|
|
pīn yīn míng： MazhenJianduHuoyimiao
yīng wén míng： MeaslesVaccine， Live
shū yè hào： 2000 nián bǎn 'èr bù -1117
běn pǐn xì yòng má zhěn bìng dú jiǎn dú zhū jiēzhòng yú SPF jí jī pēi xì bāo， jīng péi yù， shōu huò bìng dú yè hòu dòng gān zhì chéng。
【 zhì fǎ】 qǔ guó jiā pī zhǔn bìng jiǎn dìng hé gé de má zhěn bìng dú jiǎn dú zhū， chuán dì dài shù zài guī dìng fàn wéi nèi bìng jiǎn dìng hé gé， zuò wéi shēng chǎn dú
zhǒng。 yòng 9 ～ 10 rì líng SPF jí jī pēi， jiǎn suì， jīng yí dàn bái méi xiāo huà zhì chéng xì bāo xuán yè， yǔ shì liàng de má zhěn bìng dú dú zhǒng hùn hé jiēzhòng péi yǎng
píng， zhì 31～ 33 ℃ péi yù， dāng xì bāo kāi shǐ chū xiàn bìng biàn shí qì qù shēngzhǎng yè， chōng fēn xǐ dí xì bāo miàn， huàn yǐ wú xuè qīng de wéi chí yè， jì xù péi yù
yī dìng shí jiān， shōu huò bìng dú yè， jiā rù wěn dìng jì hòu fēn zhuāng， dòng gān zhì chéng。
【 xìng zhuàng】 běn pǐn wéi rǔ lào sè shū sōng tǐ， jiā zhù shè yòng shuǐ róng jiě hòu wéi chéng míng jú hóng sè yè tǐ。
【 jiàn bié】 qǔ běn pǐn， zhào《 zhōng guó shēng wù zhì pǐn guī chéng》 jiā shì liàng miè jūn zhù shè yòng shuǐ róng jiě hòu， yǔ yǐ zhī má zhěn bìng dú kàng xuè qīng jìn xíng zhōng hé
shì yàn， què zhèng qí wéi má zhěn bìng dú。
【 jiǎn chá】 zhào《 zhōng guó shēng wù zhì pǐn guī chéng》 guī dìng de fāng fǎ jiǎn chá。 chú shuǐfèn jiǎn chá xiàng wài， àn guī dìng jiā rù yī dìng liàng miè jūn zhù shè yòng shuǐ róng
jiě hòu jìn xíng。
shuǐfèn bù dé guò 3.0 ％。
cán yú niú xuè qīng dàn bái měi 1ml bù dé guò 50ng。
rè wěn dìng xìng qǔ běn pǐn， zhì 37℃ bǎo cún 7 tiān， bìng dú dī dù měi 1mlCCID50 yìng bù dī yú 3.5Log， bìng dú dī dù xià jiàng bù dé guò
1Log。
yì cháng dú xìng qǔ běn pǐn， yǐ fǎ jiǎn chá， yìng fú hé guī dìng。
wú jūn qǔ běn pǐn， yòng zhí jiē jiēzhòng fǎ jìn xíng jiǎn chá， yìng fú hé guī dìng。
【 xiào jià cè dìng】 jiāng běn pǐn róng jiě hòu， jīng 10 bèi xì liè xī shì， fēn bié jiēzhòng FL xì bāo huò Vero xì bāo， yú shì yí wēn dù xià péi yù 7～
8 tiān pàn dìng jiēguǒ。 bìng dú dī dù měi 1mlCCID50 yìng bù dī yú 3.5Log。
【 lèi bié】 huó yì miáo。
【 guī gé】 1ml( dòng gān qián róng jī )
【 zhù cáng yǔ xiào qī】 zài 2～ 8℃ de 'àn chù bǎo cún。 yòu xiào qī 1.5 nián。 |
zhōng guó yào diǎn 2005 bǎn |
míng chēng :
má zhěn jiǎn dú huó yì miáo
hàn yǔ pīn yīn :
MazhenJianduHuoyimiao
yīng wén míng :
MeaslesVaccine， Live
yào wù zǔ chéng :
běn pǐn xì yòng má zhěn bìng dú jiǎn dú zhū jiēzhòng yuán dài jī pēi xì bāo， jīng péi yǎng、 shōu huò bìng dú yè， jiā rù shì yí wěn dìng jì hòu dòng gān zhì chéng。
yòng tú :
yòng yú yù fáng má zhěn。
zhōng xī yào fēn lèi :
shēng wù zhì pǐn（ yù fáng lèi）
shēng wù zhì pǐn zhì bèi :
1 jī běn yào qiú
shēng chǎn hé jiǎn dìng yòng shè shī、 yuán liào jí fǔ liào、 shuǐ、 dòng wù děng yìng fú hé “ fán lì ” yòu guān guī dìng。
2 zhì zào
2.1 shēng chǎn yòng xì bāo
dú zhǒng zhì bèi jí yì miáo shēng chǎn yòng xì bāo wéi yuán dài jī pēi xì bāo。
2.1.1 xì bāo guǎn lǐ jí jiǎn dìng
yìng fú hé“ shēng wù zhì pǐn shēng chǎn yòng dòng wù xì bāo jī zhì zhì bèi jí jiǎn dìng guī chéng” guī dìng。
2.1.2 xì bāo zhì bèi
xuǎn yòng 9-11 rì líng lái zì SPF jī qún de jī pēi， jīng yí dàn bái méi xiāo huà、 fēn sàn xì bāo， yòng shì yí de péi yǎng yè jìn xíng péi yǎng。
2.2 dú zhǒng
2.2.1 míng chēng jí lái yuán
shēng chǎn yòng dú zhǒng wéi má zhěn bìng dú hù -191 zhū、 cháng -47 zhū huò jīng pī zhǔn de qí tā má zhěn bìng dú jiǎn dú zhū。
2.2.2 zhǒng zǐ pī de jiàn lì
yìng fú hé“ shēng wù zhì pǐn shēng chǎn jiǎn dìng yòng jūn dú zhǒng guǎn lǐ guī chéng” guī dìng。
yì miáo shēng chǎn yìng jī yú bìng dú zhǒng zǐ pī xì tǒng， hù -191 dú zhǒng shēng chǎn de yì miáo yìng bù chāo guò dì 33 dài； cháng -47 dú zhǒng shēng chǎn de yì miáo yìng bù chāo guò dì 41 dài。
2.2.3 zhǒng zǐ pī dú zhǒng de jiǎn dìng
zhù zhǒng zǐ pī yìng jìn xíng yǐ xià quán miàn jiǎn dìng， gōng zuò zhǒng yú pī yìng zhì shǎo jìn xíng 2.2.3.1-2.2.3.4 xiàng jiǎn dìng。
2.2.3.1 jiàn bié shì yàn
jiāng xī shì zhì 500-2000CCID50/ml de bìng dú yè yǔ shìdàng xī shì de kàng má zhěn bìng dú miǎn yì xuè qīng děng liàng hùn hé hòu， zhì 37℃ shuǐ yù 60 fēn zhōng， jiēzhòng FL. xì bāo huò Vero xì bāo， zài shì yí de wēn dù xià péi yǎng 7-8 tiān pàn dìng jiēguǒ。 má zhěn bìng dú yìng bèi wán quán zhōng hé（ wú xì bāo bìng biàn）； tóng shí shè xuè qīng hé xì bāo duì zhào， jūn yìng wéi yīn xìng； bìng dú duì zhào de bìng dú dī dù yìng bù dī yú 500CCID/ml。
2.2.3.2 bìng dú dī dìng
dú zhǒng zuò 10 bèi xì liè xī shì， měi xī shì dù bìng dú yè jiēzhòng FL xì bāo huò Vero xì bāo， zhì shì yí wēn dù xià péi yǎng 7-8 tiān pàn dìng jiēguǒ。 bìng dú dī dù yìng bù dī yú 4.5lgCCID50/ml。 yìng tóng shí jìn xíng bìng dú cān kǎo pǐn yǒng dìng。
2.2.3.3 wú jūn jiǎn chá
yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lù Ⅻ A）， yìng fú hé guī dìng。
2.2.3.4 zhī yuán tǐ jiǎn chá
yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅫ B）， yìng fú hé guī dìng。
2.2.3.5 bìng dú wài yuán yīn zǐ jiǎn chá
yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅫ C）， yìng fú hé guī dìng。
2.2.3.6 miǎn yì yuán xìng jiǎn chá
yòng zhù zhǒng zǐ pī dú zhǒng zhì bèi yuán yì miáo， àn cháng guī jiēzhòng jiàn kāng yì gǎn 'ér tóng zhì shǎo 30 míng， fēn bié yú miǎn yì qián jí miǎn yì hòu 4-6 zhōu cǎi xuè， cè dìng má zhěn bìng dú kàng tǐ， qí kàng tǐ yáng zhuǎn shuài yìng bù dī yú 95%（ HI fǎ ＜ 1:2， ELISASA fǎ＜ 1:200 wéi yīn xìng； HI fǎ ≥ 1:2， ELISA≥ fǎ） 1:200 wéi yáng xìng）。
2.2.3.7 hóu tǐ shén jīng dú lì shì yàn
zhù zhǒng zǐ pī huò gōng zuò zhǒng zǐ pī de dú zhǒng yìng jìn xíng hóu tǐ shén jīng dú lì shì yàn， yǐ zhèng míng wú shén jīng dú lì。 měi cì zhì shǎo yòng 10 zhǐ má zhěn kàng tǐ yīn xìng de yì gǎn hóu， měi cè qiū nǎo zhù shè 05ml（ yìng bù dī yú 1 gè rén yòng jì liàng de bìng dú liàng）， guān chá 17-21 yòng tiān， bù yìng yòu má bì jí qí tā shén jīng zhèng zhuàng chū xiàn。 zhù shè hòu 48 xiǎo shí nèi hóu sǐ wáng shǔbù chāo guò 2 zhǐ kě yǐ gēnghuàn； rú sǐ wáng chāo guò 20%， jí shǐ wéi fēi tè yì xìng sǐ wáng， shì yàn yě bù néng chéng lì， yìng zhòng shì。 guān chá qī mò， měi zhǐ hóu cǎi xuè cè má zhěn bìng dú kàng tǐ . yáng zhuǎn shuài yìng bù dī yú 80%， bìng chù sǐ jiě pōu， duì dà nǎo hé jǐ suǐ de shìdàng bù wèi zuò bìng lǐ zǔ zhì xué jiǎn chá， yìng wéi yīn xìng。 měi cì shì yàn tóng shí yòu 4 zhǐ yì gǎn hóu zuò wéi duì zhào， dài shì yàn hóu chǔsǐ hòu 10 tiān， dì 2 cì cǎi xuè， duì zhào hóu má zhěn kàng tǐ yìng réng wéi yīn xìng。
2.2.4 dú zhǒng bǎo cún
dòng gān dú zhǒng yìng zhì -20℃ yǐ xià bǎo cún； yè tǐ dú zhǒng yìng zhì -60℃ yǐ xià bǎo cún。
2.3 yuán yè
2.3.1 xì bāo zhì bèi
tóng 2.1.2 xiàng。
2.3.2 péi yǎng yè
péi yǎng yè wéi hán shì liàng miè néng xiǎo niú xuè qīng hé rǔ dàn bái shuǐ jiě wù de Fnrle ’ s yè huò qí tā shì yí péi yǎng yè。 xiǎo niú xuè qīng de zhì liàng yìng fú hé yào qiú（ fù lùⅫ D）。
2.3.3 duì zhào xì bāo bìng dú wài yuán yīn zǐ jiǎn chá
yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅫ C）， yìng fú hé guī dìng。
2.3.4 bìng dú jiēzhòng hé péi yǎng
dú zhǒng yǔ xì bāo 'àn yī dìng bǐ lì hùn hé jiē zhǒng zǐ péi yǎng píng zhōng， zhì shì yí wēn dù péi yǎng。 dāng xì bāo chū xiàn yī dìng chéng dù bìng biàn shí， qīng qù péi yǎng yè， yòng bù shǎo yú yuán péi yǎng yè liàng de xǐ yè xǐ dí xì bāo biǎo miàn， bìng huàn yǐ wéi chí yè jì xù péi yǎng。
2.3.5 bìng dú shōu huò
guān chá xì bāo bìng biàn dá dào shì yí chéng dù shí， shōu huò bìng dú yè。 kě duō cì huàn yǐ wéi chí yè， jīng péi yǎng duō cì shōu huò bìng dú yè。
2.3.6 yuán yè hé bìng
tóng yī xì bāo pī shēng chǎn de bìng dú shōu huò yè kě hé bìng wéi yī pī yuán yè。
2.3.7 yuán yè jiǎn dìng
àn 3.1 xiàng jìn xíng。
2.4 bàn chéng pǐn
2.4.1 pèi zhì
gēn jù bìng dú dī dù kě duì yuán yè jìn xíng shì dù xī shì， jiā rù shì liàng wěn dìng jì， jí wéi bàn chéng pǐn。 duō pī yuán yè kě hé bìng wéi yī pī bàn chéng pǐn。
2.4.2 bàn chéng pǐn jiǎn dìng
àn 3.2 xiàng jìn xíng。
2.5 chéng pǐn
2.5.1 fēn pī
yìng fú hé“ shēng wù zhì pǐn fēn pī guī chéng” guī dìng。
2.5.2 fēn zhuāng jí dòng gān
yìng fú hé“ shēng wù zhì pǐn fēn zhuāng hé dòng gān guī chéng” guī dìng。 fēn zhuāng guò chéng zhōng de bàn chéng pǐn yì miáo yìng zhì bīng yù zhōng。
2.5.3 guī gé
àn biāo shì liàng fù róng hòu měi píng 0.5ml、 1.0ml、 2.0ml。 měi 1 cì rén yòng jì liàng wéi 0.5ml， hán má zhěn huó bìng dú yìng bù dī yú 3.0lgCCID50。
2.5.4 bāo zhuāng
yìng fú hé“ shēng wù zhì pǐn bāo zhuāng guī chéng” guī dìng。
3 jiǎn dìng
3.1 yuán yè jiǎn dìng
3.1.1 bìng dú dī dìng
àn 2.2.3.2 xiàng jìn xíng。 bìng dú dī dù yìng bù dī yú 4.5lgCCID50/ml。
3.1.2 wú jūn jiǎn chá
yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅫ A）， yìng fú hé guī dìng。
3.1.3 zhī yuán tǐ jiǎn chá
yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅫ B）， yìng fú hé guī dìng。
3.2 bàn chéng pǐn jiǎn dìng
wú jūn jiǎn chá
yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅫ A）， yìng fú hé guī dìng。
3.3 chéng pǐn jiǎn dìng
chú shuǐfèn cè dìng wài， yìng 'àn biāo shì liàng jiā rù miè jūn zhù shè yòng shuǐ， fù róng hòu jìn xíng yǐ xià gè xiàng jiǎn dìng。
3.3.1 jiàn bié shì yàn
jì 2.2.3.1 xiàng jìn xíng。
3.3.2 wài guān
yìng wéi rǔ lào sè shū sōng tǐ， fù róng hòu yìng wéi jú hóng sè huò dàn fěn hóng sè chéng míng yè tǐ， wú yì wù。
3.3.3 shuǐfèn
yìng bù gāo yú 3.0%（ fù lùⅫ D）。
3.3.4 bìng dú dī dìng
qǔ yì miáo 3-5 píng hùn hé dī dìng， àn 2.2.3.2 xiàng jìn xíng， bìng dú dī dù yìng bù dī yú 3.3lgCCID50/ml。
3.3.5 rè wěn dìng xìng shì yàn
yì miáo chū chǎng qián yìng jìn xíng rè wěn dìng xìng shì yàn， yìng yǔ bìng dú dī dìng tóng shí jìn xíng。 yú 37℃ fàng zhì 7 tiān hòu， àn 2.2.3.2 xiàng jìn xíng， bìng dú dī dù yìng bù dī yú 3.3lgCCID50/ml bìng dú dī dù xià jiàng yìng bù gāo yú 1.0lg。
3.3.3 niú xuè qīng bái jī bái jiān liú liàng
cǎi yòng méi lián miǎn yì fǎ， niú xuè qīng bái dàn bái cán liú liàng yìng bù gāo yú 50ng/ jì。
3.3.7 wú jūn jiǎn chá
yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅫ A）， yìng fú hé guī dìng。
3.3.8 yì cháng dú xìng jiǎn chá
yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅫ F）， yìng fú hé guī dìng。
4 bǎo cún、 yùn shū jí yòu xiào qī
yú 8℃ yǐ xià bì guāng bǎo cún hé yùn shū。 zì bìng dú yè dù jiǎn dìng hé gé zhī rì qǐ， yòu xiào qī wéi 1 nián 6 gè yuè。
5 shǐ yòng shuō míng
má zhěn jiǎn dú huó yì miáo shǐ yòng shuō míng |
|
má zhěn jiǎn dú huó yì miáo
〖 HT5” SS 〗 liveattenuatedmeaslesvirusvaccine
tōng guò yī dìng fāng fǎ， zài mǒu yī tiáo jiàn xià， duì má zhěn bìng dú jìn xíng jiǎn dú chǔlǐ hòu de huó má zhěn bìng dú zhì jì， yòng yú jiēzhòng， yǐ yù fáng má zhěn de fā shēng。 |
|
- : Attenuated Measels Vaccine Live
|