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软胶囊的概念及特点软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。
软胶囊的特点表现为以下方面:
1、软胶囊的可塑性强、弹性大。这由于软胶囊囊材组成的性质所决定的,取决于明胶、增塑剂和水三者之间的比例。
2、软胶囊可弥补其他固体剂型的不足,如含油量高或液态药物不易制成丸剂、片剂时,可制成软胶囊。
软胶囊除了上述特点外,还具有与硬胶囊剂相同的特点,如方便、利用率高、稳定性好、可以延效等。
软胶囊的制作方法软胶囊囊材的组成主要是胶料(主要是明胶)、增塑剂(甘油、山梨醇等)、附加剂(防腐剂、香料、遮光剂等)和水。
软胶囊的形状有球形、椭圆形等多种。在保证填充物达到保健量的前提下,软胶囊的容积要求尽可能减小。软胶囊中填充物如为固体物时,原料粉末应通过五号筛,并混合均匀。
软胶囊生产时,填充物品与成型是同时进行的。
制作的方法可分为压制法(模压法)和滴制法两种。
1、压制法:第一步,要配制囊材胶液。根据囊材配方,将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀,待明胶溶化后把其他物料一并加入,搅拌混合均匀;第二步,制胶片。取出配制好的囊材胶液,涂在平坦的板表面上,使厚薄均匀,然后用90℃左右的温度加热,使表面水分蒸发,成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。第三步,压制软胶囊。小批量生产时,用压丸模手工压制;大批量生产时,常采用自动旋转轧囊机进行生产。
2、滴制法:滴制法是指通过帝制机制备软胶囊的方法。制作时需注意胶液的配方、粘度,以及所有添加液的密度与温度。 |
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