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茶苯海明片
[药品名称]
通用名称：茶苯海明片
汉语拼音：Chabenhaiming Pian
英文名称：Dimenhydrinate Tablets
商品名称：
[药物组成]本品每片含主要成分茶苯海明50毫克。辅料为 。
[性状]本品为白色片。
[作用类别]本品为抗过敏与抗眩晕类非处方药药品。
[药理作用]本品系苯海拉明与氨茶碱的复合物，具有抗组胺作用，可抑制血管渗出，减轻组织水肿，并有镇静和镇吐作用。本品口服后在胃肠道吸收迅速而完全。
[适应症]用于防治晕动病，如晕车、晕船、晕机所致的恶心、呕吐。
[用法与用量]
口服。成人一次1片。预防晕动病应在出发前30分钟服药，治疗晕动病时每4小时服药1次。1日用量不得超过4片。
12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
可与食物、水或牛奶同服，以减少对胃刺激。
[注意事项]
1.对本品或其他抗组织药过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
3.服用本品期间禁止饮酒，并禁止与其他中枢神经抑制药同服。
4.驾驶车、船，操作机器设备的以高空作业者工作时禁用。
5.老年人慎用。
6.本品性状发生改变时禁用。
7.若服用过量或出现严重反应，请即就医。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.本品应放在儿童不能触及的地方。
[药物相互作用]
1.本品与乙醇镇静、助眠药并用有相加作用，应避免同时服用。
2.本品能短暂地影响巴比妥类等的吸收。
3.本品与对氨基水杨酸钠同用时，后者的血药浓度降低。
4.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[不良反应]
1.常见不良反应有：迟钝、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕，也可有胃肠不适。
2.罕见：幻觉、视力下降、排尿困难、皮疹等反应。
[贮藏条件]密闭、在干燥处保存。
[规格]每片50毫克 |
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茶苯海明片
茶苯海明片
拼音名：ChabenhaimingPian
英文名：DimenhydrinateTablets
书页号：2000年版二部－446
本品含茶苯海明(C24H28ClN5O3)应为标示量的90.0％～110.0％，含8-氯茶碱(C7H7C
lN4O2)应为茶苯海明含量的43.4％～47.9％。
【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于茶苯海明0.4g），加温热的乙醇40ml，研
磨，滤过，滤液蒸干，照茶苯海明项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－三乙胺缓冲液(1:1)
为流动相；检测波长为225nm。理论板数按苯海拉明峰计算应不低于2000。8-氯茶碱、
内标物质和苯海拉明的分离度均应符合要求。
内标溶液的制备取茴香酸约0.1g，精密称定，置250ml量瓶中，加甲醇10ml使溶
解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法取茶苯海明对照品适量，精密称定，加内标溶液溶解并定量稀释制成每1
ml中约含0.4mg的溶液，取5～10μl注入液相色谱仪（按8-氯茶碱在茶苯海明中的比
例为45.7％计算校正因子），记录色谱图；另取本品20片，精密称定，研细，精密称取
适量（约相当于茶苯海明20mg），置50ml量瓶中，加内标溶液适量，超声处理，并用内
标溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5～10μl注入液相色谱仪，按内标法以峰面积分别
计算8-氯茶碱与茶苯海明的含量，即得。
【类别】同茶苯海明。
【规格】(1)25mg(2)50mg
【贮藏】密封，在干燥处保存。 |
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名称:
茶苯海明片
汉语拼音:
Chabenhaiming Pian
英文名:
Dimenhydrinate Tablets
性状:
本品为白色片。
鉴别:
（1）取本品的细粉适量（约相当于条苯海明0.4g），加微温的乙醇40ml，研磨，滤过，滤液蒸干，照茶苯海 明项下的鉴别试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
检查:
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml置20ml量瓶（50mg规格）或10ml量瓶（25mg规格），加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm的波长处测定吸光度；另取茶苯海明对照品适量，精密称定，加水稀释并制成每1ml中约含14μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-三乙胺缓冲液（1:1）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按苯海拉明峰计算不低于2000。8-氯茶碱峰、内标物质峰与苯海拉明峰的分离度均应符合要求。
内标溶液的制备 取茴香酸约0.1g，置250ml量瓶中，加甲醇10ml使溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于茶苯海明20mg），置50ml量瓶中，加内标溶液适量，超声处理使溶解，并用内标溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5-10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取茶苯海明对照品适量，精密称定，加内标溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，取5-10μl注入液相色谱仪（按8-氯茶碱在茶苯海明中的比例为45.7%计算校正因子），记录色谱图。按内标法以峰面积分别计算茶苯海明与8-氯茶碱的含量，即得。
贮藏:
密封，在干燥处保存。
规格:
（1）25mg（2）50mg
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品含茶苯海明（C24H28ClN5O3）应为标示量的90.0%-110.0%，含8-氯茶碱（C7H7ClN4O2）应为茶苯海明含量的43.4%-47.9%。
药理作用:
抗组胺药 |
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