| | 茶苯海明 英文名称: dimenhydrinate 其他名称: 乘晕宁
拼音名：Chabenhaiming
英文名：Dimenhydrinate
书页号：2000年版二部－445
C24H28ClN5O3 469.97
本品为1,3-二甲基-8- 氯-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-N，N-二甲基-2-(二苯基
甲氧基) 乙胺盐。按干燥品计算，含苯海拉明(C17H21NO)应为53.0％～55.5％；含8-氯茶
碱(C7H7ClN4O2)应为44.0％～47.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为102 ～107 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml溶解后，加水15ml与
浓氨溶液2ml ，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml 洗涤，弃去洗液，乙醚液加稀盐酸 5
ml，振摇，分取酸层，用流动空气挥去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚试液，用力搅
拌使渐渐析出结晶，滤过，用乙醇重结晶后，在80℃干燥30分钟，依法测定（附录Ⅵ C
）。熔点为128 ～132 ℃。
(2) 取本品0.1g，加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即显紫
红色。
【检查】 有关物质 取本品，加流动相分别制成每1ml 中含0.4mg 的供试品溶液
和每1ml 中含6μg的对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）试验，以十八烷基
硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－三乙胺缓冲液(1:1) 为流动相；检测波长为225nm 。理
论板数按苯海拉明峰计算应为低于2000。取对照溶液10μl ，注入液相色谱仪，
调节检测灵敏度，使8-氯茶碱主成分色谱峰(1) 的峰高为记录满标度的10％以上，再
取上述两种溶液各10μl 分别注入液相色谱仪，记录色谱图至苯海拉明主成分峰(2) 保留时间
的2 倍；供试品溶液的色谱图中，如显示杂质峰，量取各杂质峰面积之和，不得大于对
照溶液主成分峰(1) 的峰面积。
氯化物 取本品0.30g,置200ml 量瓶中，加水50ml、氨试液3ml 与10％硝酸铵溶液
6ml，置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，用干燥
滤纸滤过，取续滤液25ml，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，并加水稀释使成50ml，摇匀，
在暗处放置5 分钟，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液1.5ml 制成的对照液比较，不得更
浓(0.04 ％) 。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过
0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得
过百万分之十。
【含量测定】 苯海拉明 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸15ml，微温使溶解，
放冷，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.54mg 的C17H21NO。
8－氯茶碱 取本品0.3g，精密称定，置200ml 量瓶中，加水50ml、氨试液3ml 与
10％硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5 分钟，精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，摇
匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，
用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液100ml ，加硝酸使成酸性后，再加硝酸
3ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银
滴定液(0.1mol/L)相当于21.46mg 的C7H7ClN4O2。
【类别】 抗组胺药。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【制剂】 茶苯海明片.
【异 名】乘晕宁、晕海宁、捉迷明、茶福甘等。
【主要成分】茶苯海明。
【药理作用】本品系苯海拉明与氨茶碱的复合物，具有抗组胺作用，可抑制血管渗出，减轻组织水肿，并有镇静和镇吐作用。本品含服后在胃肠道吸收迅速而完全。抗组胺作用较苯海拉明弱，抗晕动病作用较强。
【适 应 症】由乘车、船、飞机所引起的晕动病及任何原因所致的恶心、呕吐。
【不良反应】
1. 常见不良反应有：迟钝、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕，也可有胃肠不适。
2. 罕见：幻觉、视力下降、排尿困难、皮疹等反应。
【用法用量】口服，25～30mg/次，3次/日。防晕动病：1次50mg，乘车、船、飞机前半小时服用。
【禁忌】
1. 对本品成份及其它乙醇胺类药物过敏者禁用。
2. 孕妇禁用。
【注意事项】一次剂量不宜超过100mg。
1. 服用本品期间禁止饮酒，并禁止与其他中枢神经抑制药同服。
2. 驾驶车、船，操作机器设备以及高空作业者工作时禁用。
3. 老年人慎用。
4. 本品性状发生改变时禁用。
5. 服用过量或有严重不良反应时请立即就医。
6. 儿童必须在成人监护下使用。
7. 本品应放在儿童不能触及的地方。
【药物相互作用】
1. 本品与乙醇等镇静、助眠药并用有相加作用，应避免同时服用。
2. 本品能短暂地影响巴比妥类等的吸收。
3. 本品与对氨基水杨酸钠同用时，后者的血药浓度降低。
4. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | | 茶苯海明
茶苯海明
拼音名：Chabenhaiming
英文名：Dimenhydrinate
书页号：2000年版二部－445
C24H28ClN5O3469.97
本品为1,3-二甲基-8-氯-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-N，N-二甲基-2-(二苯基
甲氧基)乙胺盐。按干燥品计算，含苯海拉明(C17H21NO)应为53.0％～55.5％；含8-氯茶
碱(C7H7ClN4O2)应为44.0％～47.0％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中微溶。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为102～107℃。
【鉴别】(1)取本品约0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml溶解后，加水15ml与
浓氨溶液2ml，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml洗涤，弃去洗液，乙醚液加稀盐酸5
ml，振摇，分取酸层，用流动空气挥去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚试液，用力搅
拌使渐渐析出结晶，滤过，用乙醇重结晶后，在80℃干燥30分钟，依法测定（附录ⅥC
）。熔点为128～132℃。
(2)取本品0.1g，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，加氨试液数滴，即显紫
红色。
【检查】有关物质取本品，加流动相分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液
和每1ml中含6μg的对照溶液。照高效液相色谱法（附录ⅤD）试验，以十八烷基
硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－三乙胺缓冲液(1:1)为流动相；检测波长为225nm。理
论板数按苯海拉明峰计算应为低于2000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，
调节检测灵敏度，使8-氯茶碱主成分色谱峰(1)的峰高为记录满标度的10％以上，再
取上述两种溶液各10μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至苯海拉明主成分峰(2)保留时间
的2倍；供试品溶液的色谱图中，如显示杂质峰，量取各杂质峰面积之和，不得大于对
照溶液主成分峰(1)的峰面积。
氯化物取本品0.30g,置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml与10％硝酸铵溶液
6ml，置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，用干燥
滤纸滤过，取续滤液25ml，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，并加水稀释使成50ml，摇匀，
在暗处放置5分钟，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更
浓(0.04％)。
干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过
0.5％（附录ⅧL）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法）含重金属不得
过百万分之十。
【含量测定】苯海拉明取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸15ml，微温使溶解，
放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.54mg的C17H21NO。
8－氯茶碱取本品0.3g，精密称定，置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml与
10％硝酸铵溶液6ml，置水浴上加热5分钟，精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，摇
匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，
用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液100ml，加硝酸使成酸性后，再加硝酸
3ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银
滴定液(0.1mol/L)相当于21.46mg的C7H7ClN4O2。
【类别】抗组胺药。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【制剂】茶苯海明片 | | 名称:
茶苯海明
汉语拼音:
Chabenhaiming
英文名:
Dimenhydrinate
性状:
本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水或乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为102-107℃。
鉴别:
（1）取本品约0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml溶解后，加水15ml与浓氨溶液2ml，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml洗涤，弃去洗液，乙醚液加稀盐酸5ml，振摇，分取酸层，用流动空气挥去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚试液，用力搅拌使渐渐析出结晶，滤过，用乙醇重结晶后，在80℃干燥30分钟，依法测定（附录Ⅵ C）。熔点为128-132℃。
（2）取本品0.1g，加盐酸1ml与氨酸钾0.1g，置水浴上蒸干，加氢试液数滴，即显紫红色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集271图）一致。
检查:
有关物质 取本品，加流动相分别制成每1ml中约含0.4mg的供试品溶液与每1ml中含6μg的对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-三乙胺缓冲液（1:1）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按苯海拉明峰计算不低于2000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使8-氯茶碱主成分色谱峰（1）的峰高为满量程的10%以上，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至苯海拉明主成分峰（2）保留时间的2倍；供试品溶液的色谱图中，如有杂质峰，各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主峰（1）面积。
氧化物 取本品0.30g，置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml与10%硝酸铵溶液6ml，置水治上加热5分钟，加硝酸银试液25ml，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇。放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过，取续滤液25ml，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，并加水稀释使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定:
苯海拉明 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸15ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.54mg的C17H21NO。
8-氯条碱 取本品0.3g，精密称定，置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml与10%硝酸铵溶液6ml，置水浴上加热5分钟，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过，精密量取续滤液100ml，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于21.46mg的C7H7CIN4O2。
贮藏:
密封，在干燥处保存。
制剂:
茶苯海明片
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为1，3-二甲基-8-氯-3，7-二氢-1Hm-嘌呤-2，6-二酮-N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐。按干燥品计算，含苯海拉明（C17H21NO）应为53.0%-55.5%；含8-氛茶碱（C7H7ClN4O2）应为44.0%-47.0%。
分子式与分子量:
C24H28ClN5O3 469.97
药理作用:
抗组胺药 | | - : Diphenhydramine Theoclate, theohydramin, Amosyt, Andumine, Andramine, Anautin, Antemin, Chloranautine, Dimethydrinate Buccal Tablets, Diphenhydramin, Faston, Gravol, Teoclas, Theohydramine, Travelgum
- n.: dramamine, dimenhydrinate
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