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中文名 羅紅黴素（羅力得）
英文名 rulide
處方/非處方藥 處方藥
適應癥 用於敏感菌株所引起的感染，尤其上、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器（淋球菌感染除外）及皮膚感染。
禁忌癥 妊娠、授乳期婦女一般不用此藥。
不良反應 可致胃腸反應，如胃痛、惡心、嘔吐、腹瀉；皮膚過敏反應。
註意事項 肝功能不全慎用。
劑型和規格 片劑150mg/片；50mg/片
藥理作用 本品為一種半合成的，新一代大環內酯類抗生素其抗菌譜和紅黴素相似。對大多數呼吸道致病菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、軍團菌、肺炎支原體以及金黃色葡萄球菌有抗菌性。
參考價格 9.37元／片4.95元／片
抗菌譜與紅黴素相近，對金黃色葡萄球菌（mrsa除外）、鏈球菌（包括肺炎鏈球菌和a、b、c型鏈球菌，但g型和腸球菌除外）、棒狀桿菌、李司忒菌、卡他摩拉菌（卡他球菌）、軍團菌等高度敏感或較敏感。
對口腔擬桿菌、産黑擬桿菌、消化球菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等厭氧菌以及腦炎弓形體、衣原體、梅毒蠃旋體等也有較好的抗菌作用。對蠃旋桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、百日咳桿菌等作用較弱。 口服單劑量150mg，2小時血漿濃度達峰，平均6.6～7.gμg／ml，auc為72.6～81μg·h／ml（口服紅黴素500mg則為6.97μg·h／ml）。進食後服藥則吸收減少。但若與牛奶同服，因本品的脂溶性強而吸收良好，在組織和體液中分佈較紅黴素明顯為高。在母乳中含量甚低。
主要通過糞和尿排泄，以原形藥物排出，也有部分脫糖代謝物。本品的半衰期為8.4～15.5小時，遠比紅黴素長。老年人的藥動學無明顯改變。腎功能不足者，t1/2延長，auc增大，但一般不需調節劑量（因糞排泄增加）。嚴重酒精性肝硬化者，半衰期延長兩倍，需調整給藥間隔時間。應用於上述敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、皮膚和軟組織、五官科感染。
羅紅黴素(羅力得)
roxithromycin (rulid)
【作用與用途】
為紅黴素衍生物，抗菌活性與紅黴素相似，對化膿性鏈球菌、肺炎雙球菌、金葡菌、軍團菌、衣原體、梅毒蠃旋體、腦炎弓形體、表皮葡萄球菌、陰道厭氧菌、及肺炎支原體等有作用。
臨床用於敏感菌引起的支氣管炎、肺炎、扁桃體炎、五官科感染、泌尿係統感染、皮膚和軟組織感染等。
【用法與劑量】
口服，成人150mg/次，2次/日，也可300mg/次，1次/日；兒童每次2.5mg～5mg/kg，2次/日。飯前服用。
【副作用】
1 胃腸道反應較輕，有時有惡心、嘔吐、腹瀉及腹痛，偶有轉氨酶升高。
2 偶有過敏反應，如皮疹及蕁麻疹，應停止給藥 |
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名稱:
羅紅黴素
漢語拼音:
Luohongmeisu
英文名:
Roxithromycin
性狀:
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味苦；略有引濕性。
本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-82°至-87°。
鑒別:
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集786圖）一致。如不一致時，可取本品適量，溶於丙酮中於室溫揮發至幹，再置60℃下減壓乾燥後測定。
檢查:
鹼度 取本品0.1g，加水150ml，振搖，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為8.0-100。
有關物質 取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含2mg的溶液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml星瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿量程的20%；精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別註入液相色譜 儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質的峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的4.5倍（4.5%）。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定:
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.067mol/L磷酸二氧銨溶液（用三乙胺調節pH值至6.5）-乙腈（65:35）為流動相；檢測波長為210nm；羅紅黴素的保留時間不少於9分鐘，其與前相鄰雜質峰的分離度不得小於1.0，與後相鄰雜質峰的分離度不得小於2.0；理論板數按羅紅黴素峰計算不低於2500。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取20μl註入色譜儀，記錄色譜圖；另取羅紅黴素對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C41H76N2O15的含量。
貯藏:
密封，在乾燥處保存。
製劑:
（1）羅紅黴素幹混懸劑（2）羅紅黴素片（3） 羅紅黴素分散片（4）羅紅黴素膠囊（5）羅紅黴素顆粒
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品為9-〔O-｛（2-甲氧基乙氧基）-甲基〕肟］紅黴素。按無水物計算，含羅紅黴素（C41H76N2O15）不得少於94.0%。
分子式與分子量:
C41H76N2O15 837.03
藥理作用:
大環內酯類抗生素 |
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 罗红霉素 中国药典2000版
羅紅黴素
拼音名：Luohongmeisu
英文名：Roxithromvcin
書頁號：2000年版二部-388
C41H76N2O15837.03
本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅黴素。按無水物計算，每1mg效價不得少於940羅紅黴素
單位。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味苦；略有引濕性。
本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇或乙醚中溶解，在水中幾乎不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並稀釋成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定(附錄Ⅵ
E)，比旋度為－82°至－87°。
【鑒別】(1)取本品與羅紅黴素標準品，加甲醇製成每1ml中含20mg的溶液，照有關物質項下的薄層
色譜法試驗，供試品所顯主斑點的顔色和位置應與標準品的主斑點相同。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時，可取本品適量，溶於丙酮
中於室溫揮發至幹，再置60℃下減壓乾燥後測定。
【檢查】鹼度取本品0.1g，加水150ml，振搖，依法測定(附錄ⅥH)，pH值應為8.0～10.0。
有關物質取本品，加甲醇製成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；另取羅紅黴素標準品，分別
加甲醇製成每1ml中含0.4mg、0.2mg、0.1mg和0.04mg的溶液，分別作為對照溶液(1)、(2)、(3)和(4)。照
薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗，精密吸取上述供試品溶液和對照溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，；
以甲苯—氯仿—二乙胺(50：40：7)為展開劑，展開後，晾幹，置105℃加熱10分鐘，放冷，噴以顯色液(取磷鉬
酸2.5g，加冰醋酸50ml、硫酸2.5ml使溶解，搖勻)，再置105℃加熱10分鐘，放冷。供試品溶液如顯雜質斑
點，各雜質斑點所顯顔色分別與對照溶液(1)、(2)、(3)所顯主斑點的顔色比較，計算雜質總量，不得過
5.0％，且各雜質斑點的顔色均不得比對照溶液(1)所顯斑點更深，對照溶液(4)應衹顯一個明顯斑點，否則應
重新試驗。
水分取本品，加吡啶溶解，照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定，含水分不得過3.0％。
熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查(附錄ⅧN)，遺留殘渣不得過0.1％。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄ⅧH第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。
異常毒性取本品，用無水乙醇適量(乙醇量為總體積的4％)溶解，加註射用水稀釋成每1ml中含2500
單位的溶液，依法檢查(附錄ⅪC)，按腹腔註射法給藥，應符合規定。
【含量測定】精密稱取本品適量，加乙醇使溶解(每5mg羅紅黴素加乙醇1ml)，用磷酸????緩衝液
(pH7.8)製成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法(附錄ⅪA)測定。1000羅紅黴素單位
相當於1mg的C41H76N2O15。
【類別】抗生素類藥。
【貯藏】密封，在乾燥處保存。
【製劑】(1)羅紅黴素片(2)羅紅黴素膠囊(3)羅紅黴素顆粒 |
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藥品名稱
（包括商品名、通用名） 羅紅黴素 用法用量 成人每次150mg,l日2次，餐前服。幼兒每次2.5～5mg/kg,1日2次。老年人與腎功能一般減退者不需調整劑量。嚴重肝硬化者，每日150mg。 藥理作用 抗菌譜與紅黴素相近，對金黃色葡萄球菌（MRsA除外）、鏈球菌（包括肺炎鏈球菌和A、B、C型鏈球菌，但G型和腸球菌除外）、棒狀桿菌、李司忒菌、卡他摩拉菌（卡他球菌）、軍團菌等高度敏感或較敏感。對口腔擬桿菌、産黑擬桿菌、消化球菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等厭氧菌以及腦炎弓形體、衣原體、梅毒蠃旋體等也有較好的抗菌作用，對蠃旋桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、百日咳桿菌等作用較弱。
適應癥 臨床用於敏感菌所致呼吸道感染、口腔感染、皮膚和軟組織感染及衣原體所致的泌尿生殖係統感染等。 不良反應 本品耐受性較好最常見的不良反應是胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。偶可引起過敏反應，如皮疹、藥物熱、嗜酸細胞增多等，過敏者禁用。
製劑 片劑：50mg，150mg，300mg。 註意事項 （1）本品的不良反應發生率約為4.1%，常見有惡心（1.3%）、腹痛（1.2%）、腹瀉（0.8%)調較少見反應有嘔吐、頭痛、頭暈、便秘、皮疹和瘙癢，嚴重反應應停藥。（2）本品與紅黴素間存在交叉耐藥性。 |
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- : Surlide, Roxithromycin Dispersible Capsules, Roxithromycin for Suspension, Roxithromycin - Livzon, Roxithromycin-Sanye, Rulid, Rulide Dispersible Tab, Romycin, Renicin, Makrodex, Claramid
- n.: Roxithromycin
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