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No. 1
  藥物名稱:硬脂酸紅黴素
  英文名稱:erythromycinstearate
  說明:片劑:為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色:0.05g (5萬單位)、0.125g (12.5萬單位)、0.25g (25萬單位)。膠囊:0.1g(10萬單位) 、0.125g (12.5萬單位)。顆粒劑:50mg (5萬單位)。
  功用作用:1.本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放綫菌病;梅毒;李斯特菌病等。</p><p> 2.軍團菌病。</p><p> 3.肺炎支原體肺炎。</p><p> 4.肺炎衣原體肺炎。</p><p> 5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖係感染。</p><p> 6.沙眼衣原體結膜炎。</p><p> 7.淋球菌感染。</p><p> 8.厭氧菌所致口腔感染。</p><p> 9.空腸彎麯菌腸炎。</p><p> 10.百日咳。</p><p> 11.風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心髒病、先天性心髒病、心髒瓣膜置換術後)、口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青黴素的替代用藥)。
  用法用量:口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~40mg/kg,分3~4次。</p><p> 治療軍團菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。</p><p> 用作風濕熱復發的預防用藥時,一次0.25g,一日2次。</p><p> 用作感染性心內膜炎的預防用藥時,術前1小時口服1g,術後6小時再服用0.5g。 </p><p> [藥物過量]應及時停藥給予對癥和支持治療。血或腹膜透析後極少被消除。
  註意事項:對紅黴素類藥物過敏者禁用。
  1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。
  2.腎功能減退患者一般無需減少用量。
  3.為獲得較高血藥濃度,紅黴素需空腹(餐前1小時或餐後3~4小時)與水同服。
  4.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅黴素的劑量應適當減少。
  5.患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時,對其他紅黴素製劑也可過敏或不能耐受。
  6.對診斷的幹擾:本品可幹擾higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清鹼性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門鼕氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
  7.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。
  [孕婦及哺乳期婦女用藥]
  1.本品可通過胎盤而進入胎兒循環,濃度不高,文獻中也無對胎兒影響方面的報道,但孕婦應用時仍宜權衡利弊。
  2.本品有相當量進入母乳中,哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。
中國藥典2000版
  硬脂酸紅黴素
  硬脂酸紅黴素
  拼音名:YingzhisuanHongmeisu
  英文名:ErythromycinStearate
  書頁號:2000年版二部-830
  C37H67NO13.C18H36O21018.42本品為紅黴素的硬脂酸????及過量的硬脂酸。按無水物計算,每1mg的效價不得少於
  550紅黴素單位。
  【性狀】本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,味微苦。
  本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解,在丙酮中微溶,在水中幾乎不溶。
  【鑒別】(1)取本品3mg,加丙酮2ml,溶解後,加????酸2ml即顯橙黃色,漸變為
  紫紅色,再加氯仿2ml,振搖,氯仿層顯藍色。
  (2)取本品約0.1g,加2mol/L????酸溶液5ml及水10ml,緩緩加熱至沸,表面有油珠
  浮起,冷卻,取出脂肪層,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml,加熱至沸,放冷,溶液成白
  色膠體。加沸水10ml使膠體溶解(必要時可加熱),振搖産生泡沫。取此溶液約1ml,滴
  加10%氯化鈣溶液3~4滴,加熱振搖産生粒狀沉澱。此沉澱不溶於????酸。
  (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集468圖)一致。
  【檢查】遊離硬脂酸取本品約0.4g,精密稱定,加預先用氫氧化鈉滴定液(0.1
  mol/L)中和至酚酞指示液剛顯紅色的乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液1~2滴,用氫氧
  化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由無色變為微紅色,計算每1g供試品消耗氫氧化鈉
  滴定液(0.1mol/L)的量(ml),減去滴定硬脂酸紅黴素時每1g供試品消耗高氯酸滴定液
  (0.1mol/L)的量(ml),每1ml差值相當於28.45mg的C18H36O2。按無水物計算,含硬
  脂酸(C18H36O2)不得過14.0%。
  硬脂酸紅黴素取本品約0.5g,精密稱定,加氯仿30ml,振搖使溶解,濾過,殘渣
  用氯仿提取3次,每次加氯仿25ml,提取液濾過,用氯仿洗滌濾紙,合併濾液和洗液,
  置水浴上蒸發濃縮至約30ml,加入預先用高氯酸滴定液(0.1mol/L)中和的無水冰醋酸50
  ml,以結晶紫為指示液,再用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由紫色變為藍緑色。
  每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)按無水物計算,相當於101.8mg的C37H67NO13·C18H36O2,
  不得少於77.0%。
  硬脂酸鈉取本品2.0g,照熾灼殘渣項下的方法(附錄ⅧN)檢查,每1g殘渣相當
  於4.317g的C18H35NaO2,不得過6.0%。
  遊離硬脂酸、硬脂酸紅黴素與硬脂酸鈉三項總和,按無水物計算,應為98.0%~
  103.0%。
  有關物質取本品,加乙醇製成每1ml含20mg的溶液(以紅黴素計),作為供試品
  溶液;另精密稱取紅黴素標準品適量,加乙醇製成每1ml中含1.5mg的溶液,作為對照
  溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一薄層
  板(取硅膠G與硅藻土G各1g,分兩次加入水8ml,研磨成糊狀,塗布在10cm×20cm的
  玻璃板上,晾幹後,置105℃活化1~2小時)上,以新配製的濃氨溶液飽和的醋酸乙
  酯溶液[取醋酸乙酯-濃氨溶液(10:1)置分液漏鬥中,振搖,靜置後,分出氨溶液,將
  飽和好的醋酸乙酯放入展開缸中,密閉飽和4小時以上]為展開劑,展開後,晾幹,噴
  以顯色液(取硫酸鈰1g與鉬酸鈉2.5g,加10%硫酸溶液使溶解成100ml),於105℃加
  熱數分鐘,至出現藍色斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,其顔色與對照溶液的主斑點比
  較,不得更深。
  水分取本品適量(約相當於紅黴素0.2g),加吡啶1~2ml,照水分測定法(附
  錄ⅧM第一法)測定,含水分不得過4.0%。
  【含量測定】?精密稱取本品適量,用乙醇製成每1ml中含1000單位的溶液,放置
  2小時後,照抗生素微生物檢定法紅黴素項下(附錄ⅪA)測定。1000紅黴素單位相當於
  1mg的C37H67NO13。可信限率不得大於7%。
  【類別】抗生素類藥。
  【貯藏】遮光,密封,在乾燥處保存。
  【製劑】(1)硬脂酸紅黴素片(2)硬脂酸紅黴素膠囊
  (3)硬脂酸紅黴素顆粒
中國藥典2005版
  名稱:
  硬脂酸紅黴素
  漢語拼音:
  Yingzhisuan Hongmeisu
  英文名:
  Erythromycin Stearate
  性狀:
  本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,味微苦。
  本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮中微溶,在水中幾乎不溶。
  鑒別:
  (1)取本品3mg,加丙酮2ml,溶解後,加????酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml,振搖,三氯甲烷層顯藍色。
  (2)取本品約0.1g,加2mol/L????酸溶液5ml及水10ml,緩緩加熱至沸,表面有油珠浮起,冷卻,取出脂肪層,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml,加熱至沸。放冷,溶液成白色膠 體。加沸水10ml使膠體溶解(必要時可加熱),振搖産生泡沫。取此溶液約1ml,滴加10%氯化鈣溶液3-4滴,加熱振搖産生粒狀沉澱。此沉澱不溶於????酸。
  (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集468圖)一致。
  檢查:
  遊離硬脂酸 取本品約0.4g,精密稱定,加預先用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)中和至酚酞指示液剛顯紅色的乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液1-2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由無色變為微紅色,計算出每1g供試品消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的量(ml),減去滴定硬脂酸紅黴素時每1g供試品消耗高氯酸滴定液(0.1mol/L)的量(ml),每1ml差值相當於28.45mg的C18H36O2按無水物計算,含硬脂酸(C18H36O2)不得過14.0%。
  硬脂酸紅黴素 取本品約0.5g,精密稱定,加三氯甲烷30ml,振搖使溶解,濾過.殘渣用三氯甲烷提取3次,每次加三氯甲烷25ml,提取液濾過,用三氯甲烷洗滌濾紙,合併濾液和洗液,置水浴上蒸發濃縮至約30ml,加入預先用高氯酸滴定液(0.1mol/L)中和的無水冰醋酸50ml,以結晶紫為指示液,再用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由紫色變為藍緑色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)按無水物計算,相當於101.8mg的C37H67NO13·C18H35O2,不得少於77.0%。
  硬脂酸鈉 取本品2.0g,照熾灼殘渣項下的方法(附錄Ⅷ N)檢查,每1g殘渣相當於4.317g的C18H35NaO2,不得過6.0%。
  遊離硬脂酸、硬脂酸紅黴素與硬脂酸鈉三項總和,按無水物計算,應為98.0%-103.0%。
  有關物質 取本品,加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含20mg的溶液(以紅黴素計),作為供試品溶液;另精密稱取紅黴素標準品適量,加乙醇溶解並定量製成每1ml中含1.5mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一薄層板(取硅膠G與硅藻土G各1g,分兩次加入水8ml,研磨成糊狀,塗布在10cm×20cm的玻璃板上,晾幹,置105℃活化1-2小時)上.以臨用新製的濃氨溶液飽和的乙酸乙酯溶液〔取乙酸乙酯-濃氨溶液(10:1)置分液漏鬥中,振搖,靜置後,分出氨溶液.將飽和好的乙酸乙酯放入展開缸中,密閉飽和4小時以上〕為展開劑,展開,晾幹,噴以顯色液(取硫酸鉢1g與鉬酸鈉2.5g.加10%硫酸溶液使溶解成100ml),於105℃加熱數分鐘,至出現藍色斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,其顔色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
  水分 取本品適量(約相當於紅黴素0.2g),加10%的咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過4.0%。
  含量測定:
  精密稱取本品適量,用乙醇溶解並定量製成每1ml中含1000單位的溶液,放置2小時以上,另取紅黴素標準品適量,精密稱定,用乙醇溶解並定量製成每1ml中含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法紅黴素項下(附錄Ⅺ A)測定。1000紅黴素單位相當於1mg的C37H67NO13。可信限率不得大於7%。
  貯藏:
  遮光,密封,在乾燥處保存。
  製劑:
  (1)硬脂酸紅黴素片(2)硬脂酸紅黴素膠囊(3)硬脂酸紅黴素顆粒
藥品大全
  藥品名稱
  (包括商品名、通用名) 硬脂酸紅黴素 用法用量 口服:成人,1~2g/d。分3~4次服用;兒童,每日每千克體重30~50mg,分3~4次服用。 藥理作用 本品係紅黴素的硬脂酸????並混有過量的硬脂酸,幾乎不溶於水。本品在十二指腸中解離,即以其鹼基吸收。本品對酸亦不穩定,食物影響其吸收,使生物利用度降低,宜空腹以大量水送服本品亦多製成腸溶製劑。抗菌作用、適應證、不良反應與註意事項均與紅黴素相同。
  適應癥 不良反應
  製劑 片劑:0.05g(5萬U),0.125g(12.5萬U);膠囊:0.1g(10萬U),0.125g(12.5萬U);顆粒劑:50mg(5萬U)。 註意事項
包含詞
硬脂酸紅黴素片硬脂酸紅黴素膠囊硬脂酸紅黴素顆粒
硬脂酸紅黴素片薄膜衣硬脂酸紅黴素片菌硬沙