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硫酸鏈黴素的詳細說明:
藥物名稱：硫酸鏈黴素
藥物別名：strepolin
英文名稱：streptomycin sulfate
藥物說明：粉針劑：0.75g，1g，2g，5g。（1g =100萬u）
主要成分：暫無
性狀特徵：暫無
硫酸鏈黴素對腎髒的損害較輕，表現為蛋白尿和管型尿，部分出現腎功能暫時減退，停藥後可恢復，嚴重的永久性腎損害並不多見。
功能主治：硫酸鏈黴素為一種氨基糖苷類抗生素。鏈黴素對結核分枝桿菌有強大抗菌作用，其最低抑菌濃度一般為0.5mg/ml。非結核分枝桿菌對本品大多耐藥。 鏈黴素對許多革蘭陰性桿菌如大腸埃希菌、剋雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、布魯菌屬、巴斯德桿菌屬等也具抗菌作用；腦膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌亦對本品敏感。鏈黴素對葡萄球菌屬及其他革蘭陽性球菌的作用差。各組鏈球菌、銅緑假單胞菌和厭氧菌對本品耐藥。 鏈黴素主要與細菌核糖體30s亞單位結合，抑製細菌蛋白質的合成。細菌與鏈黴素接觸後極易産生耐藥性。鏈黴素和其他抗菌藥物或抗結核藥物聯合應用可減少或延緩耐藥性的産生。 用於兔熱癥、鼠疫、嚴重布氏桿菌病和鼻疽的治療(常與四環素或氯黴素合用)。也用於結核病的二綫治療，多與其它抗結核藥合用。
用法用量：1．成人常用量 (1)肌內註射，一次0.5g(以鏈黴素計，下同)，每12小時1次，與其他抗菌藥物合用；細菌性(草緑鏈球菌)心內膜炎，肌內註射，每12小時1g，與青黴素合用，連續1周，繼以每12小時0.5g，連續1周；60歲以上的患者應減為每12小時0.5g，連續2周。 (2)腸球菌性心內膜炎，肌內註射，與青黴素合用，每12小時1g，連續2周，繼以每12小時0.5g，連續4周。 (3)鼠疫，肌內註射，一次0.5～1g，每12小時1次，與四環素合用，療程10日。 (4)土拉菌病，肌內註射，每12小時0.5～1g，連續7～14日。 (5)結核病，肌內註射，每12小時0.5g，或1次0.75g，一日1次，與其他抗結核藥合用；如采用間歇療法，即每周給藥2～3次，每次1g；老年患者肌內註射，一次0.5～0.75g，一日1次。 (6)布魯菌病，每日1～2g，分2次肌內註射，與四環素合用，療程3周或3周以上。 2．小兒常用量肌內註射，按體重每日15～25mg/kg，分2次給藥；治療結核病，按體重20mg/kg，一日1次，每日最大劑量不超過1g，與其他抗結核藥合用。 3．腎功能減退患者：按腎功能正常者鏈黴素的正常劑量為每日1次，15mg/kg肌內註射。肌酐清除率>50～90ml/min，每24小時給予正常劑量的50％；肌酐清除率為10～50ml/min，每24～72小時給正常劑量的50％；肌酐清除率＜10ml/min，每72～96小時給予正常劑量的50％。 [藥物過量]：由於缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助於從血中清除鏈黴素。
不良反應：暫無
註意事項：妊娠d類。妊娠、哺乳期婦女禁用。對鏈黴素或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。腎功能障礙應及時調整劑量。腦神經損害、重癥肌無力、震顫麻痹等患者慎用。 1．交叉過敏對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷類也過敏。 2．下列情況應慎用鏈黴素：(1)失水，可使血藥濃度增高，易産生毒性反應。 (2)第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。 (3)重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。 (4)腎功能損害，因本品具有腎毒性。 3．療程中應註意定期進行下列檢查：(1)尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。 (2)聽力檢查或聽電圖(尤其高頻聽力)測定，這對老年患者尤為重要。 4.有條件時應監測血藥濃度，並據此調整劑量，尤其對新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者應使血藥峰濃度維持在15～30mg/ml，𠔌濃度5～10mg/ml；一日1次給藥15mg/kg者應使血藥峰濃度維持在56～64mg/ml，𠔌濃度＜1mg/ml。 5．對診斷的幹擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶(alt)、門鼕氨酸氨基轉移酶(ast)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 [孕婦及哺乳期婦女用藥] 本品屬孕婦用藥d類，即對人類有危害，但用藥後可能利大於弊。本品可穿過胎盤進入胎兒組織。據報道孕婦應用本品後曾引起胎兒聽力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。 [兒童用藥] 本品屬氨基糖苷類，在兒科中應慎用，尤其早産兒及新生兒的腎髒組織尚未發育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內積蓄而産生毒性反應。 [老年患者用藥] 老年患者應用氨基糖苷類後易産生各種毒性反應，應盡可能在療程中監測血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使腎功能測定值在正常範圍內仍應采用較小治療量。 |
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硫酸鏈黴素
硫酸鏈黴素
拼音名：LiusuanLianmeisu
英文名：StreptomycinSulfate
書頁號：2000年版二部－893(C21H39N7O12)2.3H2SO41457.40
本品為O-2-甲氨基-2-脫氧-α-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脫氧-3-C-甲酰基-
α-L-來蘇呋喃糖基-(1→4)-N<1>,N<3>-二脒基-D-鏈黴胺硫酸????。按乾燥品計算，每
1mg的效價不得少於720鏈黴素單位。
【性狀】本品為白色或類白色的粉末；無臭或幾乎無臭，味微苦；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇或氯仿中不溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5mg，加水4ml溶解後，加氫氧化鈉試液2.5ml與
0.1％8-羥基喹啉的乙醇溶液1ml，放冷至約15℃，加次溴酸鈉試液3滴，即顯橙紅
色。
(2)取本品約20mg，加水5ml溶解後，加氫氧化鈉試液0.3ml，置水浴上加熱5分
鐘，加硫酸鐵銨溶液〔取硫酸鐵銨0.1g，加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解〕0.5ml，即
顯紫紅色。
(3)本品的水溶液顯硫酸????的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】酸度取本品，加水製成每1ml中含20萬單位的溶液，依法測定（附錄
ⅥH），pH值應為4.5～7.0。
溶液的澄清度與顔色取本品5份，分別加水5ml，溶解後,溶液應澄清無色；如顯
渾濁，與2號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，均不得更濃；如顯色，與各色5號標準比
色液（附錄ⅨA第一法）比較，均不得更深。
乾燥失重取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥4小時，減失重量不
得過6.0％（附錄ⅧL）。
異常毒性取本品，加氯化鈉註射液製成每1ml中含2600單位的溶液，依法檢查（
附錄ⅪC），按靜脈註射法給藥，觀察24小時，應符合規定。
熱原取本品，加滅菌註射用水製成每1ml中含2萬單位的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ
D），劑量按傢兔體重每1kg註射0.5ml，應符合規定。
降壓物質取本品，依法檢查（附錄ⅪG），劑量按貓體重每1kg註射3000單位，
應符合規定。
無菌取本品，分別加入100ml0.9％無菌氯化鈉溶液中，使溶解，用薄膜過濾法處
理後，依法檢查（附錄ⅥH），應符合規定。另取裝量10ml的0.5％葡萄糖肉湯培養基6
管，分別加入每1ml中含2萬單位的溶液0.25～0.5ml，3管在30～35℃培養，另3管在
20～25℃培養，應符合規定。
【含量測定】精密稱取本品適量，加滅菌水製成每1ml中約含1000單位的溶液,照
抗生素微生物檢定法（附錄ⅪA）測定。1000鏈黴素單位相當於1mg的C21H39N7O12。
【類別】抗生素類藥。
【貯藏】嚴封，在乾燥處保存。
【製劑】註射用硫酸鏈黴素 |
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名稱:
硫酸鏈黴素
漢語拼音:
Liusuan Lianmeisu
英文名:
Streptomycin Sulfate
性狀:
本品為白色或類白色的粉末；無臭或幾乎無臭．味微苦；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇或三氯甲烷中不溶。
鑒別:
（1）取本品約0.5mg，加水4ml溶解後，加氫氧化鈉試液2.5ml與0.1％8-羥基噴淋的乙醇溶液1ml，放冷至約15℃，加次溴酸鈉試液3滴，即顯橙紅色。
（2）取本品約20mg，加水5ml溶解後，加氫氧化鈉試液0.3ml，置水浴上加熱5分鐘，加硫酸鐵銨溶液（取硫酸鐵銨0.1g，加0.5mol/L。硫酸溶液5ml使溶解）0.5ml，即呈紫紅色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集491圖）一致。
（4）本品的水溶液顯硫酸????的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查:
酸度 取本品，加水製成每1ml中含20萬單位的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.5-7.0。
溶液的澄清度與顔色 取本品5份，各1.5g，分別加水5ml，溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與各色5號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
硫酸???? 取本品0.25g，精密稱定，置碘量瓶中，加水100ml使溶解，用氨試液調節pH值至11，精密加入氯化鋇滴定液（0.1mol/L）10ml與酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，註意保持滴定過程中的pH值為11，滴定至紫色開始消褪，加乙醇50ml，繼續滴定至紫藍色消失，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml氯化鋇滴定液（0.1mol/L）相當於9.606mg的硫酸????（SO4）。本品含硫酸????按乾燥品計算應為18.0％-21.5％。
鏈黴素B 取本品0.25g，精密稱定，置回流瓶中，加入5ml新鮮配置的硫酸-甲醇溶液（3:97）溶解，加熱回流1小時，冷卻，用甲醇衝洗冷凝管，合併衝洗液，並用甲醇定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液。精密稱取甘露糖對照品約36mg，置回流瓶中，同法處理後定量製成每1ml中含72μg的溶液，作為對照溶液。取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸-甲醇（50:25:25）為展開劑，展開，晾幹，噴以新鮮配製的顯色劑（取0.2％1，3-萘二酚乙醇溶液與20％硫酸溶液等體積混合，即得），在110℃加熱數分鐘顯色，供試品溶液所顯鏈黴素B斑點的顔色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（3.0％）。
乾燥失重 取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥4小時，減失重量不得過6.0％（附錄Ⅷ L）。
異常毒性 取本品，加氯化鈉註射液製成每1ml中含2600單位的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ C），按靜脈註射法給藥，觀察24小時，應符合規定。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1000鏈黴素單位中含內毒素的量應小於0.25EU。
無菌 取本品，用適宜溶劑溶解，轉移至不少於500ml的0.9％無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定。另取裝量10ml的0.5％葡萄糖肉湯培養基6管，分別加入每1ml中含2萬單位的溶液0.25-0.5ml，3管在30-35℃培養，另3管在20-25℃培養，應符合規定。
含量測定:
精密稱取本品適量，加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000鏈黴素單位相當於1mg的C21H39N7O12。
貯藏:
嚴封，在乾燥處保存。
製劑:
註射用硫酸鏈黴素
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品為O-2-甲氨基-2-脫氧-α-L-葡吡喃糖基（1→2）-O-5-脫氧-3-C-甲酸基-αL-來蘇呋喃糖基-（1→4）-N1，N3-二眯基-D-鏈黴胺硫酸????。按乾燥品計算，每1mg的效價不得少於720鏈黴素單位。
藥理作用:
氨基糖苷類抗生素 |
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- : streptomycin sulphate
- n.: Streptomycin Sulfate
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