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硫酸链霉素的详细说明:
药物名称：硫酸链霉素
药物别名：strepolin
英文名称：streptomycin sulfate
药物说明：粉针剂：0.75g，1g，2g，5g。（1g =100万u）
主要成分：暂无
性状特征：暂无
硫酸链霉素对肾脏的损害较轻，表现为蛋白尿和管型尿，部分出现肾功能暂时减退，停药后可恢复，严重的永久性肾损害并不多见。
功能主治：硫酸链霉素为一种氨基糖苷类抗生素。链霉素对结核分枝杆菌有强大抗菌作用，其最低抑菌浓度一般为0.5mg/ml。非结核分枝杆菌对本品大多耐药。 链霉素对许多革兰阴性杆菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、布鲁菌属、巴斯德杆菌属等也具抗菌作用；脑膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌亦对本品敏感。链霉素对葡萄球菌属及其他革兰阳性球菌的作用差。各组链球菌、铜绿假单胞菌和厌氧菌对本品耐药。 链霉素主要与细菌核糖体30s亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。细菌与链霉素接触后极易产生耐药性。链霉素和其他抗菌药物或抗结核药物联合应用可减少或延缓耐药性的产生。 用于兔热症、鼠疫、严重布氏杆菌病和鼻疽的治疗(常与四环素或氯霉素合用)。也用于结核病的二线治疗，多与其它抗结核药合用。
用法用量：1．成人常用量 (1)肌内注射，一次0.5g(以链霉素计，下同)，每12小时1次，与其他抗菌药物合用；细菌性(草绿链球菌)心内膜炎，肌内注射，每12小时1g，与青霉素合用，连续1周，继以每12小时0.5g，连续1周；60岁以上的患者应减为每12小时0.5g，连续2周。 (2)肠球菌性心内膜炎，肌内注射，与青霉素合用，每12小时1g，连续2周，继以每12小时0.5g，连续4周。 (3)鼠疫，肌内注射，一次0.5～1g，每12小时1次，与四环素合用，疗程10日。 (4)土拉菌病，肌内注射，每12小时0.5～1g，连续7～14日。 (5)结核病，肌内注射，每12小时0.5g，或1次0.75g，一日1次，与其他抗结核药合用；如采用间歇疗法，即每周给药2～3次，每次1g；老年患者肌内注射，一次0.5～0.75g，一日1次。 (6)布鲁菌病，每日1～2g，分2次肌内注射，与四环素合用，疗程3周或3周以上。 2．小儿常用量肌内注射，按体重每日15～25mg/kg，分2次给药；治疗结核病，按体重20mg/kg，一日1次，每日最大剂量不超过1g，与其他抗结核药合用。 3．肾功能减退患者：按肾功能正常者链霉素的正常剂量为每日1次，15mg/kg肌内注射。肌酐清除率>50～90ml/min，每24小时给予正常剂量的50％；肌酐清除率为10～50ml/min，每24～72小时给正常剂量的50％；肌酐清除率＜10ml/min，每72～96小时给予正常剂量的50％。 [药物过量]：由于缺少特异性拮抗剂，本品过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除链霉素。
不良反应：暂无
注意事项：妊娠d类。妊娠、哺乳期妇女禁用。对链霉素或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。肾功能障碍应及时调整剂量。脑神经损害、重症肌无力、震颤麻痹等患者慎用。 1．交叉过敏对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷类也过敏。 2．下列情况应慎用链霉素：(1)失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。 (2)第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。 (3)重症肌无力或帕金森病，因本品可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。 (4)肾功能损害，因本品具有肾毒性。 3．疗程中应注意定期进行下列检查：(1)尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 (2)听力检查或听电图(尤其高频听力)测定，这对老年患者尤为重要。 4.有条件时应监测血药浓度，并据此调整剂量，尤其对新生儿、年老和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者应使血药峰浓度维持在15～30mg/ml，谷浓度5～10mg/ml；一日1次给药15mg/kg者应使血药峰浓度维持在56～64mg/ml，谷浓度＜1mg/ml。 5．对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶(alt)、门冬氨酸氨基转移酶(ast)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 本品属孕妇用药d类，即对人类有危害，但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘进入胎儿组织。据报道孕妇应用本品后曾引起胎儿听力损害。因此妊娠妇女在使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药期间宜暂停哺乳。 [儿童用药] 本品属氨基糖苷类，在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内积蓄而产生毒性反应。 [老年患者用药] 老年患者应用氨基糖苷类后易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。老年患者的肾功能有一定程度生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内仍应采用较小治疗量。 |
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硫酸链霉素
硫酸链霉素
拼音名：LiusuanLianmeisu
英文名：StreptomycinSulfate
书页号：2000年版二部－893(C21H39N7O12)2.3H2SO41457.40
本品为O-2-甲氨基-2-脱氧-α-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脱氧-3-C-甲酰基-
α-L-来苏呋喃糖基-(1→4)-N<1>,N<3>-二脒基-D-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算，每
1mg的效价不得少于720链霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇或氯仿中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.5mg，加水4ml溶解后，加氢氧化钠试液2.5ml与
0.1％8-羟基喹啉的乙醇溶液1ml，放冷至约15℃，加次溴酸钠试液3滴，即显橙红
色。
(2)取本品约20mg，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液0.3ml，置水浴上加热5分
钟，加硫酸铁铵溶液〔取硫酸铁铵0.1g，加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解〕0.5ml，即
显紫红色。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含20万单位的溶液，依法测定（附录
ⅥH），pH值应为4.5～7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，分别加水5ml，溶解后,溶液应澄清无色；如显
浑浊，与2号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与各色5号标准比
色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。
干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不
得过6.0％（附录ⅧL）。
异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2600单位的溶液，依法检查（
附录ⅪC），按静脉注射法给药，观察24小时，应符合规定。
热原取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含2万单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ
D），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。
降压物质取本品，依法检查（附录ⅪG），剂量按猫体重每1kg注射3000单位，
应符合规定。
无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，使溶解，用薄膜过滤法处
理后，依法检查（附录ⅥH），应符合规定。另取装量10ml的0.5％葡萄糖肉汤培养基6
管，分别加入每1ml中含2万单位的溶液0.25～0.5ml，3管在30～35℃培养，另3管在
20～25℃培养，应符合规定。
【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照
抗生素微生物检定法（附录ⅪA）测定。1000链霉素单位相当于1mg的C21H39N7O12。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】严封，在干燥处保存。
【制剂】注射用硫酸链霉素 |
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名称:
硫酸链霉素
汉语拼音:
Liusuan Lianmeisu
英文名:
Streptomycin Sulfate
性状:
本品为白色或类白色的粉末；无臭或几乎无臭．味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇或三氯甲烷中不溶。
鉴别:
（1）取本品约0.5mg，加水4ml溶解后，加氢氧化钠试液2.5ml与0.1％8-羟基喷淋的乙醇溶液1ml，放冷至约15℃，加次溴酸钠试液3滴，即显橙红色。
（2）取本品约20mg，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液0.3ml，置水浴上加热5分钟，加硫酸铁铵溶液（取硫酸铁铵0.1g，加0.5mol/L。硫酸溶液5ml使溶解）0.5ml，即呈紫红色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集491图）一致。
（4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
酸度 取本品，加水制成每1ml中含20万单位的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5-7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各1.5g，分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与各色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
硫酸盐 取本品0.25g，精密称定，置碘量瓶中，加水100ml使溶解，用氨试液调节pH值至11，精密加入氯化钡滴定液（0.1mol/L）10ml与酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.1mol/L）滴定，注意保持滴定过程中的pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加乙醇50ml，继续滴定至紫蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液（0.1mol/L）相当于9.606mg的硫酸盐（SO4）。本品含硫酸盐按干燥品计算应为18.0％-21.5％。
链霉素B 取本品0.25g，精密称定，置回流瓶中，加入5ml新鲜配置的硫酸-甲醇溶液（3:97）溶解，加热回流1小时，冷却，用甲醇冲洗冷凝管，合并冲洗液，并用甲醇定量稀释成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液。精密称取甘露糖对照品约36mg，置回流瓶中，同法处理后定量制成每1ml中含72μg的溶液，作为对照溶液。取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸-甲醇（50:25:25）为展开剂，展开，晾干，喷以新鲜配制的显色剂（取0.2％1，3-萘二酚乙醇溶液与20％硫酸溶液等体积混合，即得），在110℃加热数分钟显色，供试品溶液所显链霉素B斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（3.0％）。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过6.0％（附录Ⅷ L）。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2600单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，观察24小时，应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1000链霉素单位中含内毒素的量应小于0.25EU。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解，转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。另取装量10ml的0.5％葡萄糖肉汤培养基6管，分别加入每1ml中含2万单位的溶液0.25-0.5ml，3管在30-35℃培养，另3管在20-25℃培养，应符合规定。
含量测定:
精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000链霉素单位相当于1mg的C21H39N7O12。
贮藏:
严封，在干燥处保存。
制剂:
注射用硫酸链霉素
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为O-2-甲氨基-2-脱氧-α-L-葡吡喃糖基（1→2）-O-5-脱氧-3-C-甲酸基-αL-来苏呋喃糖基-（1→4）-N1，N3-二眯基-D-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于720链霉素单位。
药理作用:
氨基糖苷类抗生素 |
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- : streptomycin sulphate
- n.: Streptomycin Sulfate
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