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【别名】 美他霉素 、盐酸甲烯土霉素、甲烯土霉素、美他环素、盐酸美他环素
【外文名】metacycline, adramycin, rondomycin, pindex
【药理作用】 系半合成土霉素，对g+和g-菌、立克次体、放线菌、沙眼衣原体、原虫等有抑制作用。t1/2=14.3h. 抗菌性能较四环素强，吸收好，应用同四环素。
【适应症】 同四环素。
【用量用法】 １日量０．６～０．９ｇ，分３～４次服。
【注意事项】 有四环素相同的不良反应。此外，尚多见光敏性皮炎。
【规格】 片剂：每片０．１ｇ。 |
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盐酸美他环素
盐酸美他环素
拼音名：YansuanMeitahuansu
英文名：MetacyclineHydrochloride
书页号：2000年版二部－652
C22H22N2O8.HCl478.89
本品为[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亚甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12
a-五羟基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含美他环素（C22H22N2O8）
不得少小87.0％。
【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或甲醇中略溶，在氯仿中不溶。
【鉴别】(1)取本品，加1mol/L盐酸溶液的甲醇溶液(1→100)制成每1ml中含10μg
的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在345nm的波长处有最大吸收，其吸收度为0.31～
0.33。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间
一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸度取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应
为2.0～3.0。
杂质吸收度取本品，加1mol/L盐酸溶液的甲醇溶液(1→100)制成每1ml中含10mg
的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在490nm的波长处测定，其吸收度不得过0.20。
干燥失重取本品0.2～0.3g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5％（附
录ⅧL）。
炽灼残渣不得过0.2％（附录ⅧN）。
有关物质取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含0.2mg的溶液，
作为供试品溶液；精密量取适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，作为
对照溶液。照含量测定项下的方法试验，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏
度，使主成分峰高约为记录仪满量程的10％；再取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注
入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液如显杂质峰，土霉素峰
面积不得大于对照溶液主峰面积。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L草酸铵溶液－
二甲基甲酰胺－0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（65:27:7）用磷酸调节PH值至7.6±0.2作为流动相；流
速为每分钟1.0ml；柱温35℃；检测波长为280nm。同时精密称取土霉素对照品、美他环素对照品
适量，用0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中各含0.08mg的混合溶液，进样测试，土霉素峰与
美他环素峰的分离度应大于4.0。
测定法取本品20mg，精密称定，置25ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，
摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱
仪，记录色谱图；另取美他环素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】(1)盐酸美他环素片(2)盐酸美他环素胶囊 |
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名称:
盐酸美他环素
汉语拼音:
Yansuan Meitahuansu
英文名:
Metacycline Hydrochloride
性状:
本品为黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或甲醇中略溶，在三氯甲烷中不溶。
鉴别:
（1）取本品，加1mol/L盐酸溶液的甲醇溶液（1-100）制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在345nm的波长处有最大吸收，其吸光度为0.31-0.33。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1026图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0-3.0。
杂质吸光度 取本品，加1mol/L盐酸溶液的甲醇溶液（1→100）制成每1ml中含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在490nm的波长处测定，其吸光度不得过0.20。
干燥失重 取本品0.2-0.3g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.2%（附录Ⅷ N）。
有关物质 取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱留至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中，土霉素峰面积不 得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（65:27:7）用磷酸调节pH值至7.6±0.2为流动相；流速为每分钟1.0ml；柱温35℃；检测波长为280nm。同时精密称取土霉素对照品、美他环素对照品适量。用0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中各含0.08mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，土霉素峰与美他环素峰的分离度应大于4.0。
测定法 取本品20mg，精密称定，置25ml量瓶中。加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取美他环素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C22H22N2O8的含量。
贮藏:
遮光，密封保存。
制剂:
（1）盐酸美他环素片（2）盐酸美他环素胶囊
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为[4S-（4α，4aα，5α，5aα，12aα）]-6-亚甲基-4-（二甲氨基）-3，5，10，12，12a-五羟基-1，11-二氧代-2-并四苯甲酸胺盐酸盐。按干燥品计算，含C22H22N2O8不得少于87.0%。
分子式与分子量:
C22H22N2O8·HCI 478.89
药理作用:
四环素类抗生素 |
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药品名称
（包括商品名、通用名） 盐酸美他环素 用法用量 口服：成人，0.6～0.9g/d。分3～4次服用。儿童（8岁以上），每日每千克体重10～15mg，分3～4次服用。 药理作用 本品抗菌谱与四环素相似，对多数革兰阳性菌、革兰阴性菌、立克次体、支原体、衣原体、放线菌及沙眼病毒等均有抑制作用，抗菌活力较四环素强。
适应症 适应证与四环素相似，主要用于治疗敏感细菌所致胃肠道、泌尿道、呼吸道、皮肤、软组织感染等。 不良反应 最常见不良反应为胃肠道反应，如食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等，饭后服用可减轻。其他过敏等不良反应与四环素基本类似，参阅“盐酸四环素”
制剂 片剂，胶囊剂：0.1g（10万U），0.2g（20万U）。 注意事项 |
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