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????酸甲氧氯普胺註射液
拼音名：yansuan jiayang lupu’an zhusheye
英文名：metoclopramide dihydrochloride injection
書頁號：2000年版二部－150
本品為甲氧氯普胺加????酸適量製成滅菌水溶液。含????酸甲氧氯普胺(c14h22cln3o2.
2hcl.h2o) 應為標示量的90.0％～110.0 ％。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑒別】 (1) 取本品1ml ，蒸幹，殘渣照甲氧氯普胺項下的鑒別(1) 項試驗，顯
相同的反應。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ a）測定，在309nm 的波長處
有最大吸收，在290nm 的波長處有最小吸收。
【檢查】 ph值 應為2.5 ～4.5 （附錄Ⅵ h）。
其他 應符合註射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ b）。
【含量測定】 精密量取本品 3ml，置100ml 量瓶中，用草酸三氫鉀標準緩衝液
（附錄Ⅵ h）稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml ，置50ml量瓶中，用上述緩衝液稀釋至
刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ a），在309nm 的波長處測定吸收度，按c14h22cl
n3o2.2hcl.h2o 的吸收係數（Ｅ1% 1cm）為294 計算，即得。
【類別】 同甲氧氯普胺。
【規格】 1ml:10mg
【貯藏】 密閉保存。
藥品名稱 】 ????酸甲氧氯普胺註射液
【 英文名稱 】 metoclopramide dihydrochloride injection
【 藥品別名 】
曾用名：胃復安、滅吐靈，嘔感平，撲息吐
本品主要成分為甲氧氯普胺，其化學名稱為n-[（2-二乙氨基）乙基]－4－氨基－2－甲氧基－5－氯－苯甲酰胺(甲氧氯普胺)。本品為甲氧氯普胺加????酸適量製成的滅菌水溶液。
【 性 狀 】
本品為無色的澄明液體。
【 藥理毒理 】
本品為多巴胺第2（d2）受體拮抗劑，同時還具有5－羥色胺第4（5-ht4）受體激動效應，對5-ht3受體有輕度抑製作用。可作用於延髓催吐化學感受區（ctz）中多巴胺受體而提高ctz的閾值，具有強大的中樞性鎮吐作用。本品亦能阻斷下丘腦多巴胺受體，抑製催乳素抑製因子，促進泌乳素的分泌，故有一定的催乳作用。對中樞其它部位的抑製作用較微，有較弱的安定作用，較少引起催眠作用。對於胃腸道的作用主要在上消化道，促進胃及上部腸段的運動；提高靜息狀態胃腸道括約肌的張力增加下食管括約肌的張力和收縮的幅度，使食管下端壓力增加，阻滯胃－食管反流，加強胃和食管蠕動，並增強對食管內容物的廓清能力，促進胃的排空；促進幽門、十二指腸及上部空腸的鬆弛，形成胃竇、胃體與上部小腸間的功能協調。這些作用也可增強本品的鎮吐效應。本品對小腸和結腸的傳送作用尚不確定。
【 藥代動力學 】
進入血液循環後，13～22％迅速與血漿蛋白（主要為白蛋白）結合。經肝髒代謝。t1/2一般為4～6小時，根據用量大小有別。作用開始時間：肌註10～15分鐘，靜註1～3分鐘。持續時間一般為l～2小時。主要以遊離型、結合型或代謝産物經腎髒排泄，也可自乳汁排出。
【 適應癥 】
鎮吐藥。
①用於化療、放療、手術、顱腦損傷、腦外傷後遺癥、海空作業以及藥物引起的嘔吐；
②用於急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對癥治療；
③用於診斷性十二指腸插管前用，有助於順利插管；胃腸鋇劑x綫檢查，可減輕惡心、嘔吐反應，促進鋇劑通過。
【 用法用量 】
肌內或靜脈註射。成人，一次10～20mg，一日劑量不超過0.5mg/kg；小兒，6歲以下每次0.1mg/kg，6～14歲一次2.5～5mg。腎功能不全者，劑量減半。
【 不良反應 】
①較常見的不良反應為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力；
②少見的反應有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動；
③用藥期間出現乳汁增多，由於催乳素的刺激所致；
④註射給藥可引起直立性低血壓；
⑤大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽鹼能受體相對亢進而導致錐體外係反應（特別是年輕人），可出現肌震顫、發音睏難、共濟失調等，可用苯海索等抗膽鹼藥物治療。
【 禁忌癥 】
（1）下列情況禁用：
①對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者；
②癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加；
③胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重；
④嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象；
⑤不能用於因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。
(2)下列情況慎用：
①肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力；
②腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外係反應危險性增加，用量應減少。
【 註意事項 】
①對暈動病所致嘔吐無效；
②醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高；
③嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60％，這類患者容易出現錐體外係癥狀；
④靜脈註射甲氧氯普胺須慢，l～2分鐘註完，快速給藥可出現燥動不安，隨即進入昏睡狀態；
⑤因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時；
⑥本品遇光變成黃色或黃棕色後，毒性增高。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】
有潛在緻畸作用，孕婦不宜應用。
【 兒童用藥 】
小兒不宜長期應用。
【 老年患者用藥 】
老年人長期大量應用，容易出現錐體外係癥狀。
【 藥物相互作用 】
①與對乙酰氨基酚、左旋多巴、鋰化物、四環素、氨苄青黴素、乙醇和安定等同用時，胃內排空增快，使後者在小腸內吸收增加；
②與乙醇或中樞抑製藥等同時並用，鎮靜作用均增強；
③與抗膽鹼能藥物和麻醉止痛藥物合用有拮抗作用；
④與抗毒蕈鹼麻醉性鎮靜藥並用，甲氧氯普胺對胃腸道的能動性效能可被抵消；
⑤由於其可釋放兒茶酚胺，正在使用單胺氧化酶抑製劑的高血壓病人，使用時應註意監控；
⑥與阿撲嗎啡並用，後者的中樞性與周圍性效應均可被抑製；
⑦與西咪替丁、慢溶型劑型地高辛同用，後者的胃腸道吸收減少，如間隔2小時服用可以減少這種影響；本品還可增加地高辛的膽汁排出，從而改變其血濃度；
⑧與能導致錐體外係反應的藥物，如吩噻嗪類藥等合用，錐體外係反應發生率與嚴重性均可有所增加。
【 藥物過量 】
①用藥過量癥狀：深昏睡狀態，神智不清；肌肉痙攣，如頸部及背部肌肉痙攣、拖曳步態、頭部及面部抽搐樣動作，以及雙手顫抖擺動等錐體外係癥狀。
②藥物過量時，使用抗膽鹼藥物、治療帕金森病藥物或抗組胺藥，可有助於錐體外係反應的製止。 |
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????酸甲氧氯普胺註射液
????酸甲氧氯普胺註射液
拼音名：YansuanJiayangLupu’anZhusheye
英文名：MetoclopramideDihydrochlorideInjection
書頁號：2000年版二部－150
本品為甲氧氯普胺加????酸適量製成滅菌水溶液。含????酸甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2.
2HCl.H2O)應為標示量的90.0％～110.0％。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品1ml，蒸幹，殘渣照甲氧氯普胺項下的鑒別(1)項試驗，顯
相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA）測定，在309nm的波長處
有最大吸收，在290nm的波長處有最小吸收。
【檢查】pH值應為2.5～4.5（附錄ⅥH）。
其他應符合註射劑項下有關的各項規定（附錄ⅠB）。
【含量測定】精密量取本品3ml，置100ml量瓶中，用草酸三氫鉀標準緩衝液
（附錄ⅥH）稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置50ml量瓶中，用上述緩衝液稀釋至
刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅣA），在309nm的波長處測定吸收度，按C14H22Cl
N3O2.2HCl.H2O的吸收係數（Ｅ11cm）為294計算，即得。
【類別】同甲氧氯普胺。
【規格】1ml:10mg
【貯藏】密閉保存。 |
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名稱:
????酸甲氧氯普胺註射液
漢語拼音:
Yansuan Jiayang Lupu an Zhusheye
英文名:
Metoclopramide Dihydrochloride Injection
性狀:
本品為無色的澄明液體。
鑒別:
（1）取本品1ml，蒸幹，殘渣照甲氧氯普胺項下的鑒別（1）項試驗。顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在309nm的波長處有最大吸收，在290nm的波長處有最小吸收。
檢查:
pH值 應為2.5-4.5（附錄Ⅵ H）。
其他 應符合註射劑項下有關的各項規定（附錄ⅠB）。
含量測定:
精密量取本品3ml，置100ml量瓶中，用草酸三氫鉀標準緩衝液（附錄Ⅵ H）稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml置50ml量瓶中，用上述緩衝液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在309nm的波長處測定吸光度，按C14H22ClN3O2·2HCl·H2O的吸收係數（E 1%/1cm）為294計算，即得。
貯藏:
密閉保存。
規格:
1ml:10mg
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品為甲氧氯普膠加????酸適量製成的滅菌水溶液。含????酸甲氧氯普膠（C14H22ClN3O2·ZHCl·H2O）應為標示量的90.0%-110.0%。
藥理作用:
鎮吐藥 |
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- : Metoclopramide Dihydrochloride Injection, Metoclopramide
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