| | 【別名】 長效土黴素;多西環素;強力黴素;去氧土黴素;偉霸黴素薄膜片;????酸多西黴素 ,????酸多西環素
【外文名】doxycycline ,doxitard, gibidox, liomycin
【藥理作用】 抗菌譜與四環素、土黴素基本相同，體內、外抗菌力均較四環素為強。微生物對本品與四環素、土黴素等有密切的交叉耐藥性。口服吸收良好。主要用於敏感的革蘭陽性菌和革蘭陰性桿菌所致的上呼吸道感染、扁條體炎、膽道感染、淋巴結炎、蜂窩組炎、老年慢性支氣管炎等，也用於治療斑疹傷寒、羌蟲病、支原體肺炎等。尚可用於治療霍亂，也可用於預防惡性瘧疾和鈎端蠃旋體感染。
【適應癥】 主要用於敏感的革蘭陽性球菌和革蘭陰性梪菌所致的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結炎、蜂窩組織炎、老年慢性支氣管炎等，也用於斑疹傷寒、恙蟲病、支原體肺炎等。尚可用於治療霍亂，也可用於預防惡性瘧疾和勾端蠃旋體感染。
【用量用法】 口服：１次０．１ｇ，１日２次。必要時首劑可加倍。８歲以上兒童：首劑每千克體重４ｍｇ；以後，每次每千克體重２ｍｇ，１日２次。一般療程為３～７日。預防惡性瘧：每周０．１ｇ；預防勾端蠃旋體病：每周２次，每次０．１ｇ。
【註意事項】 1.胃腸道反應多見（約２０％），如惡心、嘔吐、腹瀉等，飯後服藥可減輕。 2.其他不良反應參見四環素。 3.用法應為１日２次，如每日應用０．１ｇ１次，不足以維持有效血藥濃度。 4.在肝、腎功能輕度不全者，本藥的半衰期與在正常者無顯著區別，但對肝、腎功能重度不全者則應註意慎用。 5.對８歲以下小兒及孕婦、哺乳婦女一般應禁用。
【規格】 片劑：每片０．１ｇ。
醫藥信息精選 | | ????酸多西環素
????酸多西環素
拼音名：YansuanDuoxihuansu
英文名：DoxycyclineHyclate
書頁號：2000年版二部－593
C22H24N2O8.HCl.1/2C2H5OH.1/2H2O512.93本品為6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,10,12,12a,-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,
5a,6,11,12a-八氫－2－並四苯甲酰胺????酸????半乙醇半水合物。按無水無乙醇物計算，含
多西環素（C22H24N2O8）應為88.0％～94.0％。【性狀】本品為淡黃色或黃色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中幾乎不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加????酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)溶解並
稀釋製成每1ml中含10mg的溶液，在25℃時，依法測定（附錄ⅥE），按無水無醇物計算
，比旋度為－105°至-120°。
【鑒別】(1)取本品約0.5mg，加硫酸2ml，即顯黃色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留
時間一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】酸度取本品，加水製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（附錄ⅥH
），pH值應為2.0～3.0。
光吸收取本品，精密稱定，加????酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)製成每1ml
中含10μg的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在349nm的波長處測定，吸收度為
0.28～0.31。
有關物質取本品適量，加0.01mol/L????酸溶液溶解並製成每1ml中含0.2mg的溶液，
作為供試品溶液；精密量取適量，加0.01mol/L????酸溶液製成每1ml中含4μg的溶液，作
為對照溶液。照含量測定項下的方法試驗，取對照溶液20μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度
，使主成分峰的峰高約為記錄儀滿量程的10％，再取供試品溶液及對照溶液各20μl，註入液相
色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍。供試品溶液如顯雜質峰，土黴素峰面積不得大於對
照溶液主峰面積一半（10％），美他環素與β－多西環素峰面積分別不得小於對照溶液主峰面積
（2.0％）。
雜質吸收度取本品，精密稱定，加????酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)製成每
1ml中含10mg的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在490nm的波長處測定，吸收度不
得過0.12。
乙醇精密量取無水乙醇0.5ml，置100ml量瓶中，加0.05％(ml/ml)丙醇內標溶液，稀
釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，用0.05％(ml/ml)丙醇內標溶液稀釋至刻度，
搖勻，作為對照溶液；另取本品約1.0g，精密稱定，置另一10ml量瓶中，加0.05％(ml/ml)丙
醇內標溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照氣相色譜法（附錄ⅤE），用二乙
烯基－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為固定相，乙醇峰與內標物質峰的分離度應符合規定，在
柱溫135℃、進樣口、檢測器溫度150℃下，分別測定，含乙醇量應為4.3％～6.0％(g/g)（20℃時
乙醇相對密度為0.790g/ml）。
水分取本品，照水分測定法（附錄ⅧM第一法A）測定，含水分應為1.5％～3.0％。
熾灼殘渣取本品1g，依法檢查（附錄ⅧN），遺留殘渣不得過0.2％。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不
得過百萬分之二十。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（PH值適用範圍應大於8）；
以0.05mol/L草酸銨溶液－二甲基甲酰胺－0.2mol/L磷酸氫二銨溶液（65:30:5）用氨試液調節PH
值為8.0±0.2為流動相；柱溫35℃；檢測波長為280nm。精密稱取土黴素對照品、美他環素對照品、
β－多西環素對照品及多西環素對照品適量，加0.01mol/L????酸溶液溶解製成每1ml中分別約含0.08mg
的混合溶液，進樣測試。理論板數按多西環素峰計算應不低於1500，多西環素峰與β－多西環素峰的
分離度應符合規定。
測定法取本品40mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L????酸溶液溶解並稀釋至刻度，
搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L????酸溶液稀釋至刻度，搖勻，取20μl註入液相
色譜儀，記錄色譜圖；另取多西環素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算。【類別】抗生素類藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【製劑】(1)????酸多西環素片(2)????酸多西環素膠囊 | | 名稱:
????酸多西環素
漢語拼音:
Yansuan Duoxihuansu
英文名:
Doxycycline Hyclate
性狀:
本品為淡黃色至黃色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲 烷中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加????酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）溶解並定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液，在25℃時，依法測定（附錄Ⅵ E），按無水無醇物計算。比旋度為-105°至-120°。
鑒別:
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集386圖）一致。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查:
酸度 取本品，加水製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.0-3.0。
吸光度 取本品，精密稱定，加????酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）溶解並定量製成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在349nm的波長處測定，吸光度為0.28-0.3l。
有關物質 取本品適量，加0.0lmol/L????酸溶液溶解並製成每1ml中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加0.01mol/L。????酸溶液定量稀釋製成每1ml中含4μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿量程的20%，精確量取供試品溶液及對照溶液各20μl，註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，土黴素峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1/2（1.0%），美他環素與β-多西環素峰面積分別不得大於對照溶液主峰面積（2.0%）。
雜質吸光度 取本品，精密稱定，加????酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）溶解定量製成每1ml中含10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在490nm的波長處測定，吸光度不得過0.12。
乙醇 取本品約1.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，加內標溶液（0.5%正丙醇溶液）溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密稱取無水乙醇約0.5g，置100ml量瓶中，加上述內標溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照氣相色譜法（附錄Ⅴ E），用二乙烯基-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為固定相，往溫為135℃；進樣口溫度與檢測器溫度均為150℃。乙醇峰與內標物質正丙醇峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2μl，分別註入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內標法以峰面積計算，含乙醇的量應為4.3%-60%。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分應為1.5%-3.0%。
熾灼殘渣 取本品1g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定:
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（pH值適用範圍應大於8）；以0.05mol/L。草酸銨溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氫二銨溶液（65:30:5）用氨試液調節pH值為8.0±0.2為流動相；柱溫35℃；檢測波長為280nm。精密稱取土黴素對照品、美他環素對照品、β-多西環素對照品及多西環素對照品適量，加0.01mol/L????酸溶液溶解製成每1ml中分別約含0.08mg的混合溶液，進樣測試。理論板數按多西環素峰計算應不低於1500，多西環素峰與β-多西環素峰的分離度應符合規定。
測定法 取本品40mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L????酸溶液溶解並稀釋至刻度。搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L????酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取多西環素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C22H24N2O8的含量。 | | - n.: Doxycycline Hydrochloride
| | | 脫氧土黴素, 強力黴素 | | | ????酸多西環素片 | ????酸多西環素膠囊 | ????酸多西環素膠丸 | | ????酸多西環素腸溶膠囊 | 註射用????酸多西環素 | 註射用????酸多西環素凍幹 | | ????酸多西環素片前進 | ????酸多西環素片莎林威停 | |
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