| | yào wù míng chēng： yán suān qù jiá wàn gǔ méi sù
yào wù bié míng： demethylvancomycin
yīng wén míng chēng： norvancomycinhydrochloride
shuō míng： fěn zhēn jì： 0.4g。 (40 wàn u)。 běn pǐn wéi dàn zōng sè fěn mò huò dòng gān zhī kuài zhuàng wù。
gōng yòng zuò yòng： qù jiá wàn gǔ méi sù wèiguó nèi chǎn pǐn， qí huà xué jié gòu、 yào lǐ xìng zhì hé kàng jūn zuò yòng yǔ wàn gǔ méi sù xiāng sì。 wéi mù qián zhì liáo nài jiá xī lín jīn pú jūn de shǒu xiān yào wù。
běn pǐn duì pú táo qiú jūn shǔ bāo kuò jīn pú jūn hé níng gù méi yīn xìng pú táo qiú jūn zhōng jiá yǎng xī lín mǐn gǎn jí nài yào zhū、 gè zhǒng liàn qiú jūn、 fèi yán liàn qiú jūn jí cháng qiú jūn shǔ děng duō shù gé lán yáng xìng jūn jūn yòu liáng hǎo kàng jūn zuò yòng
mǐn gǎn gé lán yáng xìng jūn suǒ zhì yán zhòng gǎn rǎn， jūn xuè zhèng、 xīn nèi mó yán、 gǔ suǐ yán、 fèi yán、 fèi nóng zhǒng、 ruǎn zǔ zhì gǎn rǎn、 nǎo mó yán děng。 kǒu fú yòng yú nán biàn suō jūn suǒ zhì wěi mó xìng cháng yán。 yóu dāng qí tā kàng shēng sù wú xiào huò bù néng nài shòu shí， běn pǐn wéi yōu xuǎn yào wù。
yòng fǎ yòng liàng： huǎn màn jìng mài dī zhù： chéng rén， 0.8g ～ 1.6g/ rì， 1～ 3 cì / rì； ér tóng， měi rì 16mg～ 24mg/kg， 1～ 3 cì / rì。 kǒu fú： chéng rén， 1.6g/ rì， 4 cì / rì， yī rì bù yí chāo guò 4g； ér tóng， měi rì 15mg～ 30mg( bù yí chāo guò 1.6g)， 4 cì / rì。
zhù yì shì xiàng： rèn shēn jí bǔ rǔ qī fù nǚ、 yán zhòng shèn gōng néng bù quán huàn zhě shèn yòng。 tū jī xìng dà jì liàng zhù shè bù dāng kě zhì yán zhòng dī xuè yā， shèn zhì xīn zàng tíng bó。 běn pǐn yí dà liàng yè tǐ xī shì， huǎn màn dī zhù。 yìng dìng qī jìn xíng tīng lì cè dìng。 duì wàn gǔ méi sù lèi kàng shēng sù guò mǐn zhě jìn yòng。
1 ． běn pǐn bù kě jī nèi zhù shè， yě bù yí jìng mài tuī zhù。
2． jìng mài dī zhù sù dù bù yí guò kuài， měi cì jì liàng (0.4～ 0.8g) yìng zhì shǎo yòng 200ml5% pú táo táng zhù shè yè huò lǜ huà nà zhù shè yè róng jiě hòu huǎn màn dī zhù， dī zhù shí jiān yí zài 1 xiǎo shí yǐ shàng。
3． shèn gōng néng bù quán huàn zhě shèn yòng běn pǐn， rú yòu yìng yòng zhǐ zhēng shí xū zài zhì liáo yào wù nóng dù jiān cè xià (tdm) xià， gēn jù shèn gōng néng jiǎn tuì chéng dù jiǎn liàng yìng yòng。
4． duì zhěn duàn de gān rǎo： xuè niào sù dàn kě néng zēng gāo。
5． zhì liáo qī jiān yìng dìng qī jiǎn chá tīng lì、 niào yè zhōng dàn bái、 guǎn xíng、 xì bāo shù jí cè dìng niào xiāng duì mì dù děng。
[ yùn fù jí bǔ rǔ qī fù nǚ yòng yào ] rèn shēn qī huàn zhě bì miǎn yìng yòng běn pǐn。 bǔ rǔ qī fù nǚ shèn yòng。
[ ér tóng yòng yào ] xīn shēng 'ér hé yīng yòu 'ér zhōng shàng quē fá yìng yòng běn pǐn de zī liào。
[ lǎo nián huàn zhě yòng yào ] běn pǐn yòng yú lǎo nián huàn zhě yòu yǐn qǐ 'ěr dú xìng yǔ shèn dú xìng de wēi xiǎn（ tīng lì jiǎn tuì huò sàng shī）。 yóu yú lǎo nián huàn zhě de shèn gōng néng suí nián líng zēngzhǎng 'ér jiǎn tuì， yīn cǐ lǎo nián huàn zhě jí shǐ shèn gōng néng cè dìng zài zhèng cháng fàn wéi nèi， shǐ yòng shí yìng cǎi yòng jiào xiǎo zhì liáo jì liàng。 | zhōng guó yào diǎn 2005 bǎn | míng chēng :
yán suān qù jiá wàn gǔ méi sù
hàn yǔ pīn yīn :
YansuanQujiawangumeisu
yīng wén míng :
NorvancomycinHydrochloride
xìng zhuàng :
běn pǐn wéi bái sè zhì dàn zōng sè fěn mò； wúxiù， wèi kǔ。
běn pǐn zài shuǐ zhōng yì róng， zài jiá chún zhōng wēi róng， zài bǐng tóng、 dīng chún huò yǐ mí zhōng bù róng； zài róng yè zhōng néng bèi duō zhǒng zhòng jīn shǔ yán lèi chén diàn。
jiàn bié :
（ 1） zài hán liàng cè dìng xiàng xià jì lù de sè pǔ tú zhōng， gōng shì pǐn róng yè zhù fēng de bǎo liú shí jiān yìng yǔ duì zhào pǐn róng yè zhù fēng de bǎo liú shí jiān yī zhì。
（ 2） qǔ běn pǐn， jiā 0.1mol/L yán suān róng yè zhì chéng měi 1ml zhōng hán 0.1mg de róng yè， zhào zǐ wài - kě jiàn fēn guāng guāng dù fǎ（ fù lù Ⅳ A） cè dìng， zài 280nm de bō cháng chù yòu zuì dà xī shōu。
（ 3） běn pǐn de shuǐ róng yè xiǎn lǜ huà wù de jiàn bié fǎn yìng（ fù lù Ⅲ）。
jiǎn chá :
suān dù qǔ běn pǐn， jiā shuǐ zhì chéng měi 1ml zhōng hán 50mg de róng yè， yǐ fǎ cè dìng（ fù lù Ⅵ H）， pH zhí yìng wéi 2.8-4.5。
róng yè de chéng qīng dù qǔ běn pǐn 5 fèn， gè 0.3g， fēn bié jiā shuǐ 5ml， róng jiě hòu， róng yè yìng chéng qīng； rú xiǎn hún zhuó， yǔ 1 hào zhuó dù biāo zhǔn yè（ fù lù Ⅸ B） bǐ jiào， jūn bù dé gèng nóng。
yòu guān wù zhì qǔ běn pǐn shì liàng， jīng mì chēng dìng， jiā shuǐ róng jiě bìng xī shì zhì chéng měi 1ml zhōng yuē hán 2mg de róng yè， zuò wéi gōng shì pǐn róng yè； jīng mì liàng qǔ 1ml， zhì 100ml liángpíng zhōng， jiā shuǐ xī shì zhì kè dù， yáo yún， zuò wéi duì zhào róng yè。 zhào hán liàng cè dìng xiàng xià de sè pǔ tiáo jiàn， qǔ duì zhào róng yè 20μl， zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， tiáojié jiǎn cè líng mǐn dù， shǐ zhù chéngfèn sè pǔ fēng de fēng gāo yuē wéi jì lù yí mǎn liángchéng de 20%。 jīng mì liàng qǔ gōng shì pǐn róng yè hé duì zhào róng yè gè 20μl， fēn bié zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， jì lù sè pǔ tú， gōng shì pǐn róng yè sè pǔ tú zhōng rú yòu zá zhì fēng， dān gè zá zhì fēng miàn jī bù dé dàgàn duì zhào róng yè zhù fēng miàn jī de 4 bèi（ 4%）。
shuǐ fēn qǔ běn pǐn， zhào shuǐfèn cè dìng fǎ（ fù lù Ⅷ M dì yī fǎ A） cè dìng， hán shuǐfèn bù dé guò 6.0%。
chì zhuó cán zhā bù dé guò 1.0%（ fù lùⅧ N）。
rè yuán qǔ běn pǐn， jiā miè jūn zhù shè yòng shuǐ zhì chéng měi 1ml zhōng hán 2 wàn dān wèi de róng yè， yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lù Ⅺ D）， jì liàng 'àn jiā tù tǐ zhòng měi 1kg zhù shè 0.5ml， yìng fú hé guī dìng。
wú jūn qǔ běn pǐn， yòng shì yí róng jì róng jiě hòu， zhuǎn yí zhì bù shǎo yú 500ml de 0.9% wú jūn lǜ huà nà róng yè zhōng， yòng báomó guò lǜ fǎ chǔlǐ hòu， yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅪ H）， yìng fú hé guī dìng。
hán liàng cè dìng :
zhào gāo xiào yèxiàng sè pǔ fǎ（ fù lù Ⅴ D） cè dìng。
sè pǔ tiáo jiàn yǔ xì tǒng shì yòng xìng shì yàn yòng shí bā wán jī guī wán jiàn hé guī jiāo wéi tián chōng jì； yǐ sān yǐ 'àn huǎn chōng yè（ qǔ sān yǐ 'àn 6ml， jiā shuǐ 2000ml， yòng lín suān tiáojié pH zhí zhì 3.2） yǐ jīng - sì qīng fū nán（ 96:3:1） wéi liú dòng xiāng A； yǐ sān yǐ 'àn huǎn chōng yè - yǐ jīng - sì qīng fū nán（ 70:29:1） wéi liú dòng xiāng B， xiàn xìng tī dù xǐ tuō； liú sù wéi měi fēn zhōng 1.0ml； jiǎn cè bō cháng wéi 280nm。 tiáozhěng liú dòng xiāng A zhōng yǐ jīng de liàng， shǐ qù jiá wàn gǔ méi sù zhù fēng de bǎo liú shí jiān kòng zhì zài 18-22 fēn zhōng； lǐ lùn bǎn shù 'àn qù jiá wàn gǔ méi sù fēng jì suàn yìng bù dī yú 1500。
shí jiān（ fēn zhōng）
liú dòng xiāng A（ ％）
liú dòng xiāng B（％）
0
100
0
23
100
0
38
0
100
40
0
100
41
100
0
50
100
0
cè dìng fǎ qǔ běn pǐn shì liàng， jīng mì chēng dìng， jiā shuǐ dìng liàng zhì chéng měi 1ml zhōng yuē hán 4mg de róng yè， jīng mì liàng qǔ 20μl， zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， jì lù sè pǔ tú； lìng qǔ qù jiá wàn gǔ méi sù duì zhào pǐn shì liàng， tóng fǎ cè dìng。 àn wài biāo fǎ yǐ fēng miàn jī jì suàn chū gōng shì pǐn zhōng C65H73Cl2N9O24 de hán liàng。 měi 1mg de C65H73Cl2N924 xiāng dāng yú 1000 qù jiá wàn gǔ méi sù dān wèi。
zhù cáng :
yán fēng， zài liáng 'àn chù bǎo cún。
zhì jì :
zhù shè yòng yán suān qù jiá wàn gǔ méi sù
zhōng xī yào fēn lèi :
xī yào（ bāo kuò huà xué yào pǐn、 shēng huà yào pǐn、 kàng shēng sù、 fàng shè xìng yào pǐn、 yào yòng fǔ liào））
huà xué chéngfèn :
běn pǐn wéi（ Sa） -（ 3S， 6R， 7R， 22R， 23S， 26S， 36R， 38aR） -44-[[2-ο-（ 3- ān jī -2， 3， 6- sān tuō yǎng -3-C- jiá jī -α-L- lái sū - jǐ bǐ nán táng jī） -β-D- pú bǐ nán táng jī ] yǎng ]3-（ ān jī jiá xiān jī jiá jī） -10， 19- èr lǜ -2， 3， 4， 5， 6， 7， 23， 24， 25， 26， 36， 37， 38， 38a- shí sì qīng -7， 22， 28， 30， 32- wǔ qiǎnɡ jī -6- ｛（ 2R） -4- jiá jī -2-（ ān jī） wù xiān 'ān jī ]-2， 5， 24， 38， 39- wǔ yǎng dài -22H-8， 11:18， 21- èr yà yǐ xī jī -23， 36-（ yà 'ān jī yà jiá jī） -13， 16:31， 35- èr yà jiá jī -1H， 16H-[1， 6， 9] é 'èr dàn zá huán shí liù jī [4， 5-m][10， 2， 16]- běn bìng yǎng zá 'èr lǜ zá huán 'èr shí sì sù -26- suō suān yán suān yán。 àn wú shuǐ wù jì suàn， hán qù jiá wàn gǔ méi sù（ C65H73Cl2N9O24） bù dé shǎo yú 88.0%。
fènzǐ shì yǔ fènzǐ liàng :
C65H73Cl2N9O24·HCl1471.71
yào lǐ zuò yòng :
tài lèi kàng shēng sù | zhōng guó yào diǎn 2000 bǎn | yán suān qù jiá wàn gǔ méi sù
yán suān qù jiá wàn gǔ méi sù
pīn yīn míng： YansuanQujiawangumeisu
yīng wén míng： NorvancomycinHydrochloride
shū yè hào： 2000 nián bǎn 'èr bù － 553
C65H73Cl2N9O24.HCl1471.71 běn pǐn wéi (Sα)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3- ān jī -2,3,6- sān tuō yǎng
－ 3-C- jiá jī -a-L- lái sū－ jǐ bǐ nán táng jī )-β-D- pú bǐ nán táng jī ] yǎng ]-3-( ān jī jiá xiān jī jiá jī )-10,
19- èr lǜ -2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a- shí sì qīng－ 7,22,28,30,32－ wǔ qiǎnɡ jī
－ 6-[(2R)-4- jiá jī－ 2－ ( ān jī ) wù xiān 'ān jī ]－ 2,5,24,38,39－ wǔ yǎng dài－ 22H-8,11:18,21
－ èr yà yǐ xī jī－ 23,36-( yà 'ān jī yà jiá jī )－ 13,16:31,35- èr yà jiá jī－ 1H,16H-[1,6,9]{ è }
èr dàn zá huán shí liù jī [4,5-m][10,2,16]- běn bìng yǎng zá 'èr dàn zá huán 'èr shí sì sù－ 26- suō suān yán suān yán。 àn
gān zào pǐn jì suàn， hán qù jiá wàn gǔ méi sù (C65H73Cl2N9O24) bù dé shǎo yú 85.0％， měi 1mg de xiào jià bù dé shǎo
yú 900 qù jiá wàn gǔ méi sù dān wèi。
【 xìng zhuàng】 běn pǐn wéi dàn zōng sè fěn mò； wúxiù， wèi kǔ。
běn pǐn zài shuǐ zhōng yì róng， zài jiá chún zhōng wēi róng， zài bǐng tóng、 dīng chún huò yǐ mí zhōng bù róng； zài róng yè zhōng néng bèi duō zhǒng
zhòng jīn shǔ yán lèi chén diàn。
【 jiàn bié】 (1) qǔ běn pǐn yǔ qù jiá wàn gǔ méi sù biāo zhǔn pǐn， fēn bié zhì chéng měi 1ml zhōng yuē hán 5mg de
róng yè， zhào qù jiá wàn gǔ méi sù hán liàng xiàng xià de fāng fǎ shì yàn， gōng shì pǐn zhù fēng de bǎo liú shí jiān yìng yǔ biāo zhǔn pǐn zhù fēng de bǎo liú
shí jiān yī zhì。
(2) qǔ běn pǐn， jiā 0.1mol/L yán suān róng yè zhì chéng měi 1ml zhōng hán 100μg de róng yè， zhào fēn guāng guāng dù fǎ（
fù lùⅣ A） cè dìng， zài 280nm de bō cháng chù yòu zuì dà xī shōu。
(3) běn pǐn de shuǐ róng yè xiǎn lǜ huà wù de jiàn bié fǎn yìng（ fù lùⅢ）。
【 jiǎn chá】 suān dù qǔ běn pǐn， jiā shuǐ zhì chéng měi 1ml zhōng hán 50mg de róng yè， yǐ fǎ cè dìng（ fù lùⅥ H
， pH zhí yìng wéi 2.8～ 4.5。
róng yè de chéng qīng dù qǔ běn pǐn 5 fèn， gè 0.3g， fēn bié jiā shuǐ 5ml， róng jiě hòu， róng yè yìng chéng qīng； rú xiǎn hún zhuó，
yǔ 1 hào zhuó dù biāo zhǔn yè（ fù lùⅨ B） bǐ jiào， jūn bù dé gèng nóng。
gān zào shī zhòng qǔ běn pǐn， yǐ wǔ yǎng huà 'èr lín wéi gān zào jì， zài 60 ℃ jiǎn yā gān zào zhì héng zhòng， jiǎn shī zhòng liàng bù
dé guò 6.0％（ fù lùⅧ L）。
chì zhuó cán zhā bù dé guò 1.0％（ fù lùⅧ N）。
yì cháng dú xìng qǔ běn pǐn， jiā lǜ huà nà zhù shè yè zhì chéng měi 1ml zhōng hán 4000 dān wèi de róng yè， yǐ fǎ jiǎn chá（
fù lùⅪ C）， àn jìng mài zhù shè fǎ gěi yào， yìng fú hé guī dìng。
rè yuán qǔ běn pǐn， jiā miè jūn zhù shè yòng shuǐ zhì chéng měi 1ml zhōng hán 2 wàn dān wèi de róng yè， yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lù
Ⅺ D）， jì liàng 'àn jiā tù tǐ zhòng měi 1kg zhù shè 0.5ml， yìng fú hé guī dìng。
wú jūn qǔ běn pǐn， fēn bié jiā rù 100ml0.9％ wú jūn lǜ huà nà róng yè zhōng shǐ róng jiě， yòng báomó guò lǜ fǎ chǔlǐ
hòu， yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅪ H）， yìng fú hé guī dìng。
【 qù jiá wàn gǔ méi sù hán liàng】 zhào gāo xiào yèxiàng sè pǔ fǎ（ fù lùⅤ D） cè dìng。
sè pǔ tiáo jiàn yǔ xì tǒng shì yòng xìng shì yàn yòng shí bā wán jī guī wán jiàn hé guī jiāo wéi tián chōng jì； yǐ lín suān qīng 'èr 'ǎn róng yè
（ qǔ lín suān qīng 'èr 'ǎn 1.32g， róng yú 1000ml shuǐ zhōng， yòng lín suān tiáojié pH zhí wéi 6.0）－ jiá chún (74:26) wéi liú dòng xiāng；
jiǎn cè bō cháng wéi 254nm。 lǐ lùn bǎn shù 'àn qù jiá wàn gǔ méi sù fēng jì suàn yìng bù dī yú 1500， qù jiá wàn gǔ méi sù fēng
yǔ xiāng lín fēng zhī jiān de fēn lí dù yìng fú hé yào qiú。
cè dìng fǎ qǔ běn pǐn shì liàng， jīng mì chēng dìng， jiā shuǐ zhì chéng měi 1ml zhōng hán 2mg de róng yè， qǔ 10μl zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， jì lù
sè pǔ tú ; lìng qǔ qù jiá wàn gǔ méi sù biāo zhǔn pǐn shì liàng， tóng fǎ cè dìng。 àn wài biāo fǎ yǐ fēng miàn jī jì suàn chū gōng shì pǐn zhōng C65H73Cl2N
9O24 de hán liàng。
【 hán liàng cè dìng】 jīng mì chēng qǔ běn pǐn shì liàng， yòng miè jūn shuǐ zhì chéng měi 1ml zhōng yuē hán 1000 dān wèi de róng yè，
zhào kàng shēng sù wēi shēng wù jiǎn dìng fǎ（ fù lùⅪ A） cè dìng。 1000 qù jiá wàn gǔ méi sù dān wèi xiāng dāng yú 1mg de C65H73Cl2N9O24。【 lèi bié】 kàng shēng sù lèi yào。
【 zhù cáng】 yán fēng， zài liáng 'àn chù bǎo cún。
【 zhì jì】 zhù shè yòng yán suān qù jiá wàn gǔ méi sù | | - : Demethylvancomycin, Norvancomycin
- n.: Norvancomycin Hydrochloride
| | | zhù shè yòng yán suān qù jiá wàn gǔ méi sù | |
|
|
|