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盐酸克林霉素(别名：氯洁霉素，氯林霉素、林大霉素、氯林可霉素)
clindamycin hydrochloride (cleocin)
【作用与用途】
抗菌谱和林可霉素相同，但抗菌作用强，临床主要用于骨髓炎、厌气菌引起的感染、呼吸系统感染、胆道感染、心内膜炎、中耳炎、皮肤软组织感染及败血症等。
【剂量与用法】
口服，成人0.6g～1.8g/日；儿童每日10mg～30mg/kg，分3～4次。
【副作用】
1 胃肠道反应，胃部不适、恶心、呕吐等，少数可发生伪膜性肠炎。
2 产生过敏反应性皮疹、短暂性丙氨酸氨基转移酶升高等。
3 肝功能不全者、孕妇、授乳妇女慎用、新生儿禁用。 |
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盐酸克林霉素(别名：氯洁霉素，氯林霉素、林大霉素、氯林可霉素)
Clindamycin Hydrochloride (Cleocin)
【作用与用途】
抗菌谱和林可霉素相同，但抗菌作用强，临床主要用于骨髓炎、厌气菌引起的感染、呼吸系统感染、胆道感染、心内膜炎、中耳炎、皮肤软组织感染及败血症等。
【剂量与用法】
口服，成人0.6g～1.8g/日；儿童每日10mg～30mg/kg，分3～4次。
【副作用】
1 胃肠道反应，胃部不适、恶心、呕吐等，少数可发生伪膜性肠炎。
2 产生过敏反应性皮疹、短暂性丙氨酸氨基转移酶升高等。
3 肝功能不全者、孕妇、授乳妇女慎用、新生儿禁用。
【注意事项】
妊娠C类。妊娠及哺乳期妇女、严重肝肾功能不全患者慎用。服用时宜多量水送下。肌内注射宜深部注射。禁止直接静脉注射，可致心跳呼吸停止。
对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。
1．患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。
2．对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。
3．下列情况应慎用：
(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。
(2)肝功能减退。
(3)肾功能严重减退。
(4)为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。
5．用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。
6．处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g，分3～4次服用。
7．肾功能减退患者(除重度减退者外)，本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和（或）肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。
8．本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。
[儿童用药]
小于1个月的小儿不宜应用。
[老年患者用药]
本品的临床研究没有足够的老年人资料，故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者，口服或静脉给予克林霉素，药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。 |
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盐酸克林霉素
盐酸克林霉素
拼音名：YansuanKelinmeisu
英文名：ClindamycinHydrochloride
书页号：2000年版二部－606
C18H33ClN2O5S461.44
本品为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6,7,8-
三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。按无水物计算，含克林霉素(C18H33ClN
2O5S不得少于83.0％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中极易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中几乎
不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含40mg的溶液，依法测定
（附录ⅥE），比旋度为＋135°至＋150°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与
克林霉素对照品的主峰保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集352图）一致。如发现在1680～
1050cm<-1>处的吸收峰与对照图谱不一致时，可取本的适量，加少量甲醇溶解后，在水浴
上蒸干，减压干燥后测定。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】结晶性取本品，依法检查（附录ⅨD），应符合规定。
酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法检查（附录ⅥH），pH值应为
3.0～5.5。
有关物质取本品适量，精密称定，加流动相制成每1ml中含10.0mg的溶液，作为供
试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释成每1ml中含0.4mg溶液，作为对照溶液。照含量测
定项下的方法试验，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高
约为记录仪满量程的10％；再取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪，记录供试
品色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液色谱图中，各杂质峰面积的和，不得大于对照
溶液主峰面积的2倍（8.0％）。
水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0％。
炽灼残渣不得过0.5％（附录ⅧN）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢铵溶液（取磷酸
二氢铵2.88g,加水溶解并稀释成1000ml，用80％磷酸溶液调节pH值为3.0）－甲醇(210:300)为流动
相；检测波长为214nm。理论板数按克林霉素峰计算应不低于1300。
测定法取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；取
10μl注入液相色谱仪；另取克林霉素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C18H33
ClN2O5S的含量。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】盐酸克林霉素胶囊 |
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名称:
盐酸克林霉素
汉语拼音:
Yansuan Kelinmeisu
英文名:
Clindamycin Hydrochloride
性状:
本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中极易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中含40mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+135°至+150°。
鉴别:
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集352图）一致。如发现在1680-1050cm－1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量，加少量甲醇溶解后，在水浴上蒸干，减压干燥后测定。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
结晶性 取本品，依法检查（附录Ⅸ D），应符合规定。
酸度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法检查（附录Ⅵ H），pH值应为3.0-5.5。
有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相制成每1ml 中含10.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪。调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的2O%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（8.0%）。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过6.0%。
炽灼残渣 不得过0.5%（附录Ⅷ N）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.88g，加水溶解并稀释成1000ml，用80%磷酸溶液调节pH值至3.0）-甲醇（210:300）为流动相；检测波长为214nm。理论板数按克林霉素峰计算应不低于1300。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪；另取克林霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C18H33CIN2O5S的含量。
贮藏:
密封保存。
制剂:
盐酸克林霉素胶囊
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰铵基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳吡喃糖苷盐酸盐。按无水物计算，含克林霉素（C18H33CIN2O5S）不得少于83.0%。
分子式与分子量:
C18H33CIN2O5S·HCl 461.44
药理作用:
抗菌药 |
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- n.: Clindamycin Hydrochloride, Clarithromycin Hydrochloride
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| 氯洁霉素, 氯林肯霉素 |
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| 盐酸克林霉素胶囊 | 盐酸克林霉素溶液 | 盐酸克林霉素凝胶 | | 注射用盐酸克林霉素 | 盐酸克林霉素氯化钠注射 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯 | | 盐酸克林霉素注射液 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 盐酸克林霉素阴道泡腾片 | | 注射用盐酸克林霉素冻干 | 盐酸克林霉素葡萄糖 | 盐酸克林霉素氯化钠 | | 盐酸克林霉素氯化钠注射液 | 盐酸克林霉素葡萄糖注射液 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂 | | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 | 盐酸克林霉素氯化钠注射液华阳再欣 | | 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片凯莱克林 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒可尔生 | |
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