环丙沙星

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No. 1

　　环丙沙星(别名：丙氟哌酸，悉复欣、环丙氟哌酸、悉复欢、适普灵)
　　ciprofloxacin (cifran, ciproxin, ciflox)
　　【作用与用途】
　　本品为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物，具广谱抗菌活性，杀菌效果好，几乎对所有细菌的抗菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2～4倍，对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。
　　临床主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织等的感染及胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋球菌性尿道炎等。对耐甲氧西林金葡菌(mrsa)所致感染不能耐受万古霉素者，可选用本品作为联合用药之一。
　　【剂量与用法】
　　口服，成人0.2g/次，2～3次/日；亦有用法为0.5g～0.75g/次，1次/12小时。静滴，0.1g～0.2g/次，2次/日，可用生理盐水或葡萄糖注射液稀释，滴注时间不少于30分钟。
　　【制剂与规格】
　　1 片剂：每片标示量按环丙沙星计算为250mg；500mg；750mg（含盐酸盐一水合物量分别为291、582或873mg）。
　　2 注射液：每支100mg（50ml）；200mg（100ml）（含乳酸盐分别为127.2或254.4mg）。
　　【副作用】
　　1 常见的为恶心、腹上区隐痛及腹泻等。
　　2 有头痛、烦燥和皮疹等。
　　3 对本品过敏者禁用、孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。

No. 2

　　环丙沙星(别名：丙氟哌酸，悉复欣、环丙氟哌酸、悉复欢、适普灵)
　　Ciprofloxacin (Cifran, Ciproxin, Ciflox)
　　【药理毒理】
　　本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具有良好的抗菌作用：肠科杆菌的大部分细菌，常对多重耐药菌也具有抗菌活性，对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞杆菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。但对厌氧菌抗菌活性差。
　　环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
　　【作用与用途】
　　本品为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物，具广谱抗菌活性，杀菌效果好，几乎对所有细菌的抗菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2～4倍，对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。
　　临床主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织等的感染及胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋球菌性尿道炎等。对耐甲氧西林金葡菌(MRSA)所致感染不能耐受万古霉素者，可选用本品作为联合用药之一。
　　【剂量与用法】
　　口服，成人0.2g/次，2～3次/日；亦有用法为0.5g～0.75g/次，1次/12小时。静滴，0.1g～0.2g/次，2次/日，可用生理盐水或葡萄糖注射液稀释，滴注时间不少于30分钟。
　　【制剂与规格】
　　1 片剂：每片标示量按环丙沙星计算为250mg；500mg；750mg（含盐酸盐一水合物量分别为291、582或873mg）。
　　2 注射液：每支100mg（50ml）；200mg（100ml）（含乳酸盐分别为127.2或254.4mg）。
　　【副作用】
　　1 常见的为恶心、腹上区隐痛及腹泻等。
　　2 有头痛、烦躁和皮疹等。
　　3 对本品过敏者禁用、孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。

中国药典2005版 Chinese Pharmacopoeia 2005 edition

　　名称:
　　环丙沙星
　　汉语拼音:
　　Huanbingshaxing
　　英文名:
　　Ciprofloxacin
　　性状:
　　本品为白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
　　本品在乙酸中溶解，在乙醇和三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。
　　鉴别:
　　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集979图）一致。
　　检查:
　　结晶性取本品少许，依法检查（附录Ⅸ D），应符合规定。
　　溶液的澄清应与颜色取本品0.1g，加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解后，溶液应澄清（附录Ⅸ B）无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　氟喹啉酸取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取氟喹啉酸对照品5.0mg，置50ml量瓶中，加6mol/L氨溶液0.05ml与水适量使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水稀释制成每1ml中含0.03mg的溶液，作为对照品溶液；取上述两种溶液各1ml，混匀，作为混合溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，放入氨气中约15分钟，再以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈（4:4:2:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检机。混合溶液所显氟喹啉酸与环丙沙星的斑点应分离完全。供试品溶液如显与对照品溶液主斑点相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较，不得更深（0.3%）。
　　有关物质取本品适量，用7%磷酸溶液0.2ml溶解后，加流动相稀释制成每1ml中约合0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用流动相定量制成每1ml中含1μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液50μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，精密量取供试品溶液与对照溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和（任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计）不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。
　　干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，照干燥失重测定法（附录Ⅷ L）测定，在120℃真空干燥6小时，减失重量不得过1.0%。
　　炽的残渣取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH），含重金属不得过百万分之二十。
　　含量测定:
　　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈（82:18）用三乙胺调节pH值至3.5为流动相；流速为每分钟lml；往温30℃；检测波长为277nm。理论板数按环丙沙星峰计算不低于2000。环丙沙星峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
　　测定法取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，用7%磷酸溶液0.2ml溶解后，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取环丙沙星对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中Cl7H18FN3O3的含量。
　　贮藏:
　　遮光，密封保存。
　　制剂:
　　乳酸环丙沙星氯化钠注射液
　　中西药分类:
　　西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
　　化学成分:
　　本品为1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉甲酸。按无水物计算，含C17H18FN3O3 应为98.5%- 102.0%。
　　分子式与分子量:
　　C17H18FN3O3 331.34
　　药理作用:
　　喹诺酮类抗菌药

药品大全 Drug Encyclopedia

　　药品名称
　　（包括商品名、通用名）环丙沙星用法用量（1）口服成人1次250mg，1日2次，重症者可加倍量。但1日最高量不可超过1500mg。肾功能不良者（肌酐清除率低于300ml/分）应减少服量。（2）静脉滴注：1次100～200mg，1日2次，预先用等渗氯化钠或葡萄糖注射液稀释，滴注时间不少于30分钟。成人，一般感染400～500mg/ d，分2次给予；重症者800～1000mg/d，分2次给予。药理作用抗菌谱与诺氟沙星相似，对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌、脆弱拟杆菌等的最低抑菌浓度（MIC90）为0.008～2 μg／ml，显著优于其他同类药物以及头孢菌素、氨基糖苷类等抗生素，对耐β-内酰胺类或耐庆大霉素的病菌也常有效。///具有广谱抗菌作用，对几乎所有菌种的活性均比诺氟沙星、依诺沙星强2～4倍，与氧氟沙星相当，作用机制同诺氟沙星。
　　适应症适用于敏感菌所致的呼吸道，尿道、消化道、胆道、皮肤和软组织、盆腔、眼、耳、鼻、咽喉筹部位的感染。同氧氟沙星。静脉给药可用于较重的感染治疗，如肠杆菌所致败血症、较重的肺部感染及腹腔、胆道系统感染等。不良反应同诺氟沙星，口服剂量较大时，以胃肠道反应多见。
　　制剂片剂：每片标示量按环丙沙星计算为250mg，500mg；750mg（含盐酸盐一水合物量分别为291、582或873mg）；注射液：每支100mg（50ml）；200mg（100ml）（含乳酸盐分别为127.2或254.4mg）。注意事项（1）严重抑制茶碱的正常代谢，联合应用可引起茶碱的严重不良反应，应监测茶碱的血药浓度，对咖啡因、可能对华法林也有同样影响，应予注意。（2）可与食物同服，但抗酸药则抑制本品吸收，应避免同服。（3）孕妇、授乳妇女和未成年者不宜用本品。

英文解释

: Ciprofloxacin Hydrochloride Cream, Cifran, Ciflox, Ciproxin, Ciprofloxacin Ophthalmic Ointment, Ciprofloxacin Lactate Vaginal Effervescent Tablets, Ciprofloxacin Lactate Injection, Ciprofloxacin Lactate for Injection, Ciprofloxacin Lactate Eye Drops, Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets, Ciprofloxacin Hydrochloride Ointment, Hydrochloride Ciprofloxacin Suppository, Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules, Ciprofloxacin Hydrochloride-Bikai Pharm, Ciprofloxacin Hydrochliride Ear Drops, Ciprofloxacin-Huajin Pharm, Ciprofloxacin-Baiyunshan, Ciprocin, Ciprobay, Ciplox, Ciprofloxacin