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(rabies vaccine)
一、疾病簡介
狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或動物源性人畜共患急性傳染病，流行性廣，病死率極高，對人民生命健康造成嚴重威脅。狂犬病的典型臨床表現為恐水癥，故狂犬病又稱恐水病。初期對聲、光、風等刺激敏感而喉部有發緊感，進入興奮期可表現為極度恐怖、恐水、怕風、發作性咽肌痙攣、呼吸睏難等，最後痙攣發作停止而出現各種癱瘓，可迅速因呼吸和循環衰竭而死亡。人狂犬病主要通過患病動物咬傷、抓傷或由粘膜感染引起，在特定的條件下還可通過呼吸道氣溶膠傳染。受染動物唾液內含狂犬病毒。傳染動物主要是犬(超過90%)，其次是貓。
對犬進行嚴格管理、犬免疫或滅犬，是控製人狂犬病的積極有效方法。人被動物咬傷後接種狂犬疫苗和抗狂犬病血清是預防感染狂犬病的主要方法。目前對該病尚無特殊有效的治療方法，病死率幾乎100%。
二、疫苗
人用狂犬病疫苗既往種類較多，現今國內外多使用細胞培養疫苗。我國現在使用的有精製vero細胞狂犬病疫苗和精製地鼠腎細胞狂犬病疫苗，濃縮地鼠腎細胞狂犬病疫苗已禁用。
人用精製vero細胞狂犬病疫苗及精製地鼠腎細胞狂犬病疫苗均為輕度混濁白色液體，久放形成可搖散的沉澱，含硫柳汞防腐劑。
1.接種對象
可分為兩種:一為咬傷後預防，二為無咬傷預防。
⑴咬傷後(暴露後)預防。 任何可疑接觸狂犬病毒，如被動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷)，皮膚或粘膜被動物舔過，都必須接種本疫苗。
⑵無咬傷(暴露前)預防。 在疫區有咬傷的高度危險或有接觸病毒機會的工作人員，如疫區獸醫、動物飼養管理人員、畜牧人員、屠宰人員、狂犬病毒實驗人員、疫苗製造人員、狂犬病人的醫護人員、岩洞工作人員，以及與其他哺乳動物接觸頻繁人員及嚴重疫區兒童、郵遞員、去疫區旅遊者，均應用狂犬病疫苗進行預防接種。
2.使用方法
劑量：國産精製vero細胞狂犬病疫苗及精製地鼠腎細胞狂犬病疫苗規格為1ml/安瓿,效價╮2.5iu。 巴斯德精製vero細胞狂犬病疫苗規格為0.5ml/安瓿,效價╮2.5iu。
規程（世界衛生組織推薦首選規程）：
咬傷後預防0,3,7,14,30
無咬傷預防0,7,21
具體方法
(1)咬傷後預防。 對一般咬傷，即皮膚無流血的輕度擦傷、抓傷或破損皮膚被舔舐，應於0(第1天，註射當天)、3(第4天，以下類推)、7、14、30天各註射該疫苗1安瓿，兒童用量相同。對嚴重咬傷，除應按上述方法註射該疫苗外，應於0、3天註射加倍量疫苗，並在0天註射疫苗的同時用抗狂犬病血清(40iu/kg體重)或狂犬病免疫球蛋白(20iu/kg體重)，浸潤咬傷局部和肌內註射。凡聯合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必須在疫苗全程註射完畢後，再加強註射2～3針疫苗，即在全程註射後第15、75天或第10、20、90天分別加強註射1針。
凡註射疫苗1天前註射抗狂犬病血清、慢性病人如肝硬化、免疫缺陷癥、服用免疫抑製藥物、老人、嚴重營養不良和咬傷後48小時纔開始免疫等7種情況，均應於初種時加2～3倍疫苗量，分部位註射，纔有較好的免疫效果。此外，有的雖屬輕傷，但侵入的病毒量較多或傷及富含神經部位，亦可出現潛伏期短而單用疫苗無效病例。最近世界衛生組織重新建議，不論任何部位的破皮咬傷均應合用抗血清。
(2)對未咬傷健康者預防註射，可按0、7、21天註射3針。1年後加強1針，以後每隔1～3年再加強1針。
(3)該疫苗供上臂三角肌肌內註射。兒童應在大腿前內側區肌內註射。
(4)使用前將疫苗振搖成均勻懸液。
3.傷口處理
(1)就地及時(最好是在咬傷後幾分鐘內)對傷口進行清洗消毒，對預防狂犬病具有非常重要的意義。先用3%-5%肥皂水或0.1%新潔爾滅或再用清水充分洗滌；對較深的傷口，用註射器伸人傷口深部進行灌註清洗，做到全面徹底。再用75%乙醇消毒，繼而用濃碘酊塗擦。局部傷口處理愈早愈好，即使延遲1～2天甚至3～4天也不應忽視局部處理，此時如果傷口已結痂，也應將結痂去掉後按上法處理。
(2)傷口不宜包紮、縫口，開放性傷口應盡可能暴露。如果傷口必須包紮縫合(如侵入大血管)，則應保證傷口已徹底清洗消毒並已按上述方法使用抗狂犬病血清。
(3)必要時使用抗生素或精製破傷風抗毒素。
(4)嚴重咬傷者傷口周圍及底部需註射抗狂犬病血清，或使用狂犬病免疫球蛋白。
(5)如果經濟條件允許，或屬嚴重咬傷，建議聯合使用幹擾素，以增強保護效果。
4.免疫效果
該疫苗的預防效果以中和抗體水平和保護率為主要指標。初次免疫，中和抗體在接種疫苗開始7～10天出現，5針免疫後均能達到保護水平(要求╮0.5iu/ml)。抗體維持時間至少半年。全程接種半年以後再次咬傷者應重新進行全程免疫。
5.接種反應及禁忌癥
(1)接種反應
局部反應:少數有註射部位疼痛、紅腫、硬結、搔癢，甚至水腫、淋巴結腫大。 全身反應:精製vero細胞狂犬病疫苗和精製地鼠腎細胞疫苗，因疫苗經純化，雜質白極少，所以接種副反應罕見或輕微。
(2)禁忌
治療性接種：由於狂犬病是致命性疾病，為輓救生命任何禁忌癥都是次要的,故被患狂犬病的動物咬後預防無禁忌癥。
預防性接種：在保證近期不會有接觸傳染源及狂犬病毒機會的前提下，妊娠期及有急性疾病、過敏體質、使用類固醇和免疫抑製劑者可推遲接種。
對鏈雷素、新黴素過敏者慎用。
6.註意事項
(1)若發現製品有搖不散的凝塊或變色，或安瓿有裂紋，液體疫苗曾經凍結等情況，均不得使用。 (2)疫苗應在有效期內使用。
(3)註射疫苗期間可照常工作，但切忌飲食酒、濃茶等刺激性食物及進行劇烈勞動，以避免引起反應。
(4)嚴重咬傷者一定要聯合使用抗狂犬病血清。
(5)備用1:1000腎上腺素。
7.貯運條件
在2-8℃條件下貯運。
人狂犬病免疫球蛋白
【性狀】本品為無色或淡黃色澄清的液體，可帶乳光。
【藥理作用】本品為高效價的狂犬病抗體，能特異地中和狂犬病病毒，起到被動免疫作用。
【適應癥】主要用於被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。
【用法用量】
用法：及時徹底清創後，於受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤註射，餘下1/2進行肌內註射（頭部咬傷者可註射於背部肌肉）。
用量：註射劑量按20iu/kg體重計算（或遵醫囑），一次註射，如所需總劑量大於10ml，可在1～2日內分次註射。隨後即可進行狂犬病疫苗註射，但兩種製品的註射部位和器具要嚴格分開。
【不良反應】一般無不良反應，少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。
【禁忌】對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
【註意事項】
1.本品不得用作靜脈註射。
2.本品肌內註射不需做過敏試驗。
3.如有異物或搖不散的沉澱，安瓿出現裂紋或過期失效等情況，不得使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。
傷口處理（重要！）程序請參見 衛生部《狂犬病暴露後處置工作規範（試行）》 |
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狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或動物源性人畜共患急性傳染病，流行性廣，病死率極高，對人民生命健康造成嚴重威脅。狂犬病的典型臨床表現為恐水癥，故狂犬病又稱恐水病。初期對聲、光、風等刺激敏感而喉部有發緊感，進入興奮期可表現為極度恐怖、恐水、怕風、發作性咽肌痙攣、呼吸睏難等，最後痙攣發作停止而出現各種癱瘓，可迅速因呼吸和循環衰竭而死亡。人狂犬病主要通過患病動物咬傷、抓傷或由粘膜感染引起，在特定的條件下還可通過呼吸道氣溶膠傳染。受染動物唾液內含狂犬病毒。傳染動物主要是犬(超過90%)，其次是貓。
對犬進行嚴格管理、犬免疫或滅犬，是控製人狂犬病的積極有效方法。目前對該病尚無特殊有效的治療方法，病死率幾乎100%。 |
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人用狂犬病疫苗既往種類較多，現今國內外多使用細胞培養疫苗。我國現在使用的有精製VERO細胞狂犬病疫苗和精製地鼠腎細胞狂犬病疫苗，濃縮地鼠腎細胞狂犬病疫苗已禁用。
人用精製VERO細胞狂犬病疫苗及精製地鼠腎細胞狂犬病疫苗均為輕度混濁白色液體，久放形成可搖散的沉澱，含硫柳汞防腐劑。 |
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可分為兩種:一為咬傷後預防，二為無咬傷預防。
⑴咬傷後(暴露後)預防。 任何可疑接觸狂犬病毒，如被動物(包括貌似健康動物)咬傷、抓傷(即使很輕的抓傷)，皮膚或粘膜被動物舔過，都必須接種本疫苗。
⑵無咬傷(暴露前)預防。 在疫區有咬傷的高度危險或有接觸病毒機會的工作人員，如疫區獸醫、動物飼養管理人員、畜牧人員、屠宰人員、狂犬病毒實驗人員、疫苗製造人員、狂犬病人的醫護人員、岩洞工作人員，以及與其他哺乳動物接觸頻繁人員及嚴重疫區兒童、郵遞員、去疫區旅遊者，均應用狂犬病疫苗進行預防接種。 |
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劑量：國産精製VERO細胞狂犬病疫苗及精製地鼠腎細胞狂犬病疫苗規格為1ml/安瓿,效價≧2.5IU。 巴斯德精製VERO細胞狂犬病疫苗規格為0.5ml/安瓿,效價≧2.5IU。
規程（世界衛生組織推薦首選規程）：
咬傷後預防0,3,7,14,30
無咬傷預防0,7,21
具體方法
(1)咬傷後預防。 對一般咬傷，即皮膚無流血的輕度擦傷、抓傷或破損皮膚被舔舐，應於0(第1天，註射當天)、3(第4天，以下類推)、7、14、30天各註射該疫苗1安瓿，兒童用量相同。對嚴重咬傷，除應按上述方法註射該疫苗外，應於0、3天註射加倍量疫苗，並在0天註射疫苗的同時用抗狂犬病血清(40IU/kg體重)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg體重)，浸潤咬傷局部和肌內註射。凡聯合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必須在疫苗全程註射完畢後，再加強註射2～3針疫苗，即在全程註射後第15、75天或第10、20、90天分別加強註射1針。
⑵凡註射疫苗1天前註射抗狂犬病血清、慢性病人如肝硬化、免疫缺陷癥、服用免疫抑製藥物、老人、嚴重營養不良和咬傷後48小時纔開始免疫等7種情況，均應於初種時加2～3倍疫苗量，分部位註射，纔有較好的免疫效果。此外，有的雖屬輕傷，但侵入的病毒量較多或傷及富含神經部位，亦可出現潛伏期短而單用疫苗無效病例。最近世界衛生組織重新建議，不論任何部位的破皮咬傷均應合用抗血清。
(2)對未咬傷健康者預防註射，可按0、7、21天註射3針。1年後加強1針，以後每隔1～3年再加強1針。
(3)該疫苗供上臂三角肌肌內註射。兒童應在大腿前內側區肌內註射。
(4)使用前將疫苗振搖成均勻懸液。 |
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(1)就地及時(最好是在咬傷後幾分鐘內)對傷口進行清洗消毒，對預防狂犬病具有非常重要的意義。先用3%-5%肥皂水或0.1%新潔爾滅或再用清水充分洗滌；對較深的傷口，用註射器伸人傷口深部進行灌註清洗，做到全面徹底。再用75%乙醇消毒，繼而用濃碘酊塗擦。局部傷口處理愈早愈好，即使延遲1～2天甚至3～4天也不應忽視局部處理，此時如果傷口已結痂，也應將結痂去掉後按上法處理。
(2)傷口不宜包紮、縫口，開放性傷口應盡可能暴露。如果傷口必須包紮縫合(如侵入大血管)，則應保證傷口已徹底清洗消毒並已按上述方法使用抗狂犬病血清。
(3)必要時使用抗生素或精製破傷風抗毒素。
(4)嚴重咬傷者傷口周圍及底部需註射抗狂犬病血清，或使用狂犬病免疫球蛋白。
(5)如果經濟條件允許，或屬嚴重咬傷，建議聯合使用幹擾素，以增強保護效果。 |
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| 該疫苗的預防效果以中和抗體水平和保護率為主要指標。初次免疫，中和抗體在接種疫苗開始7～10天出現，5針免疫後均能達到保護水平(要求≧0.5IU/ml)。抗體維持時間至少半年。全程接種半年以後再次咬傷者應重新進行全程免疫。 |
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(1)接種反應
局部反應:少數有註射部位疼痛、紅腫、硬結、搔癢，甚至水腫、淋巴結腫大。 全身反應:精製VERO細胞狂犬病疫苗和精製地鼠腎細胞疫苗，因疫苗經純化，雜質白極少，所以接種副反應罕見或輕微。
(2)禁忌
治療性接種：由於狂犬病是致命性疾病，為輓救生命任何禁忌癥都是次要的,故被患狂犬病的動物咬後預防無禁忌癥。
預防性接種：在保證近期不會有接觸傳染源及狂犬病毒機會的前提下，妊娠期及有急性疾病、過敏體質、使用類固醇和免疫抑製劑者可推遲接種。
對鏈雷素、新黴素過敏者慎用。 |
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(1)若發現製品有搖不散的凝塊或變色，或安瓿有裂紋，液體疫苗曾經凍結等情況，均不得使用。
(2)疫苗應在有效期內使用。
(3)註射疫苗期間可照常工作，但切忌飲食酒、濃茶等刺激性食物及進行劇烈勞動，以避免引起反應。
(4)嚴重咬傷者一定要聯合使用抗狂犬病血清。
(5)備用1:1000腎上腺素。 |
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| 在2-8℃條件下貯運。 |
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狂犬病疫苗
指用狂犬病病毒製備的疫苗。用午被狂犬咬傷的人，能預防狂犬病的發生。現用的疫苗有三種，即腦組織疫苗、雞胚或鴨胚活疫苗、組織培養疫苗。 |
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藥品名稱
（包括商品名、通用名） 狂犬病疫苗 用法用量 一般咬傷者必須馬上緊急處理傷口，用20%的肥皂水反復衝洗傷口，再用碘酊消毒並馬上註射本疫苗。一般不少於5支，即於咬傷後第0、3、7、14、30d各註射1支（2ml），肌肉註射，於註射第一劑疫苗同時註射抗狂犬病血清或抗狂犬病免疫球蛋白，但不能與疫苗在同一位置註射。暴露前預防性接種可於0、7、14d各註射1支，以後每年加強1次。 藥理作用 本品係將狂犬病固定病毒（一種潛伏期短的減毒株）於適當組織細胞中培養（國産疫苗用地鼠腎細胞，國外用人二倍體細胞，亦有用恆河猴胎肺二倍體細胞）後，經滅活處理，加入氫氧化鋁吸附劑製成，主要用於暴露後接種預防，凡被狂犬或其他瘋動物（如貓）咬傷或抓傷者，均應立即註射。本品亦可用作暴露前接種（預防性基礎免疫），對象主要為感染狂犬病風險大的健康人如畜牧人員、實驗室工作人員等。
適應癥 不良反應 不良反應較微，僅有局部紅腫、疼痛、硬結和發熱、頭痛、不適、皮疹等。本品無禁忌證。
製劑 註射劑：2m1。凍幹粉針劑：每劑1安瓿，臨用前以所附稀釋液1支加入疫苗，混勻後使用。 註意事項 |
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- : rabies vaccine, antilyssic, antirabic, hydrophobic vaccine
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| 人用狂犬病疫苗 | 精製狂犬病疫苗 | 凍幹人用狂犬病疫苗 | | 狂犬病疫苗接種後腦炎 | 人用濃縮狂犬病疫苗 | 人用精製狂犬病疫苗 | | 人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞） | 凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞） | 人用狂犬病疫苗（Vero細胞） | |
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