微生物學
熱壓滅菌法 係在密閉的滅菌容器內，用壓力大於常壓的飽和水蒸氣加熱進行滅菌的方法。若壓力和滅菌時間選擇適當，該法就能殺死所有的細菌繁殖體和芽孢，滅菌效果可靠。
各種微生物對濕熱的抵抗力不同。細菌孢子較細菌對濕熱的耐受力更強。飽和蒸汽的溫度愈高，則達到滅菌目的所需時間愈短。然而在一個大氣壓下煮水，其溫度最高衹可達100℃，除非用很長時間，否則很難將一切細菌孢子殺滅。如欲使濕熱的溫度提高到100℃以上，則需采用熱壓方法。熱壓滅菌的壓力越高，所需時間越短。
藥劑學
是指用高壓飽和水蒸氣加熱殺死微生物的方法。該法具有很強的滅菌效果，滅菌可靠，能殺滅所有細菌繁殖體和芽孢，適合耐高溫和高壓蒸汽的所有藥物製劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜、過濾器等。
在一般情況下，熱壓滅菌所需的溫度（蒸汽比表壓）與時間的關係為：115攝氏度（67kpa）,30min;121攝氏度（97kpa）,20min;126攝氏度（139kpa）,15min。在特殊情況下，可以通過實驗確認適合的滅菌時間。
註射劑滅菌中通常采用的滅菌條件為121℃×15分鐘或115℃×30分鐘。註射劑滅菌也可采用其他溫度和時間參數，但必須保證製劑滅菌後的sal≤10－6。 |
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