|
|
【 yào wù míng chēng】 zhù shè yòng měi luó péi nán meropenemforinjection
【 yào wù bié míng】 bèi néng、 měi luó pèi néng、 měi píng mp zhōng nuò shū luó kè
【 fènzǐ shì chéngfèn】（ yī） -（ 4r， 5s， 6s） -3-[[（ 3s， 5s） -5-（ èr jiá jī 'ān jiá xiān jī） -3- bǐ gē wán ] liú ]-6-[（ 1r） -1- qiǎnɡ yǐ jī ]-4- jiá jī -7 yǎng -1- yǎng shuāng huán [3， 2， 0]- gēng -2- xī -2- suō suān sān shuǐ hé wù。
běn pǐn fènzǐ shì wéi： c17h25n3o5s·3h2o
fènzǐ liàng： 437.51
【 zhì jì guī gé】 0.25g、 0.5g. běn pǐn wéi bái sè huò wēi huáng sè fěn mò
【 yào lǐ dú lǐ】 měi luó péi nán shì yī zhǒng gōng wèi cháng wài shǐ yòng de， duì rén tǐ tuō qīng tài méi － 1 wěn dìng de tàn qīng méi xī lèi kàng shēng sù， tōng guò gān rǎo xì jūn xì bāo bì de hé chéng 'ér qǐ dào kàng jūn、 shā jūn zuò yòng。 běn pǐn tòu guò xì jūn xì bāo bì， duì dà duō shù β- nèi xiān 'àn méi wěn dìng， bìng qiě yǔ qīng méi sù jié hé dàn bái（ pbps） yòu gāo dù qīn hé xìng， yīn cǐ měi luó péi nán duì xū yǎng jūn hé yàn yǎng jūn jù yòu guǎng pǔ kàng jūn huó xìng。
kàng jūn fàn wéi bāo kuò：
· gé lán shì yáng xìng xū yǎng jūn： jīn huáng sè pú táo qiú jūn（ bāo kuò chǎn β- nèi xiān 'àn méi jūn zhū）、 biǎo pí pú táo qiú jūn（ bāo kuò chǎn β- nèi xiān 'àn méi jūn zhū）、 fèi yán liàn qiú jūn、 niàng nóng liàn qiú jūn、 wú rǔ liàn qiú jūn、 cǎo lǜ sè liàn qiú jūn、 fèn cháng qiú jūn、 shǐ cháng qiú jūn、 nú kǎ jūn shǔ、 dān hé xì bāo zēng duō xìng lǐ sī tè jūn。
· gé lán shì yīn xìng xū yǎng jūn： kè léi bó jūn shǔ、 chòu bí kè léi bó jūn、 fèi yán kè léi bó jūn、 jūn tuán jūn shǔ、 chǎn qì cháng gǎnjūn、 yīn gōu cháng gǎnjūn、 dà cháng 'āi xī jūn、 jiǎ dān bāo jūn shǔ、 tóng lǜ nóng jiǎ dān bāo jūn、 mò mó shì mò mó gēn jūn、 shā mén jūn shǔ、 shāng hán shā mén jūn（ bāo kuò chǎn β- nèi xiān 'àn méi jūn zhū）、 shā léi jūn shǔ、 zhì hè jūn shǔ、 yé 'ěr sēn jūn shǔ、 biàn xíng gǎnjūn shǔ、 bā sī dé jūn shǔ、 lìnbìng nài sè shì jūn、 jǔyuán suān gǎnjūn shǔ、 shì xuè gǎnjūn shǔ、 liú gǎn shì xuè gǎnjūn、 chǎn jiǎn gǎnjūn shǔ、 bù dòng gǎnjūn shǔ、 wān qū gǎnjūn shǔ。
· gé lán shì yáng xìng yàn yǎng jūn： fàng xiàn jūn shǔ、 suō zhuàng yá bāo gǎnjūn shǔ、 xiāo huà qiú jūn shǔ、 xiāo huà liàn qiú jūn shǔ、 bǐng suān gǎnjūn shǔ。
· gé lán shì yīn xìng yàn yǎng jūn： nǐ gǎnjūn shǔ、 cuì ruò lèi gǎnjūn、 huài jū suō xíng gǎnjūn、 wéi róng qiú jūn shǔ。
【 yào dòng xué】 jiàn kāng zhì yuàn zhě 5 fēn zhōng nèi dān cì jìng mài tuī zhù měi luó péi nán de xuè fēng nóng dù wéi： 500mg jì liàng zǔ 52μg/ml， 1g jì liàng zǔ 112μg/ml。
jìng mài shū zhù 1g měi luó péi nán 2 fēn zhōng、 3 fēn zhōng、 5 fēn zhōng hòu， dé dào de xuè yào fēng nóng dù fēn bié wéi 110、 91、 94μg/ml。
jìng mài shū zhù 500mg měi luó péi nán 6 xiǎo shí hòu， xuè jiāng zhōng měi luó péi nán de nóng dù ≤ 1μg/ml。 shèn gōng néng zhèng cháng zhì yuàn zhě jiàngé 3 xiǎo shí jǐyǔ bù tóng jì liàng de měi luó péi nán wèi jiàn xù jī zuò yòng。
shèn gōng néng zhèng cháng de zhì yuàn zhě jìng mài zhù shè měi luó péi nán de bàn shuāi qī t1/2 yuē wéi yī xiǎo shí。
jìng mài zhù shè měi luó péi nán 12 xiǎo shí hòu， yuē 70% měi luó péi nán yǐ yuán xíng cóng niào zhōng pái xiè， 12 xiǎo shí hòu niào zhōng jīhū bù néng jiǎn chū。 jìng mài zhù shè 500mg měi luó péi nán， niào zhōng měi luó péi nán de nóng dù 10μg/ml， bìng bǎo chí 5 xiǎo shí yǐ shàng， jiàn kāng zhì yuàn zhě měi 8 xiǎo shí jìng zhù 500mg měi luó péi nán huò 6 xiǎo shí jìng zhù 1g měi luó péi nán， wèi jiàn měi luó péi nán zài xuè jiāng hé niào yè zhōng xù jī。
měi luó péi nán néng hěn hǎo dì chuān tòu jìn rù bāo kuò xì jūn xìng nǎo mó yán huàn zhě nǎo jǐ yè zài nèi de dà bù fēn tǐ yè hé zǔ zhì zhōng dá dào yòu xiào nóng dù。
měi luó péi nán zài 'ér tóng tǐ nèi de yào dài dòng lì xué cān shù yǔ chéng rén xiāng sì， 2 suì yǐ xià 'ér tóng tǐ nèi měi luó péi nán de bàn shuāi qī t1/2 yuē wéi 1.5-2.3 xiǎo shí， yào dài dòng lì xué cān shù zài jì liàng zài 10-40mg/kg fàn wéi nèi chéng liáng hǎo de xiàn xìng guān xì。
shèn gōng néng bù quán huàn zhě， měi luó péi nán de xuè jiāng qīng chú shuài yǔ jī gān qīng chú shuài xiāng guān， duì shèn gōng néng sǔn hài huàn zhě yòu bì yào jìn xíng jì liàng tiáozhěng。
lǎo nián bìng rén yào dài dòng lì xué yán jiū biǎo míng： měi luó péi nán xuè jiāng qīng chú shuài suí nián líng zēng dà、 jī gān qīng chú shuài de jiàng dī 'ér jiàng dī。
gān bìng huàn zhě yào dài dòng lì xué yán jiū biǎo míng： gān bìng duì měi luó péi nán de yào dài dòng lì xué cān shù méi yòu yǐng xiǎng。
【 shì yìng zhèng】 fèi yán bāo kuò yuàn nèi huò dé xìng fèi yán、 niào lù gǎn rǎn、 fù kē gǎn rǎn（ rú zǐ gōng nèi mó yán hé pén qiāng yán）、 pí fū ruǎn zǔ zhì gǎn rǎn、 nǎo mó yán、 bài xuè zhèng。
【 bù liáng fǎn yìng】 yán zhòng bù liáng fǎn yìng shǎo jiàn， lín chuáng shì yàn zhōng kě jiàn xià liè bù liáng fǎn yìng：
· zhù shè bù wèi yán zhèng、 xuè shuān xìng jìng mài yán、 zhù shè bù wèi téng tòng；
· pí zhěn、 sào yǎng、 xúnmázhěn；
· fù tòng、 ěxīn、 ǒu tù、 fù xiè；
· kě nì xìng shì suān xì bāo zēng duō、 xuè xiǎo bǎn jiǎn shǎo、 zhōng xìng lì xì bāo jiǎn shǎo。 zài yī xiē huàn zhě zhōng chū xiàn zhí jiē huò jiànjiē coombs shì yàn yáng xìng；
· xuè qīng dǎn hóng sù、 zhuǎn 'ān méi、 jiǎn xìng lín suān méi、 rǔ suān tuō qīng méi nóng dù kě nì xìng shēng gāo；
· tóu tòng、 gǎn jué yì cháng；
· kǒu qiāng hé yīn dào niàn zhū jūn gǎn rǎn。
【 yòng fǎ yòng liàng】 yòng liàng：
chéng rén：
gěi yào jì liàng hé shí jiān jiàngé yìng gēn jù gǎn rǎn lèi xíng、 yán zhòng chéng dù jí bìng rén de jù tǐ qíng kuàng 'ér dìng。 tuī jiàn rì jì liàng rú xià：
fèi yán、 niào lù gǎn rǎn、 fù kē gǎn rǎn（ rú zǐ gōng nèi mó yán）、 pí fū huò ruǎn zǔ zhì gǎn rǎn， měi 8 xiǎo shí gěi yào yī cì， měi cì 500mg， jìng mài dī zhù。
yuàn nèi huò dé xìng fèi yán、 fù mó yán、 zhōng xìng lì xì bāo jiǎn shǎo huàn zhě de hé bìng gǎn rǎn、 bài xuè zhèng de zhì liáo， měi 8 xiǎo shí gěi yào yī cì， měi cì 1g， jìng mài dī zhù。
nǎo mó yán huàn zhě， tuī jiàn měi 8 xiǎo shí gěi yào yī cì， měi cì 2g。
ér tóng：
nián líng 3 gè yuè -12 suì de 'ér tóng， gēn jù gǎn rǎn lèi xíng de yán zhòng chéng dù、 zhì bìng jūn mǐn gǎn xìng hé bìng rén de jù tǐ qíng kuàng， měi 8 xiǎo shí guī dìng 'àn jì liàng 10-20mg/kg gěi yào， tǐ zhòng chāo guò 50kg de 'ér tóng， àn chéng rén jì liàng gěi yào。 nǎo mó yán 'ér tóng huàn zhě de zhì liáo， jì liàng 'àn měi 8 xiǎo shí 40mg/kg gěi yào。 mù qián shàng wú 'ér tóng shèn gōng néng bù quán de shǐ yòng jīng yàn。
yīng yòu 'ér：
nián líng 3 gè yuè yǐ xià yīng yòu 'ér， běn pǐn liáo xiào hé nài shòu xìng bù qīng chǔ， yīn cǐ， nián líng zài 3 gè yuè yǐ xià de yīng yòu 'ér， bù tuī jiàn shǐ yòng měi luó péi nán， gān、 shèn gōng néng yì cháng 'ér tóng wèi shǐ yòng guò měi luó péi nán jìn xíng zhì liáo。
shèn gōng néng bù quán chéng rén de jì liàng tiáozhěng：
jī gān qīng chú shuài 51ml/min bìng rén 'àn xià miàn de guī dìng jiǎn shǎo jì liàng。
jī gān qīng chú shuài（ ml/min） jì liàng（ dān wèi jì liàng 500mg、 1g、 2g） shí jiān jiàngé
26-501 gè dān wèi jì liàng měi 12 xiǎo shí
10-251/2 gè dān wèi jì liàng měi 12 xiǎo shí
101/2 gè dān wèi jì liàng měi 24 xiǎo shí · yòng fǎ：
měi luó péi nán jìng mài tuī zhù de shí jiān yìng dà yú 5 fēn zhōng， jìng mài dī zhù shí jiān dà yú 15-30 fēn zhōng。 měi luó péi nán tuī zhù shí， yìng shǐ yòng wú jūn zhù shè yòng shuǐ pèi zhì（ měi 5ml hán shuǐ liàng 250mg běn pǐn）， nóng dù yuē 50mg/ml。
měi luó péi nán jìng mài dī zhù shí， kě xiān yòng zhù shè yòng shuǐ huò qí tā hé shì de yè tǐ pèi zhì， zài yòng hé shì de yè tǐ xī shì zhì 50-200ml shǐ yòng。
měi luó péi nán kě shǐ yòng xià liè shū yè róng jiě： 0.9% lǜ huà nà róng yè、 5% huò zhě 10% pú táo táng róng yè、 5% pú táo táng róng yè（ tàn suān qīng nà nóng dù 0.02%）、 0.9% lǜ huà nà róng yè hé 5% pú táo táng róng yè、 5% pú táo táng róng yè（ lǜ huà nà nóng dù 0.225%）、 5% pú táo táng róng yè（ lǜ huà jiǎ nóng dù 0.15%）、 25% huò 10% gān lù chún róng yè。
měi luó péi nán bù yìng yǔ qí tā yào wù hùn hé shǐ yòng。
【 zhù yì shì xiàng】 duì běn pǐn guò mǐn de huàn zhě jìn yòng。 duì tàn qīng méi xī lèi kàng shēng sù、 qīng méi sù lèi huò qí tā β- nèi xiān 'àn lèi kàng shēng sù guò mǐn gǎn rǎn huàn zhě yě kě duì běn pǐn chéng xiàn guò mǐn；
gān bìng huàn zhě shǐ yòng měi luó péi nán yìng rèn zhēn jiān cè huàn zhě de gān gōng néng；
shǐ yòng běn pǐn shí tóng qí tā kàng shēng sù yī yàng， kě néng yǐn qǐ bù mǐn gǎn jūn guò dù shēngzhǎng， yīn cǐ yòu bì yào duì měi gè bìng rén jìn xíng dìng qī jiǎn chá；
běn pǐn bù tuī jiàn yòng yú nài jiá yǎng xī lín pú táo qiú jūn yǐn qǐ de gǎn rǎn；
zài kàng shēng sù de zuò yòng guò chéng zhōng， kě néng dǎo zhì qīng wēi zhì wēi jí shēng mìng de wěi mó xìng jié cháng yán。 duì shǐ yòng měi luó péi nán hòu yǐn qǐ fù xiè huò fù tòng jiā jù de bìng rén， yìng què zhěn qí shì fǒu wéi jiān nán suō jūn yǐn qǐ de wěi mó xìng jié cháng yán， tóng shí yě yìng rèn zhēn kǎo lǜ qí tā yīn sù。
zhì liáo lǜ nóng gǎnjūn děng jiǎ dān bāo jūn gǎn rǎn shí， yìng cháng guī jìn xíng yào wù mǐn gǎn shì yàn。
měi luó péi nán hé jù yòu qián zài shèn dú xìng de yào wù lián yòng shí， yìng zhù yì：
bǐng huáng shū hé měi luó péi nán hé yòng kě jìng zhēng xìng jī huó shèn xiǎo guǎn fēn mì， yì zhì shèn zàng pái xiè， dǎo zhì měi luó péi nán qīng chú bàn shuāi qī yán cháng， xuè yào nóng dù zēng jiā， yīn cǐ bù tuī jiàn měi luó péi nán hé bǐng huáng shū lián yòng。
yùn fù bù yí yìng yòng。 běn pǐn chú fēi kě zhèng shí shǐ yòng gāi yào shí duì tāi 'ér de yǐng xiǎng lì dà yú bì。
bǔ rǔ qī fù nǚ bù tuī jiàn shǐ yòng běn pǐn。 chú fēi zhèng shí shǐ yòng gāi yào duì rǔ 'ér de yǐng xiǎng lì dà yú bì。
běn pǐn kě tōng guò xuè yè tòu xī qīng chú， ruò bìng qíng xū yào chí xù shǐ yòng běn pǐn， jiàn yì zài xuè tòu hòu gēn jù bìng qíng zài gěi yú quán liàng， yǐ dá dào yòu xiào de xuè jiāng nóng dù。
duì fù mó tòu xī de bìng rén， mù qián shàng wú běn pǐn de shǐ yòng jīng yàn。
duì gān gōng néng bù quán bìng rén bù bì yào jìn xíng jì liàng tiáozhěng。
lǎo nián bìng rén： duì shèn gōng néng zhèng cháng huò jī gān qīng chú shuài 50ml/min de lǎo nián rén bù bì tiáozhěng yòng liàng。
zài zhì liáo guò chéng zhōng ruò chū xiàn guò liàng， tè bié duì shèn gōng néng sǔn hài de bìng rén， yìng jí shí chǔlǐ yóu cǐ chǎn shēng de zhèng zhuàng。 tōng cháng yào wù kě tōng guò shèn zàng xùn sù pái xiè； shèn gōng néng bù quán de huàn zhě kě tōng guò xuè yè tòu xī qīng chú měi luó péi nán jí qí dài xiè wù。
měi luó péi nán bù yìng bīng dòng。 shǐ yòng qián yáo huàng jūn yún； běn pǐn pèi zhì hòu yìng yī cì yòng wán。
pèi zhì jí shǐ yòng shí yìng yán gé zūn xún wú jūn cāo zuò。
wù ràng 'ér tóng chù jí yào wù。
běn pǐn duì sī jī jí jī xiè cāo zuò zhě néng lì de yǐng xiǎng mù qián shàng wú shù jù kě gōng cān kǎo。
【 yùn fù jí bǔ rǔ qī fù nǚ yòng yào】
yùn fù jí bǔ rǔ qī fù nǚ shèn yòng。
【 lǎo nián huàn zhě yòng yào】
lǎo nián rén yīn bàn shuāi qī yán cháng， yìng jiǎn shǎo jì liàng。
【 yào wù xiāng hù zuò yòng】
1. bǐng huáng shū hé běn pǐn lián hé yòng yào kě jiàng dī běn pǐn de xuè jiāng qīng chú shuài， tóng shí yán cháng běn pǐn de bàn shuāi qī。
2. běn pǐn yǔ shāng hán huó yì miáo tóng yòng， kě néng huì gān rǎo shāng hán huó yì miáo de miǎn yì fǎn yìng。
3. yòu bào dào kàng diān xián yào yǔ běn pǐn hé yòng kě shǐ kàng diān xián yào de xuè jiāng nóng dù jiàng dī。
【 yào wù guò liàng】
【 guī gé】
(1)0.5g
(2)0.25g
【 shēng chǎn dān wèi】
rì běn zhù yǒu zhì yào zhū shì huì shè、 pī zhǔn wén hào： jìn： x980512 zhè jiāng hǎi zhèng , shēn zhèn hǎi bīn , shí yào zhōng nuò |
zhōng guó yào diǎn 2005 bǎn |
míng chēng :
zhù shè yòng měi luó péi nán
hàn yǔ pīn yīn :
ZhusheyongMeiluopeinan
yīng wén míng :
MeropenemforInjection
xìng zhuàng :
běn pǐn wéi bái sè zhì wēi huáng sè fěn mò。
jiàn bié :
（ 1） zài hán liàng cè dìng xiàng xià jì lù de sè pǔ tú zhōng， gōng shì pǐn róng yè zhù fēng de bǎo liú shí jiān yìng yǔ duì zhào pǐn róng yè zhù fēng de bǎo liú shí jiān yī zhì。
（ 2） qǔ běn pǐn shì liàng， jiā xī suān， jí pào fèi， fā shēng 'èr yǎng huà tàn， dǎo rén qīng yǎng huà gài shì yè zhōng， jí shēng chéng bái sè chén diàn。
jiǎn chá :
jiǎn dù qǔ běn pǐn， jiā shuǐ zhì chéng měi 1ml zhōng hán měi luó péi nán 5mg de róng yè， yǐ fǎ cè dìng（ fù lù Ⅵ H）， pH zhí yìng wéi 7.0-8.5。
róng yè de chéng qīng dù yǔ yán sè qǔ běn pǐn 5 píng， fēn bié jiā shuǐ zhì chéng měi 1ml zhōng hán měi luó luò nán 0.1g de róng yè， róng yè yìng chéng qīng wú sè， rú xiǎn hún zhuó， yǔ 1 hào zhuó dù biāo zhǔn yè（ fù lù Ⅸ B） bǐ jiào， jūn bù dé gèng nóng； rú xiǎn sè， yǔ huáng sè huò huáng lǜ sè 6 hào biāo zhǔn bǐ sè yè（ fù lùⅨ A dì yī fǎ） bǐ jiào， jūn bù dé gēngshēn。
gān zào shī zhòng qǔ běn pǐn， zài 60 ℃ jiǎn yā gān zào zhì héng zhòng， jiǎn shī zhòng liàng yìng wéi 9.0%-12.0%（ fù lù Ⅷ L）。
yòu guān wù zhì yǔ xì jūn nèi dú sù zhào měi luó tǎ nán xiàng xià de fāng fǎ jiǎn chá， yìng fú hé guī dìng。
wú jūn qǔ běn pǐn， yòng shì liàng róng jì róng jiě hòu， zhuǎn yí zhì bù shǎo yú 500ml de 0.9% wú jūn lǜ huà nà róng yè zhōng， yòng báomó guò lǜ fǎ chǔlǐ hòu， yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lù Ⅺ H）， yìng fú hé guī dìng。
qí tā yìng fú hé zhù shè jì xiàng xià yòu guān de gè xiàng guī dìng（ fù lù Ⅰ B）。
hán liàng cè dìng :
qǔ zhuāng liàng chā yì xiàng xià de nèi róng wù， hùn hé jūn yún， zhào měi luó péi nán xiàng xià de fāng fǎ cè dìng， jí dé。
zhù cáng :
mì bì， zài liáng 'àn gān zào chù bǎo cún。
guī gé :
àn C17H25N3O5S jì（ 1） 0.25g（ 2） 0.5g
zhōng xī yào fēn lèi :
xī yào（ bāo kuò huà xué yào pǐn、 shēng huà yào pǐn、 kàng shēng sù、 fàng shè xìng yào pǐn、 yào yòng fǔ liào））
huà xué chéngfèn :
běn pǐn wéi měi luó péi nán jiā shì liàng wú shuǐ tàn suān nà zhì chéng de miè jūn fěn mò。 àn gān zào pǐn jì suàn， hán měi luó tǎ nán（ C17H25N3O5S） yìng bù shǎo yú 75.0%， àn píng jūn zhuāng liángjì suàn， hán měi luó tǎ nán（ C17H25N3O5S） yìng wéi biāo shì liàng de 90.0%-110.0%。
yào lǐ zuò yòng :
β- nèi suān 'àn lèi kàng shēng sù |