|
|
頭孢他啶
ceftazidime pentahydrate (ceftazidime,fortum)
別名：頭孢噻甲羧肟、頭孢塔齊定、噻甲酸肟頭孢菌素、凱復定、復達欣、caz。
為半合成的第三代頭孢菌素。製品為遊離酸（五水化合物），並加有一定量的無水碳酸鈉，製成註射劑供用。
【性狀】無色或微黃色粉末，加水即泡騰溶解生成澄明藥液。因濃度的不同，藥液可由淺黃色至琥珀色。新製備液的ph為6～8。
【作用與用途】
本品為第三代頭孢菌素類抗生素，抗菌活力較強，抗菌譜較廣，對革蘭陽性或陰性菌均具有較強作用。對革蘭陽性菌、陰性菌産生的β內酰胺酶具有高度的穩定性，本品對緑膿桿菌、大腸桿菌、剋雷白桿菌、變形桿菌、腸球菌、沙門菌、志賀菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、金葡菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌及産氣桿菌等具有強的抗菌活性。
可用於治療單純的感染或由兩種以上敏感菌引起的混合感染。臨床上主要用於敗血癥、菌血癥、支氣管炎、肺炎、胸膜炎、腹膜炎、腎盂腎炎、尿路感染、前列腺炎、膀胱炎、耳鼻咽喉感染、皮膚和軟組織感染、骨和關節感染、盆腔炎及燒傷等。
【劑量與用法】
肌註，成人，0.5g～1g/次，1次/8～12小時，嚴重感染每日可增至6g；兒童，每日30mg～100mg/kg，分2～3次給予，嚴重感染可增至每日150mg/kg。2個月內新生兒每日25mg～60mg/kg，分2次給予。
【副作用】
1 過敏反應，主要是紅斑及蕁麻疹、瘙癢、藥物熱，偶有血管性水腫、氣喘和低血壓。
2 惡心、嘔吐及腹瀉等胃腸道反應。
3 血清丙氨酸氨基轉移酶可輕度升高。
4 局部肌註部位可引起疼痛，靜註可引起靜脈炎或血栓性靜脈炎。
5 少有頭痛、眩暈感覺失常等神經係統反應。
6 對頭孢菌素類抗生素有過敏的病人禁用。 |
|
名稱:
頭孢他啶
漢語拼音:
Toubaotading
性狀:
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭或微有特臭。
本品在磷酸????緩衝液（PH6.0）中略溶，在水或甲醇中微溶，在丙酮或三氯甲烷中不溶。
吸收係數 取本品，精密稱定，加磷酸????緩衝液（PH6.0）溶解並定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見 分光光度法（附錄Ⅳ A）。在257nm的波長處測定吸光度，吸收係數（E 1%/cm）為400-430。
鑒別:
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集718圖）一致。
檢查:
酸度 取本品，加水製成每1ml中含5mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為3.0-4.0。
溶液的澄清度與顔色 取本品5份，各0.6g，分別加碳酸鈉溶液（1→100）5ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與 1號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃緑色6號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
吡啶 高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.25mol/L磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氧銨57.515g，用水溶解並稀釋至2000ml水（300:100:600）用氨溶液調節PH值至7.0為流動相；流速為每分鐘1.0ml；檢測波長為254nm。理論板數應不低於3O00，取吡啶對照品溶液20μl註入液相色譜儀，計算數次進樣結果，其相對標準偏差不得過3.0％。
吡啶對照品溶液的製備 精密稱取吡啶約1g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度．搖勻。精密量取10ml，置另-100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，於15℃以下貯存。臨用前精密量取 2ml，置200ml量瓶中，）加pH7.0磷酸????緩衝液（稱取無水磷酸氫二鈉5.68g、磷酸二氫鉀3.63g，加水溶解並稀釋至1000ml）稀釋至刻度，搖勻,作為對照品溶液。
測定法 精密稱取本品約660mg，置100ml量瓶中，加上述pH7.0磷酸????緩衝液溶解並稀釋年刻度（於15℃以下貯存，1小時內進樣完畢），搖勻，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取吡啶對照品溶液．同法測定。按外標法計算出 供試品中吡啶的含量。本品含吡啶的量不得過0.12％。
頭孢他啶聚合物 照分子排阻色譜法（附錄ⅤH）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用葡聚糖凝膠（G-10（40-12Oμm）為填充劑，玻璃柱內徑1.3-1.6cm，柱高度30-4Ocm。以含3.5％硫酸銨的pH7.0的0.1mol/L磷酸????緩衝液[0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液（61:39）〕為流動相A，以水為流動相B，流速的為每分鐘0.8ml，檢測波長為254nm。分別以流動相A、B為流動相，取0.1mg/ml藍色葡聚糖2000溶液200μl．註入液相色譜儀，理論板數以藍色葡聚糖2000峰計算均個低於900，；拖尾因子均應小於2.0。在兩種流動相係統中藍色葡聚糖2000峰保留時間的比值應在0.93-1.07之間．對照溶液主峰和供試品溶液中聚合物峰與相應色譜係統中藍色葡聚糖2000峰的保留時間的比值均應在0.93-1.07之間。另以流動相B為流動相，精密量取對照溶液200μl，連續進樣5次，峰面積的相對標準偏差應不大於5.0％。
對照溶液的製備 取頭孢他啶對照品約20mg，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含100μg的溶液。
測定法 取本品約0.2g，精密稱定，置10ml量瓶中，並加入碳酸鈉20mg，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，立即精密量取200μl1註入液相色譜儀，以流動相八為流動相進行測定，記錄色譜圖。另精密量取對照溶液200μl註入液相色譜儀，以流動相B為流動相，同法測定按外標法以峰面積計算，含頭孢他啶聚合物以頭孢他啶計，不得過0.3％。
乾燥失重 取本品，在60℃減壓乾燥至恆重（附錄ⅧL）,減失重量應為13.0％-15.0％。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法〕，含重金屬不得過百萬分之二十。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1mg頭孢他啶中含內毒素的最應小於0.1EU（用1％無熱原的碳酸鈉溶液，先將供試品稀釋至80mg/ml，再用細菌內毒素檢查用水稀釋至所需濃度）。
無菌 取本品、用適量無菌碳酸鈉溶液（1→100）使溶解後，轉移至不少於500ml0.9%無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理後。依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定。 |
|
藥品名稱
（包括商品名、通用名） 頭孢他啶 用法用量 輕癥一日劑量為1g，分2次肌註。中度感染1次1g，1日2～3次，肌註或靜註。重癥1次可用2g，1日2～3次，靜滴或靜註。本品可加入氯化鈉住射液、5%～10%葡萄糖註射液、含乳酸鈉的輸液、右旋糖酐輸液中。兒童（1個月～12歲），每日每千克體重30～100mg，分2～3次給予，對嚴重感染可增至每日每千克體重150mg，分3次給予。1～4周新生兒，每日每千克體重60～90mg，分2～3次給予。對於腎功能嚴重不良患者，劑量減半，或酌減給藥頻度。 藥理作用 對革蘭陽性菌的作用與第一代頭孢菌素近似或較弱；葡萄球菌、鏈球菌A和B群、肺炎鏈球菌對本品敏感。對革蘭陰性菌的作用突出，對大腸桿菌，腸桿菌屬、剋雷白桿菌、枸椽酸桿菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、流感嗜血桿菌（包括耐氨苄青黴素菌株）、腦膜炎珠菌等有良好的抗菌作用。對緑膿桿菌的作用強，超過其他β-內酰胺類和氨基糖苷類抗生素。對某些擬桿菌也有效。腸球菌、耐甲氧西林的葡萄球菌、李司忒菌、蠃旋桿菌、難辨梭狀芽胞桿菌和脆弱擬桿菌（大部分菌株）對本品耐藥。
適應癥 臨床上用於革蘭陰性菌的敏感菌株所致的下呼吸道、皮膚和軟組織、骨和關節、胸腔、腹腔、泌尿生殖係以及中樞等部位感染，也用於敗血癥。若疑為緑膿桿菌感染，則本品較其他第三代頭孢菌素更為可取。 不良反應 本品耐受性較好，未見嚴重不良反應。與其他頭孢菌素一樣，本品可引起過敏反應，主要是皮疹。對青黴素過敏的患者應慎用，對本品過敏者禁用。胃腸道反應一般較輕，如惡心、腹瀉等，偶有血清轉氨酶一過性升高。
製劑 粉針劑：0.5g，1g。註射液：1g/50ml（含葡萄糖2.2g）；2g/50ml（含葡萄糖1.6g）。 註意事項 （1）對青黴素過敏或過敏體質者慎用。（2）本品遇碳酸氫鈉不穩定，不可配伍。 |
|
- : Tazime, Kefadim, Fortaz, Fortum, Eposerin, Ceftazidime-Likang, Ceftazidime - Livzon, Ceftazidime-NEGPF, Ceftazidime-Tianxin Pharm, Ceftidin, Cefortam
- n.: Ceftazidime
|
|
| 頭孢他啶鈉 | 頭孢他啶泰 | 頭孢他啶針 | | 頭孢他啶先定 | 晨剋頭孢他啶 | 頭孢他啶粉針 | | 帥力頭孢他啶 | 先凌頭孢他啶 | 註射用頭孢他啶 | | 鋒洛欣頭孢他啶 | 泰得欣頭孢他啶 | 復達欣頭孢他啶 | | 頭孢他啶新安欣 | 頭孢他啶含精氨酸 | 頭孢他啶麗珠銳欣 | | 頭孢他啶粉針帥力 | 頭孢他啶粉針復達欣 | 註射用頭孢他啶鋒洛欣 | | 註射用頭孢他啶溶媒結晶 | 註射用頭孢他啶含精氨酸 | 註射用頭孢他啶精氨酸 | |
|