【通用名】： 复方酮康唑软膏
【英文名】： COMPOUND KETOCONAZOLE OINTMENT
【拼音名】： FUFANG TONGKANGZUO RUANGAO
【药品类别】： 皮肤科用药
【适应症】： 本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。
【性状】： 本品为黄白色软膏。
【成份】本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料为：硬脂酸、液状石蜡、甘油、十六十八醇、平平加0、衣地酸二钠、2，6——二叔丁基对甲酚、无水亚硫酸钠、维生素E、月桂氮卓酮、Germall plus(防腐剂)、天然保湿因子、香精、乙醇。
【药理毒理】： 酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。 酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。 丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。
【药代动力学】： 酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。 丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。
【用法用量】： 清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。
【不良反应】： （1）常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。 （2）可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。 （3）长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。 （4）偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌症】： 1.对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。 2.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】： （1）避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （2）股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。 （3）足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。 （4）为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。 （5）本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 （6）本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。 （7）如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。（8）用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 （9）面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。（10）婴幼儿和儿童慎用。（11）本品性状发生改变时禁止使用。（12）儿童必须在成人监护下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。 （2）哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
【儿童用药】： 小儿禁用。
【药物相互作用】：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】： 密闭，在凉暗处保存。
【包装】：① 塑料瓶装，7克／瓶，10克／瓶；②铝管装，10克／管，20克／管。
【有效期】： 24个月。 |