ISO
guó jì biāo zhǔn huà zǔ zhì guó jì biāo zhǔn
ISO9001： 2008
dài tì ISO9001： 2008
zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yào qiú
Qualitymanagementsystems héng Requirements
2008 héng 12 héng 30 fā bù 2009 héng 03 héng 01 shí shī
guó jì biāo zhǔn huà zǔ zhì fā bù
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
qián yán
běn biāo zhǔn děng tóng cǎi yòng ISO9001： 2008《 zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yào qiú》
běn biāo zhǔn shì ISO9000 zú biāo zhǔn zhī yī。 biāo zhǔn zhōng de “ yìng ”（ shall） biǎo shì yào qiú，“ yīngdāng”（ should） jǐn qǐ zhǐ dǎo zuò yòng。
běn biāo zhǔn duì ISO9001： 2000 zuò liǎo jì shù xìng xiū dìng， gù běn biāo zhǔn fā bù shí， dài tì ISO9001： 2000
běn biāo zhǔn de fù lù A hé fù lù B shì tí shì de fù lù。
ISO qián yán
guó jì biāo zhǔn huà zǔ zhì (ISO) shì yóu gè guó biāo zhǔn huà tuán tǐ (ISO chéng yuán tuán tǐ ) zǔ chéng de shì jiè xìng de lián hé huì。 zhì dìng guó jì biāo zhǔn gōng zuò tōng cháng yóu ISO de jì shù wěi yuán huì wán chéng。 gè chéng yuán tuán tǐ ruò duì mǒu jì shù wěi yuán huì què dìng de xiàng mù gǎn xīng qù， jūn yòu quán cān jiā gāi wěi yuán huì de gōng zuò。 yǔ ISO bǎo chí lián xì de gè guó jì zǔ zhì ( guān fāng de huò fēi guān fāng de ) yě kě cān jiā yòu guān gōng zuò。 ISO yǔ guó jì diàn gōng wěi yuán huì (IEC) zài diàn gōng jì shù biāo zhǔn huà fāng miàn bǎo chí mìqiè hé zuò de guān xì。
guó jì biāo zhǔn gēn jù ISO/IEC dǎo zé dì 3 bù fēn de guī zé qǐ cǎo。
yóu jì shù wěi yuán huì tōng guò de guó jì biāo zhǔn cǎo 'àn tí jiāo gè chéng yuán tuán tǐ tóu piào biǎo jué， xū qǔ dé zhì shǎo 75% cān jiā biǎo jué de chéng yuán tuán tǐ de tóng yì， guó jì biāo zhǔn cǎo 'àn cái néng zuò wéi guó jì biāo zhǔn zhèng shì fā bù。
běn biāo zhǔn zhōng de mǒu xiē nèi róng kě néng shè jí yī xiē zhuān lì wèn tí， zhè yī diǎn yìng yǐn qǐ zhù yì， ISO bù fù zé shí bié rèn hé zhè yàng de zhuān lì quán wèn tí。
guó jì biāo zhǔn ISO9001 yóu ISO/TC176/SC2 zhì liàng guǎn lǐ hé zhì liàng bǎo zhèng jì shù wěi yuán huì zhì liàng tǐ xì fēn wěi yuán huì zhì dìng。
ISO9001 dì sì bǎn qǔ dài dì sān bǎn ISO9001： 2000， bāo kuò duì zhè xiē wén jiàn de jì shù xìng xiū dìng。 yuán yǐ shǐ yòng ISO9001： 2000 de zǔ zhì zhǐ xū 'àn běn biāo zhǔn de guī dìng tiáozhěng mǒu xiē yào qiú， réng kě shǐ yòng běn biāo zhǔn .
běn biāo zhǔn guī dìng de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yào qiú chú liǎo chǎn pǐn zhì liàng bǎo zhèng wài， hái zhǐ zài zēng qiáng gù kè mǎn yì。
běn biāo zhǔn de fù lù A hé fù lù B jǐn shì tí shì de fù lù。
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
yǐn yán
0.1 zǒng zé
cǎi yòng zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yīngdāng shì zǔ zhì de yī xiàng zhàn lüè xìng jué cè。 zǔ zhì de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de shè jì hé shí shī shòu gè zhǒng xū qiú、 jù tǐ de mù biāo、 suǒ tí gōng de chǎn pǐn、 suǒ cǎi yòng de guò chéng yǐ jí zǔ zhì de guī mó hé jié gòu de yǐng xiǎng。 tǒng yī zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de jié gòu huò wén jiàn bù shì běn biāo zhǔn de mùdì。
běn biāo zhǔn suǒ guī dìng de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yào qiú shì duì chǎn pǐn yào qiú de bǔ chōng。“ zhù” shì lǐ jiě hé chéng qīng yòu guān yào qiú de zhǐ nán。
běn biāo zhǔn néng yòng yú nèi bù hé wài bù（ bāo kuò rèn zhèng jī gòu） píng jià zǔ zhì mǎn zú gù kè、 shì yòng yú chǎn pǐn de fǎ lǜ fǎ guī hé zǔ zhì zì shēn yào qiú de néng lì。
běn biāo zhǔn de zhì dìng yǐ jīng kǎo lǜ liǎo ISO9000： 2005 zhōng suǒ chǎn míng de zhì liàng guǎn lǐ yuán zé yǐ jí ISO9000： 2009 de《 kě chí xù xìng guǎn lǐ héng héng zhì liàng guǎn lǐ fāng fǎ》。
0.2 guò chéng fāng fǎ
běn biāo zhǔn gǔ lì zǔ zhì zài jiàn lì、 shí shī zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yǐ jí gǎi jìn qí yòu xiào xìng shí cǎi yòng guò chéng fāng fǎ， tōng guò mǎn zú gù kè yào qiú， zēng qiáng gù kè mǎn yì。
wéi shǐ zǔ zhì yòu xiào yùn zuò， bì xū shí bié hé guǎn lǐ zhòng duō xiāng hù guān lián de huó dòng。 tōng guò shǐ yòng zī yuán hé guǎn lǐ， jiāng shū rù zhuǎn huà wéi shū chū de huó dòng， kě yǐ shì wéi guò chéng。 tōng cháng， yī gè guò chéng de shū chū kě zhí jiē xíng chéng xià yī gè guò chéng de shū rù。
zǔ zhì nèi zhū guò chéng de xì tǒng de yìng yòng， lián tóng zhè xiē guò chéng de shí bié hé xiāng hù zuò yòng jí qí guǎn lǐ， kě chēng zhī wéi“ guò chéng fāng fǎ”。
guò chéng fāng fǎ de yōu diǎn shì duì zhū guò chéng de xì tǒng zhōng dān gè guò chéng zhī jiān de lián xì yǐ jí guò chéng de zǔ hé hé xiāng hù zuò yòng jìn xíng lián xù de kòng zhì。
guò chéng fāng fǎ zài zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì zhōng yìng yòng shí qiáng diào yǐ xià fāng miàn de zhòng yào xìng：
a) lǐ jiě hé mǎn zú yào qiú；
b) xū yào cóng zēng zhí de jiǎo dù kǎo lǜ guò chéng；
c) huò dé guò chéng yè jì hé yòu xiào xìng de jiēguǒ；
d) jī yú kè guān de cèliáng， chí xù gǎi jìn guò chéng。
tú 1 suǒ fǎn yìng de yǐ guò chéng wéi jī chǔ de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì mó shì， zhǎn shì liǎo 4 － 8 zhāng zhōng suǒ tí chū de guò chéng lián xì。 zhè zhǒng zhǎn shì fǎn yìng liǎo zài què dìng shū rù yào qiú shí， gù kè qǐ zhe zhòng yào de zuò yòng。 duì gù kè mǎn yì de jiān shì yào qiú duì gù kè yòu guān zǔ zhì shì fǒu yǐ mǎn zú qí yào qiú de gǎn shòu de xìn xī jìn xíng píng jià。 gāi mó shì suī fù gài liǎo běn biāo zhǔn de suǒ yòu yào qiú， dàn què wèi xiáng xì dì fǎn yìng gè guò chéng。
zhù： cǐ wài， chēng zhī wéi“ PDCA” de fāng fǎ kě shì yòng suǒ yòu guò chéng。 PDCA mó shì kě jiǎn shù rú xià：
P（ PLAN） héng cèhuà： gēn jù gù kè yào qiú hé zǔ zhì de fāng zhēn， jiàn lì tí gōng jiēguǒ suǒ bì yào de mù biāo hé guò chéng；
D(DO) héng shí shī： shí shī guò chéng；
C(CHECK) héng jiǎn chá： gēn jù fāng zhēn、 mù biāo hé chǎn pǐn yào qiú， duì guò chéng hé chǎn pǐn jìn xíng jiān shì hé cèliáng， bìng bào gào jiēguǒ；
A(ACT) héng gǎi jìn： cǎi qǔ cuò shī， yǐ chí xù gǎi jìn guò chéng yè jì。
0.3 yǔ ISO9004 de guān xì
ISO9001： 2008 hé IS019004： 2009 shì zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì biāo zhǔn zhù dǎo de liǎng lèi mó shì：
yī lèi wéi ISO9001： 2008 wéi dài biǎo de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yào qiú biāo zhǔn（ hán gè xíng zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yào qiú biāo zhǔn， rú： ISO/TS16949、 ISO22000 děng） qí tè diǎn shì duì zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì jù tǐ huó dòng tí chū tōng yòng huò zhuān yè xìng yào qiú， sī lù shì“ yǐ zuì shǎo de yī zhì yào qiú tí gōng chǎn pǐn fú hé xìng bǎo zhèng hé xìn rèn”， qí píng jià shǒu duàn shì fú hé xìng píng jià。
lìng yī lèi zé shì yǐ ISO9004： 2009 biāo zhǔn jí gè lèi zhuó yuè jì xiào píng jià zhǔn zé wéi dài biǎo de zhǐ nán biāo zhǔn， qí tè diǎn shì yìng yòng zhì liàng guǎn lǐ de yuán zé， wéi tí shēng zǔ zhì zhěng tǐ jì xiào jí kě chí xù xìng tí gōng tí gōng gōng rèn yòu xiào tú jìng de xìn xī， píng jià shǒu duàn shì chéng shú dù liángdù。 qí diǎn xíng zuò yòng shì bāng zhù yǐ 'àn ISO9001 huò qí tā guǎn lǐ tǐ xì biāo zhǔn jiàn lì guǎn lǐ tǐ xì de zǔ zhì， zài tuī jìn zǔ zhì zhěng tǐ chí xù fā zhǎn fāng miàn fā huī zuò yòng。
ISO9004： 2009 chú liǎo tè bié guān zhù gǎi jìn yī gè zǔ zhì de zǒng tǐ yè jì yǔ xiàolǜ， jiāng yuán yú ISO9000： 2005 bā xiàng guǎn lǐ yuán zé de zǔ zhì chéng shú dù miáo shù wéi： chū xué xíng zǔ zhì、 qián shè xíng zǔ zhì、 tánxìng zǔ zhì、 chuàng xīn xíng zǔ zhì、 kě chí xù zǔ zhì wǔ zhǒng lèi xíng。 duì yú zuì gāo guǎn lǐ zhě xī wàng chāo yuè ISO9001 yào qiú， tōng guò yè jì chí xù gǎi jìn， zhuī qiú chéng shú de zǔ zhì， ISO9004： 2009 tuī jiàn liǎo zhǐ nán。 zài zǔ zhì yòu yì yuàn bìng zài hé tóng tiáo jiàn xià， ISO9004： 2009 kě yòng yú rèn zhèng huò chéng shú dù píng gū。
0.4 yǔ qí tā guǎn lǐ tǐ xì de xiāng róng xìng
wèile shǐ yòng zhě lì yì， běn biāo zhǔn kāi fā zhōng kǎo lǜ dào yǔ ISO14001： 2004 xiāng hù qū jìn， yǐ zēng qiáng liǎng lèi biāo zhǔn de xiāng róng xìng。
běn biāo zhǔn bù bāo kuò zhēn duì qí tā guǎn lǐ tǐ xì de yào qiú， lì rú huán jìng guǎn lǐ、 zhí yè wèi shēng yǔ 'ān quán guǎn lǐ、 cái wù guǎn lǐ huò fēng xiǎn guǎn lǐ yòu guān de tè dìng yào qiú。 rán 'ér běn biāo zhǔn shǐ zǔ zhì néng gòu jiāng zì shēn de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yǔ xiāng guān de guǎn lǐ tǐ xì yào qiú jié hé huò zhěng hé。 zǔ zhì wèile jiàn lì fú hé běn biāo zhǔn yào qiú de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì， kě néng huì gǎi biàn xiàn xíng de guǎn lǐ tǐ xì。
zhù shì：
zēng zhí huó dòng
xìn xī wǎng
tú 1 yǐ guò chéng wéi jī chǔ de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì mó shì
guó jì biāo zhǔn huà zǔ zhì guó jì biāo zhǔn
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì héng héng yào qiú
dài tì ISO9001-2000
Qualitymanagementsystems----Requirements
１ fàn wéi
1.1 zǒng zé
běn biāo zhǔn wèiyòu xià liè xū qiú de zǔ zhì guī dìng liǎo zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yào qiú：
a) xū yào zhèng shí qí yòu néng lì wěn dìng dì tí gōng mǎn zú gù kè hé shì yòng de fǎ guī yào qiú de chǎn pǐn；
b) tōng guò tǐ xì de yòu xiào yìng yòng， bāo kuò chí xù gǎi jìn tǐ xì de guò chéng yǐ jí bǎo zhèng fú hé gù kè yǔ shì yòng de fǎ lǜ fǎ guī yào qiú， zhǐ zài zēng qiáng gù kè mǎn yì。
zhù 1： zài běn biāo zhǔn zhōng， shù yǔ“ chǎn pǐn” shì yòng yú yù qī tí gōngjǐ gù kè huò gù kè suǒ yào qiú de chǎn pǐn。 zhè yě bāo kuò cǎi gòu chǎn pǐn hé shí xiàn guò chéng de zhōng jiān chǎn pǐn。
zhù 2： fǎ lǜ fǎ guī kě biǎo shù wéi fǎ dìng yào qiú。
1. ２ yìng yòng
běn biāo zhǔn guī dìng de yào qiú shì tōng yòng de， yì zài shì yòng yú gè zhǒng lèi xíng、 bù tóng guī mó hé tí gōng bù tóng chǎn pǐn de zǔ zhì。
dāng běn biāo zhǔn de rèn hé yào qiú yóu yú zǔ zhì jí qí chǎn pǐn de tè diǎn 'ér bù shì yòng shí， kě yǐ kǎo lǜ jìn xíng shān jiǎn。
chú fēi shān jiǎn jǐn xiàn yú dì 7 zhāng zhōng nà xiē bù yǐng xiǎng zǔ zhì tí gōng mǎn zú gù kè hé shì yòng fǎ guī yào qiú de chǎn pǐn de néng lì hé zé rèn de yào qiú， fǒu zé bù dé shēng chēng fú hé běn biāo zhǔn。
２ yǐn yòng biāo zhǔn
xià liè biāo zhǔn suǒ bāo hán de tiáo wén tōng guò zài běn biāo zhǔn zhōng yǐn yòng 'ér chéng wéi běn biāo zhǔn de tiáo wén。 běn biāo zhǔn chū bǎn shí， suǒ shì bǎn běn jūn wéi yòu xiào。 suǒ yòu biāo zhǔn dū huì bèi xiū dìng， shǐ yòng běn biāo zhǔn de gè fāng yìng tàn tǎo shǐ yòng xià liè biāo zhǔn zuì xīn bǎn běn de kě néng xìng。
ISO9000： 2005 zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì héng héng jī chǔ hé shù yǔ
３ shù yǔ hé dìng yì
běn biāo zhǔn cǎi yòng ISO9000： 2005 gěi chū de shù yǔ hé dìng yì。
běn biāo zhǔn miáo shù de gōng yìng liàn：
gōng fāng zǔ zhì gù kè
běn biāo zhǔn suǒ chū xiàn de shù yǔ“ chǎn pǐn” yě kě zhǐ“ fú wù”。
guó jiā zhì liàng jì shù jiān dū jú 2008 héng XX héng XX pī zhǔn 2008 héng XX héng XX1 shí shī
5
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
4 zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì
4.1 zǒng yào qiú
zǔ zhì yìng 'àn běn biāo zhǔn de yào qiú jiàn lì zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì， xíng chéng wén jiàn， jiā yǐ shí shī hé bǎo chí， bìng chí xù gǎi jìn qí yòu xiào xìng。
zǔ zhì yìng：
a) què dìng zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì suǒ xū de guò chéng jí qí zài zǔ zhì zhōng de yìng yòng（ jiàn 1.2）；
b) què dìng zhè xiē guò chéng de shùn xù hé xiāng hù zuò yòng；
c) què dìng wéi què bǎo zhè xiē guò chéng yòu xiào yùn zuò hé kòng zhì suǒ xū de zhǔn zé hé fāng fǎ；
d) què bǎo kě yǐ huò dé bì yào de zī yuán hé xìn xī， yǐ zhī chí zhè xiē guò chéng de yùn zuò hé jiān shì；
e) jiān shì、 cèliáng hé fēn xī zhè xiē guò chéng；
f) shí shī bì yào de cuò shī， yǐ shí xiàn duì zhè xiē guò chéng suǒ cèhuà de jiēguǒ hé duì zhè xiē guò chéng de chí xù gǎi jìn；
zǔ zhì yìng 'àn běn biāo zhǔn de yào qiú guǎn lǐ zhè xiē guò chéng。
zhù 1： shàng shù zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì suǒ xū de guò chéng yīnggāi bāo kuò yǔ guǎn lǐ huó dòng、 zī yuán tí gōng、 chǎn pǐn shí xiàn hé cèliáng yòu guān de guò chéng；
zhù 2： 4.2 cǎi gòu tiáo kuǎn de yào qiú yě kě shì yòng yú wài bāo guò chéng。
zhēn duì zǔ zhì suǒ wài bāo de rèn hé yǐng xiǎng chǎn pǐn fú hé xìng de guò chéng， zǔ zhì yìng què bǎo duì qí shí shī kòng zhì， yòng yú wài bāo de guò chéng de kòng zhì yìng zài zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì zhōng jiā yǐ shí bié。
4.2 wén jiàn yào qiú
4.2.1 zǒng zé
zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì wén jiàn yìng bāo kuò：
a) xíng chéng wén jiàn de zhì liàng fāng zhēn hé zhì liàng mù biāo；
b) zhì liàng shǒu cè；
c) běn biāo zhǔn suǒ yào qiú de xíng chéng wén jiàn de chéng xù hé jì lù；
d) zǔ zhì wéi què bǎo qí guò chéng yòu xiào cèhuà、 yùn zuò hé kòng zhì suǒ què dìng de bì yào wén jiàn hé jì lù；
e) běn biāo zhǔn suǒ yào qiú de zhì liàng jì lù（ jiàn 4.2.4）
zhù 1： běn biāo zhǔn chū xiàn“ xíng chéng wén jiàn de chéng xù” zhī chù， jí yào qiú jiàn lì gāi chéng xù， xíng chéng wén jiàn， bìng jiā yǐ shí shī hé bǎo chí。
zhù 2： yī gè dān yī wén jiàn kě yǐ bāo kuò yī gè huò duō gè chéng xù de yào qiú， yī gè wén jiàn huà chéng xù de yào qiú kě bèi duō yú yī gè wén jiàn fù gài。
zhù 3： bù tóng zǔ zhì de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì wén jiàn de duō shǎo yǔ xiáng lüè chéng dù qǔ jué yú：
a) zǔ zhì de guī mó hé huó dòng de lèi xíng；
b) guò chéng jí qí xiāng hù zuò yòng de fù zá chéng dù；
c) rén yuán de néng lì。
zhù 3： wén jiàn kě cǎi yòng rèn hé xíng shì de méi tǐ。
4.2.2 zhì liàng shǒu cè
zǔ zhì yìng biān zhì hé bǎo chí zhì liàng shǒu cè， zhì liàng shǒu cè bāo kuò：
a) zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de fàn wéi， bāo kuò rèn hé shān jiǎn de xì jié yǔ hé lǐ xìng（ jiàn 1.2）；
b) wéi zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì biān zhì de xíng chéng wén jiàn de chéng xù huò duì qí yǐn yòng；
c) zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì guò chéng zhī jiān xiāng hù zuò yòng de biǎo shù。
4.2.3 wén jiàn kòng zhì
zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì suǒ yào qiú de wén jiàn yìng yú yǐ kòng zhì。 jì lù shì yī zhǒng tè shū lèi xíng de wén jiàn， yìng yǐ jù tiáo kuǎn 4.2.4 de yào qiú jìn xíng kòng zhì。
yìng biān zhì xíng chéng wén jiàn de chéng xù， yǐ guī dìng yǐ xià fāng miàn suǒ xū de kòng zhì：
a) wén jiàn fā bù qián dé dào pī zhǔn， yǐ què bǎo wén jiàn shì chōng fēn yǔ shì yí de；
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
b) bì yào shí duì wén jiàn jìn xíng píng shěn yǔ gēngxīn， bìng zài cì pī zhǔn；
c) què bǎo wén jiàn de gēnggǎi hé xiàn xíng xiū dìng zhuàng tài dé dào shí bié；
d) què bǎo zài shǐ yòng chù kě huò dé yòu xiào bǎn běn de shì yòng wén jiàn；
e) què bǎo wén jiàn bǎo chí qīng xī、 yì yú shí bié；
f) què bǎo cèhuà hé yùn zuò zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì suǒ bì xū de wài lái wén jiàn dé dào shí bié， bìng kòng zhì qí fēn fā；
g) fáng zhǐ zuò fèi wén jiàn de fēi yù qī shǐ yòng， ruò yīn rèn hé yuán yīn 'ér bǎo liú zuò fèi wén jiàn shí， duì zhè xiē wén jiàn jìn xíng shìdàng de biāozhì。
4.2.4 jì lù de kòng zhì
yìng kòng zhì jiàn lì de jì lù， yǐ tí gōng fú hé yào qiú hé zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yòu xiào yùn xíng de zhèng jù。 jì lù yìng bǎo chí qīng xī、 yì yú shí bié hé jiǎn suǒ。 yìng biān zhì xíng chéng wén jiàn de chéng xù， yǐ guī dìng zhì liàng jì lù de biāozhì、 zhù cún、 bǎo hù、 jiǎn suǒ、 bǎo cún qī xiàn hé chǔzhì suǒ xū de kòng zhì。
5 guǎn lǐ zhí zé
5.1 guǎn lǐ chéng nuò
zuì gāo guǎn lǐ zhě yìng tōng guò yǐ xià huó dòng， duì jiàn lì、 shí shī zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì bìng chí xù gǎi jìn qí yòu xiào xìng suǒ zuò chū de chéng nuò tí gōng zhèng jù：
a) xiàng zǔ zhì chuán dá mǎn zú gù kè hé fǎ lǜ fǎ guī yào qiú de zhòng yào xìng；
b) zhì dìng zhì liàng fāng zhēn；
c) què bǎo zhì liàng mù biāo de zhì dìng；
d) jìn xíng guǎn lǐ píng shěn；
e) què bǎo zī yuán de huò dé。
5.2 yǐ gù kè wéi guān zhù jiāo diǎn
zuì gāo guǎn lǐ zhě yìng yǐ zēng qiáng gù kè mǎn yì wéi mùdì， què bǎo gù kè de yào qiú dé dào què dìng bìng yú yǐ mǎn zú ( jiàn 7.2.1 hé 8.2.1)。
5.3 zhì liàng fāng zhēn：
zuì gāo guǎn lǐ zhě yìng què bǎo zhì liàng fāng zhēn：
a) yǔ zǔ zhì de zōng zhǐ xiāng shì yìng；
b) bāo kuò duì mǎn zú yào qiú hé chí xù gǎi jìn zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yòu xiào xìng de chéng nuò；
c) tí gōng zhì dìng hé píng shěn zhì liàng mù biāo de kuàng jià；
d) zài zǔ zhì nèi dé dào gōu tōng hé lǐ jiě；
e) zài chí xù shì yí xìng fāng miàn dé dào píng shěn。
5.4 cèhuà
5.4.1 zhì liàng mù biāo
zuì gāo guǎn lǐ zhě yìng què bǎo zài zǔ zhì de xiāng guān zhí néng hé céng cì shàng jiàn lì zhì liàng mù biāo， zhì liàng mù biāo bāo kuò mǎn zú chǎn pǐn yào qiú suǒ xū de nèi róng [ jiàn 7.1a)]。 zhì liàng mù biāo yīngshì kě cèliáng de， bìng yǔ zhì liàng fāng zhēn bǎo chí yī zhì。
5.4.2 zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì cèhuà
zuì gāo guǎn lǐ zhě yìng què bǎo：
a) duì zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì jìn xíng cèhuà， yǐ mǎn zú zhì liàng mù biāo yǐ jí tiáo kuǎn 4.1 de yào qiú；
b) zài duì zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de gēnggǎi jìn xíng cèhuà hé shí shī shí， bǎo chí zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de wán zhěng xìng。
5.5 zhí zé、 quán xiàn hé gōu tōng
5.5.1 zhí zé hé quán xiàn
zuì gāo guǎn lǐ zhě yìng què bǎo zǔ zhì nèi de zhí zé、 quán xiàn jí qí xiāng hù guān xì dé dào guī dìng hé gōu tōng。
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
5.5.2 guǎn lǐ zhě dài biǎo
zuì gāo guǎn lǐ zhě yìng zhǐ dìng yī míng gāi zǔ zhì de guǎn lǐ zhě， wú lùn gāi chéng yuán zài qí tā fāng miàn de zhí zé rú hé， yìng jù yòu yǐ xià fāng miàn de zhí zé hé quán xiàn：
a) què bǎo zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì suǒ xū de guò chéng dé dào jiàn lì、 shí shī hé bǎo chí；
b) xiàng zuì gāo guǎn lǐ zhě bào gào zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de yè jì hé rèn hé gǎi jìn de xū qiú；
c) què bǎo zài zhěng gè zǔ zhì nèi tí gāo duì gù kè yào qiú de yì shí。
zhù： guǎn lǐ zhě dài biǎo de zhí zé kě bāo kuò yǔ zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yòu guān shì yí de wài bù lián luò。
5.5.3 nèi bù gōu tōng
zuì gāo guǎn lǐ zhě yìng què bǎo zài zǔ zhì nèi jiàn lì shìdàng de gōu tōng guò chéng， bìng què bǎo duì zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de yòu xiào xìng jìn xíng gōu tōng。
5.6 guǎn lǐ píng shěn
5.6.1 zǒng zé
zuì gāo guǎn lǐ zhě yìng 'àn jìhuà de shí jiān jiàngé píng shěn zǔ zhì de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì， yǐ què bǎo qí chí xù de shì yí xìng、 chōng fēn xìng hé yòu xiào xìng。 píng shěn yìng bāo kuò píng jià zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì gǎi jìn de jī huì hé biàngēng de xū yào， bāo kuò zhì liàng fāng zhēn hé zhì liàng mù biāo。
yìng bǎo chí guǎn lǐ píng shěn de jì lù（ jiàn 4.2.4）。
5.6.2 píng shěn shū rù
guǎn lǐ píng shěn de shū rù yìng bāo kuò yǐ xià fāng miàn de xìn xī；
a) shěn hé jiēguǒ；
b) gù kè fǎn kuì；
c) guò chéng de yè jì hé chǎn pǐn de fú hé xìng；
d) yù fáng hé jiū zhèng cuò shī de zhuàng kuàng；
e) yǐ wǎng guǎn lǐ píng shěn de gēn zōng cuò shī；
f) jīng cèhuà de kě néng yǐng xiǎng zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de biàngēng。
5.6.3 píng shěn shū chū
guǎn lǐ píng shěn de shū chū yìng bāo kuò yǐ xià fāng miàn yòu guān de rèn hé jué dìng hé cuò shī：
a) zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì jí qí guò chéng yòu xiào xìng de gǎi jìn；
b) yǔ gù kè yào qiú yòu guān de chǎn pǐn de gǎi jìn；
c) zī yuán xū qiú。
6 zī yuán guǎn lǐ
6.1 zī yuán de tí gōng
zǔ zhì yìng què dìng bìng tí gōng yǐ xià fāng miàn suǒ xū de zī yuán；
a) shí shī、 bǎo chí zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì bìng chí xù gǎi jìn qí yòu xiào xìng；
b) tōng guò mǎn zú gù kè yào qiú， zēng qiáng gù kè mǎn yì。
6.2 rén lì zī yuán
6.2.1 zǒng zé
jī yú shìdàng de jiào yù、 péi xùn、 jì néng hé jīng lì， cóng shì yǐng xiǎng chǎn pǐn yào qiú fú hé xìng de rén yuán yīngshì néng gòu shèng rèn de。
6.2.2 néng lì、 yì shí hé péi xùn
zǔ zhì yìng：
a) què dìng cóng shì yǐng xiǎng yǐng xiǎng chǎn pǐn yào qiú fú hé xìng de rén yuán suǒ bì yào de néng lì；
b) shì dāng shí， tí gōng péi xùn huò cǎi qǔ qí tā cuò shī， dá chéng bì xū de néng lì；
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
c) què bǎo dá chéng bì xū de néng lì；
d) què bǎo yuán gōng yì shí dào suǒ cóng shì huó dòng de xiāng guān xìng hé zhòng yào xìng， yǐ jí rú héwèi shí xiàn zhì liàng mù biāo zuò chū gòng xiàn；
e) bǎo chí jiào yù、 péi xùn、 jì néng hé jīng yàn de shìdàng jì lù（ jiàn 4.2.4）。
6.3 jī chǔ shè shī
zǔ zhì yìng què dìng、 bìng wéi hù wéi shí xiàn chǎn pǐn de fú hé xìng suǒ xū de jī chǔ shè shī。 jī chǔ shè shī bāo kuò， rú：
a) jiàn zhù wù、 gōng zuò chǎng suǒ hé xiāng guān de shè shī；
b) guò chéng shè bèi（ yìng jiàn hé ruǎn jiàn）；
c) zhī chí xìng fú wù（ rú yùn shū、 tōng xùn huò xìn xī xì tǒng）。
6.4 gōng zuò huán jìng
zǔ zhì yìng què dìng hé guǎn lǐ wéi dá dào chǎn pǐn fú hé yào qiú suǒ xū de gōng zuò huán jìng。
zhù： gōng zuò huán jìng zhǐ dá chéng chǎn pǐn yào qiú fú hé xìng bì xū de tiáo jiàn， rú： jié jìng shì， fáng jìng diàn cuò shī、 wèi shēng kòng zhì děng。
7 chǎn pǐn shí xiàn
7.1 chǎn pǐn shí xiàn de cèhuà
zǔ zhì yìng cèhuà hé kāi fā chǎn pǐn shí xiàn suǒ xū de guò chéng。 chǎn pǐn shí xiàn de cèhuà yìng yǔ zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì qí tā guò chéng de yào qiú xiāng yī zhì（ jiàn 4.1）。
zài duì chǎn pǐn shí xiàn jìn xíng cèhuà shí， zǔ zhì yìng què dìng yǐ xià fāng miàn de shìdàng nèi róng：
a) chǎn pǐn de zhì liàng mù biāo hé yào qiú；
b) zhēn duì chǎn pǐn què dìng guò chéng、 wén jiàn hé zī yuán de xū qiú；
c) chǎn pǐn suǒ yào qiú de yàn zhèng、 què rèn、 jiān shì、 cèliáng、 jiǎn yàn hé shì yàn huó dòng， yǐ jí chǎn pǐn jiē shōu zhǔn zé；
d) wéi shí xiàn guò chéng jí qí chǎn pǐn mǎn zú yào qiú tí gōng zhèng jù suǒ xū de jì lù（ jiàn 4.2.4）。
cèhuà de shū chū xíng shì yìng shì yú zǔ zhì de dòng zuò fāng shì。
zhù 1： duì yìng yòng yú tè dìng chǎn pǐn、 xiàng mù huò hé tóng de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de guò chéng（ bāo kuò chǎn pǐn shí xiàn guò chéng） hé zī yuán zuò chū guī dìng de wén jiàn kě chēng zhī wéi zhì liàng jìhuà。
zhù 2： zǔ zhì yě kě jiāng tiáo kuǎn 7.3 de yào qiú yìng yòng yú chǎn pǐn shí xiàn guò chéng de kāi fā。
7.2 yǔ gù kè yòu guān de guò chéng
7.2.1 yǔ chǎn pǐn yòu guān de yào qiú díquè dìng
zǔ zhì yìng què dìng：
a) gù kè guī dìng de yào qiú， bāo kuò duì jiāo fù jí jiāo fù hòu de huó dòng yào qiú；
b) gù kè suī rán méi yòu míng shì， dàn guī dìng de yòng tú huò yǐ zhī hé yù qī yòng tú suǒ bì xū de yào qiú；
c) chǎn pǐn shì yòng de fǎ lǜ fǎ guī yào qiú；
d) zǔ zhì què dìng de rèn hé fù jiā yào qiú。
7.2.2 yǔ chǎn pǐn yòu guān de yào qiú de píng shěn
zǔ zhì yìng píng shěn yǔ chǎn pǐn yòu guān de yào qiú。 píng shěn yìng zài zǔ zhì xiàng gù kè zuò chū tí gōng chǎn pǐn de chéng nuò zhī qián jìn xíng（ rú： tí jiāo biāo shū、 jiē shòu hé tóng huò dìng dān jí jiē shōu hé tóng huò dìng dān de gēnggǎi）， bìng yìng què bǎo：
a) chǎn pǐn yào qiú dé dào guī dìng；
b) yǔ yǐ qián biǎo shù bù yī zhì de hé tóng huò dìng dān de yào qiú yǐ yú jiě jué；
c) zǔ zhì yòu néng lì mǎn zú guī dìng de yào qiú。
píng shěn jiēguǒ jí píng shěn suǒ yǐn fā de cuò shī de jì lù yìng yú bǎo chí（ jiàn 4.2.4）。
ruò gù kè tí gōng de yào qiú méi yòu xíng chéng wén jiàn， zǔ zhì zài jiē shōu gù kè yào qiú qián yìng duì gù kè yào qiú jìn xíng què rèn。
ruò chǎn pǐn yào qiú fā shēng biàngēng， zǔ zhì yìng què bǎo xiāng guān wén jiàn dé dào xiū gǎi， bìng què bǎo xiāng guān rén yuán zhī dào yǐ biàngēng de yào qiú。
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
zhù： zài mǒu xiē qíng kuàng xià， rú wǎng shàng xiāo shòu， duì měi yī gè dìng dān jìn xíng zhèng shì de píng shěn kě néng shì bù shí jì de， ér dài zhī duì yòu guān de chǎn pǐn xìn xī， rú chǎn pǐn mù lù、 chǎn pǐn guǎng gào nèi róng děng jìn xíng píng shěn。
7.2.3 gù kè gōu tōng
zǔ zhì yìng duì yǐ xià yòu guān fāng miàn què dìng bìng shí shī yǔ gù kè gōu tōng de yòu xiào 'ān pái：
a) chǎn pǐn xìn xī；
b) wèn xún、 hé tóng huò dìng dān de chǔlǐ， bāo kuò duì qí de xiū gǎi；
c) gù kè fǎn kuì， bāo kuò gù kè bào yuàn。
7.3 shè jì hé kāi fā
7.3.1 shè jì hé kāi fā cèhuà
zǔ zhì yìng duì chǎn pǐn de shè jì hé kāi fā jìn xíng cèhuà hé kòng zhì。
zài jìn xíng shè jì hé kāi fā cèhuà shí， zǔ zhì yìng què dìng：
a) shè jì hé kāi fā jiē duàn；
b) shì hé měi gè hé kāi fā jiē duàn de píng shěn、 yàn zhèng hé què rèn huó dòng；
c) shè jì hé kāi fā de zhí zé hé quán xiàn。
zǔ zhì yìng duì cānyù shè jì hé kāi fā de bù tóng xiǎo zǔ zhī jiān de jiē kǒu jìn xíng guǎn lǐ， yǐ què bǎo yòu xiào de gōu tōng， bìng míng què zhí zé fēn gōng。
suí shè jì hé kāi fā de jìn zhǎn， zài shì dāng shí， cèhuà de shū chū yìng yú yǐ gēngxīn。
zhù： shè jì kāi fā de píng shěn、 yàn zhèng hé què rèn de mùdì yòu qū bié， kě yǐ shì chǎn pǐn hé zǔ zhì de fāng shì fēn bié huò jié hé shí shī hé jì lù。
7.3.2 shè jì hé kāi fā shū rù
yìng què dìng yǔ chǎn pǐn yào qiú yòu guān de shū rù， bìng bǎo chí jì lù（ jiàn 4.2.4）。 zhè xiē shū rù bāo kuò：
a) gōng néng hé xìng néng yào qiú；
b) shì yòng de fǎ lǜ fǎ guī yào qiú；
c) shì yòng shí， yǐ qián lèi sì shè jì tí gōng de xìn xī；
d) shè jì hé kāi fā suǒ bì xū de qí tā yào qiú。
yìng duì zhè xiē shū rù jìn xíng píng shěn， yǐ què bǎo qí chōng fēn xìng yǔ shì yí xìng。 yào qiú yìng wán zhěng、 qīng chǔ， bìng qiě bù néng zì xiāng máo dùn。
7.3.3 shè jì hé kāi fā shū chū
shè jì hé kāi fā de shū chū yìng yǐ néng gòu zhēn duì shè jì hé kāi fā de shū rù jìn xíng yàn zhèng de fāng shì tí chū， bìng yìng zài fàng xíng qián dé dào pī zhǔn。
shè jì hé kāi fā shū chū yìng：
a) mǎn zú shè jì hé kāi fā shū rù de yào qiú；
b) gěi chū cǎi gòu、 shēng chǎn hé fú wù tí gōng de shìdàng xìn xī；
c) bāo hán hé yǐn yòng chǎn pǐn jiē shōu zhǔn zé；
d) guī dìng duì chǎn pǐn de 'ān quán hé zhèng cháng shǐ yòng suǒ bì xū de chǎn pǐn tè xìng。
7.3.4 shè jì hé kāi fā píng shěn
zài shì yí de jiē duàn， yìng yǐ jù suǒ cèhuà de 'ān pái ( jiàn 7.3.1) duì shè jì hé kāi fā jìn xíng xì tǒng de píng shěn， yǐ biàn：
a) píng jià shè jì hé kāi fā de jiēguǒ mǎn zú yào qiú de néng lì；
b) shí bié rèn hé wèn tí bìng tí chū bì yào de cuò shī。
píng shěn de cān jiā zhě yìng bāo kuò yǔ suǒ píng shěn de shè jì hé kāi fā jiē duàn yòu guān de zhí néng de dài biǎo。 píng shěn jiēguǒ jí rèn hé bì yào cuò shī de jì lù yìng yú yǐ bǎo chí（ jiàn 4.2.4）。
7.3.5 shè jì hé kāi fā yàn zhèng
wéi què bǎo shè jì hé kāi fā shū chū mǎn zú shū rù de yào qiú， yìng yǐ jù suǒ cèhuà de 'ān pái ( jiàn 7.3.1) duì shè jì hé kāi fā jìn xíng yàn zhèng。 yàn zhèng jiēguǒ jí rèn hé bì yào cuò shī de jì lù yìng yú yǐ bǎo chí ( jiàn 4.2.4)。
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
7.3.6 shè jì hé kāi fā què rèn
wéi què bǎo chǎn pǐn néng gòu mǎn zú guī dìng de huò yǐ zhī yù qī shǐ yòng huò yìng yòng de yào qiú， yìng yǐ jù suǒ cèhuà de 'ān pái ( jiàn 7.3.1) duì shè jì hé kāi fā jìn xíng què rèn。 zhǐ yào kě xíng， què rèn yìng zài chǎn pǐn jiāo fù huò shí shī zhī qián wán chéng。 què rèn jiēguǒ jí rèn hé bì yào cuò shī de jì lù yìng yú yǐ bǎo cún ( jiàn 4.2.4)。
7.3.7 shè jì hé kāi fā gēnggǎi de kòng zhì
yìng shí bié shè jì hé kāi fā de gēnggǎi， bìng bǎo chí jì lù。 zài shì dāng shí， yìng duì shè jì hé kāi fā de gēnggǎi jìn xíng píng shěn、 yàn zhèng hé què
rèn， bìng zài shí shī qián dé dào pī zhǔn。 shè jì hé kāi fā gēnggǎi de píng shěn yìng bāo kuò píng jià gēnggǎi duì chǎn pǐn zǔ chéng bù fēn hé yǐ jiāo fù chǎn pǐn de yǐng xiǎng。
gēnggǎi de píng shěn jiēguǒ jí rèn hé bì yào cuò shī de jì lù yìng yú yǐ bǎo chí（ jiàn 4.2.4）。
7.4 cǎi gòu
7.4.1 cǎi gòu guò chéng
zǔ zhì yìng què bǎo cǎi gòu de chǎn pǐn fú hé guī dìng de cǎi gòu yào qiú。 duì gōng fāng jí cǎi gòu chǎn pǐn kòng zhì de lèi xíng hé chéng dù yìng qǔ jué yú cǎi gòu chǎn pǐn duì suí hòu de chǎn pǐn shí xiàn huò zuì zhōng chǎn pǐn de yǐng xiǎng。
zǔ zhì yìng gēn jù gōng fāng 'àn zǔ zhì de yào qiú tí gōng chǎn pǐn de néng lì píng jià hé xuǎn zé gōng fāng。 yìng zhì dìng xuǎn zé、 píng jià hé chóngxīn píng jià de zhǔn zé。 píng jià jiēguǒ jí píng jià suǒ yǐn fā de rèn hé bì yào cuò shī de jì lù yìng yú yǐ bǎo chí（ jiàn 4.2.4）。
7.4.2 cǎi gòu xìn xī
cǎi gòu xìn xī yìng biǎo shù nǐ cǎi gòu de chǎn pǐn， shì dāng shí bāo kuò：
a) chǎn pǐn、 chéng xù、 guò chéng hé shè bèi de pī zhǔn yào qiú；
b) rén yuán zī gé de yào qiú；
c) zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yào qiú。
zài yǔ gōng fāng gōu tōng qián， zǔ zhì yìng què bǎo guī dìng de cǎi gòu yào qiú shì chōng fēn yǔ shì yí de。
7.4.3 cǎi gòu chǎn pǐn de yàn zhèng
zǔ zhì yìng jiàn lì bìng shí shī jiǎn yàn huò qí tā bì yào de huó dòng， yǐ què bǎo cǎi gòu de chǎn pǐn mǎn zú guī dìng de cǎi gòu yào qiú。
dāng zǔ zhì huò qí gù kè nǐ zài gōng fāng de xiàn chǎng shí shī yàn zhèng shí， zǔ zhì yìng zài cǎi gòu xìn xī zhōng duì nǐ yàn zhèng de 'ān pái hé chǎn pǐn fàng xíng de fāng fǎ zuò chū guī dìng。
7.5 shēng chǎn hé fú wù tí gōng
7.5.1 shēng chǎn hé fú wù tí gōng de kòng zhì
zǔ zhì yìng cèhuà bìng zài shòu kòng tiáo jiàn xià jìn xíng shēng chǎn hé fú wù tí gōng。 shì dāng shí， shòu kòng tiáo jiàn yìng bāo kuò：
a) huò dé biǎo shù chǎn pǐn tè xìng de xìn xī；
b) huò dé zuò yè zhǐ dǎo shū；
c) shǐ yòng shìdàng de shè bèi；
d) huò dé hé shǐ yòng jiān shì hé cèliáng shè bèi；
e) shí shī jiān shì hé cèliáng；
a) fàng xíng、 jiāo fù hé jiāo fù hòu huó dòng de shí shī。
zhù 1： jiāo fù hòu huó dòng kě bāo kuò： tí gōng dān bǎo、 qì yuē yì wù rú wéi hù fú wù、 fù jiā fú wù rú zài xún huán hé zuì zhōng chǔzhì。
zhù 2： chǎn pǐn hé fú wù tí gōng bāo kuò fáng hù。
7.5.2 shēng chǎn hé fú wù tí gōng guò chéng díquè rèn
dāng shēng chǎn hé fú wù tí gōng guò chéng de shū chū bù néng yóu hòu xù de jiān shì hé cèliáng jiā yǐ yàn zhèng shí， zǔ zhì yìng duì rèn hé zhè yàng de guò chéng shí shī què rèn， zhè bāo kuò jǐn zài chǎn pǐn shǐ yòng huò fú wù yǐ jiāo fù zhī hòu wèn tí cái xiǎn xiàn de guò chéng。
què rèn yìng zhèng shí zhè xiē guò chéng shí xiàn suǒ cèhuà de jiēguǒ de néng lì。
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
zǔ zhì yìng duì zhè xiē guò chéng zuò chū 'ān pái， shì dāng shí bāo kuò：
a) wéi guò chéng de píng shěn hé pī zhǔn suǒ guī dìng de zhǔn zé；
b) shè bèi de rèn kě hé rén yuán zī gé de jiàn dìng；
c) shǐ yòng tè dìng de fāng fǎ hé chéng xù；
d) jì lù de yào qiú ( jiàn 4.2.4)；
e) zài què rèn。
zhù 1： duì xǔ duō fú wù zǔ zhì， suǒ tí gōng fú wù bù néng zài fú wù jiāo fù qián biàn lì yàn zhèng， cǐ guò chéng yìng zài cèhuà jiē duàn（ jiàn 7.1） yú yǐ kǎo lǜ；
zhù 2： lì rú： hàn jiē、 xiāo dú、 péi xùn、 rè chǔlǐ、 hū jiù zhōng xīn fú wù huò jǐn jí xiǎng yìng guò chéng kě néng xū yào què rèn。
7.5.3 biāozhì hé kě zhuī sù xìng
shì dāng shí，， zǔ zhì yìng zài chǎn pǐn shí xiàn de quán guò chéng zhōng shǐ yòng shì yí de fāng fǎ biāozhì chǎn pǐn。
zǔ zhì yìng guàn chuān chǎn pǐn shí xiàn guò chéng zhēn duì jiān shì hé cèliáng yào qiú shí bié chǎn pǐn de zhuàng tài。
zài yòu kě zhuī sù xìng yào qiú de chǎng hé， zǔ zhì yìng kòng zhì bìng jì lù chǎn pǐn de wéi yī xìng biāozhì bìng bǎo chí jì lù。
zhù： zài mǒu xiē hángyè， jì shù zhuàng tài guǎn lǐ shì bǎo chí biāozhì hé kě zhuī sù xìng de yī zhǒng fāng fǎ。
7.5.4 gù kè cái chǎn
zǔ zhì yìng 'ài hù zài zǔ zhì kòng zhì xià huò zǔ zhì shǐ yòng de gù kè cái chǎn。 zǔ zhì yìng shí bié、 yàn zhèng、 bǎo hù gōng qí shǐ yòng huò gòu chéng chǎn pǐn yī bù fēn de gù kè cái chǎn。 dāng gù kè cái chǎn fā shēng diū shī、 sǔn huài huí fā xiàn bù shìdàng de qíng kuàng shí， yìng bào gào gù kè， bìng bǎo chí jì lù ( jiàn 4.2.4)。
zhù： gù kè cái chǎn kě bāo kuò zhī shí chǎn quán hé gè rén zī liào。
7.5.5 chǎn pǐn fáng hù
zài nèi bù chǔlǐ hé jiāo fù dào yù dìng dì diǎn qī jiān， zǔ zhì yìng zhēn duì chǎn pǐn de fú hé xìng tí gōng fáng hù， zhè zhǒng fáng hù yìng bāo kuò biāozhì、 bān yùn、 bāo zhuāng、 zhù cún hé bǎo hù。 fáng hù yě yìng shì yòng yú chǎn pǐn de zǔ chéng bù fēn。
7.6 jiān shì hé cèliáng zhuāng zhì de kòng zhì
zǔ zhì yìng què dìng xū shí shī de jiān kòng hé cèliáng yǐ jí suǒ xū de jiān kòng hé cèliáng zhuāng zhì， wéi chǎn pǐn fú hé què dìng de yào qiú ( jiàn 7.2.1) tí gōng zhèng jù。
zǔ zhì yìng jiàn lì guò chéng， yǐ què bǎo jiān shì hé cèliáng huó dòng kě xíng bìng yǐ yǔ jiān shì hé cèliáng de yào qiú xiāng yī zhì de fāng shì shí shī。
wéi què bǎo jiēguǒ yòu xiào， bì yào shí， cèliáng shè bèi yìng：
a) duì zhào néng sù yuán dào guó jì huò guó jiā biāo zhǔn de cèliáng biāo zhǔn， àn zhào guī dìng de shí jiān jiàngé huò zài shǐ yòng qián jìn xíng jiàozhǔn huò yàn zhèng。 dāng bù cún zài shàng shù biāo zhǔn shí， yìng jì lù jiàozhǔn huò yàn zhèng de yǐ jù；
b) bì yào shí jìn xíng tiáozhěng huò zài tiáozhěng；
c) dé dào shí bié， yǐ què dìng qí jiàozhǔn zhuàng tài；
d) fáng zhǐ kě néng shǐ cèliáng jiēguǒ shī xiào de tiáozhěng；
e) zài bān yùn、 wéi hù hé zhù cún qī jiān fáng zhǐ sǔn huài huò shī xiào。
cǐ wài， dāng fā xiàn shè bèi bù fú hé yào qiú shí， zǔ zhì yìng duì yǐ wǎng cèliáng jiēguǒ de yòu xiào xìng jìn xíng píng jià hé jì lù。 zǔ zhì yìng duì gāi shè bèi hé rèn hé shòu yǐng xiǎng de chǎn pǐn cǎi qǔ shìdàng de cuò shī， jiàozhǔn hé yàn zhèng jiēguǒ de jì lù yìng yú yǐ bǎo chí ( jiàn 4.2.4)。
dāng jì suàn jī ruǎn jiàn yòng yú guī dìng yào qiú de jiān shì hé cèliáng shí， yìng què rèn qí mǎn zú yù dìng yòng tú de néng lì。 què rèn yìng zài chū cì shǐ yòng qián jìn xíng， bì yào shí zài què rèn。
zhù 1： gèng duō xìn xī， cān jiàn ISO10012
zhù 2： jiān shì hé cèliáng zhuāng zhì bāo kuò cèliáng shè bèi（ wú lùn qí yòng yú jiān shì hái shì cèliáng） jí yòng yú jiān shì yào qiú fú hé xìng de chú cèliáng shè bèi wài de qí tā zhuāng zhì；
zhù 3： jì suàn jī ruǎn jiàn mǎn zú yù dìng yòng tú de néng lì díquè rèn diǎn xíng huó dòng bāo kuò duì ruǎn jiàn dídí yàn zhèng hé pèi zhì guǎn lǐ， yǐ bǎo chí qí shì yòng xìng。
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
8 cèliáng、 fēn xī hé gǎi jìn
8.1 zǒng zé
zǔ zhì yìng cèhuà bìng shí shī yǐ xià fāng miàn suǒ xū de jiān shì、 cèliáng、 fēn xī hé gǎi jìn guò chéng：
a) zhèng shí chǎn pǐn de fú hé xìng；
b) què bǎo zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de fú hé xìng；
c) chí xù gǎi jìn zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de yòu xiào xìng。
zhè yìng bāo kuò tǒng jì jì shù zài nèi de shǐ yòng fāng fǎ jí qí yìng yòng chéng dù díquè dìng。
8.2 jiān shì hé cèliáng
8.2.1 gù kè mǎn yì
zuò wéi duì zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yè jì de yī zhǒng biǎo xiàn， zǔ zhì yìng jiān shì gù kè yòu guān zǔ zhì shì fǒu mǎn zú qí yào qiú de gǎn shòu de yòu guān xìn xī， bìng què dìng huò qǔ hé lì yòng zhè zhǒng xìn xī de fāng fǎ。
8.2.2 nèi bù shěn hé
zǔ zhì yìng 'àn jìhuà de shí jiān jiàngé jìn xíng nèi bù shěn hé， yǐ què dìng zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì shì fǒu：
a) fú hé cèhuà de 'ān pái ( jiàn 7.1)、 běn biāo zhǔn de yào qiú yǐ jí zǔ zhì suǒ què dìng de zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yào qiú；
b) dé dào yòu xiào shí shī hé bǎo chí。
kǎo lǜ nǐ shěn hé de guò chéng hé qū yù de zhuàng kuàng hé zhòng yào xìng yǐ jí yǐ wǎng shěn hé de jiēguǒ， zǔ zhì yìng duì shěn hé fāng 'àn jìn xíng cèhuà。 yìng guī dìng shěn hé de zhǔn zé、 fàn wéi、 pín cì hé fāng fǎ。 shěn hé yuán de xuǎn zé hé shěn hé de shí shī yìng què bǎo shěn hé guò chéng de kè guān xìng hé gōng zhèng xìng， shěn hé yuán bù yìng shěn hé zì jǐ de gōng zuò。
yìng jiàn lì wén huà huà chéng xù yǐ guī dìng cèhuà hé shí shī shěn hé、 jiàn lì jì lù ( jiàn 4.2.4) yǐ jí bào gào jiēguǒ de zhí zé hé yào qiú。
fù zé shòu shěn qū yù de guǎn lǐ zhě yìng què bǎo jí shí cǎi qǔ cuò shī， yǐ xiāo chú suǒ fā xiàn de bù hé gé jí qí yuán yīn。
gēn zōng huó dòng yìng bāo kuò duì suǒ cǎi qǔ cuò shī de yàn zhèng hé yàn zhèng jiēguǒ de bào gào ( jiàn 8.5.2)。
yìng bǎo chí shěn hé jí qí jiēguǒ de jì lù。
zhù： zuò wéi zhǐ nán， cān jiàn ISO19011。
8.2.3 guò chéng de jiān shì hé cèliáng
zǔ zhì yìng cǎi qǔ shì yí de fāng fǎ duì zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì guò chéng jìn xíng jiān shì， bìng zài shì yí shí jìn xíng cèliáng。 zhè xiē fāng fǎ yìng zhèng shí guò chéng shí xiàn suǒ cèhuà de jiēguǒ de néng lì。 dāng wèi néng dá dào suǒ cèhuà de jiēguǒ shí， yìng cǎi qǔ jiū zhèng hé jiū zhèng cuò shī， yǐ què bǎo chǎn pǐn de fú hé xìng。
zhù： zài què dìng shìdàng fāng fǎ shí， zǔ zhì yìng gēn jù qí guò chéng duì chǎn pǐn yào qiú fú hé xìng hé zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì yòu xiào xìng de yǐng xiǎng， kǎo lǜ duì qí měi yī gè guò chéng jìn xíng jiān shì hé cèliáng de shìdàng lèi xíng hé chéng dù，
8.2.4 chǎn pǐn de jiān shì hé cèliáng
zǔ zhì yìng duì chǎn pǐn de tè xìng jìn xíng jiān shì hé cèliáng， yǐ yàn zhèng chǎn pǐn yào qiú dé dào mǎn zú . zhè zhǒng jiān shì hé cèliáng yìng yǐ jù cèhuà de 'ān pái ( jiàn 7.1)， zài chǎn pǐn shí xiàn guò chéng de shìdàng jiē duàn jìn xíng。
yìng bǎo chí fú hé jiē shōu zhǔn zé de zhèng jù。 jì lù yìng zhǐ míng yòu quán fàng xíng chǎn pǐn de rén yuán。
chú fēi dé dào yòu guān shòu quán rén yuán de pī zhǔn， shì dāng shí dé dào gù kè de pī zhǔn， fǒu zé zài cèhuà de 'ān pái ( jiàn 7.1) jūn yǐ yuán mǎn wán chéng zhī qián， bù dé xiàng gù kè fàng xíng chǎn pǐn hé jiāo fù fú wù。
zhù： fú hé jiē shōu zhǔn zé de zhèng jù kě yǐ shì yī fèn jì lù， huò qí tā zài cèhuà 'ān pái zhōng guī dìng de fāng shì（ rú yàng pǐn）。
8.3 bù hé gé pǐn de kòng zhì
zǔ zhì yìng què bǎo bù fú hé chǎn pǐn yào qiú de chǎn pǐn dé dào shí bié hé kòng zhì， yǐ fáng zhǐ fēi yù qī de shǐ yòng hé jiāo fù。 bù hé gé pǐn kòng zhì yǐ jí bù hé gé pǐn chǔzhì de yòu guān zhí zé hé quán xiàn yìng zài xíng chéng wén jiàn de chéng xù zhōng zuò chū guī dìng。
zǔ zhì yìng cǎi qǔ xià liè yī zhǒng huò jǐ zhǒng fāng fǎ， chǔzhì bù hé gé pǐn：
ISO9001： 2008（ DIS gǎo）
a) cǎi qǔ cuò shī， xiāo chú fā xiàn de bù hé gé；
b) jīng yòu guān shòu quán rén yuán pī zhǔn， shìdàng shí jīng gù kè pī zhǔn， ràng bù shǐ yòng、 fàng xíng huò jiē shōu bù hé gé pǐn；
c) cǎi qǔ cuò shī， fáng zhǐ yuán yù qī de shǐ yòng huò yìng yòng。
yìng bǎo chí bù hé gé pǐn de xìng zhì yǐ jí suí hòu suǒ cǎi qǔ de rèn hé cuò shī de jì lù， bāo kuò suǒ pī zhǔn de ràng bù de jì lù ( jiàn 4.2.4)。
zài bù hé gé pǐn dé dào jiū zhèng zhī hòu yìng duì qí zài cì jìn xíng yàn zhèng， yǐ zhèng shí fú hé yào qiú。
dāng zài jiāo fù huò kāi shǐ hòu fā xiàn chǎn pǐn bù hé gé shí， zǔ zhì yìng cǎi qǔ yǔ bù hé gé de yǐng xiǎng huò qián zài yǐng xiǎng de chéng dù xiāng shì yìng de cuò shī。
8.4 shù jù fēn xī
zǔ zhì yìng què dìng、 shōu jí hé fēn xī shìdàng de shù jù， yǐ zhèng shí zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de shì yí xìng hé yòu xiào xìng， bìng píng jià zài hé chù kě yǐ jìn xíng zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de chí xù gǎi jìn。 zhè yìng bāo kuò lái zì jiān shì hé cèliáng de jiēguǒ yǐ jí qí tā yòu guān lái yuán de shù jù。
shù jù fēn xī yìng tí gōng yǐ xià fāng miàn de yòu guān xìn xī：
a) gù kè mǎn yì ( jiàn 8.2.1)；
b) yǔ chǎn pǐn yào qiú de fú hé xìng (7.2.1)；
c) guò chéng hé chǎn pǐn de tè xìng jí qū shì， bāo kuò cǎi qǔ yù fáng cuò shī de jī huì；
d) gōng fāng。
8.5 gǎi jìn
8.5.1 chí xù gǎi jìn
zǔ zhì yìng lì yòng zhì liàng fāng zhēn、 zhì liàng mù biāo、 shěn hé jiēguǒ、 shù jù fēn xī、 jiū zhèng hé yù fáng cuò shī yǐ jí guǎn lǐ píng shěn， chí xù gǎi jìn zhì liàng guǎn lǐ tǐ xì de yòu xiào xìng。
8.5.2 jiū zhèng cuò shī
zǔ zhì yìng cǎi qǔ cuò shī， yǐ xiāo chú bù hé gé de yuán yīn， fáng zhǐ bù hé gé de zài fā shēng。 jiū zhèng cuò shī yìng yǔ suǒ yù dào de bù hé gé de
yǐng xiǎng chéng dù xiāng shì yìng。
yìng biān zhì xíng chéng wén jiàn de chéng dù， yǐ guī dìng yǐ xià fāng miàn de yào qiú：
a) píng shěn bù hé gé ( bāo kuò gù kè tóu sù )；
b) què dìng bù hé gé de yuán yīn；
c) píng jià què bǎo bù hé gé bù zài fā shēng de cuò shī de xū qiú；
d) què dìng hé shí shī suǒ xū de cuò shī；
e) jì lù suǒ cǎi qǔ cuò shī de jiēguǒ ( jiàn 4.2.4)；
f) píng shěn suǒ cǎi qǔ de jiū zhèng cuò shī de yòu xiào xìng。
8.5.3 yù fáng cuò shī
zǔ zhì yìng cǎi qǔ cuò shī， yǐ xiāo chú qián zài bù hé gé de yuán yīn， fáng zhǐ bù hé gé de fā shēng . yù fáng cuò shī yìng yǔ qián zài wèn tí de yǐng xiǎng chéng dù xiāng shì yìng。
yìng biān zhì xíng chéng wén jiàn de chéng dù， yǐ guī dìng yǐ xià fāng miàn de yào qiú：
a) què dìng qián zài bù hé gé jí qí yuán yīn；
b) píng jià fáng zhǐ bù hé gé fā shēng de cuò shī de xū qiú；
c) què dìng hé shí shī suǒ xū de cuò shī；
d) jì lù suǒ cǎi qǔ cuò shī de jiēguǒ ( jiàn 4.2.4)；
e) píng shěn suǒ cǎi qǔ de jiū zhèng cuò shī de yòu xiào xìng。
ISO9001:2008 xīn biāo zhǔn biàngēng jiǎng jiě
1.ISO9001:2008 de xīn biāo zhǔn jiāng yú 2008 nián 10 yuè 31 mù zhèng shì fā bù。 ( biāo zhǔn yǐ yú 2008 nián 11 yuè 14 rì zhèng shì fā bù )
2. biāo zhǔn xiū gǎi de jiào shǎo， wú lǐ yóu xū yào“ guò dù jiē duàn”， ISO jiāng yòng 6 ～ 12 gè yuè shí jiān lái jié shù ISO9001:2000 bǎn de shǐ yòng。
3. duì yú dà duō shù zǔ zhì 'ér yán， tōng cháng zhèng cháng de jiān dū píng shěn guò dù jí kě， bù xū yào 'é wài shí jiān。
4. shěn hé yuán zhǐ yào péi xùn xīn bǎn de xiū gǎi zhī chù jí kě。
5. yǐ xià wéi biàngēng tiáo kuǎn：
3.0 shù yǔ yǔ dìng yì， qǔ xiāo liǎo gōng yìng liàn。（ gōng fāng - zǔ zhì - gù kè）
4.1 zēng jiā liǎo wài bāo guò chéng de kòng zhì， jiè zhù 7.4.1 de fāng fǎ duì wài bāo fāng fǎ jìn xíng guǎn kòng。 wài bāo bìng bù néng jiǎn shǎo zǔ zhì xū chéng dān de zé rèn。
4.2.1 biàngēng liǎo yī gè dān yī de wén jiàn kě yǐ bāo kuò yī gè huò duō gè chéng xù de yào qiú， yī gè wén jiàn huà chéng xù de yào qiú yě kě yǐ zài duō gè wén jiàn zhōng tǐ xiàn。（ rú jiū zhèng yù fáng guǎn lǐ chéng xù）
4.2.3 zēng jiā liǎo 4.2.3f què bǎo duì zhì liángtǐ xì cèhuà hé yùn xíng suǒ bì yào de wài lái wén jiàn dé dào shí bié， bìng kòng zhì qí fēn fā。
5.5.2 guǎn lǐ zhě dài biǎo： jí xīn biāo zhǔn yào qiú guǎn lǐ zhě dài biǎo yīngshì zǔ zhì nèi de xià shǔ yuán gōng huò hé tóng zhì de quán rì zhì yuán gōng（ bù kě jiān zhí）。
6.2.1 jī yú jiào yù、 péi xùn、 jì néng hé jīng yàn， cóng shì yǐng xiǎng chǎn pǐn zhì liàng fú hé xìng de gōng zuò rén yuán yīngshì néng gòu shèng rèn de（ fàn wéi jiào dà）。
6.2.2 néng lì、 yì shí hé péi xùn： píng jià péi xùn suǒ yào qiú de yòu xiào xìng ; què bǎo dá dào bì yào de néng lì（ zhǐ shí jì cāo zuò fāng miàn de néng lì jiā yán）。
6.3 zēng jiā liǎo 6.3c: zēng jiā liǎo zhī chí xìng fú wù（ rú yùn shū huò tōng xùn huò xìn xī xì tǒng /ERP xì tǒng )、 cèhuà、 tí gōng、 wéi hù quán fāng miàn píng jià。
7.2.1 yǔ chǎn pǐn yòu guān de yào qiú díquè dìng： zēng jiā liǎo jiāo fù hòu de huó dòng bāo kuò bǎo xiū tiáo kuǎn jí lǚ xíng hé tóng de zé rèn， rú wéi xiū fú wù hé fǔ zhù fú wù（ rú huí shōu huò chǎn pǐn de zuì zhōng chǔzhì）。
7.5.1 shēng chǎn hé fú wù tí gōng de kòng zhì： shēng chǎn hé fú wù bāo kuò chǎn pǐn de fáng hù（ bāo zhuāng - cāng chǔ - bān yùn - huí shōu shǒu cè）。
7.5.2 shēng chǎn hé fú wù tí gōng guò chéng díquè rèn： chǎn míng què rèn tè shū guò chéng de zhòng yào xìng， tè shū guò chéng（ rú hàn jiē、 péi xùn、 rè chǔlǐ děng） hái yòu tè shū gōng chéng de shí bié。（ rú： fú wù、 hàn gōng、 sī jī、 yí xiào gōng chéng shī、 nèi shěn yuán zī gé díquè rèn）
7.5.4 gù kè cái chǎn： zēng jiā liǎo zhù jiě - chǎn míng zhī shí chǎn quán hé sī rén xìn xī wéi gù kè cái chǎn（ rú bǎo xiǎn gōng sī， yínháng děng）。
7.6 jiān shì hé cèliáng zhuāng zhì de kòng zhì： zēng jiā liǎo cèliáng yòng jì suàn jī ruǎn jiàn shǐ yòng de yào qiú（ rú gōng sī de ruǎn jiàn cè shì zhàn shǐ yòng de ruǎn jiàn shì yí xìng de yàn zhèng jí pèi zhì de guǎn lǐ）。
8.2.1： jiān kòng gù kè de gǎn shòu kě néng bāo kuò cóng rú xià de lái yuán shū rù， rú gù kè mǎn yì dù diào chá、 yǐ tí jiāo chǎn pǐn zhì liàng xìn xī、 yòng hù yì jiàn diào chá， shī qù yè wù de fēn xī、 biǎo yáng、 bǎo zhèng shēng míng、 xiāo shòu bào gào děng。
8.2.2 nèi bù shěn hé： zēng jiā liǎo shěn hé jì lù de bǎo cún fàn wéi（ rú nèi shěn jìhuà、 qiān dào biǎo、 nèi shěn bào gào、 chá jiǎn biǎo、 bù fú hé bào gào děng jì lù）。
8.2.3 guò chéng de jiān shì hé cèliáng： 1. shān diào liǎo zuì hòu yī jù huà， jí，“ yǐ què bǎo chǎn pǐn de fú hé xìng” 2. zhù jiě zhōng zēng jiā liǎo cǎi yòng guò chéng kòng zhì fāng fǎ shí xū kǎo lǜ de yào diǎn， cǐ zhù shì xī wàng zǔ zhì què dìng guò chéng jiān shì cèliáng fāng fǎ shí xū yào kǎo lǜ dào yìng yòng de jià zhí。（ jí fàn wéi jiā dà bāo kuò： zhì liàng tǐ xì suǒ yòu guò chéng）。
8.3 bù hé gé pǐn de kòng zhì： wèi mǎn zú gù kè yào qiú de bù hé gé pǐn， zhǐ yòu dé dào kè hù tóng yì fàng xíng de tiáo jiàn cái néng fàng xíng， zǔ zhì nèi bù zài wèi dé dào kè hù tóng yì shí bù néng fàng xíng， rú fàng xíng shì bù fú hé biāo zhǔn yào qiú de， yào kāi lì zhù yào bù fú hé xiàng。 |
|
|