wēi shēng wù : yào pǐn > luó hóng méi sù fēn sàn piàn
mùlù
No. 1
　　zhèng shì míng chēng： luó hóng méi sù fēn sàn piàn
　　 yīng wén míng chēng： roxithromycindispersibletablets
　　 shāng pǐn míng： xī shì níng、 yán dí
　　 huà xué míng： 9-{o-[(2- jiá yǎng jī yǐ yǎng jī ) － jiá jī ] wò jī } hóng méi sù
　　 xìng zhuàng： běn pǐn wéi bái sè piàn， wèi tián， wēi kǔ。
　　 yào lǐ zuò yòng： běn pǐn wéi dà huán nèi zhǐ lèi kàng shēng sù， zhù yào zuò yòng yú gé lán shì yáng xìng jūn、 yàn yǎng jūn、 yī yuán tǐ hé zhī yuán tǐ děng。 qí tǐ wài kàng jūn zuò yòng yǔ hóng méi sù xiāng lèi sì， tǐ nèi kàng jūn zuò yòng bǐ hóng méi sù qiáng 1 ～ 4 bèi。
　　 zhù yào chéngfèn： běn pǐn zhù yào chéng fēn wéi luó hóng méi sù
　　 xī shōu、 fēn bù、 xiāo chú： běn pǐn 0.3g kǒu fú hòu， xī shōu jiào hǎo， fēng nóng dù jiào gāo， dá fēng shí jiān 1.38±0.23 xiǎo shí， fēng nóng dù 8.37±0.66mg/l， qí fēn bù jiào guǎng， fèi、 biǎn táo tǐ děng zǔ zhì nèi nóng dù jiào gāo， xiāo chú jiào màn， xiāo chú bàn shuāi qī wéi 14.76±2.77 xiǎo shí。 běn pǐn zhù yào yǐ yuán xíng yào wù cóng fèn biàn zhōng pái chū。
　　 yòng fǎ yǔ yòng liàng： kǒu fú， chéng rén měi cì 0.15g， měi rì 'èr cì， huò zūn yī zhǔ， xiǎo 'ér měi gōng jīn tǐ zhòng 5～ 10mg/ tiān， fēn liǎng cì fú yòng。
　　 shì yìng zhèng： 1、 shì yìng yú mǐn gǎn jūn zhū yǐn qǐ de xià liè gǎn rǎn：（ 1） shàng hū xī dào gǎn rǎn；（ 2） xià hū xī dào gǎn rǎn；（ 3） ěr bí hóu gǎn rǎn；（ 4） shēng zhí qì gǎn rǎn（ lín qiú jūn gǎn rǎn chú wài）；（ 5） pí fū ruǎn zǔ zhì gǎn rǎn； 2、 yòng yú zhī yuán tǐ fèi yán、 shā yǎn yī yuán tǐ gǎn rǎn jí jūn tuán bìng děng。
　　 jìn jì zhèng： duì běn pǐn guò mǐn zhě jìn yòng。 jìn jì yǔ mài jiǎo 'àn jí 'èr yǎng mài jiǎo 'àn pèi wǔ。
　　 zhù yì shì xiàng： 1 ． gān gōng néng bù quán zhě shèn yòng。 yán zhòng gān yìng huà zhě de bàn shuāi qī yán cháng zhì zhèng cháng shuǐ píng 2 bèi yǐ shàng， rú què shí xū yào shǐ yòng， zé yī cì gěi yào 150mg， yī rì 1 cì。
　　2． qīng dù shèn gōng néng bù quán zhě bù xū zuò jì liàng tiáozhěng， yán zhòng shèn gōng néng bù quán zhě gěi yào shí jiān yán cháng yī bèi（ yī cì gěi yào 150mg， yī rì 1 cì）。
　　3． běn pǐn yǔ hóng méi sù cún zài jiāo chā nài yào xìng。
　　4． shí wù duì běn pǐn de xī shōu yòu yǐng xiǎng， jìn shí hòu fú yào huì jiǎn shǎo xī shōu， yǔ niú nǎi tóng fú kě zēng jiā xī shōu。
　　5． fú yòng běn pǐn hòu kě yǐng xiǎng jià shǐ jí jī xiè cāo zuò néng lì。
　　 shēng chǎn dān wèi： tài yáng shí（ táng shān） yào yè yòu xiàn gōng sī。
　　 yòu xiào qī： zàn dìng 'èr nián。
　　 pī zhǔn wén hào：
　　 guī gé： 50mg。
　　 zhù cáng： zhē guāng mì fēng bǎo cún。
　　 bāo zhuāng： shuǐ pào yǎn lǚ sù bāo zhuāng。
No. 2
　　zhèng shì míng chēng： luó hóng méi sù fēn sàn piàn
　　 yīng wén míng chēng： RoxithromycinDispersibleTablets
　　 shāng pǐn míng： xī shì níng、 yán dí
　　 huà xué míng： 9-{O-[(2- jiá yǎng jī yǐ yǎng jī )－ jiá jī ] wò jī } hóng méi sù
　　 xìng zhuàng： běn pǐn wéi bái sè piàn， wèi tián， wēi kǔ。
　　 yào lǐ zuò yòng： běn pǐn wéi dà huán nèi zhǐ lèi kàng shēng sù， zhù yào zuò yòng yú gé lán shì yáng xìng jūn、 yàn yǎng jūn、 yī yuán tǐ hé zhī yuán tǐ děng。 qí tǐ wài kàng jūn zuò yòng yǔ hóng méi sù xiāng lèi sì， tǐ nèi kàng jūn zuò yòng bǐ hóng méi sù qiáng 1～ 4 bèi。
　　 běn pǐn kě tòu guò xì jūn xì bāo mó， zài jiē jìn gōng tǐ “ P wèi ” yǔ xì jūn hé táng tǐ de 50S yà jī chéng kě nì xìng jié hé， zǔ duàn liǎo zhuǎn yí hé táng hé suān（ t-RNA） jié hé zhì“ P wèi”， yě zǔ duàn liǎo duō tài liàn zì shòu wèi“ A wèi” zhì“ P wèi” de zhuǎn yí， yīn 'ér shǐ xì jūn dàn bái zhì de hé chéng shòu dào yì zhì
　　 zhù yào chéngfèn： běn pǐn zhù yào chéng fēn wéi luó hóng méi sù
　　 xī shōu、 fēn bù、 xiāo chú： běn pǐn 0.3g kǒu fú hòu， xī shōu jiào hǎo， fēng nóng dù jiào gāo， dá fēng shí jiān 1.38±0.23 xiǎo shí， fēng nóng dù 8.37±0.66mg/L， qí fēn bù jiào guǎng， fèi、 biǎn táo tǐ děng zǔ zhì nèi nóng dù jiào gāo， xiāo chú jiào màn， xiāo chú bàn shuāi qī wéi 14.76±2.77 xiǎo shí。 běn pǐn zhù yào yǐ yuán xíng jí 5 gè dài xiè wù cóng tǐ nèi pái chū， 7.4% cóng niào yè pài chū
　　 yòng fǎ yǔ yòng liàng： kǒu fú， chéng rén měi cì 0.15g， měi rì 'èr cì， huò zūn yī zhǔ， xiǎo 'ér měi gōng jīn tǐ zhòng 5～ 10mg/ tiān， fēn liǎng cì fú yòng。
　　 shì yìng zhèng： 1、 shì yìng yú mǐn gǎn jūn zhū yǐn qǐ de xià liè gǎn rǎn：（ 1） shàng hū xī dào gǎn rǎn；（ 2） xià hū xī dào gǎn rǎn；（ 3） ěr bí hóu gǎn rǎn；（ 4） shēng zhí qì gǎn rǎn（ lín qiú jūn gǎn rǎn chú wài）；（ 5） pí fū ruǎn zǔ zhì gǎn rǎn； 2、 yòng yú zhī yuán tǐ fèi yán、 shā yǎn yī yuán tǐ gǎn rǎn jí jūn tuán bìng děng。
　　 jìn jì zhèng： duì běn pǐn guò mǐn zhě jìn yòng。 jìn jì yǔ mài jiǎo 'àn jí 'èr yǎng mài jiǎo 'àn pèi wǔ。
　　 zhù yì shì xiàng：　 1． gān gōng néng bù quán zhě shèn yòng。 yán zhòng gān yìng huà zhě de bàn shuāi qī yán cháng zhì zhèng cháng shuǐ píng 2 bèi yǐ shàng， rú què shí xū yào shǐ yòng， zé yī cì gěi yào 150mg， yī rì 1 cì。
　　2． qīng dù shèn gōng néng bù quán zhě bù xū zuò jì liàng tiáozhěng， yán zhòng shèn gōng néng bù quán zhě gěi yào shí jiān yán cháng yī bèi（ yī cì gěi yào 150mg， yī rì 1 cì）。
　　3． běn pǐn yǔ hóng méi sù cún zài jiāo chā nài yào xìng。
　　4． shí wù duì běn pǐn de xī shōu yòu yǐng xiǎng， jìn shí hòu fú yào huì jiǎn shǎo xī shōu， yǔ niú nǎi tóng fú kě zēng jiā xī shōu。
　　5． fú yòng běn pǐn hòu kě yǐng xiǎng jià shǐ jí jī xiè cāo zuò néng lì。
　　 bù liáng fǎn yìng : zhù yào bù liáng fǎn yìng wéi fù xiè， fù tòng， ěxīn， ǒu tù děng wèi cháng dào fǎn yìng， dàn fā shēng shuài míng xiǎn dī yú hóng méi sù。 ǒu jiàn sào yǎng， tóu hūn， gān gōng néng yì cháng（ ALT jí AST shēng gāo）， wài zhōu xuè xì bāo xià jiàng děng。
　　 shēng chǎn dān wèi： tài yáng shí（ táng shān） yào yè yòu xiàn gōng sī。
　　 yòu xiào qī： zàn dìng 'èr nián。
　　 pī zhǔn wén hào：
　　 guī gé： 50mg。
　　 zhù cáng： zhē guāng mì fēng bǎo cún。
　　 bāo zhuāng： shuǐ pào yǎn lǚ sù bāo zhuāng。
zhōng guó yào diǎn 2005 bǎn
　　míng chēng :
　　 luó hóng méi sù fēn sàn piàn
　　 hàn yǔ pīn yīn :
　　LuohongmeisuFensonpian
　　 yīng wén míng :
　　RoxithromycinDispersibleTablets
　　 xìng zhuàng :
　　 běn pǐn wéi bái sè huò lèi bái sè piàn。
　　 jiàn bié :
　　 zài hán liàng cè dìng xiàng xià jì lù de sè pǔ tú zhōng， gōng shì pǐn róng yè zhù fēng de bǎo liú shí jiān yìng yǔ duì zhào pǐn róng yè zhù fēng de bǎo liú shí jiān yī zhì。
　　 jiǎn chá :
　　 yòu guān wù zhì qǔ běn pǐn de xì fěn shì liàng， jiā liú dòng xiāng zhì chéng měi 1ml zhōng hán luó hóng méi sù 2mg de róng yè， lǜ guò， qǔ xù lǜ yè zuò wéi gōng shì pǐn róng yè； jīng mì liàng qǔ 1ml， zhì 100ml liángpíng zhōng， yòng liú dòng xiāng xī shì zhì kè dù， yáo yún， zuò wéi duì zhào róng yè； zhào luó hóng méi sù xiàng xià de fāng fǎ cè dìng， dān gè zá zhì fēng miàn jī bù dé dàgàn duì zhào róng yè zhù fēng miàn jī de 2.5 bèi（ 2.5%）。
　　 róng chū dù qǔ běn pǐn， zhào róng chū dù cè dìng fǎ（ fù lù Ⅹ C dì yī fǎ）， yǐ yán suān róng yè（ 1 → 1000） 900ml wéi róng chū jiè zhì（ 50mm guī gé de róng chū jiè zhì liàng wéi 600ml）， zhuànsù wéi měi fēn zhōng 100 zhuǎn， yǐ fǎ cāo zuò， jīng 30 fēn zhōng shí， qǔ róng yè shì liàng， lǜ guò， jīng mì liàng qǔ xù lǜ yè shì liàng， yòng róng chū jiè zhì xī shì zhì chéng měi 1ml zhōng yuē hán 80μg de róng yè； lìng qǔ běn pǐn 10 piàn， yán xì， jīng mì chēng qǔ shì liàng（ yuē xiāng dāng yú píng jūn piàn zhòng）， jiā yǐ chún shì liàng（ měi 5mg luó hóng méi sù jiā yǐ chún 1ml） shǐ luó hóng méi sù róng jiě， yòng róng chū jiè zhì xī shì， lǜ guò， qǔ xù lǜ yè shì liàng， àn biāo shì liàng yòng róng chū jiè zhì dìng liàng xī shì zhì chéng měi 1ml zhōng hán 80μg de róng yè。 jīng mì liàng qǔ shàng shù liǎng zhǒng róng yè gè 5ml， fēn bié jīng mì jiā rù liú suān róng yè（ 75→ 100） 5ml， yáo yún， fàng zhì 30 fēn zhōng， lěng què zhì shì wēn， zhào zǐ wài - kě jiàn fēn guāng guāng dù fǎ（ fù lù Ⅳ A）， fēn bié zài 482nm de bō cháng chù cè dìng xī guāng dù， jì suàn měi piàn de róng chū liàng。 xiàn dù wéi 80%， yìng fú hé guī dìng。
　　 qí tā yìng fú hé piàn jì xiàng xià yòu guān de gè xiàng guī dìng（ fù lù Ⅰ A）。
　　 hán liàng cè dìng :
　　 qǔ běn pǐn 10 piàn， jīng mì chēng dìng， yán xì， hùn hé jūn yún， jīng mì chēng qǔ shì liàng（ yuē xiāng dāng yú luó hóng méi sù 50mg）， jiā liú dòng xiāng shì liàng。 chāo shēng zhù róng 20 fēn zhōng， yòng liú dòng xiāng dìng liàng xī shì zhì chéng měi 1ml zhōng yuē hán luó hóng méi sù 1mg de róng yè， lǜ guò， qǔ xù lǜ yè zhào luó hóng méi sù xiàng xià de fāng fǎ cè dìng。 jí dé。
　　 zhù cáng :
　　 mì fēng， zài gān zào chù bǎo cún。
　　 guī gé :
　　（ 1） 50mg（ 2） 75mg（ 3） 150mg
　　 zhōng xī yào fēn lèi :
　　 xī yào（ bāo kuò huà xué yào pǐn、 shēng huà yào pǐn、 kàng shēng sù、 fàng shè xìng yào pǐn、 yào yòng fǔ liào））
　　 huà xué chéngfèn :
　　 běn pǐn hán luó hóng méi sù（ C41H76N2O15） yìng wéi biāo shì liàng de 90.0%-110.0%。
　　 yào lǐ zuò yòng :
　　 dà huán nèi zhǐ lèi kàng shēng sù
huà xué yào pǐn
　　tōng yòng míng luó hóng méi sù fēn sàn piàn céng yòng míng yīng wén míng ROXITHROMYCINDISPERSIBLETABLETS pīn yīn míng LUOHONGMEISUFENSANPIAN yào pǐn lèi bié dà huán nèi zhǐ lèi xìng zhuàng běn pǐn wéi bái sè huò lèi bái sè piàn。 yào lǐ dú lǐ běn pǐn wéi bàn hé chéng de 14 yuán huán dà huán nèi zhǐ lèi kàng shēng sù。 kàng jūn pǔ yǔ kàng jūn zuò yòng jī běn shàng yǔ hóng méi sù xiāng fǎng， duì gé lán yáng xìng jūn de zuò yòng jiào hóng méi sù lüè chā， duì shì fèi jūn tuán jūn de zuò yòng jiào hóng méi sù qiáng。 duì fèi yán yī yuán tǐ、 fèi yán zhī yuán tǐ、 róng niào niào yuán tǐ de kàng wēi shēng wù zuò yòng yǔ hóng méi sù xiāng fǎng huò lüè qiáng。 běn pǐn kě tòu guò xì jūn xì bāo mó， zài jiē jìn gōng tǐ（“ P” wèi） yǔ xì jūn hé táng tǐ de 50S yà jī chéng kě nì xìng jié hé， zǔ duàn liǎo zhuǎn yí hé táng hé suān（ t-RNA） jié hé zhì“ P” wèi shàng， tóng shí yě zǔ duàn liǎo duō tài liàn zì shòu wèi（“ A” wèi） zhì“ P” wèi de zhuǎn yí， yīn 'ér xì jūn dàn bái zhì hé chéng shòu dào yì zhì。 yào dài dòng lì xué kǒu fú xī shōu hǎo， xuè yào fēng nóng dù (Cmax) gāo， dān jì liàng kǒu fú luó hóng méi sù 150mg hòu yuē 2 xiǎo shí dá xuè yào fēng nóng dù（ Cmax)， wéi 6.6～ 7.9mg/L， jìn shí kě shǐ shēng wù lì yòng dù xià jiàng yuē yī bàn。 fēn bù guǎng， biǎn táo tǐ、 bí dòu、 zhōng 'ěr、 fèi、 tán、 qián liè xiàn jí qí tā mì niào shēng zhí dào zǔ zhì zhōng de yào wù nóng dù jūn kě dá yòu xiào zhì liáo shuǐ píng。 qí dàn bái jié hé shuài zài xuè nóng dù 2.5mg/L shí wéi 96 ％。 yǐ yuán xíng jí 5 gè dài xiè wù cóng tǐ nèi pái chū， 7.4％ zì niào yè pái chū。 xuè xiāo chú bàn shuāi qī (t1/2?) wéi 8.4～ 15.5 xiǎo shí。 shì yìng zhèng běn pǐn shì yòng yú huà nóng xìng liàn qiú jūn yǐn qǐ de yān yán jí biǎn táo tǐ yán， mǐn gǎn jūn suǒ zhì de bí dòu yán、 zhōng 'ěr yán、 jí xìng zhī qì guǎn yán、 màn xìng zhī qì guǎn yán jí xìng fā zuò， fèi yán zhī yuán tǐ huò fèi yán yī yuán tǐ suǒ zhì de fèi yán； shā yǎn yī yuán tǐ yǐn qǐ de niào dào yán hé gōng jǐng yán； mǐn gǎn xì jūn yǐn qǐ de pí fū ruǎn zǔ zhì gǎn rǎn。 yòng fǎ yòng liàng kōng fù kǒu fú， yī bān liáo chéng wéi 5～ 12 rì。 chéng rén yī cì 150mg， yī rì 2 cì； yě kě yī cì 300mg， yī rì 1 cì。 ér tóng yī cì 'àn tǐ zhòng 2.5～ 5mg/kg， yī rì 2 cì。 bù liáng fǎn yìng zhù yào bù liáng fǎn yìng wéi fù tòng、 fù xiè、 ěxīn、 ǒu tù děng wèi cháng dào fǎn yìng， dàn fā shēng shuài míng xiǎn dī yú hóng méi sù。 ǒu jiàn pí zhěn、 pí fū sào yǎng、 tóu hūn、 tóu tòng、 gān gōng néng yì cháng（ ALT jí AST shēng gāo）、 wài zhōu xuè xì bāo xià jiàng děng。 jìn jì zhèng duì běn pǐn、 hóng méi sù huò qí tā dà huán nèi zhǐ lèi yào wù guò mǐn zhě jìn yòng。 zhù yì shì xiàng 1． gān gōng néng bù quán zhě shèn yòng。 yán zhòng gān yìng huà zhě de bàn shuāi qī yán cháng zhì zhèng cháng shuǐ píng 2 bèi yǐ shàng， rú què shí xū yào shǐ yòng， zé yī cì gěi yào 150mg， yī rì 1 cì。 2． qīng dù shèn gōng néng bù quán zhě bù xū zuò jì liàng tiáozhěng， yán zhòng shèn gōng néng bù quán zhě gěi yào shí jiān yán cháng yī bèi（ yī cì gěi yào 150mg， yī rì 1 cì）。 3． běn pǐn yǔ hóng méi sù cún zài jiāo chā nài yào xìng。 4． shí wù duì běn pǐn de xī shōu yòu yǐng xiǎng， jìn shí hòu fú yào huì jiǎn shǎo xī shōu， yǔ niú nǎi tóng fú kě zēng jiā xī shōu。 5． fú yòng běn pǐn hòu kě yǐng xiǎng jià shǐ jí jī xiè cāo zuò néng lì。 yùn fù jí bǔ rǔ qī fù nǚ yòng yào yùn fù jí bǔ rǔ qī fù nǚ shèn yòng。 dī yú 0.05％ de gěi yào liàng pái rù mǔ rǔ， suī rán yòu bào dào duì yīng 'ér de yǐng xiǎng bù dà， dàn réng xū kǎo lǜ shì fǒu zhōng zhǐ shòu rǔ。 ér tóng yòng yào lǎo nián huàn zhě yòng yào rú lǎo nián rén de yào dòng xué wú míng xiǎn gǎi biàn， bù xū tiáozhěng jì liàng。 yào wù xiāng hù zuò yòng 1． bù yǔ mài jiǎo 'àn、 èr qīng mài jiǎo 'àn、 xiù yǐn tíng、 tè fēi nà dìng、 tóng kāng zuò jí xī shā bì lì pèi wǔ。 2． duì 'ān chá jiǎn de dài xiè yǐng xiǎng xiǎo， duì kǎ mǎ xī píng、 huá fǎ lín、 léi ní tì dīng jí qí tā zhì suān yào jī běn wú yǐng xiǎng。 yào wù guò liàng zhù cáng mì fēng， zài gān zào chù bǎo cún。 bāo zhuāng（ 1） 50mg(2)75mg(3)150mg yòu xiào qī zhù yào chéngfèn tōng yòng míng luó hóng méi sù huà xué míng luó hóng méi sù pīn yīn míng yīng wén míng ROXITHROMYCINCASNo.80214-83-1 jié gòu shì fènzǐ shì fènzǐ liángguī gé
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luó hóng méi sù fēn sàn piàn ní wéi kǎ