|
|
tōng yòng míng： yán suān fá xī luò wéi piàn
yīng wén míng： valaciclovirhydrochloridetablets
hàn yǔ pīn yīn： yansuanfaxiluoweipian
běn pǐn zhù yào chéng fēn wéi yán suān fá xī luò wéi , qí huà xué míng wéi l- xié 'ān suān -2-[（ 6- yǎng dài -2- ān jī -1， 6- èr
qīng -9h- piào líng -9- jī） jiá yǎng jī ] yǐ jī zhǐ yán suān yán。
fènzǐ shì： c13h20n6o4·hcl
fènzǐ liàng： 360.80
【 xìng zhuàng】
běn pǐn wéi báomó yī piàn， chú qù báomó yī hòu xiǎn bái sè huò lèi bái sè。
【 yào lǐ dú lǐ】
běn pǐn shì 'ā xī luò wéi de qián tǐ yào wù， kǒu fú hòu xī shōu xùn sù bìng zài tǐ nèi hěn kuài zhuǎn huà wéi 'ā xī luò wéi， qí kàng
bìng dú zuò yòng wéi 'ā xī luò wéi suǒ fā huī , ā xī luò wéi jìn rù pào zhěn gǎn rǎn xì bāo zhī hòu， yǔ tuō yǎng hé gān jìng zhēng bìng dú xiōng xiàn
mì dìng jī méi huò xì bāo jī méi， yào wù bèi lín suān huà chéng huó huà xíng wú huán niǎo gān sān lín suān zhǐ， zuò wéi bìng dú fù zhì de dǐ wù
yǔ tuō yǎng niǎo piào líng sān lín suān zhǐ jìng zhēng bìng dú dna duō jù méi， cóng 'ér yì zhì liǎo bìng dú dna hé chéng， xiǎn shì kàng bìng dú zuò
yòng。
běn pǐn tǐ nèi de kàng bìng dú huó xìng yōu yú 'ā xī luò wéi， duì dān chún xìng pào zhěn bìng dú i xíng hé ii xíng de zhì liáo zhǐ shù fēn
bié bǐ 'ā xī luò wéi gāo 42.91% hé 30.13%。 duì shuǐ dòu dài zhuàng pào zhěn bìng dú yě yòu hěn gāo de liáo xiào， duì bǔ rǔ dòng wù sù
zhù xì bāo de dú xìng hěn dī。
dà shǔ hé xiǎo shǔ guàn wèi gěi yào de ld50 fēn bié 4.4g/kg hé 1.51g/kg。 yóu yú běn pǐn zài tǐ nèi hěn kuài zhuǎn huà wéi
ā xī luò wéi， qí dài xiè wù zài tǐ nèi méi yòu xù jī xiàn xiàng。 zài bù tóng jiē duàn de cháng qī dú xìng shì yàn zhōng， běn pǐn yǔ 'ā xī
luò wéi jù yòu xiāng tóng de 'ān quán xìng。
【 yào dài dòng lì xué】
běn pǐn kǒu fú hòu xùn sù xī shōu zhuǎn huà wéi 'ā xī luò wéi， xuè zhōng 'ā xī luò wéi dá fēng shí jiān wéi 0.88 ～ 1.75 xiǎo shí。
kǒu fú shēng wù lì yòng dù wéi 67±13%， shì 'ā xī luò wéi de 3～ 5 bèi。 běn pǐn jìn rù tǐ nèi hòu guǎng fàn fēn bù， kě fēn bù
zhì duō zhǒng zǔ zhì zhōng， qí zhōng wèi、 xiǎo cháng、 shèn、 gān、 lín bā jié hé pí fū zǔ zhì zhōng nóng dù zuì gāo， nǎo zǔ zhì zhōng de nóng
dù zuì dī。 běn pǐn zài tǐ nèi quán bù zhuǎn huà wéi 'ā xī luò wéi， dài xiè wù zhù yào cóng niào zhōng pái chú， qí zhōng 'ā xī luò wéi zhàn 46%～
59%， 8- qiǎnɡ jī -9- niǎo piào líng zhàn 25%～ 30%， 9- qiǎnɡ jī jiá yǎng jī niǎo piào líng zhàn 11%～ 12%。 ā xī luò wéi yuán xíng wéi
dān xiāng xiāo chú， xuè xiāo chú bàn shuāi qī（ t1/2β） wéi 2.86±0.39 xiǎo shí。
【 shì yìng zhèng】
yòng yú zhì liáo shuǐ dòu dài zhuàng pào zhěn jí i xíng、 ii xíng dān chún pào zhěn bìng dú gǎn rǎn， bāo kuò chū fā hé fù fā de shēng zhí qì
pào zhěn bìng dú gǎn rǎn。 běn pǐn kě yòng yú 'ā xī luò wéi de suǒ yòu shì yìng zhèng。
【 yòng fǎ yòng liàng】
kǒu fú， yī cì 0.3g， yī rì 2 cì， fàn qián kōng fù fú yòng。 dài zhuàng pào zhěn lián xù fú yào 10 rì。 dān chún xìng pào zhěn
lián xù fú yào 7 rì。
【 bù liáng fǎn yìng】
ǒu yòu tóuyūn、 tóu tòng、 guān jié tòng、 ěxīn、 ǒu tù、 fù xiè、 wèi bù bù shì、 shí yù jiǎn tuì、 kǒu kě、 bái xì
bāo xià jiàng、 dàn bái niào jí niào sù dàn qīng dù shēng gāo、 pí fū sào yǎng děng， cháng chéng gěi yào 'ǒu jiàn cuó chuāng、 shī mián、 yuè jīng wěn luàn。
【 jìn jì zhèng】
duì běn pǐn jí 'ā xī luò wéi guò mǐn zhě jìn yòng。
【 zhù yì shì xiàng】
1. duì gèng xī luò wéi guò mǐn zhě yě kě néng duì běn pǐn guò mǐn。
2. tuō shuǐ huò yǐ yòu gān、 shèn gōng néng bù quán zhě shèn yòng。 shèn gōng néng bù quán zhě zài jiē shòu běn pǐn zhì liáo shí , xū gēn jù jī gān
qīng chú shuài lái jiàozhèng jì liàng。
3. yán zhòng miǎn yì gōng néng quē xiàn zhě cháng qī huò duō cì yìng yòng běn pǐn zhì liáo hòu kě néng yǐn qǐ dān chún pào zhěn bìng dú hé dài zhuàng pào
zhěn bìng dú duì běn pǐn nài yào。 rú dān chún pào zhěn huàn zhě yìng yòng běn pǐn hòu pí sǔn bù jiàn gǎi shàn zhě yìng cè shì dān chún pào zhěn bìng dú duì
běn pǐn de mǐn gǎn xìng。
4. suí fǎng jiǎn chá： yóu yú shēng zhí qì pào zhěn huàn zhě dà duō yì huàn zǐ gōng jǐng 'ái， yīn cǐ huàn zhě zhì shǎo yìng yī nián jiǎn chá yī
cì， yǐ zǎo qī fā xiàn。
5. yī dàn pào zhěn zhèng zhuàng yǔ tǐ zhēng chū xiàn， yìng jìn zǎo gěi yào。
6. fú yào qī jiān yìng gěi yú huàn zhě chōng fēn de shuǐ， fáng zhǐ 'ā xī luò wéi zài shèn xiǎo guǎn nèi chén diàn。
7. yī cì xuè yè tòu xī kě shǐ 'ā xī luò wéi de xuè yào nóng dù jiǎn dī 60%， yīn cǐ xuè yè tòu xī hòu yìng bǔjǐ yī cì jì
liàng。
8. shēng zhí qì fù fā xìng pào zhěn gǎn rǎn yǐ jiànxiē duǎn chéng liáo fǎ gěi yào yòu xiào。 yóu yú dòng wù shí yàn céng fā xiàn běn pǐn duì shēng
yù de yǐng xiǎng jí zhì tū biàn zuò yòng， yīn cǐ kǒu fú jì liàng yǔ liáo chéng bù yìng chāo guò tuī jiàn biāo zhǔn。 shēng zhí qì fù fā xìng pào zhěn de
cháng chéng liáo fǎ yě bù yìng chāo guò 6 gè yuè。
9. běn pǐn duì dān chún pào zhěn bìng dú de qián fú gǎn rǎn hé fù fā wú míng xiǎn xiào guǒ， bù néng gēn chú bìng dú。
【 yùn fù jí bǔ rǔ qī fù nǚ yòng yào】
ā xī luò wéi néng tōng guò tāi pán， yùn fù yòng yào xū quán héng lì bì。
ā xī luò wéi zài rǔ zhī zhōng de nóng dù wéi xuè yào nóng dù de 0.6～ 4.1 bèi， bǔ rǔ qī fù nǚ yìng shèn yòng。
【 ér tóng yòng yào】
ér tóng yòng yào de 'ān quán xìng hé yòu xiào xìng shàng wèi què dìng。
【 lǎo nián huàn zhě yòng yào】
yóu yú shēng lǐ xìng shèn gōng néng de shuāi tuì， běn pǐn jì liàng yǔ yòng yào jiān qī xū tiáozhěng。
【 yào wù xiāng hù zuò yòng】
1. yǔ qí duō fū dìng（ zidovudine） hé yòng kě yǐn qǐ shèn dú xìng， biǎo xiàn wéi shēn dù hūn shuì hé pí láo。
2. yǔ bǐng huáng shū jìng zhēng xìng yì zhì yòu jī suān fēn mì , hé yòng bǐng huáng shū kě shǐ 'ā xī luò wéi de pái xiè jiǎn màn , bàn shuāi qī yán
cháng , tǐ nèi yào wù xù jī。 |
|
tōng yòng míng： yán suān fá xī luò wéi piàn
yīng wén míng： ValaciclovirHydrochlorideTablets
hàn yǔ pīn yīn： YansuanFaxiluoweiPian
běn pǐn zhù yào chéng fēn wéi yán suān fá xī luò wéi , qí huà xué míng wéi L- xié 'ān suān -2-[（ 6- yǎng dài -2- ān jī -1， 6- èr
qīng -9H- piào líng -9- jī） jiá yǎng jī ] yǐ jī zhǐ yán suān yán。
fènzǐ shì： C13H20N6O4·HCL
fènzǐ liàng： 360.80
【 xìng zhuàng】
běn pǐn wéi báomó yī piàn， chú qù báomó yī hòu xiǎn bái sè huò lèi bái sè。
【 yào lǐ dú lǐ】
běn pǐn shì 'ā xī luò wéi de qián tǐ yào wù， kǒu fú hòu xī shōu xùn sù bìng zài tǐ nèi hěn kuài zhuǎn huà wéi 'ā xī luò wéi， qí kàng
bìng dú zuò yòng wéi 'ā xī luò wéi suǒ fā huī , yào wù bèi lín suān huà chéng huó huà xíng wú huán niǎo gān sān lín suān zhǐ， yǔ tuō yǎng hé gān
jìng zhēng bìng dú xiōng xiàn mì dìng jī méi huò xì bāo jī méi， yǔ tuō yǎng niǎo piào líng sān lín suān zhǐ jìng zhēng bìng dú DNA duō jù méi，
cóng 'ér yì zhì liǎo bìng dú DNA hé chéng， xiǎn shì kàng bìng dú zuò yòng。
běn pǐn tǐ nèi de kàng bìng dú huó xìng yōu yú 'ā xī luò wéi， duì dān chún xìng pào zhěn bìng dú I xíng hé II xíng de zhì liáo zhǐ shù fēn
bié bǐ 'ā xī luò wéi gāo 42.91% hé 30.13%。 duì shuǐ dòu dài zhuàng pào zhěn bìng dú yě yòu hěn gāo de liáo xiào， duì bǔ rǔ dòng wù sù
zhù xì bāo de dú xìng hěn dī。
dà shǔ hé xiǎo shǔ guàn wèi gěi yào de LD50 fēn bié 4.4g/kg hé 1.51g/kg。 yóu yú běn pǐn zài tǐ nèi hěn kuài zhuǎn huà wéi
ā xī luò wéi， qí dài xiè wù zài tǐ nèi méi yòu xù jī xiàn xiàng。 zài bù tóng jiē duàn de cháng qī dú xìng shì yàn zhōng， běn pǐn yǔ 'ā xī
luò wéi jù yòu xiāng tóng de 'ān quán xìng。
【 yào dài dòng lì xué】
běn pǐn kǒu fú hòu xùn sù xī shōu zhuǎn huà wéi 'ā xī luò wéi， xuè zhōng 'ā xī luò wéi dá fēng shí jiān wéi 0.88～ 1.75 xiǎo shí。
kǒu fú shēng wù lì yòng dù wéi 67±13%， shì 'ā xī luò wéi de 3～ 5 bèi。 běn pǐn jìn rù tǐ nèi hòu guǎng fàn fēn bù， kě fēn bù
zhì duō zhǒng zǔ zhì zhōng， qí zhōng wèi、 xiǎo cháng、 shèn、 gān、 lín bā jié hé pí fū zǔ zhì zhōng nóng dù zuì gāo， nǎo zǔ zhì zhōng de nóng
dù zuì dī。 běn pǐn zài tǐ nèi quán bù zhuǎn huà wéi 'ā xī luò wéi， dài xiè wù zhù yào cóng niào zhōng pái chú， qí zhōng 'ā xī luò wéi zhàn 46%～
59%， 8- qiǎnɡ jī -9- niǎo piào líng zhàn 25%～ 30%， 9- qiǎnɡ jī jiá yǎng jī niǎo piào líng zhàn 11%～ 12%。 ā xī luò wéi yuán xíng wéi
dān xiāng xiāo chú， xuè xiāo chú bàn shuāi qī（ t1/2β） wéi 2.86±0.39 xiǎo shí。
【 shì yìng zhèng】
yòng yú zhì liáo shuǐ dòu dài zhuàng pào zhěn jí I xíng、 II xíng dān chún pào zhěn bìng dú gǎn rǎn， bāo kuò chū fā hé fù fā de shēng zhí qì
pào zhěn bìng dú gǎn rǎn。 běn pǐn kě yòng yú 'ā xī luò wéi de suǒ yòu shì yìng zhèng。
【 yòng fǎ yòng liàng】
kǒu fú， yī cì 0.3g， yī rì 2 cì， fàn qián kōng fù fú yòng。 dài zhuàng pào zhěn lián xù fú yào 10 rì。 dān chún xìng pào zhěn
lián xù fú yào 7 rì。
【 bù liáng fǎn yìng】
ǒu yòu tóuyūn、 tóu tòng、 guān jié tòng、 ěxīn、 ǒu tù、 fù xiè、 wèi bù bù shì、 shí yù jiǎn tuì、 kǒu kě、 bái xì
bāo xià jiàng、 dàn bái niào jí niào sù dàn qīng dù shēng gāo、 pí fū sào yǎng děng， cháng chéng gěi yào 'ǒu jiàn cuó chuāng、 shī mián、 yuè jīng wěn luàn。
【 jìn jì zhèng】
duì běn pǐn jí 'ā xī luò wéi guò mǐn zhě jìn yòng。
【 zhù yì shì xiàng】
1. duì gèng xī luò wéi guò mǐn zhě yě kě néng duì běn pǐn guò mǐn。
2. tuō shuǐ huò yǐ yòu gān、 shèn gōng néng bù quán zhě shèn yòng。 shèn gōng néng bù quán zhě zài jiē shòu běn pǐn zhì liáo shí , xū gēn jù jī gān
qīng chú shuài lái jiàozhèng jì liàng。
3. yán zhòng miǎn yì gōng néng quē xiàn zhě cháng qī huò duō cì yìng yòng běn pǐn zhì liáo hòu kě néng yǐn qǐ dān chún pào zhěn bìng dú hé dài zhuàng pào
zhěn bìng dú duì běn pǐn nài yào。 rú dān chún pào zhěn huàn zhě yìng yòng běn pǐn hòu pí sǔn bù jiàn gǎi shàn zhě yìng cè shì dān chún pào zhěn bìng dú duì
běn pǐn de mǐn gǎn xìng。
4. suí fǎng jiǎn chá： yóu yú shēng zhí qì pào zhěn huàn zhě dà duō yì huàn zǐ gōng jǐng 'ái， yīn cǐ huàn zhě zhì shǎo yìng yī nián jiǎn chá yī
cì， yǐ zǎo qī fā xiàn。
5. yī dàn pào zhěn zhèng zhuàng yǔ tǐ zhēng chū xiàn， yìng jìn zǎo gěi yào。
6. fú yào qī jiān yìng gěi yú huàn zhě chōng fēn de shuǐ， fáng zhǐ 'ā xī luò wéi zài shèn xiǎo guǎn nèi chén diàn。
7. yī cì xuè yè tòu xī kě shǐ 'ā xī luò wéi de xuè yào nóng dù jiǎn dī 60%， yīn cǐ xuè yè tòu xī hòu yìng bǔjǐ yī cì jì
liàng。
8. shēng zhí qì fù fā xìng pào zhěn gǎn rǎn yǐ jiànxiē duǎn chéng liáo fǎ gěi yào yòu xiào。 yóu yú dòng wù shí yàn céng fā xiàn běn pǐn duì shēng
yù de yǐng xiǎng jí zhì tū biàn zuò yòng， yīn cǐ kǒu fú jì liàng yǔ liáo chéng bù yìng chāo guò tuī jiàn biāo zhǔn。 shēng zhí qì fù fā xìng pào zhěn de
cháng chéng liáo fǎ yě bù yìng chāo guò 6 gè yuè。
9. běn pǐn duì dān chún pào zhěn bìng dú de qián fú gǎn rǎn hé fù fā wú míng xiǎn xiào guǒ， bù néng gēn chú bìng dú。
【 yùn fù jí bǔ rǔ qī fù nǚ yòng yào】
ā xī luò wéi néng tōng guò tāi pán， yùn fù yòng yào xū quán héng lì bì。
ā xī luò wéi zài rǔ zhī zhōng de nóng dù wéi xuè yào nóng dù de 0.6～ 4.1 bèi， bǔ rǔ qī fù nǚ yìng shèn yòng。
【 ér tóng yòng yào】
ér tóng yòng yào de 'ān quán xìng hé yòu xiào xìng shàng wèi què dìng。
【 yào wù xiāng hù zuò yòng】
1. yǔ qí duō fū dìng（ Zidovudine） hé yòng kě yǐn qǐ shèn dú xìng， biǎo xiàn wéi shēn dù hūn shuì hé pí láo。
2. yǔ bǐng huáng shū jìng zhēng xìng yì zhì yòu jī suān fēn mì , hé yòng bǐng huáng shū kě shǐ 'ā xī luò wéi de pái xiè jiǎn màn , bàn shuāi qī yán
cháng , tǐ nèi yào wù xù jī。
【 yào lǐ dú lǐ】
běn pǐn shì 'ā xī luò wéi de qián tǐ yào wù， kǒu fú hòu xī shōu xùn sù bìng zài tǐ nèi hěn kuài zhuǎn huà wéi 'ā xī luò wéi， qí kàng bìng dú zuò yòng wéi 'ā xī luò wéi suǒ fā huī， ā xī luò wéi jìn rù pào zhěn gǎn rǎn xì bāo zhī hòu， yǔ tuō yǎng hé xī jìng zhēng bìng dú xiōng xiàn mì dìng jī méi huò xì bāo jī méi， yào wù bèi lín suān huà chéng huó huà xíng wú huán niǎo xī sān lín suān kù， zuò wéi bìng dú fù zhì de dǐ wù yǔ tuō yǎng niǎo piào líng sān lín suān zhǐ jìng zhēng bìng dú DNA duō jù méi， cóng 'ér yì zhì liǎo bìng dú DNA hé chéng， xiǎn shì kàng bìng dú zuò shuǎi。 běn pǐn tǐ nèi de kàng bìng dú huó xìng yōu yú 'ā xī luò wéi， duì dān chún xìng pào zhěn bìng dú I xíng hé II xíng de zhì liáo zhǐ shù fēn bié bǐ 'ā xī luò wéi gāo 42.91 hé 30.13%0 duì shuǐ dòu dài zhuàng pào zhěn bìng dú yě yòu hěn gāo de liáo xiào， duì bǔ rǔ dòng wù sù zhù xì bāo de dú xìng hěn dī。 dà shǔ hé xiǎo shǔ guàn wèi gěi yào de LD50 fēn bié wéi 4.4g/kg hé 1.51g/kgo yóu yú běn pǐn zài tǐ nèi hěn kuài zhuǎn huà wéi 'ā xī luò wéi， qí dài xiè wù zài tǐ nèi méi yòu xù jī xiàn xiàng。 zài bù tóng jiē duàn de cháng qī dú xìng shì yàn zhōng， běn pǐn yǔ 'ā xī luò wéi jù yòu xiāng tóng de 'ān quán xìng。
【 yào dài dòng lì xué】
běn pǐn kǒu fú hòu xùn sù xī shōu zhuǎn huà wéi 'ā xī luò wéi， xuè zhōng 'ā xī luò wéi dá fēng shí jiān wéi 0.88～ 1.75 xiǎo shí。 kǒu fú shēng wù lì yòng dù wéi 67 shì 13 ％， shì 'ā xī luò wéi de 3～ 5 bèi。 běn pǐn jìn rù tǐ nèi hòu guǎng fàn fēn bù， kě fēn bù zhì duō zhǒng zǔ zhì zhōng， qí zhōng wèi、 xiǎo cháng、 shèn、 gān、 lín bā jié hé pí fū zǔ zhì zhōng nóng dù zuì gāo， nǎo zǔ zhì zhōng de nóng dù zuì dī。 běn pǐn zài tǐ nèi quán bù zhuǎn huà wéi 'ā xī luò wéi， dài xiè wù zhù yào cóng niào zhōng pái chú， qí zhōng 'ā xī luò wéi zhàn 46%～ 59%， 8- qiǎnɡ jī yī 9 yī niǎo piào líng zhàn 25%～ 30%,9- qiǎnɡ jī jiá yǎng jī niǎo piào líng zhàn 11%～ 12%. ā xī luò wéi yuán xíng wéi dān xiāng xiāo chú， xuè xiāo chú bàn shuāi qī (t1/2β） wéi 2.86 shì 0.39 xiǎo shí。
【 lǎo nián yòng yào】
yóu yú shēng lǐ xìng shèn gōng néng de shuāi tuì， běn pǐn jì liàng yǔ yòng yào jiān qī xū tiáozhěng。 |
zhōng guó yào diǎn 2005 bǎn |
míng chēng :
yán suān fá xī luò wéi
hàn yǔ pīn yīn :
YansuanFaxiluowei
yīng wén míng :
ValacyclovirHydrochloride
xìng zhuàng :
běn pǐn wéi bái sè huò lèi bái sè jié jīng xìng fěn mò； wúxiù， wèi wēi kǔ； yòu yǐn shī xìng。
běn pǐn zài shuǐ zhōng yì róng， zài jiá chún zhōng wēi róng， zài yǐ chún zhōng jí wēi róng jiě， zài sān lǜ jiá wán zhōng bù róng。
bǐ xuán dù qǔ běn pǐn， jīng mì chēng dìng， jiā shuǐ róng jiě bìng dìng liàng xī shì zhì chéng měi 1ml hán 40mg de róng yè， yǐ fǎ cè dìng（ fù lù Ⅵ E）， bǐ xuán dù wéi -8.5° zhì -11.5°。
jiàn bié :
（ 1） zài hán liàng cè dìng xiàng xià jì lù de sè pǔ tú zhōng， gōng shì pǐn róng yè zhù fēng de bǎo liú shí jiān yìng yǔ duì zhào pǐn róng yè zhù fēng de bǎo liú shí jiān yī zhì。
（ 2） běn pǐn de hóng wài guāng xī shōu tú pǔ yìng yǔ duì zhào de tú pǔ（ guāng pǔ jí 1013 tú） yī zhì。
（ 3） běn pǐn de shuǐ róng yè xiǎn lǜ huà wù de jiàn bié fǎn yìng（ fù lù Ⅲ）。
jiǎn chá :
suān dù qǔ běn pǐn 0.10g， jiā shuǐ 10ml róng jiě hòu， yǐ fǎ cè dìng（ fù lùⅥ H）， pH zhí yìng wéi 4.0-6.0。
yòu guān wù zhì qǔ 'ā xī luò wéi duì zhào pǐn yuē 15mg， jīng mì chēng dìng， zhì 250ml liángpíng zhōng， jiā 0.1mol/L qīng yǎng huà nà róng yè 5ml róng jiě， jiā shuǐ xī shì zhì kè dù， yáo yún； jīng mì liàng qǔ 1ml， zhì 200ml liángpíng zhōng， jīng mì jiā rén hán liàng cè dìng xiàng xià de gōng shì pǐn róng yè 1ml， jiā liú dòng xiāng xī shì zhì kè dù， zuò wéi duì zhào róng yè， zhào hán liàng cè dìng xiàng xià de sè pǔ tiáo jiàn， qǔ 20μl zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， tiáojié jiǎn cè líng mǐn dù， shǐ fá xī luò wéi fēng de fēng gāo wéi mǎn liángchéng de 20%-25%。 zài jīng mì liàng qǔ hán liàng cè dìng xiàng xià gōng shì pǐn róng yè yǔ duì zhào róng yè gè 20μl， fēn bié zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， jì lù sè pǔ tú zhì fá xī luò wéi fēng bǎo liú shí jiān de 2 bèi， gōng shì pǐn róng yè sè pǔ tú zhōng rú yòu yǔ 'ā xī luò wéi fēng bǎo liú shí jiān xiāng tóng de fēng， àn wài biāo fǎ jì suàn， hán 'ā xī luò wéi bù dé guò 1.5%； qí tā gè zá zhì fēng miàn jī de hé bù dé guò duì zhào róng yè zhōng fá xī luò wéi fēng miàn jī。
shuǐ fēn qǔ běn pǐn， zhào shuǐfèn cè dìng fǎ（ fù lù Ⅷ M dì yī fǎ A）， hán shuǐfèn bù dé guò 8.0%。
chì zhuó cán zhā qǔ běn pǐn， yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅧ N）， yí liú cán zhā bù dé guò 0.1%。
zhòng jīn shǔ qǔ chì zhuó cán zhā xiàng xià yí liú de cán zhā， yǐ fǎ jiǎn chá（ fù lùⅧ H dì 'èr fǎ 〕， hán zhòng jīn shǔ bù dé guò bǎi wàn fēn zhī 'èr shí。
hán liàng cè dìng :
zhào gāo xiào yèxiàng sè pǔ fǎ（ fù lù Ⅴ D） cè dìng。
sè pǔ tiáo jiàn yǔ xì tǒng shì yòng xìng shì yàn yòng shí bā wán jī guī wán féng hé guī jiāo wéi tián chōng jì； jiá chún -0.02mol/L lín suān 'èr qīng jiǎ róng yè（ 20:80） wéi liú dòng xiāng； jiǎn cè bō cháng wéi 251nm qǔ yòu guān wù zhì xiàng xià de duì zhào pǐn róng yè 20μl zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， jìn xíng cè shì。 fá xī luò wéi fēng yǔ 'ā xī luò wéi fēng de fēn lí dù yìng fú hé yào qiú。
cè dìng fǎ qǔ běn pǐn yuē 50mg， jīng mì chēng dìng， zhì 100ml liángpíng zhōng， yòng 0.02mol/L lín suān 'èr qīng jiǎ róng yè róng jiě bìng xī shì zhì kè dù， yáo yún； jīng mì liàng qǔ shì liàng， yòng liú dòng xiāng xī shì chéng měi 1ml zhōng yuē hán 20μg de róng yè， jīng mì liàng qǔ 20μl zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， jì lù sè pǔ tú。 lìng qǔ yán suān fá xī luò wéi duì zhào pǐn， tóng fǎ cè dìng。 àn wài biāo fǎ yǐ fēng miàn jī jì suàn， jí dé。
zhù cáng :
yán fēng， zài gān zào chù bǎo cún。
zhì jì :
（ 1） yán suān fá xī luò wéi piàn（ 2） yán suān fá xī luò wéi jiāo náng
zhōng xī yào fēn lèi :
xī yào（ bāo kuò huà xué yào pǐn、 shēng huà yào pǐn、 kàng shēng sù、 fàng shè xìng yào pǐn、 yào yòng fǔ liào））
huà xué chéngfèn :
běn pǐn wéi L- xié 'ān suān -2- 〔（ 6- yǎng dài -2- ān jī -1， 6- èr qīng -9H- piào líng -9- jī） jiá yǎng jī〕 yǐ jī zhǐ yán suān yán， àn wú shuǐ wù jì suàn， hán C13H20N6O4·HCL yìng bù dé shǎo yú 98.0%。
fènzǐ shì yǔ fènzǐ liàng :
C13H20N6O4·HCl360.80
yào lǐ zuò yòng :
kàng bìng dú yào |
|
| yán suān fá xī luò wéi piàn | yán suān fá xī luò wéi jiāo náng | yán suān fá xī luò wéi fēn sàn piàn | | yán suān fá xī luò wéi fēn sàn piàn lì kē fēn | yán suān fá xī luò wéi piàn tì xiān | yán suān fá xī luò wéi piàn báomó yī | | yán suān fá xī luò wéi huǎn shì piàn | yán suān fá xī luò wéi piàn lì zhū wēi wàn nǎi luò wéi | yán suān fá xī luò wéi piàn lì zhū wēi wàn nǎi luò wéi tíng | |
|