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茶苯海明片
[藥品名稱]
通用名稱：茶苯海明片
漢語拼音：Chabenhaiming Pian
英文名稱：Dimenhydrinate Tablets
商品名稱：
[藥物組成]本品每片含主要成分茶苯海明50毫剋。輔料為 。
[性狀]本品為白色片。
[作用類別]本品為抗過敏與抗眩暈類非處方藥藥品。
[藥理作用]本品係苯海拉明與氨茶鹼的復合物，具有抗組胺作用，可抑製血管滲出，減輕組織水腫，並有鎮靜和鎮吐作用。本品口服後在胃腸道吸收迅速而完全。
[適應癥]用於防治暈動病，如暈車、暈船、暈機所致的惡心、嘔吐。
[用法與用量]
口服。成人一次1片。預防暈動病應在出發前30分鐘服藥，治療暈動病時每4小時服藥1次。1日用量不得超過4片。
12歲以下兒童用量請咨詢醫師或藥師。
可與食物、水或牛奶同服，以減少對胃刺激。
[註意事項]
1.對本品或其他抗組織藥過敏者禁用。
2.孕婦禁用。
3.服用本品期間禁止飲酒，並禁止與其他中樞神經抑製藥同服。
4.駕駛車、船，操作機器設備的以高空作業者工作時禁用。
5.老年人慎用。
6.本品性狀發生改變時禁用。
7.若服用過量或出現嚴重反應，請即就醫。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.本品應放在兒童不能觸及的地方。
[藥物相互作用]
1.本品與乙醇鎮靜、助眠藥並用有相加作用，應避免同時服用。
2.本品能短暫地影響巴比妥類等的吸收。
3.本品與對氨基水楊酸鈉同用時，後者的血藥濃度降低。
4.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
[不良反應]
1.常見不良反應有：遲鈍、思睡、註意力不集中、疲乏、頭暈，也可有胃腸不適。
2.罕見：幻覺、視力下降、排尿睏難、皮疹等反應。
[貯藏條件]密閉、在乾燥處保存。
[規格]每片50毫剋 |
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茶苯海明片
茶苯海明片
拼音名：ChabenhaimingPian
英文名：DimenhydrinateTablets
書頁號：2000年版二部－446
本品含茶苯海明(C24H28ClN5O3)應為標示量的90.0％～110.0％，含8-氯茶鹼(C7H7C
lN4O2)應為茶苯海明含量的43.4％～47.9％。
【鑒別】取本品的細粉適量（約相當於茶苯海明0.4g），加溫熱的乙醇40ml，研
磨，濾過，濾液蒸幹，照茶苯海明項下的鑒別試驗，顯相同的結果。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－三乙胺緩衝液(1:1)
為流動相；檢測波長為225nm。理論板數按苯海拉明峰計算應不低於2000。8-氯茶鹼、
內標物質和苯海拉明的分離度均應符合要求。
內標溶液的製備取茴香酸約0.1g，精密稱定，置250ml量瓶中，加甲醇10ml使溶
解，再用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法取茶苯海明對照品適量，精密稱定，加內標溶液溶解並定量稀釋製成每1
ml中約含0.4mg的溶液，取5～10μl註入液相色譜儀（按8-氯茶鹼在茶苯海明中的比
例為45.7％計算校正因子），記錄色譜圖；另取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取
適量（約相當於茶苯海明20mg），置50ml量瓶中，加內標溶液適量，超聲處理，並用內
標溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液5～10μl註入液相色譜儀，按內標法以峰面積分別
計算8-氯茶鹼與茶苯海明的含量，即得。
【類別】同茶苯海明。
【規格】(1)25mg(2)50mg
【貯藏】密封，在乾燥處保存。 |
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名稱:
茶苯海明片
漢語拼音:
Chabenhaiming Pian
英文名:
Dimenhydrinate Tablets
性狀:
本品為白色片。
鑒別:
（1）取本品的細粉適量（約相當於條苯海明0.4g），加微溫的乙醇40ml，研磨，濾過，濾液蒸幹，照茶苯海 明項下的鑒別試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。
檢查:
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以水900ml為溶出介質，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml置20ml量瓶（50mg規格）或10ml量瓶（25mg規格），加水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在278nm的波長處測定吸光度；另取茶苯海明對照品適量，精密稱定，加水稀釋並製成每1ml中約含14μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度為標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
含量測定:
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-三乙胺緩衝液（1:1）為流動相；檢測波長為225nm。理論板數按苯海拉明峰計算不低於2000。8-氯茶鹼峰、內標物質峰與苯海拉明峰的分離度均應符合要求。
內標溶液的製備 取茴香酸約0.1g，置250ml量瓶中，加甲醇10ml使溶解，再用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於茶苯海明20mg），置50ml量瓶中，加內標溶液適量，超聲處理使溶解，並用內標溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液5-10μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取茶苯海明對照品適量，精密稱定，加內標溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液，取5-10μl註入液相色譜儀（按8-氯茶鹼在茶苯海明中的比例為45.7%計算校正因子），記錄色譜圖。按內標法以峰面積分別計算茶苯海明與8-氯茶鹼的含量，即得。
貯藏:
密封，在乾燥處保存。
規格:
（1）25mg（2）50mg
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品含茶苯海明（C24H28ClN5O3）應為標示量的90.0%-110.0%，含8-氯茶鹼（C7H7ClN4O2）應為茶苯海明含量的43.4%-47.9%。
藥理作用:
抗組胺藥 |
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