| | 茶苯海明 英文名稱: dimenhydrinate 其他名稱: 乘暈寧
拼音名:Chabenhaiming
英文名:Dimenhydrinate
書頁號:2000年版二部-445
C24H28ClN5O3 469.97
本品為1,3-二甲基-8- 氯-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮-N,N-二甲基-2-(二苯基
甲氧基) 乙胺????。按乾燥品計算,含苯海拉明(C17H21NO)應為53.0%~55.5%;含8-氯茶
鹼(C7H7ClN4O2)應為44.0%~47.0%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水或乙醚中微溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為102 ~107 ℃。
【鑒別】 (1) 取本品約0.2g,置分液漏鬥中,加稀乙醇15ml溶解後,加水15ml與
濃氨溶液2ml ,用乙醚20ml提取,乙醚液用水5ml 洗滌,棄去洗液,乙醚液加稀????酸 5
ml,振搖,分取酸層,用流動空氣揮去乙醚,加水10ml,滴加三硝基苯酚試液,用力攪
拌使漸漸析出結晶,濾過,用乙醇重結晶後,在80℃乾燥30分鐘,依法測定(附錄Ⅵ C
)。熔點為128 ~132 ℃。
(2) 取本品0.1g,加????酸1ml 與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸幹,加氨試液數滴,即顯紫
紅色。
【檢查】 有關物質 取本品,加流動相分別製成每1ml 中含0.4mg 的供試品溶液
和每1ml 中含6μg的對照溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)試驗,以十八烷基
硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-三乙胺緩衝液(1:1) 為流動相;檢測波長為225nm 。理
論板數按苯海拉明峰計算應為低於2000。取對照溶液10μl ,註入液相色譜儀,
調節檢測靈敏度,使8-氯茶鹼主成分色譜峰(1) 的峰高為記錄滿標度的10%以上,再
取上述兩種溶液各10μl 分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至苯海拉明主成分峰(2) 保留時間
的2 倍;供試品溶液的色譜圖中,如顯示雜質峰,量取各雜質峰面積之和,不得大於對
照溶液主成分峰(1) 的峰面積。
氯化物 取本品0.30g,置200ml 量瓶中,加水50ml、氨試液3ml 與10%硝酸銨溶液
6ml,置水浴上加熱15分鐘,並時時振搖,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,放置15分鐘,用乾燥
濾紙濾過,取續濾液25ml,置50ml納氏比色管中,加稀硝酸10ml,並加水稀釋使成50ml,搖勻,
在暗處放置5 分鐘,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液1.5ml 製成的對照液比較,不得更
濃(0.04 %) 。
乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過
0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法)含重金屬不得
過百萬分之十。
【含量測定】 苯海拉明 取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸15ml,微溫使溶解,
放冷,加結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定
的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於25.54mg 的C17H21NO。
8-氯茶鹼 取本品0.3g,精密稱定,置200ml 量瓶中,加水50ml、氨試液3ml 與
10%硝酸銨溶液6ml ,置水浴上加熱5 分鐘,精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25ml,搖
勻,再置水浴上加熱15分鐘,並時時振搖,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,放置15分鐘,
用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液100ml ,加硝酸使成酸性後,再加硝酸
3ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸銀
滴定液(0.1mol/L)相當於21.46mg 的C7H7ClN4O2。
【類別】 抗組胺藥。
【貯藏】 密封,在乾燥處保存。
【製劑】 茶苯海明片.
【異 名】乘暈寧、暈海寧、捉迷明、茶福甘等。
【主要成分】茶苯海明。
【藥理作用】本品係苯海拉明與氨茶鹼的復合物,具有抗組胺作用,可抑製血管滲出,減輕組織水腫,並有鎮靜和鎮吐作用。本品含服後在胃腸道吸收迅速而完全。抗組胺作用較苯海拉明弱,抗暈動病作用較強。
【適 應 癥】由乘車、船、飛機所引起的暈動病及任何原因所致的惡心、嘔吐。
【不良反應】
1. 常見不良反應有:遲鈍、思睡、註意力不集中、疲乏、頭暈,也可有胃腸不適。
2. 罕見:幻覺、視力下降、排尿睏難、皮疹等反應。
【用法用量】口服,25~30mg/次,3次/日。防暈動病:1次50mg,乘車、船、飛機前半小時服用。
【禁忌】
1. 對本品成份及其它乙醇胺類藥物過敏者禁用。
2. 孕婦禁用。
【註意事項】一次劑量不宜超過100mg。
1. 服用本品期間禁止飲酒,並禁止與其他中樞神經抑製藥同服。
2. 駕駛車、船,操作機器設備以及高空作業者工作時禁用。
3. 老年人慎用。
4. 本品性狀發生改變時禁用。
5. 服用過量或有嚴重不良反應時請立即就醫。
6. 兒童必須在成人監護下使用。
7. 本品應放在兒童不能觸及的地方。
【藥物相互作用】
1. 本品與乙醇等鎮靜、助眠藥並用有相加作用,應避免同時服用。
2. 本品能短暫地影響巴比妥類等的吸收。
3. 本品與對氨基水楊酸鈉同用時,後者的血藥濃度降低。
4. 如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。 | | 茶苯海明
茶苯海明
拼音名:Chabenhaiming
英文名:Dimenhydrinate
書頁號:2000年版二部-445
C24H28ClN5O3469.97
本品為1,3-二甲基-8-氯-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮-N,N-二甲基-2-(二苯基
甲氧基)乙胺????。按乾燥品計算,含苯海拉明(C17H21NO)應為53.0%~55.5%;含8-氯茶
鹼(C7H7ClN4O2)應為44.0%~47.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水或乙醚中微溶。
熔點本品的熔點(附錄ⅥC)為102~107℃。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,置分液漏鬥中,加稀乙醇15ml溶解後,加水15ml與
濃氨溶液2ml,用乙醚20ml提取,乙醚液用水5ml洗滌,棄去洗液,乙醚液加稀????酸5
ml,振搖,分取酸層,用流動空氣揮去乙醚,加水10ml,滴加三硝基苯酚試液,用力攪
拌使漸漸析出結晶,濾過,用乙醇重結晶後,在80℃乾燥30分鐘,依法測定(附錄ⅥC
)。熔點為128~132℃。
(2)取本品0.1g,加????酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸幹,加氨試液數滴,即顯紫
紅色。
【檢查】有關物質取本品,加流動相分別製成每1ml中含0.4mg的供試品溶液
和每1ml中含6μg的對照溶液。照高效液相色譜法(附錄ⅤD)試驗,以十八烷基
硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-三乙胺緩衝液(1:1)為流動相;檢測波長為225nm。理
論板數按苯海拉明峰計算應為低於2000。取對照溶液10μl,註入液相色譜儀,
調節檢測靈敏度,使8-氯茶鹼主成分色譜峰(1)的峰高為記錄滿標度的10%以上,再
取上述兩種溶液各10μl分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至苯海拉明主成分峰(2)保留時間
的2倍;供試品溶液的色譜圖中,如顯示雜質峰,量取各雜質峰面積之和,不得大於對
照溶液主成分峰(1)的峰面積。
氯化物取本品0.30g,置200ml量瓶中,加水50ml、氨試液3ml與10%硝酸銨溶液
6ml,置水浴上加熱15分鐘,並時時振搖,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,放置15分鐘,用乾燥
濾紙濾過,取續濾液25ml,置50ml納氏比色管中,加稀硝酸10ml,並加水稀釋使成50ml,搖勻,
在暗處放置5分鐘,依法檢查(附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液1.5ml製成的對照液比較,不得更
濃(0.04%)。
乾燥失重取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過
0.5%(附錄ⅧL)。
熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法)含重金屬不得
過百萬分之十。
【含量測定】苯海拉明取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸15ml,微溫使溶解,
放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定
的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於25.54mg的C17H21NO。
8-氯茶鹼取本品0.3g,精密稱定,置200ml量瓶中,加水50ml、氨試液3ml與
10%硝酸銨溶液6ml,置水浴上加熱5分鐘,精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25ml,搖
勻,再置水浴上加熱15分鐘,並時時振搖,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,放置15分鐘,
用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液100ml,加硝酸使成酸性後,再加硝酸
3ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀
滴定液(0.1mol/L)相當於21.46mg的C7H7ClN4O2。
【類別】抗組胺藥。
【貯藏】密封,在乾燥處保存。
【製劑】茶苯海明片 | | 名稱:
茶苯海明
漢語拼音:
Chabenhaiming
英文名:
Dimenhydrinate
性狀:
本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水或乙醚中微溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為102-107℃。
鑒別:
(1)取本品約0.2g,置分液漏鬥中,加稀乙醇15ml溶解後,加水15ml與濃氨溶液2ml,用乙醚20ml提取,乙醚液用水5ml洗滌,棄去洗液,乙醚液加稀????酸5ml,振搖,分取酸層,用流動空氣揮去乙醚,加水10ml,滴加三硝基苯酚試液,用力攪拌使漸漸析出結晶,濾過,用乙醇重結晶後,在80℃乾燥30分鐘,依法測定(附錄Ⅵ C)。熔點為128-132℃。
(2)取本品0.1g,加????酸1ml與氨酸鉀0.1g,置水浴上蒸幹,加氫試液數滴,即顯紫紅色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集271圖)一致。
檢查:
有關物質 取本品,加流動相分別製成每1ml中約含0.4mg的供試品溶液與每1ml中含6μg的對照溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-三乙胺緩衝液(1:1)為流動相;檢測波長為225nm。理論板數按苯海拉明峰計算不低於2000。取對照溶液10μl,註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使8-氯茶鹼主成分色譜峰(1)的峰高為滿量程的10%以上,再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至苯海拉明主成分峰(2)保留時間的2倍;供試品溶液的色譜圖中,如有雜質峰,各雜質峰面積的和,不得大於對照溶液主峰(1)面積。
氧化物 取本品0.30g,置200ml量瓶中,加水50ml、氨試液3ml與10%硝酸銨溶液6ml,置水治上加熱5分鐘,加硝酸銀試液25ml,搖勻,再置水浴上加熱15分鐘,並時時振搖。放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,放置15分鐘,濾過,取續濾液25ml,置50ml納氏比色管中,加稀硝酸10ml,並加水稀釋使成50ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液1.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。
乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定:
苯海拉明 取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸15ml,微溫使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於25.54mg的C17H21NO。
8-氯條鹼 取本品0.3g,精密稱定,置200ml量瓶中,加水50ml、氨試液3ml與10%硝酸銨溶液6ml,置水浴上加熱5分鐘,精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25ml,搖勻,再置水浴上加熱15分鐘,並時時振搖,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,放置15分鐘,濾過,精密量取續濾液100ml,加硝酸使成酸性後,再加硝酸3ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於21.46mg的C7H7CIN4O2。
貯藏:
密封,在乾燥處保存。
製劑:
茶苯海明片
中西藥分類:
西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
化學成分:
本品為1,3-二甲基-8-氯-3,7-二氫-1Hm-嘌呤-2,6-二酮-N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺????。按乾燥品計算,含苯海拉明(C17H21NO)應為53.0%-55.5%;含8-氛茶鹼(C7H7ClN4O2)應為44.0%-47.0%。
分子式與分子量:
C24H28ClN5O3 469.97
藥理作用:
抗組胺藥 | | - : Diphenhydramine Theoclate, theohydramin, Amosyt, Andumine, Andramine, Anautin, Antemin, Chloranautine, Dimethydrinate Buccal Tablets, Diphenhydramin, Faston, Gravol, Teoclas, Theohydramine, Travelgum
- n.: dramamine, dimenhydrinate
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