中文名:埃索美拉唑鎂腸溶片
性 狀
20mg為淺粉紅色,40mg為粉紅色。橢圓雙凸形,一面刻有“20mg”/“40 mg”字樣,另一面刻有“ a/eh ”字樣的薄膜衣片。
藥理藥動
【藥理作用】
埃索美拉唑是奧美拉唑的s-異構,通過特異性的靶作用機減少胃酸分泌,為壁細胞中質子泵的特異性抑劑。
【吸收、分佈、消除】
吸收與分佈:本品吸收迅速,口服約1~2小時血漿濃度達到高峰。絶對生物利用度為89%。
代謝與排泄:埃索美拉唑完全經細胞色素p450酶統(cyp)代謝。一次口服劑量的近80%以代謝物形式從尿中排泄,其餘的從糞便中排出。尿中的原形藥物不到1%。
適 應
胃食管反流性疾病(gerd)
-糜爛性反流性食管炎的治療
-已經治愈的食管炎患者防止發達的長期維持治療
-胃食管反流性疾病(gerd)的狀控
與適當的抗菌療法聯用藥根除幽門蠃桿菌,且
-愈與幽門蠃桿菌感染相關的十二指腸潰瘍
-防止與幽門蠃桿菌相關的消化性潰瘍發達
用法用量
藥片應整片吞服,而不應當咀嚼或壓碎。
胃食管反流性疾病(gerd)
-糜爛性反流性食管炎的治療:40mg每日一次,連服四周。
對於食管炎未治愈或持續有狀的患者建議再服藥治療四周。
-已經治愈的食管炎患者防止發達的長期維持治療:20mg每日一次。
-胃食管反流性疾病(gerd)的狀控:沒有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周狀未控,應對患者作進一步的檢查。一旦狀消除,隨的狀控可用即時療法,即需要時口服20mg,每日一次。
與適當的抗菌療法聯用藥根除幽門蠃桿菌,且愈與幽門蠃桿菌相關的十二指腸潰瘍、預防與幽門蠃桿菌相關的消化性潰瘍發達:埃索美拉唑鎂腸溶片 20 mg + 阿莫西林1 g + 拉黴素500 mg,每日二次,共7天。
不良反應
在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應,這些反應均沒有劑量相關性。
常見反應(>1/100, <1/10) :頭痛、腹痛、腹瀉、腹脹、惡心/嘔吐、便秘
少見反應 (>1/1000, <1/100) :皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口
在使用消旋物時所觀察到的罕見不良反應,預期在使用埃索美拉唑時也可能生。不過,在埃索美拉唑的臨床試驗中還沒有這樣的不良反應報告。
禁忌
已知對埃索美拉唑 、其它苯咪唑類化物或本品的任何其他成份過敏者。
註意事項
1.當出現任何報警狀(如顯著的非有意的重下降、反的嘔吐、吞咽難、吐血或黑便),懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時,應排除惡性腫瘤,因為使用埃索美拉唑鎂腸溶片治療可減輕狀,延誤診斷。
2.長期使用該藥治療的患者(特是使用1年以上者)應定期進行監測。
3.腎功能損害的患者無需調整劑量。對於嚴重腎功能不全的患者,由於使用該藥的經驗有限,治療時應慎重。
4.輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量。對於嚴重肝功能損害的患者,應用的埃索美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg。
5.對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到。
6. 目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應慎重。
7.尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片 。
8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經驗。
9.老年患者無需調整劑量。
10.埃索美拉唑治療期間酮康唑和依麯康唑的吸收會降低。與地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等)用時,這些藥物可能需要降低劑量。因此,苯妥英治療期間,當用或停用埃索美拉唑時,建議監測苯妥英的血藥濃度。
11.無配伍禁忌 |
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