微生物 : 藥品 > 硫酸核糖黴素
目錄
No. 1
  硫酸核糖黴素 (抗生素)
  名稱(英)
  ribostamycin
  商品名
  硫酸威他黴素
  別名
  核糖斯大黴素;硫酸威他黴素;威斯他黴素;威他黴素;維生黴素
  成分
  是由streptomyces ribosidificus所産生的一種氨基糖苷類抗生素。
  性狀
  常用其硫酸????,為白色粉末,味微苦,易溶於水。
  藥理作用
  抗菌譜與卡那黴素近似,對葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌和部分的變形桿菌菌株有效,抗菌作用較卡那黴素略弱。本品對緑膿桿菌、結合桿菌無效。細菌對本品與卡那黴素有一定的交叉耐藥性。
  適應癥
  臨床上用於敏感的革蘭陰性梪菌所致呼吸道、腹腔、胸腔、泌尿道、皮膚和軟組織、骨組織、以及眼、耳鼻部感染。
  用量用法
  肌註:成人每日1~2g,分2次給予。
  註意事項
  1.不良反應類似卡那黴素,但較輕。 2.有皮疹、頭痛、麻木、耳嗚、胸部不適感,以及血尿素氮、轉氨酶升高等。 3.與右旋糖酐類藥物聯合用藥,可加強對腎的損害,應予以避免。
  規格
  [製劑] 註射用硫酸核糖黴素:每瓶0.5g、1g。
中國藥典2000版
  硫酸核糖黴素
  硫酸核糖黴素
  拼音名:LiusuanHetangmeisu
  英文名:RibostamycinSulfate
  書頁號:2000年版二部-889C17H34N4O10.nH2SO4(n<2)
  本品為O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-[α-2,6-二氨基-2,6-二脫氧-D-吡喃葡
  糖-(1→4)]-α-去氧鏈黴胺的硫酸????。按乾燥品計算,每1mg的效價不得少於680
  核糖黴素單位。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭或幾乎無臭,味微苦;有引濕性。
  本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中幾乎不溶。
  【鑒別】(1)取本品約10mg,加水2ml溶解後,加0.1%蒽酮的硫酸溶液3ml,
  即顯藍至藍緑色。
  (2)取本品約20mg,加水2ml溶解後,加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml,
  在水浴中加熱,即顯紫色。
  (3)本品的水溶液顯硫酸????的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
  【檢查】酸鹼度取本品,加水製成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ
  H),pH值應為6.0~8.0。
  溶液的澄清度與顔色取本品5份,各1.5g,分別加水5ml,溶解後,溶液應澄清無
  色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(附錄ⅨB)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或
  黃緑色4號標準比色液(附錄ⅨA)比較,均不得更深。
  乾燥失重取本品,以五氧化二磷為乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不
  得過4.0%(附錄ⅧL)。
  異常毒性取本品,加氯化鈉註射液製成每1ml中含2600單位的溶液,依法檢查
  (附錄ⅪC),應符合規定。
  熱原取本品,加註射用水製成每1ml中含2萬單位的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ
  D),劑量按傢兔體重每1kg註射1ml,應符合規定。
  降壓物質取本品,依法檢查(附錄ⅪG),劑量按貓體重每1kg註射5000單位
  ,應符合規定。
  無菌取本品,分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解,用薄膜過濾法處理
  後,依法檢查(附錄ⅪH),應符合規定。
  【含量測定】精密稱取本品適量,用滅菌水製成每1ml中約含1000單位的溶液,
  照抗生素微生物檢定法(附錄ⅪA)測定。1000核糖黴素單位相當於1mg的C17H34N4
  O10。
  【類別】抗生素類藥。
  【貯藏】嚴封,在乾燥處保存。
  【製劑】註射用硫酸核糖黴素
中國藥典2005版
  名稱:
  硫酸核糖黴素
  漢語拼音:
  Liusuan Hetangmeisu
  英文名:
  Ribostamycin Sulfate
  性狀:
  本品為白色或類白色粉末;無臭或幾乎無臭.味微苦;有引濕性。
  本品在水中易溶.在甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷及乙醇中幾乎不溶。
  鑒別:
  (1)取本品約10mg,加水2ml溶解後,加0.1%蒽酮的硫酸溶液3ml,即顯藍至藍緑色。
  (2)取本品約20mg,加水2ml溶解後,加0.%1,茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml,在水浴中加熱。即顯紫色。
  (3)本品的水溶液顯硫酸????的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
  檢查:
  酸鹼度 取本品,加水製成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為6.0-8.0。
  溶液的澄清度與顔色 取本品5份,各1.5g.分別加水5ml,溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較。均不得更濃;如顯色,與黃色或黃緑色4號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。
  乾燥失重 取本品,以五氧化二磷為乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過4.0%(附錄Ⅷ L)。
  細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1000核糖黴素單位中含內毒素的量應小於2.5EU。
  無菌 取本品,用適宜的溶劑溶解後,轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定。
  含量測定:
  精密稱取本品適量,用滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定。1000核糖黴素單位相當於1mg的C17H34N4O10。
  貯藏:
  嚴封,在乾燥處保存。
  製劑:
  註射用硫酸核糖黴素
  中西藥分類:
  西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
  化學成分:
  本品為O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-〔α-2,6-二氨基-2,6-二脫氧-D-吡喃葡糖-(1→4)-α-去氧鏈黴胺的硫酸????。按乾燥品計算.每1mg的效價不得少於680核糖黴素單位。
  藥理作用:
  氨基糖苷類抗生素
化藥部頒標準
  拼音名:LiusuanHetangmeisu
  英文名:RIBOSTAMYCINISULFAS
  書頁號:K1-55標準編號:WS1-C2-0037-89
  [C17H34N4O10·nH2SO4(n<2)]
  本品為O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-[α-2.6-二氨基-2.6-二脫氧-D-吡喃葡糖-
  (1→4)]-α-去氧鏈黴胺的硫酸????。按乾燥品計算,每1mg的效價不得少於680核糖黴素
  單位。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭或幾乎無臭,味微苦;有引濕性。
  本品在水中易溶,在甲醇,乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中幾乎不溶。
  【鑒別】(1)取本品約10mg,加水2ml溶解後,加0.1%蒽酮的硫酸溶液3ml,即顯
  藍至藍緑色。
  (2)取本品約20mg,加水2ml溶解後,加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml,在水
  浴中加熱,即顯紫色。
  (3)本品的水溶液顯硫酸????的鑒別反應(中國藥典1985年版二部附錄32頁)。
  【檢查】酸鹼度取本品,加水製成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(中國藥典
  1985年版二部附錄33頁),pH值應為6.0~8.0。
  溶液的澄明度與顔色取本品,加澄明水製成每1ml中約含200,000單位的溶液,溶
  液應澄明無色;如顯色,與黃色或黃緑色4號標準比色液比較(中國藥典1985年版二部附
  錄102頁),不得更深。
  溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度與顔色項下的溶液,照澄清度檢查法檢查(附
  錄*69頁),溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。
  乾燥失重取本品,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過4.0%(中國藥典1985
  年版二部附錄40頁)。
  異常毒性取本品,加滅菌生理????水製成每1ml中含2,600單位的溶液,依法檢查(
  中國藥典1985年版二部附錄86頁),應符合規定。
  熱原取本品,加註射用水製成每1ml中含20,000單位的溶液,依法檢查(中國藥典
  1985年版二部附錄86頁),劑量按傢兔體重每1kg註射1ml,應符合規定。
  降壓物質取本品,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄88頁),劑量按貓體重
  每1kg註射5,000單位,應符合規定。
  無菌取本品2g,加滅菌水製成每1ml中含200,000單位的溶液,用薄膜過濾法處理
  後,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄89頁),應符合規定。
  【含量測定】精密稱取本品適量,用滅菌水製成每1ml中約含1,000單位的溶液,
  照抗生素微生物檢定法中鏈黴素項下的方法測定(中國藥典1985年版二部附錄95頁)。
  抗生素濃度範圍為10~20u/ml。
  【作用與用途】抗生素類藥。用於金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、肺炎桿
  菌、大腸桿菌、痢疾桿菌等引起的感染。
  【貯藏】嚴封,在乾燥處保存。有效期二年半。
  【製劑】註射用硫酸核糖黴素
  ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
包含詞
註射用硫酸核糖黴素硫酸核糖黴素註射液