藥品 : 抗真菌藥-乙類 : 抗感染藥-乙類 : 局部抗感染藥-乙類 > 硝酸咪康唑
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No. 1
  拼音名:Xiaosuan Mikangzuo
  英文名:Miconazole Nitrate
  【性狀】 本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。本品在甲醇中略溶,在氯仿或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。
  熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)應為178 ~184 ℃,熔融時同時分解。
  【鑒別】 (1) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474 圖)一致。
  (2) 取本品,加甲醇-0.1mol/L????酸溶液(9:1) 製成每1ml 中含0.4mg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在264nm、272nm及280nm 的波長處有最大吸收。
  (3) 取本品約3mg ,加二苯胺試液1 滴,應顯深藍色。
  (4) 取本品約20mg,照氧瓶燃燒法(附錄Ⅶ C),進行有機破壞,用5 %氫氧化鈉溶液5ml 為吸收液,燃燒完畢後,強烈振搖,待吸收完全後,加水15ml,加稀硝酸使成酸性後,溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
  【檢查】 有關物質 取本品,加氯仿-甲醇(1:1) 製成每1ml 中含10mg的溶液作為供試品溶液;精密量取該液適量,加氯仿-甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含25μg 的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述溶液各50μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液5ml 的小燒杯,展開後,晾幹,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的斑點比較,均不得更深。
  乾燥失重 取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣 不得過0.2 %(附錄Ⅷ N)。
  【含量測定】 取本品約 0.25g,精密稱定,加入冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於47.92mg 的C18H14Cl4N2O.HNO3。
  【類別】 抗真菌藥。
  【貯藏】 遮光,密封保存。
  【製劑】 (1) 硝酸咪康唑軟膏 (2) 硝酸咪康唑膠囊
  【用量用法】
  1.靜脈給藥:治療深部真菌病1日常用量為600~1800mg(每千克體重10~30mg),分3次給予。治療芽生菌病,每日可用200~1200mg(療程2~16周);治療白色念珠菌病,每日可用600~1800mg(療程1~20周);治療隱球菌病,每日可用1200~2400mg(療程3~12周);治療球孢子病,每日可按1800~3600mg(療程3~20周)。開始治療時,可先給小劑量(200mg)以後可根據病人耐受情況加大用量。用大劑量時應慎重。1次藥量用等滲????水或5%葡萄糖註射液稀釋,控製滴入時間30~60分鐘。
  2.局部用藥:常作為全身用藥的補充,參考量如下:膀胱灌註:1次200mg,1日2~4次,將註射液稀釋用。竇道灌註:1次200mg,1日2次,直接用註射液(不稀釋)。氣管滴入:1次100mg,1日4~8次,可將註射液用3倍量的等滲????水稀釋後滴入或噴霧吸入。感染創口:1日灌洗1~2次,取註射液適當稀釋後用。鞘內註射:1次20mg(註射液2ml,不稀釋),連用3~7日。陰道插入:每晚用栓劑1粒,插入陰道深處,一般連用10日。
中國藥典2005版
  名稱:
  硝酸咪康唑
  漢語拼音:
  Xiaosuan Mikangzuo
  英文名:
  Miconazole Nitrate
  性狀:
  本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。
  本品在甲醇中略溶,在三氯甲烷或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。
  熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)應為178-184℃,熔融時同時分解。
  鑒別:
  (1)取本品約3mg,加二苯胺試液1滴,應顯深藍色。
  (2)取本品,加甲醇-0.1mol/L????酸溶液(9:1)製成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。
  (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集474圖)一致。
  (4)取本品約20mg,照氧瓶燃燒法(附錄Ⅶ C),進行有機破壞,用5%氫氧化鈉溶液5ml為吸收液,埃燃燒完畢後,強烈振搖,待吸收完全後,加水15ml,加稀硝酸使成酸性後,溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
  檢查:
  有關物質 取本品,加三氯甲烷-甲醇(1:1)製成每1ml中約含10mg的溶液作為供試品溶液;精密量取適量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述溶液各50μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液5ml的小燒杯,展開,晾幹,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
  乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣 不得過0.2%(附錄Ⅷ N)。
  含量測定:
  取本品約0.25g9,精密稱定,加冰醋酸-醋酥(1:1)35ml,使溶解,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於47.92mg的C18H14Cl4N2O·HNO3。
  貯藏:
  遮光,密封保存。
  製劑:
  (1)硝酸咪康唑乳膏(2)硝酸咪康唑膠囊(3)硝酸咪康唑搽劑
  中西藥分類:
  西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
  化學成分:
  本品為1-[2-(2,4-二氯苯基)2-〔(2,4-二氯苯基)甲氧基〕乙基〕lH-咪唑的硝酸????。按乾燥品計算,含C18H14C14N2O·HNO3應為98.5%-101.5%。
  藥理作用:
  抗真菌藥
英文解釋
  1. :  miconazole nitrate
  2. n.:  Miconazole Dinitrate
包含詞
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