| | 【別名】 ????酸氯四環素 , ????酸金黴素
【外文名】chlortetracycline
【藥理作用】 抗菌譜同四環素，對耐青黴素，金黃色葡萄球菌的療效比四環素稍強。現主用治療結膜炎，沙眼。
【適應癥】 治療結膜炎、沙眼。
【用量用法】 塗眼，按醫囑用。
【註意事項】 刺激性強，現很少內服或註射，常作外用。
【規格】 眼膏：０．５％。 | | ????酸金黴素
????酸金黴素
拼音名：YansuanJinmeisu
英文名：ChlorterracyclineHydrochloride
書頁號：2000年版二部－637
C22H23ClN2O8.HCl515.35
本品為6-甲基-4-（二甲氨基）-3,6,10,12,12α-五羥基-1,11-二氧代-7-氯-1,4
,4α,5,5α,6,11,12α-八氫-2-並四苯甲酰胺酸酸????。按乾燥品計算，含????酸金黴素
（C22H23ClN2O8.HCl）不得少於91.0％。
【性狀】本品為金黃色或黃色結晶；無臭，味苦；遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或氯仿中幾乎不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加水溶解並稀釋成每1ml中含5mg的溶液，避光放置
30分鐘，在25℃時，依法測定（附錄ⅥE），比旋度為-235°至-250°。
【鑒別】(1)取本品約0.5mg，加硫酸2ml即顯藍色，漸變為橄欖緑色；加水1
ml後，顯金黃色或棕黃色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與????酸金黴素對照品主
峰的保留時間一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】酸度取本品，加水製成每1ml中含5mg的溶液，依法測定（附錄ⅥH
），pH值應為2.3～3.3。
有關物質取本品適量，加0.01mol/L????酸溶液溶解並分別製成1ml中含1mg和0.04
mg的溶液，作為供試品溶液和對照溶液，照含量測定項下方法試驗，取對照溶液20μl，註入液相色譜儀，使主成分色譜峰高約為記錄儀滿量程的10％，再取供試品溶液和對照
溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍，供試品
溶液如顯雜質峰，與對照溶液主峰面積比較計算，含差嚮金黴素和????酸四環素分別不得過
4％和8％。
雜質吸收度取本品適量，精密稱定，加水製成每1ml中含5mg的溶液，照分光光度法
（附錄ⅣA），在460nm的波長處測定，其吸收度不得過0.40。
乾燥失重取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0％（附錄ⅧL）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（PH適應範圍應大於8）；
0.1mol/L草酸銨溶液－二甲基酰胺－0.2mol/L磷酸氫二銨溶液（68:27:5）（用氨試液調節PH值至
8.3）為流動相；流速為每分鐘1.3ml；柱溫40～50℃；檢測波長為370nm。差嚮金黴素與????酸四環素
，????酸四環素與????酸金黴素峰間的分離度應符合規定。測定法取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L????酸溶液使溶解並稀釋至
刻度，搖勻，取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取????酸金黴素對照品25mg，同法測定。按
外標法以峰面積計算（流出順序：除溶劑峰外，依次為差嚮金黴素、????酸四環素、????酸金黴素）。
【類別】抗生素類藥。
【貯藏】遮光，密封，在乾燥處保存。
【製劑】(1)????酸金黴素軟膏(2)????酸金黴素眼膏 | | 名稱:
????酸金黴素
漢語拼音:
Yansuan Jinmeisu
英文名:
Chlortetracycline Hydrochloride
性狀:
本品為金黃色或黃色結晶；無臭，味苦；遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或三氯甲烷中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並稀釋成每1ml中含5mg的溶液，避光放置30分鐘，在25℃時，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-235°至一250°。
鑒別:
（1）取本品約0.5mg，加硫酸2ml即顯藍色，漸變為橄欖緑色；加水1ml後，顯金黃色或棕黃色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集370圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查:
酸度 取本品，加水製成每1ml中含5mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.3-3.3。
有關物質 取本品適量，加0.01mol/L。????酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含1.0mg的溶液，作為供試品溶液；另取????酸四環素對照品和差嚮金黴素對照品適量，用0.01mol/L????酸溶液溶解定量稀釋製成每1ml中分別含0.08mg與0.04mg的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照品溶液20μl，註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使四環素色譜峰的峰高為滿量程的20%-25%；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。按外標法以峰面積計算，含差嚮金黴素不得過4.0%，含????酸四環素不得過8.0%。
雜質吸光度 取本品適量，精密稱定，加水製成每1ml中含5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在460nm的波長處測定，其吸光度不得過0.40。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（附錄Ⅷ L）。
含量測定:
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（pH適應範圍應大於8）；0.1mol/L草酸銨溶液-二 甲基甲酸胺-0.2mol/L磷酸氫二銨溶液（68:27:5）（用氨試 液調節pH值至8.3）為流動相；流速為每分鐘1.3ml；柱溫40-50℃；檢測波長為370nm。差嚮金黴素與四環素、四環素與金黴素峰間的分離度應符合規定，出峰順序依次為差嚮金黴素、????酸四環素、????酸金黴素。
測定法 取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L????酸溶液使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取????酸金黴素對照品25mg，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C22H23CIN2O8·HCl的含量。
貯藏:
遮光，密封，在乾燥處保存。
製劑:
（1）????酸金黴素軟膏（2）????酸金黴素眼膏
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品為6-甲基-4-（二甲氨基）-3，6，10，12，12a-五羥基-1，11-二氧代-7-氯-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氫-2-並四苯甲酰胺????酸????。按乾燥品計算，含C22H23CN2Q·HCl不得少於91.0%。
分子式與分子量:
C22H23ClN2O8·HCl 515.35
藥理作用:
四環素類抗生素 | | - n.: chlortetracycline hydrochloride
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