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【別名】 美他黴素 、????酸甲烯土黴素、甲烯土黴素、美他環素、????酸美他環素
【外文名】metacycline, adramycin, rondomycin, pindex
【藥理作用】 係半合成土黴素，對g+和g-菌、立剋次體、放綫菌、沙眼衣原體、原蟲等有抑製作用。t1/2=14.3h. 抗菌性能較四環素強，吸收好，應用同四環素。
【適應癥】 同四環素。
【用量用法】 １日量０．６～０．９ｇ，分３～４次服。
【註意事項】 有四環素相同的不良反應。此外，尚多見光敏性皮炎。
【規格】 片劑：每片０．１ｇ。 |
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????酸美他環素
????酸美他環素
拼音名：YansuanMeitahuansu
英文名：MetacyclineHydrochloride
書頁號：2000年版二部－652
C22H22N2O8.HCl478.89
本品為[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亞甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12
a-五羥基-1,11-二氧代-2-並四苯甲酰胺????酸????。按乾燥品計算，含美他環素（C22H22N2O8）
不得少小87.0％。
【性狀】本品為黃色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水或甲醇中略溶，在氯仿中不溶。
【鑒別】(1)取本品，加1mol/L????酸溶液的甲醇溶液(1→100)製成每1ml中含10μg
的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA）測定，在345nm的波長處有最大吸收，其吸收度為0.31～
0.33。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間
一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】酸度取本品0.1g，加水10ml溶解後，依法測定（附錄ⅥH），pH值應
為2.0～3.0。
雜質吸收度取本品，加1mol/L????酸溶液的甲醇溶液(1→100)製成每1ml中含10mg
的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在490nm的波長處測定，其吸收度不得過0.20。
乾燥失重取本品0.2～0.3g，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.5％（附
錄ⅧL）。
熾灼殘渣不得過0.2％（附錄ⅧN）。
有關物質取本品適量，加0.01mol/L????酸溶液溶解並製成每1ml中約含0.2mg的溶液，
作為供試品溶液；精密量取適量，加0.01mol/L????酸溶液製成每1ml中含2μg的溶液，作為
對照溶液。照含量測定項下的方法試驗，取對照溶液20μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏
度，使主成分峰高約為記錄儀滿量程的10％；再取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別註
入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液如顯雜質峰，土黴素峰
面積不得大於對照溶液主峰面積。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.05mol/L草酸銨溶液－
二甲基甲酰胺－0.2mol/L磷酸氫二銨溶液（65:27:7）用磷酸調節PH值至7.6±0.2作為流動相；流
速為每分鐘1.0ml；柱溫35℃；檢測波長為280nm。同時精密稱取土黴素對照品、美他環素對照品
適量，用0.01mol/L????酸溶液溶解並製成每1ml中各含0.08mg的混合溶液，進樣測試，土黴素峰與
美他環素峰的分離度應大於4.0。
測定法取本品20mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加0.01mol/L????酸溶液使溶解並稀釋至刻度，
搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L????酸溶液稀釋至刻度，搖勻，取20μl註入液相色譜
儀，記錄色譜圖；另取美他環素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算。
【類別】抗生素類藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【製劑】(1)????酸美他環素片(2)????酸美他環素膠囊 |
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名稱:
????酸美他環素
漢語拼音:
Yansuan Meitahuansu
英文名:
Metacycline Hydrochloride
性狀:
本品為黃色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水或甲醇中略溶，在三氯甲烷中不溶。
鑒別:
（1）取本品，加1mol/L????酸溶液的甲醇溶液（1-100）製成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在345nm的波長處有最大吸收，其吸光度為0.31-0.33。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1026圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查:
酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.0-3.0。
雜質吸光度 取本品，加1mol/L????酸溶液的甲醇溶液（1→100）製成每1ml中含10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在490nm的波長處測定，其吸光度不得過0.20。
乾燥失重 取本品0.2-0.3g，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.5%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 不得過0.2%（附錄Ⅷ N）。
有關物質 取本品適量，加0.01mol/L????酸溶液溶解並製成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加0.01mol/L????酸溶液稀釋製成每1ml中含2μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜留至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中，土黴素峰面積不 得大於對照溶液主峰面積（1.0%）。
含量測定:
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L草酸銨溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氫二銨溶液（65:27:7）用磷酸調節pH值至7.6±0.2為流動相；流速為每分鐘1.0ml；柱溫35℃；檢測波長為280nm。同時精密稱取土黴素對照品、美他環素對照品適量。用0.01mol/L????酸溶液溶解並製成每1ml中各含0.08mg的混合溶液，取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖，土黴素峰與美他環素峰的分離度應大於4.0。
測定法 取本品20mg，精密稱定，置25ml量瓶中。加0.01mol/L????酸溶液使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L????酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取美他環素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C22H22N2O8的含量。
貯藏:
遮光，密封保存。
製劑:
（1）????酸美他環素片（2）????酸美他環素膠囊
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品為[4S-（4α，4aα，5α，5aα，12aα）]-6-亞甲基-4-（二甲氨基）-3，5，10，12，12a-五羥基-1，11-二氧代-2-並四苯甲酸胺????酸????。按乾燥品計算，含C22H22N2O8不得少於87.0%。
分子式與分子量:
C22H22N2O8·HCI 478.89
藥理作用:
四環素類抗生素 |
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藥品名稱
（包括商品名、通用名） ????酸美他環素 用法用量 口服：成人，0.6～0.9g/d。分3～4次服用。兒童（8歲以上），每日每千克體重10～15mg，分3～4次服用。 藥理作用 本品抗菌譜與四環素相似，對多數革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、立剋次體、支原體、衣原體、放綫菌及沙眼病毒等均有抑製作用，抗菌活力較四環素強。
適應癥 適應證與四環素相似，主要用於治療敏感細菌所致胃腸道、泌尿道、呼吸道、皮膚、軟組織感染等。 不良反應 最常見不良反應為胃腸道反應，如食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等，飯後服用可減輕。其他過敏等不良反應與四環素基本類似，參閱“????酸四環素”
製劑 片劑，膠囊劑：0.1g（10萬U），0.2g（20萬U）。 註意事項 |
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