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【別名】米諾環素、????酸米諾環素、二甲胺四環素、米諾四環素
【外文名】minocycline, minocycline hydrochloride, minomycin, ultramycin
【成分】 為半合成的四環素類抗生素。
【性狀】 常用其????酸????，為黃色結晶性粉末，無臭、味苦、遇光可引起變質。溶解於水，略溶於乙醇，易溶於鹼金屬的氫氧化物或碳酸????溶液中。
【藥理與應用】為高效、速效、長效的半合成四環素新製劑，抗菌作用為該屬中最強，抗菌譜與多西環素相似。作用比四環素強2-4倍，也勝過多西環素、美他環素、土黴素。能剋服耐四環素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌，金黃色葡萄球菌對本品不易産生耐藥性。口服吸收迅速，且不受食物影響，分佈廣泛，在肝、腎、肺等組織中濃度較高，在腦及腦脊液中濃度比其他四環素族抗生素為高。t1/2=12.6h. 用於尿路、胃腸道、婦科、皮膚、骨髓、眼、耳、鼻、喉部感染及男性淋病。本品尚可用於阿米巴病的輔助治療。
【用法與用量】口服。 小兒劑量：8歲以上 首劑：4mg/kg 以後：2-4mg/2-4mg/(kg.次） 成人劑量：首次：0.2g,以後0.1g/次 ，1次/12h 淋病：300mg,一次服。
【藥物相互作用及註意點】1.鈣、鋁及其他金屬離子能影響本品吸收，應避免合用。 2.不良反應與四環素相似。 3.兒童可出現牙齒黃染，嬰兒可致前囪隆起。 4.慎用於肝、腎功能不全者。 5.禁用於8歲以下兒童、孕婦、駕駛員者。 6.可引起前庭功能失調（眩暈、共濟失調），但停藥可恢復。
【規格】0.1g/片。 |
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名稱:
????酸米諾環素
漢語拼音:
Yansuan Minuohuansu
英文名:
Minocycline Hydrocnloride
性狀:
本品為黃色結晶性粉末；無臭，味苦；有引濕性。
本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中幾乎不溶。
鑒別:
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集825圖）一致。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查:
結晶性 取本品，依法檢查（附錄Ⅸ D），應符合規定。
酸度 取本品，加水製成每1ml中含10mg的溶液．依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為3.5-4.5。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分應為4.3%-8.0%。
熾灼殘渣 不得過0.5%（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之五十。
有關物質 避光操作。取本品適量，加水溶解並製成每1ml中含米諾環素0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加水稀釋成每1ml中含米諾環素5μg的溶液．作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%-25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl。分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.6倍。供試品色譜圖中如有雜質峰，差嚮米諾環素峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1.2倍（1.2%），其他單一雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1.2倍（1.2%），其他各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）（供試品溶液中任何小於對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計）。
含量測定:
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.2mol/L醋酸按-N，N-二甲基甲酰胺-四氫呋喃（600:398:2，內含0.01mol/L乙二胺四醋酸二鈉）為流動相；檢測波長為280nm。取????酸米諾環素對照品約10mg，置25ml量瓶中，加水5ml使溶解後，置沸水浴中加熱60分鐘，冷卻，加水稀釋至刻度，搖勻，取10 μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖，米諾環素峰的拖尾因子應在0.9-1.35之間，米諾環素峰與差嚮米諾環素峰（相對保留時間約為0.8）的分離度應不小於2.5，理論板數按米諾環素峰計算應不低於3000。
測定法 取本品適量（約相當於米諾環素50mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，立即精密量取10μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取????酸米諾環素對照品適量，精密稱定，加水溶解並稀釋成每1ml中約含米諾環素0.5mg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算供試品中C23H27N3O7的含量。
貯藏:
遮光、密封保存。
製劑:
（1）????酸米諾環素片（2）????酸米諾環素膠囊
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品為[4S-（4α，4αα，5αα，12αα）]-4，7-雙（二甲氨基）-1．4，4α，5，5α，6，11，12α-八氫-3，10，12，12α-四羥基-1，11-二氧代-2-並四苯甲酰胺????酸????。按無水物計算，含米諾環素（C23H27N3O7）應為89.0%-95.O%。
分子式與分子量:
C23H27N307·HCl 493.94
藥理作用:
四環類抗生素 |
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藥品名稱
（包括商品名、通用名） ????酸米諾環素 用法用量 成人：尋常痤瘡100mg/日，1次或分次服用，療程視病情而定。非淋菌性尿道炎100mg/日，1次或分次服用，連續10-14天。淋病：男性：初劑量200mg，以後每12小時口服100mg，至少服用4天，治療後2-3天內應作細菌培養。女性：與男性劑量相同，可能需要服用10-14天。全身感染：100mg，每12小時口服1次。無癥狀腦膜炎球菌帶菌者的預防：100mg/次，每12小時口服1次。每天2次，連用5天，隨後通常用一個療程的利福平。8歲以上兒童50mg/次，每12小時口服1次。輕至中度腎功能不全患者可依一般劑量使用。 藥理作用 藥效學：本藥是一新型四環素之半合成衍生物。微生物學：對金黃色葡萄球菌、厭氧桿菌屬、剋雷勃氏桿菌、肺炎雙球菌、淋菌、大腸桿菌、變形桿菌、流感桿菌、假單胞菌屬、鏈球菌（包括乙型溶血性及草緑色型及腸球菌）有效。此外，臨床分離培養試驗顯示本藥對下列微生物有效：棒狀桿菌屬，肺炎支原體，志賀桿菌屬，放綫菌，列氏透氏菌，炭疽桿菌，類細菌（變質細菌），鼠疫桿菌，桿狀巴爾通體，立剋次體，百日咳鮑臺氏菌，布魯氏菌，諾凡氏體，念珠狀鏈桿菌，痢疾阿米巴，沙眼衣原體，弗蘭錫士菌，杜剋雷嗜血桿菌，沙眼病毒。
適應癥 敏感的革蘭氏陽性、陰性菌，立剋次氏體，衣原體，支原體，蠃旋體等引起的各種感染，包括：呼吸道感染癥如氣管炎、肺膿瘍、支氣管炎、支氣管擴張癥、肺炎。生殖泌尿道感染癥如腎盂腎炎、淋菌尿道炎、膀胱炎、非淋菌尿道炎、前列腺炎。皮膚及軟組織感染癥如膿瘍、膿皰癥、蜂窩織炎、淋巴腺炎、感染性皮炎、膿皮癥、毛囊炎、創傷感染、多發性癤腫。耳鼻喉感染癥如中耳炎及外耳炎、扁桃體炎、細菌性鼻炎、咽炎、副鼻竇炎。眼部感染癥如急性結膜炎、瞼腺炎、皰囊炎。 不良反應 口腔及胃腸道輕度不適，皮疹，光敏性皮炎，偶見輕度眩暈。
製劑 膠囊50mg×20粒，100mg×10粒。 註意事項 〔禁忌〕對四環素類製劑有過敏史者。〔註意事項〕偶能導致不敏感之微生物過度繁殖，在治療期間如發現新感染癥時，應采取適當措施。在牙胚發育期間（妊娠最後3個月，嬰幼兒期）使用本藥可能引起牙齒變色（黃－灰－褐色）。對急性淋菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒，通常應予暗視野檢查，疑有其它類型梅毒時，每月應行血清學檢查，並且至少進行4個月。8歲以下兒童慎用。嚴重腎功能不全患者的劑量應低於一般用量，如需長期治療，宜做血藥濃度監測。對妊娠和哺乳的影響：孕婦使用本藥之安全性目前尚未確定。 |
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- n.: Minocycline Hydrochloride
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