| | 藥物名稱：????酸去甲萬古黴素
藥物別名：demethylvancomycin
英文名稱：norvancomycin hydrochloride
說明：粉針劑：0.4g。(40萬u) 。本品為淡棕色粉末或凍幹之塊狀物。
功用作用：去甲萬古黴素為國內産品，其化學結構、藥理性質和抗菌作用與萬古黴素相似。為目前治療耐甲西林金葡菌的首先藥物。
本品對葡萄球菌屬包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐藥株、各種鏈球菌、肺炎鏈球菌及腸球菌屬等多數革蘭陽性菌均有良好抗菌作用
敏感革蘭陽性菌所致嚴重感染，菌血癥、心內膜炎、骨髓炎、肺炎、肺膿腫、軟組織感染、腦膜炎等。口服用於難辨梭菌所致偽膜性腸炎。尤當其它抗生素無效或不能耐受時，本品為優選藥物。
用法用量：緩慢靜脈滴註：成人，0.8g～1.6g/日，1～3次/日；兒童，每日16mg～24mg/kg，1～3次/日。口服：成人，1.6g/日，4次/日，一日不宜超過4g；兒童，每日15mg～30mg(不宜超過1.6g)，4次/日。
註意事項：妊娠及哺乳期婦女、嚴重腎功能不全患者慎用。突擊性大劑量註射不當可致嚴重低血壓，甚至心髒停搏。本品宜大量液體稀釋，緩慢滴註。應定期進行聽力測定。對萬古黴素類抗生素過敏者禁用。
1．本品不可肌內註射，也不宜靜脈推註。
2．靜脈滴註速度不宜過快，每次劑量(0.4～0.8g)應至少用200ml 5%葡萄糖註射液或氯化鈉註射液溶解後緩慢滴註，滴註時間宜在1小時以上。
3．腎功能不全患者慎用本品，如有應用指徵時需在治療藥物濃度監測下(tdm)下，根據腎功能減退程度減量應用。
4．對診斷的幹擾：血尿素氮可能增高。
5．治療期間應定期檢查聽力、尿液中蛋白、管型、細胞數及測定尿相對密度等。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]妊娠期患者避免應用本品。哺乳期婦女慎用。
[兒童用藥]新生兒和嬰幼兒中尚缺乏應用本品的資料。
[老年患者用藥]本品用於老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險（聽力減退或喪失）。由於老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此老年患者即使腎功能測定在正常範圍內，使用時應采用較小治療劑量。 | | 名稱:
????酸去甲萬古黴素
漢語拼音:
Yansuan Qujiawangumeisu
英文名:
Norvancomycin Hydrochloride
性狀:
本品為白色至淡棕色粉末；無臭，味苦。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在丙酮、丁醇或乙醚中不溶；在溶液中能被多種重金屬????類沉澱。
鑒別:
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品，加0.1mol/L????酸溶液製成每1ml中含0.1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在280nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查:
酸度 取本品，加水製成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.8-4.5。
溶液的澄清度 取本品5份，各0.3g，分別加水5ml，溶解後，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃。
有關物質 取本品適量，精密稱定，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿量程的20%。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大幹對照溶液主峰面積的4倍（4%）。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分不得過6.0%。
熾灼殘渣 不得過1.0%（附錄Ⅷ N）。
熱原 取本品，加滅菌註射用水製成每1ml中含2萬單位的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按傢兔體重每1kg註射0.5ml，應符合規定。
無菌 取本品，用適宜溶劑溶解後，轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理後，依法檢查 （附錄Ⅺ H），應符合規定。
含量測定:
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以三乙胺緩衝液（取三乙胺6ml，加水2000ml，用磷酸調節pH值至3.2）乙腈-四氫呋喃（96:3:1）為流動相A；以三乙胺緩衝液-乙腈-四氫呋喃（70:29:1）為流動相B，綫性梯度洗脫；流速為每分鐘1.0ml；檢測波長為280nm。調整流動相 A中乙腈的量，使去甲萬古黴素主峰的保留時間控製在18-22分鐘；理論板數按去甲萬古黴素峰計算應不低於1500。
時間（分鐘）
流動相A（％）
流動相B（％）
0
100
0
23
100
0
38
0
100
40
0
100
41
100
0
50
100
0
測定法 取本品適量，精密稱定，加水定量製成每1ml中約含4mg的溶液，精密量取20μl，註入液相色譜儀，記錄色譜 圖；另取去甲萬古黴素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算出供試品中 C65H73Cl2N9O24的含量。每1mg的C65H73Cl2N924相當於1000去甲萬古黴素單位。
貯藏:
嚴封，在涼暗處保存。
製劑:
註射用????酸去甲萬古黴素
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品為（Sa）-（3S，6R，7R，22R，23S，26S，36R，38aR）-44-[[2-ο-（3-氨基-2，3，6-三脫氧-3-C-甲基-α-L-來蘇-己吡喃糖基）-β-D-葡吡喃糖基]氧]3-（氨基甲酰基甲基）-10，19-二氯-2，3，4，5，6，7，23，24，25，26，36，37，38，38a-十四氫-7，22，28，30，32-五羥基-6-｛（2R）-4-甲基-2-（氨基）戊酰氨基]-2，5，24，38，39-五氧代-22H-8，11:18，21-二亞乙烯基-23，36-（亞氨基亞甲基）-13，16:31，35-二亞甲基-1H，16H-[1，6，9]噁二氮雜環十六基[4，5-m][10，2，16]-苯並氧雜二氯雜環二十四素-26-羧酸????酸????。按無水物計算，含去甲萬古黴素（C65H73Cl2N9O24）不得少於88.0%。
分子式與分子量:
C65H73Cl2N9O24·HCl 1471.71
藥理作用:
肽類抗生素 | | ????酸去甲萬古黴素
????酸去甲萬古黴素
拼音名：YansuanQujiawangumeisu
英文名：NorvancomycinHydrochloride
書頁號：2000年版二部－553
C65H73Cl2N9O24.HCl1471.71本品為(Sα)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脫氧
－3-C-甲基-a-L-來蘇－己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,
19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-十四氫－7,22,28,30,32－五羥基
－6-[(2R)-4-甲基－2－(氨基)戊酰氨基]－2,5,24,38,39－五氧代－22H-8,11:18,21
－二亞乙烯基－23,36-(亞氨基亞甲基)－13,16:31,35-二亞甲基－1H,16H-[1,6,9]{惡}
二氮雜環十六基[4,5-m][10,2,16]-苯並氧雜二氮雜環二十四素－26-羧酸????酸????。按
乾燥品計算，含去甲萬古黴素(C65H73Cl2N9O24)不得少於85.0％，每1mg的效價不得少
於900去甲萬古黴素單位。
【性狀】本品為淡棕色粉末；無臭，味苦。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在丙酮、丁醇或乙醚中不溶；在溶液中能被多種
重金屬????類沉澱。
【鑒別】(1)取本品與去甲萬古黴素標準品，分別製成每1ml中約含5mg的
溶液，照去甲萬古黴素含量項下的方法試驗，供試品主峰的保留時間應與標準品主峰的保留
時間一致。
(2)取本品，加0.1mol/L????酸溶液製成每1ml中含100μg的溶液，照分光光度法（
附錄ⅣA）測定，在280nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】酸度取本品，加水製成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（附錄ⅥH
，pH值應為2.8～4.5。
溶液的澄清度取本品5份，各0.3g，分別加水5ml，溶解後，溶液應澄清；如顯渾濁，
與1號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，均不得更濃。
乾燥失重取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不
得過6.0％（附錄ⅧL）。
熾灼殘渣不得過1.0％（附錄ⅧN）。
異常毒性取本品，加氯化鈉註射液製成每1ml中含4000單位的溶液，依法檢查（
附錄ⅪC），按靜脈註射法給藥，應符合規定。
熱原取本品，加滅菌註射用水製成每1ml中含2萬單位的溶液，依法檢查（附錄
ⅪD），劑量按傢兔體重每1kg註射0.5ml，應符合規定。
無菌取本品，分別加入100ml0.9％無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理
後，依法檢查（附錄ⅪH），應符合規定。
【去甲萬古黴素含量】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸氫二銨溶液
（取磷酸氫二銨1.32g，溶於1000ml水中，用磷酸調節pH值為6.0）－甲醇(74:26)為流動相；
檢測波長為254nm。理論板數按去甲萬古黴素峰計算應不低於1500，去甲萬古黴素峰
與相鄰峰之間的分離度應符合要求。
測定法取本品適量，精密稱定，加水製成每1ml中含2mg的溶液，取10μl註入液相色譜儀，記錄
色譜圖;另取去甲萬古黴素標準品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算出供試品中C65H73Cl2N
9O24的含量。
【含量測定】精密稱取本品適量，用滅菌水製成每1ml中約含1000單位的溶液，
照抗生素微生物檢定法（附錄ⅪA）測定。1000去甲萬古黴素單位相當於1mg的C65H73Cl2N9O24。【類別】抗生素類藥。
【貯藏】嚴封，在涼暗處保存。
【製劑】註射用????酸去甲萬古黴素 | | - : Demethylvancomycin, Norvancomycin
- n.: Norvancomycin Hydrochloride
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