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????酸剋林黴素(別名：氯潔黴素，氯林黴素、林大黴素、氯林可黴素)
clindamycin hydrochloride (cleocin)
【作用與用途】
抗菌譜和林可黴素相同，但抗菌作用強，臨床主要用於骨髓炎、厭氣菌引起的感染、呼吸係統感染、膽道感染、心內膜炎、中耳炎、皮膚軟組織感染及敗血癥等。
【劑量與用法】
口服，成人0.6g～1.8g/日；兒童每日10mg～30mg/kg，分3～4次。
【副作用】
1 胃腸道反應，胃部不適、惡心、嘔吐等，少數可發生偽膜性腸炎。
2 産生過敏反應性皮疹、短暫性丙氨酸氨基轉移酶升高等。
3 肝功能不全者、孕婦、授乳婦女慎用、新生兒禁用。 |
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????酸剋林黴素(別名：氯潔黴素，氯林黴素、林大黴素、氯林可黴素)
Clindamycin Hydrochloride (Cleocin)
【作用與用途】
抗菌譜和林可黴素相同，但抗菌作用強，臨床主要用於骨髓炎、厭氣菌引起的感染、呼吸係統感染、膽道感染、心內膜炎、中耳炎、皮膚軟組織感染及敗血癥等。
【劑量與用法】
口服，成人0.6g～1.8g/日；兒童每日10mg～30mg/kg，分3～4次。
【副作用】
1 胃腸道反應，胃部不適、惡心、嘔吐等，少數可發生偽膜性腸炎。
2 産生過敏反應性皮疹、短暫性丙氨酸氨基轉移酶升高等。
3 肝功能不全者、孕婦、授乳婦女慎用、新生兒禁用。
【註意事項】
妊娠C類。妊娠及哺乳期婦女、嚴重肝腎功能不全患者慎用。服用時宜多量水送下。肌內註射宜深部註射。禁止直接靜脈註射，可致心跳呼吸停止。
對剋林黴素和林可黴素有過敏史的患者禁用。
1．患者對林可黴素過敏時有可能對剋林黴素也過敏。
2．對診斷的幹擾：服藥後血清丙氨酸氨基轉移酶和門鼕氨酸氨基轉移酶可有增高。
3．下列情況應慎用：
(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎。
(2)肝功能減退。
(3)腎功能嚴重減退。
(4)為防止急性風濕熱的發生，用剋林黴素治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。
5．用藥期間須密切註意大便次數，如出現排便次數增多，應註意假膜性腸炎的可能，須及時停藥並作適當處理。
6．處理剋林黴素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質紊亂。如經上述處理，病情無明顯好轉時，則應給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復發時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬古黴素(或去甲萬古黴素)口服，成人一日0.5～2.0g，分3～4次服用。
7．腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無需減少。患者有嚴重腎功能和（或）肝功能減退，采用本品時需作血清藥物濃度監測。
8．本品偶可引起對本品不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應用時需註意二重感染的發生。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中仍應慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。
[兒童用藥]
小於1個月的小兒不宜應用。
[老年患者用藥]
本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對此藥的反應是否與年輕人有異。對於肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志願者，口服或靜脈給予剋林黴素，藥動學方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報道在老年人中腹瀉和抗生素相關結腸炎更常見且更嚴重。因此對有腹瀉的老年病人應加以嚴密的監護。 |
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????酸剋林黴素
????酸剋林黴素
拼音名：YansuanKelinmeisu
英文名：ClindamycinHydrochloride
書頁號：2000年版二部－606
C18H33ClN2O5S461.44
本品為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6,7,8-
三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷????酸????。按無水物計算，含剋林黴素(C18H33ClN
2O5S不得少於83.0％。
【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在水中極易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中幾乎
不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加水溶解並稀釋成每1ml中含40mg的溶液，依法測定
（附錄ⅥE），比旋度為＋135°至＋150°。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰保留時間應與
剋林黴素對照品的主峰保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集352圖）一致。如發現在1680～
1050cm<-1>處的吸收峰與對照圖譜不一致時，可取本的適量，加少量甲醇溶解後，在水浴
上蒸幹，減壓乾燥後測定。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】結晶性取本品，依法檢查（附錄ⅨD），應符合規定。
酸度取本品，加水製成每1ml中含0.1g的溶液，依法檢查（附錄ⅥH），pH值應為
3.0～5.5。
有關物質取本品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml中含10.0mg的溶液，作為供
試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋成每1ml中含0.4mg溶液，作為對照溶液。照含量測
定項下的方法試驗，取對照溶液10μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峰的峰高
約為記錄儀滿量程的10％；再取供試品溶液和對照溶液各10μl,分別註入液相色譜儀，記錄供試
品色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。供試品溶液色譜圖中，各雜質峰面積的和，不得大於對照
溶液主峰面積的2倍（8.0％）。
水分取本品，照水分測定法（附錄ⅧM第一法A）測定，含水分不得過6.0％。
熾灼殘渣不得過0.5％（附錄ⅧN）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫銨溶液（取磷酸
二氫銨2.88g,加水溶解並稀釋成1000ml，用80％磷酸溶液調節pH值為3.0）－甲醇(210:300)為流動
相；檢測波長為214nm。理論板數按剋林黴素峰計算應不低於1300。
測定法取本品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻；取
10μl註入液相色譜儀；另取剋林黴素對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C18H33
ClN2O5S的含量。
【類別】抗生素類藥。
【貯藏】密封保存。
【製劑】????酸剋林黴素膠囊 |
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名稱:
????酸剋林黴素
漢語拼音:
Yansuan Kelinmeisu
英文名:
Clindamycin Hydrochloride
性狀:
本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在水中極易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml中含40mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+135°至+150°。
鑒別:
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集352圖）一致。如發現在1680-1050cm－1處的吸收峰與對照的圖譜不一致時，可取本品適量，加少量甲醇溶解後，在水浴上蒸幹，減壓乾燥後測定。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查:
結晶性 取本品，依法檢查（附錄Ⅸ D），應符合規定。
酸度 取本品，加水製成每1ml中含0.1g的溶液，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值應為3.0-5.5。
有關物質 取本品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml 中含10.0mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋成每1ml中含0.4mg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl註入液相色譜儀。調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的2O%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍（8.0%）。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分不得過6.0%。
熾灼殘渣 不得過0.5%（附錄Ⅷ N）。
含量測定:
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫銨2.88g，加水溶解並稀釋成1000ml，用80%磷酸溶液調節pH值至3.0）-甲醇（210:300）為流動相；檢測波長為214nm。理論板數按剋林黴素峰計算應不低於1300。
測定法 取本品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl註入液相色譜儀；另取剋林黴素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C18H33CIN2O5S的含量。
貯藏:
密封保存。
製劑:
????酸剋林黴素膠囊
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰銨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳吡喃糖苷????酸????。按無水物計算，含剋林黴素（C18H33CIN2O5S）不得少於83.0%。
分子式與分子量:
C18H33CIN2O5S·HCl 461.44
藥理作用:
抗菌藥 |
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- n.: Clindamycin Hydrochloride, Clarithromycin Hydrochloride
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| 氯潔黴素, 氯林肯黴素 |
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| ????酸剋林黴素膠囊 | ????酸剋林黴素溶液 | ????酸剋林黴素凝膠 | | 註射用????酸剋林黴素 | ????酸剋林黴素氯化鈉註射 | ????酸剋林黴素棕櫚酸酯 | | ????酸剋林黴素註射液 | ????酸剋林黴素棕櫚酸酯顆粒 | ????酸剋林黴素陰道泡騰片 | | 註射用????酸剋林黴素凍幹 | ????酸剋林黴素葡萄糖 | ????酸剋林黴素氯化鈉 | | ????酸剋林黴素氯化鈉註射液 | ????酸剋林黴素葡萄糖註射液 | ????酸剋林黴素棕櫚酸酯幹混懸劑 | | ????酸剋林黴素棕櫚酸酯顆粒劑 | ????酸剋林黴素棕櫚酸酯分散片 | ????酸剋林黴素氯化鈉註射液華陽再欣 | | ????酸剋林黴素棕櫚酸酯分散片凱萊剋林 | ????酸剋林黴素棕櫚酸酯顆粒可爾生 | |
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