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氯唑西林鈉(別名鄰氯青黴素鈉、氯唑青黴素鈉)
cloxacillin sodium (orbenin,brl 1621)
【作用與用途】
本品為合成青黴素抗菌譜與苯唑西林相似，對青黴素酶穩定性稍次於甲氧西林。特點是耐青黴素酶，耐酸，既可口服，又可註射，吸收好血藥濃度高。對金葡菌、鏈球菌及肺炎球菌有高效(特別是耐藥菌株)。對革蘭陰性桿菌則無作用。
臨床主要用於耐藥金葡菌所致的各種感染，如創傷感染、燒傷感染腸道感染、肺炎、膿腫、敗血癥、心內膜炎、腦膜炎、骨髓炎及泌尿係統感染等。
【劑量與用法】
肌註或靜註，成人，2g～6g/日。兒童每日50mg～100mg/kg；肌註每4～6小時給藥1次。靜註時可分次作靜滴或徐緩靜脈推註。口服，成人0.25g～0.5g/次，4～6次/日。小兒每日30mg～60mg/kg，分4～6次。
【副作用】
1 過敏反應較青黴素少，偶爾有頭昏、嗜睡、皮疹及蕁麻疹。另可有腹脹、惡心、嘔吐等胃腸道反應。
2 與青黴素有交叉變態反應，用藥前需作青黴素過敏試驗。
3 長時間用藥可發生二重感染。
4 局部刺激癥狀。
【註意事項】
1 與丙磺舒合用，可提高血濃度和延長半衰期。
2 對青黴素g過敏者禁用。
3 不可與慶大黴素等氨基甙類抗生素、四環素、萬古黴素及磺胺嘧啶鈉等混合靜滴，亦不可與氯丙嗪、碳酸氫鈉、去甲腎上腺素及維生素c等混合，以免降效或發生混濁沉澱。
4 與磺胺類藥、乙酰水楊酸合用時，本品應減量。 |
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名稱:
氯唑西林鈉
漢語拼音:
Luzuoxilinna
英文名:
Cloxacillin Sodium
性狀:
本品為白色粉末或結晶性粉末；微臭，味苦；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙酸乙酯中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+163°至+172°。
鑒別:
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品約30mg，加甲醇0.1ml使溶解，滴入蒸發皿上，待甲醇自然揮發完後，真空乾燥數小時，照紅外分光光度法（附錄Ⅳ C）測定，本品的紅外光吸收圖譜應與同法處理的氯唑西林鈉對照品的圖譜一致。
（3）本品顯鈉????的火焰反應（附錄Ⅲ）。
檢查:
酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.0-7.0。
溶波的澄清應與顔色 取本品5份，各0.6g，分別加水5ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃緑色4號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深（供註射用）。
有關物質 取本品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相稀釋成每1ml中約含10μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20％。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積（1.0％），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的5倍（5.0％）。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分不得過4.5％。
熱原 取本品，加滅菌註射用水製成每1ml中含25mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按傢兔體重每1kg註射1ml．應符合規定（供註射用）。無菌 取本品，用適宜溶劑溶解後，轉移至不少於500ml的0.9％無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定。
含量測定:
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（用氫氧化鈉試液調節pH值為5.0）-乙腈（75:25）為流動相；檢測波長為225nm。取氯唑西林對照品與氟氯西林對照品適量，加流動相溶解並稀釋成每1ml中分別含0.1mg的溶液，取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖，氯唑西林峰與氟氛西林峰之間的分離度應不小於2.5，理論板數按氯唑西林峰計算不低於1000，拖尾因子不得過1.5。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氯唑西林對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C19H18ClN3O5S含量。
貯藏:
嚴封，在乾燥處保存。
製劑:
（1）氯唑西林鈉膠囊（2）氯唑西林鈉顆粒（3）註射用氯唑西林鈉
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品為（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6[5-甲基-3-（2-氯苯基）-4-異噁唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉????。按無水物計算，含氯唑西林（C19H18CLlN3O5S）不得少於90.0%。
分子式與分子量:
C19H17ClN3NaO5S 457.87
藥理作用:
β-內酰胺類抗生素 |
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藥品名稱
（包括商品名、通用名） 氯唑西林鈉 用法用量 （1）肌內註射：1次0.5～1g，1日3～4次。（2）靜滴：1次：1～2g，溶於100ml輸液中，滴註1/2～1小時，1日3～4次。小兒每日用量30～50mg/kg，分次給予。口服劑量相同。 藥理作用 作用及抗菌譜與苯唑西林鈉相似，耐酸、耐青黴素酶，對産青黴素酶金葡菌的作用，較苯唑西泮鈉和萘夫西林鈉強。
適應癥 主要用於産酶金黃色葡萄球菌或其他葡萄球菌所致的敗血癥、肺炎、心內膜炎、骨髓炎或皮膚軟組織感染等。 不良反應 （1）與青黴素相似，可發生各種過敏反應，但較少，與青黴索有交叉過敏反應，應用前須作本品或青零素鈉過敏試驗，方法同青黴素。過敏者禁用。另可有腹脹、惡心、嘔吐等不良反應。（2）本品雖然耐酸，但在胃中仍可部分分解，宜空腹口服給藥。（3）靜脈註射時，宜緩慢進行，通常不應少於5min。（4）血液透析和腹拮透折不能將本品自體內清除，腎功能減退時，應避免大劑量靜脈應用。黃疸新生兒須慎用本品。
製劑 註射用氯唑西林鈉：每瓶0.5g（效價）。 膠囊劑：每膠囊0.125g; 0.25g; 0.5g。顆粒劑：50mg。 註意事項 參見苯唑西林鈉。 |
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- n.: Cloxacillin Sodium
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| 鄰氯青黴素 |
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| 氯唑西林鈉顆粒 | 氯唑西林鈉膠囊 | 註射用氯唑西林鈉 | | 氯唑西林鈉註射液 | 氯唑西林鈉口服級 | 氨苄西林鈉氯唑西林鈉 | | 氨苄西林鈉氯唑西林鈉 | 註射用氯唑西林鈉溶媒結晶 | 氯唑西林鈉膠囊中諾舒羅剋 | | 註射用氯唑西林鈉奧格林 | 氨苄西林鈉氯唑西林鈉粉針 | 註射用氨苄西林鈉氯唑西林鈉 | | 安洛欣氨苄西林鈉氯唑西林鈉 | 註射用氨苄西林鈉氯唑西林鈉溶媒結晶 | |
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