藥品 > 心胃止痛膠囊
目錄
No. 1
  心胃止痛膠囊
  拼音名: Xinwei Zhitong Jiaonang
  英文名:書頁號:GLPW─423
  標準編號:WS- 10468 (ZD- 0468 )-2002
  【處方】 大果木薑子150g 冰片(天然冰片)25g 澱粉75g製成 1000粒
  【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為灰棕色至深棕色的粉末;氣芳香,味微苦、辛。
  【鑒別】 (1)取本品內容物1g,加石油醚(30~60℃)20ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液揮至約1ml,作為供試品溶液。另取大果木薑子對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。再取桉油精對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含0.1ml的溶液,作為對照品溶液。照薄色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述二種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。 (2)本品在[含量測定]項下所得色譜中,應呈現與對照品色譜保留時間相同的色峰。
  【檢查】 D-竜腦 照冰片[含量測定]項下測定,如檢出D-竜腦峰,其峰面積與L-竜腦峰面積比較,不得過5%。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
  【含量測定】 冰片 照氣相色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與係統適用性試驗 以聚乙二醇20M為固定相;塗布濃度為10%;柱溫135℃。理論板數以水楊酸甲酯峰計算應不低於2500。 校正因子測定 精密量取水楊酸甲酯1ml,置200ml量瓶中,加醋酸乙酯溶解,並稀釋至刻度,搖勻,作為內標溶液。另取竜腦對照品50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加入內標溶液使溶解並稀釋至刻度,搖勻,吸取2μl,註入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取1.0g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入內標溶液10ml,浸漬30分鐘,時時振搖,濾過,吸取續濾液2μl,註入氣色譜儀,測定,即得。 本品每粒含冰片(天然冰片)以竜腦(C10H18O)計,不得少於17.5mg。 大果木薑子 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與係統適用性試驗 以甲基硅橡膠(SE~30)為固定相:塗布濃度為5%;柱溫為80℃。理論板數按桉油精峰計算應不低於1000。桉油精與雜質峰的分離度應符合規定。 對照品溶液的製備 精密稱取桉油精對照品適量,加醋酸乙酯製成1ml含1.5mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品40粒內容物,混勻,精密稱定,取4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入醋酸乙酯10ml,密塞,稱定重量,超聲處理1小時,放冷,用醋酸乙酯補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各4μl,註入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含大果木薑子以桉油精(C10H18O)計,不得少於0.75mg。
  【功能主治】 苗醫:荷杉漳射,替笨擋象:擺衝修,片尖蒙。 中醫:行氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胃脘疼痛,噯氣吞酸,脹滿及胸痛、胸悶、氣短、心悸等。
  【用法用量】 口服,一次2粒,一日3次,7天為一療程;飯前或飯中服用。
  【註意事項】 孕婦慎用。
  【規格】 每粒裝0.25g
  【貯藏】 密封。
  【有效期】 1.5年。
英文解釋
  1. :  Xinwei Acesodyne capsule