【通用名】： 復方酮康唑軟膏
【英文名】： COMPOUND KETOCONAZOLE OINTMENT
【拼音名】： FUFANG TONGKANGZUO RUANGAO
【藥品類別】： 皮膚科用藥
【適應癥】： 本品主要用於皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。
【性狀】： 本品為黃白色軟膏。
【成份】本品為復方製劑，每剋含酮康唑10毫剋和丙酸氯倍他索0.5毫剋。輔料為：硬脂酸、液狀石蠟、甘油、十六十八醇、平平加0、衣地酸二鈉、2，6——二叔丁基對甲酚、無水亞硫酸鈉、維生素E、月桂氮卓酮、Germall plus(防腐劑)、天然保濕因子、香精、乙醇。
【藥理毒理】： 酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲黴目外，對麯黴菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬的作用較弱。 酮康唑的作用機製主要為高度選擇性幹擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑製真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。 丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。
【藥代動力學】： 酮康唑在健康志願者胸、背和臀部皮膚塗抹1次，72小時內血中未檢出（低於5ng/ml的檢測限）。 丙酸氯倍他索外用後可通過完整皮膚吸收，主要在肝髒代謝，經腎髒排出。
【用法用量】： 清洗後，取適量均勻塗擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。
【不良反應】： （1）常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。 （2）可見皮膚乾燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。 （3）長期用藥可能引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等癥狀。 （4）偶可引起變態反應性接觸性皮炎。
【禁忌癥】： 1.對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。 2.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【註意事項】： （1）避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （2）股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬鬆內褲。 （3）足癬患者，浴後將皮膚擦幹（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。 （4）為減少感染復發，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 （5）本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或采用封包治療，由於其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑製，部分患者可出現柯興綜合徵、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。 （6）本品應用於面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時，應在醫師指導下使用。 （7）如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控製。（8）用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時嚮醫師咨詢。 （9）面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫師。（10）嬰幼兒和兒童慎用。（11）本品性狀發生改變時禁止使用。（12）兒童必須在成人監護下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦應權衡利弊後慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。 （2）哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。
【兒童用藥】： 小兒禁用。
【藥物相互作用】：如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
【貯藏】： 密閉，在涼暗處保存。
【包裝】：① 塑料瓶裝，7剋／瓶，10剋／瓶；②鋁管裝，10剋／管，20剋／管。
【有效期】： 24個月。 |