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中文名 罗红霉素（罗力得）
英文名 rulide
处方/非处方药 处方药
适应症 用于敏感菌株所引起的感染，尤其上、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器（淋球菌感染除外）及皮肤感染。
禁忌症 妊娠、授乳期妇女一般不用此药。
不良反应 可致胃肠反应，如胃痛、恶心、呕吐、腹泻；皮肤过敏反应。
注意事项 肝功能不全慎用。
剂型和规格 片剂150mg/片；50mg/片
药理作用 本品为一种半合成的，新一代大环内酯类抗生素其抗菌谱和红霉素相似。对大多数呼吸道致病菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、肺炎支原体以及金黄色葡萄球菌有抗菌性。
参考价格 9.37元／片4.95元／片
抗菌谱与红霉素相近，对金黄色葡萄球菌（mrsa除外）、链球菌（包括肺炎链球菌和a、b、c型链球菌，但g型和肠球菌除外）、棒状杆菌、李司忒菌、卡他摩拉菌（卡他球菌）、军团菌等高度敏感或较敏感。
对口腔拟杆菌、产黑拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等厌氧菌以及脑炎弓形体、衣原体、梅毒螺旋体等也有较好的抗菌作用。对螺旋杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、百日咳杆菌等作用较弱。 口服单剂量150mg，2小时血浆浓度达峰，平均6.6～7.gμg／ml，auc为72.6～81μg·h／ml（口服红霉素500mg则为6.97μg·h／ml）。进食后服药则吸收减少。但若与牛奶同服，因本品的脂溶性强而吸收良好，在组织和体液中分布较红霉素明显为高。在母乳中含量甚低。
主要通过粪和尿排泄，以原形药物排出，也有部分脱糖代谢物。本品的半衰期为8.4～15.5小时，远比红霉素长。老年人的药动学无明显改变。肾功能不足者，t1/2延长，auc增大，但一般不需调节剂量（因粪排泄增加）。严重酒精性肝硬化者，半衰期延长两倍，需调整给药间隔时间。应用于上述敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织、五官科感染。
罗红霉素(罗力得)
roxithromycin (rulid)
【作用与用途】
为红霉素衍生物，抗菌活性与红霉素相似，对化脓性链球菌、肺炎双球菌、金葡菌、军团菌、衣原体、梅毒螺旋体、脑炎弓形体、表皮葡萄球菌、阴道厌氧菌、及肺炎支原体等有作用。
临床用于敏感菌引起的支气管炎、肺炎、扁桃体炎、五官科感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等。
【用法与剂量】
口服，成人150mg/次，2次/日，也可300mg/次，1次/日；儿童每次2.5mg～5mg/kg，2次/日。饭前服用。
【副作用】
1 胃肠道反应较轻，有时有恶心、呕吐、腹泻及腹痛，偶有转氨酶升高。
2 偶有过敏反应，如皮疹及荨麻疹，应停止给药 |
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名称:
罗红霉素
汉语拼音:
Luohongmeisu
英文名:
Roxithromycin
性状:
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦；略有引湿性。
本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-82°至-87°。
鉴别:
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集786图）一致。如不一致时，可取本品适量，溶于丙酮中于室温挥发至干，再置60℃下减压干燥后测定。
检查:
碱度 取本品0.1g，加水150ml，振摇，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为8.0-100。
有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml星瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的20%；精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱 仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍（4.5%）。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过3.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.067mol/L磷酸二氧铵溶液（用三乙胺调节pH值至6.5）-乙腈（65:35）为流动相；检测波长为210nm；罗红霉素的保留时间不少于9分钟，其与前相邻杂质峰的分离度不得小于1.0，与后相邻杂质峰的分离度不得小于2.0；理论板数按罗红霉素峰计算不低于2500。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取20μl注入色谱仪，记录色谱图；另取罗红霉素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C41H76N2O15的含量。
贮藏:
密封，在干燥处保存。
制剂:
（1）罗红霉素干混悬剂（2）罗红霉素片（3） 罗红霉素分散片（4）罗红霉素胶囊（5）罗红霉素颗粒
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为9-〔O-｛（2-甲氧基乙氧基）-甲基〕肟］红霉素。按无水物计算，含罗红霉素（C41H76N2O15）不得少于94.0%。
分子式与分子量:
C41H76N2O15 837.03
药理作用:
大环内酯类抗生素 |
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 罗红霉素 中国药典2000版
罗红霉素
拼音名：Luohongmeisu
英文名：Roxithromvcin
书页号：2000年版二部-388
C41H76N2O15837.03
本品为9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。按无水物计算，每1mg效价不得少于940罗红霉素
单位。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦；略有引湿性。
本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇或乙醚中溶解，在水中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ
E)，比旋度为－82°至－87°。
【鉴别】(1)取本品与罗红霉素标准品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，照有关物质项下的薄层
色谱法试验，供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时，可取本品适量，溶于丙酮
中于室温挥发至干，再置60℃下减压干燥后测定。
【检查】碱度取本品0.1g，加水150ml，振摇，依法测定(附录ⅥH)，pH值应为8.0～10.0。
有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取罗红霉素标准品，分别
加甲醇制成每1ml中含0.4mg、0.2mg、0.1mg和0.04mg的溶液，分别作为对照溶液(1)、(2)、(3)和(4)。照
薄层色谱法(附录ⅤB)试验，精密吸取上述供试品溶液和对照溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，；
以甲苯—氯仿—二乙胺(50：40：7)为展开剂，展开后，晾干，置105℃加热10分钟，放冷，喷以显色液(取磷钼
酸2.5g，加冰醋酸50ml、硫酸2.5ml使溶解，摇匀)，再置105℃加热10分钟，放冷。供试品溶液如显杂质斑
点，各杂质斑点所显颜色分别与对照溶液(1)、(2)、(3)所显主斑点的颜色比较，计算杂质总量，不得过
5.0％，且各杂质斑点的颜色均不得比对照溶液(1)所显斑点更深，对照溶液(4)应只显一个明显斑点，否则应
重新试验。
水分取本品，加吡啶溶解，照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定，含水分不得过3.0％。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(附录ⅧN)，遗留残渣不得过0.1％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录ⅧH第二法)，含重金属不得过百万分之十。
异常毒性取本品，用无水乙醇适量(乙醇量为总体积的4％)溶解，加注射用水稀释成每1ml中含2500
单位的溶液，依法检查(附录ⅪC)，按腹腔注射法给药，应符合规定。
【含量测定】精密称取本品适量，加乙醇使溶解(每5mg罗红霉素加乙醇1ml)，用磷酸盐缓冲液
(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法(附录ⅪA)测定。1000罗红霉素单位
相当于1mg的C41H76N2O15。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【制剂】(1)罗红霉素片(2)罗红霉素胶囊(3)罗红霉素颗粒 |
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药品名称
（包括商品名、通用名） 罗红霉素 用法用量 成人每次150mg,l日2次，餐前服。幼儿每次2.5～5mg/kg,1日2次。老年人与肾功能一般减退者不需调整剂量。严重肝硬化者，每日150mg。 药理作用 抗菌谱与红霉素相近，对金黄色葡萄球菌（MRsA除外）、链球菌（包括肺炎链球菌和A、B、C型链球菌，但G型和肠球菌除外）、棒状杆菌、李司忒菌、卡他摩拉菌（卡他球菌）、军团菌等高度敏感或较敏感。对口腔拟杆菌、产黑拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等厌氧菌以及脑炎弓形体、衣原体、梅毒螺旋体等也有较好的抗菌作用，对螺旋杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、百日咳杆菌等作用较弱。
适应症 临床用于敏感菌所致呼吸道感染、口腔感染、皮肤和软组织感染及衣原体所致的泌尿生殖系统感染等。 不良反应 本品耐受性较好最常见的不良反应是胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。偶可引起过敏反应，如皮疹、药物热、嗜酸细胞增多等，过敏者禁用。
制剂 片剂：50mg，150mg，300mg。 注意事项 （1）本品的不良反应发生率约为4.1%，常见有恶心（1.3%）、腹痛（1.2%）、腹泻（0.8%)调较少见反应有呕吐、头痛、头晕、便秘、皮疹和瘙痒，严重反应应停药。（2）本品与红霉素间存在交叉耐药性。 |
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- : Surlide, Roxithromycin Dispersible Capsules, Roxithromycin for Suspension, Roxithromycin - Livzon, Roxithromycin-Sanye, Rulid, Rulide Dispersible Tab, Romycin, Renicin, Makrodex, Claramid
- n.: Roxithromycin
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