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硫酸长春新碱
vincristine sulfate (vcr)
别名：醛基长春碱、硫酸长春醛碱、新长春碱
【作用与用途】
本品能影响细胞中纺锤体的形成，使有丝分裂停止于中期，对细胞增殖周期的m期有延缓或阻滞作用。此外，还可抑制嘌呤、rna和dna的合成。本药属细胞周期特异性药物。临床主要用于治疗急性淋巴细胞白血病、何杰金氏病、恶性淋巴肿瘤、小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、消化道癌等。
【剂量与用法】
静注或静滴，每次1mg～1.4mg/m 2(或0.02mg～0.04mg/kg)，成人1次量不超过2mg，1次/周，疗程量10mg～20mg。本药不可作肌内、皮下或鞘内注射。胸腹腔内注射1mg～3mg/次，用生理盐水20ml～30ml稀释。
【副作用】
1 神经系统毒性：主要表现为四肢麻木、感觉异常、全身乏力、腱反射消失、肌肉疼痛、还可致便秘、麻痹性肠梗阻、颅神经麻痹等。
2 可致脱发，偶见发热、恶心、呕吐。
3 静脉注射可致血栓性静脉炎。如漏出血管外，可致局部组织坏死及持续性疼痛。 |
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硫酸长春新碱
硫酸长春新碱
拼音名：LiusuanChangchunxinjian
英文名：VincristineSulfate
书页号：2000年版二部－854
C46H56N4O10.H2SO4923.04
本品按干燥品计算，含C46H56N4O10.H2SO4应为95.0％～105.0％。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；有引湿性；遇光或热易变黄。
本品在水中易溶，在甲醇或氯仿中溶解，在乙醇中微溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1mg,加1％硫酸铈铵的磷酸溶液2～3滴，即显蓝色；
放置后渐变为紫堇色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集480图）一致。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸度取本品1.0mg，加水5ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值
应为4.0～5.5。
溶液的澄清度取本品10mg，加水5ml溶解后，溶液应澄清。
其他生物碱照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶的分析柱(粒度5μm),检测波
长297nm。取二乙胺15ml，加水985ml，用磷酸调节pH值至7.5，为流动相Ａ；甲醇为
流动相Ｂ。流速约为2ml/分，开始12分钟，62％流动相Ｂ和38％流动相Ａ，然后以每分
钟2％速度增加流动相Ｂ比例，15分钟后，流动相Ｂ比例增加至92％，再以每分钟15％
速度减少流动相Ｂ比例，2分钟后比例降至62％，再保持5分钟。
取本品适量，精密称定，加水溶解制成每1ml中含1mg的溶液，作为高浓度供试品
溶液；精密量取1ml高浓度供试品溶液至25ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为低浓度供
试品溶液。分别取20μl低浓度和高浓度供试品溶液注入液相色谱仪，并记录色谱图，
测量峰面积，按下列公式计算。
(1)最大杂质峰量不得大于2.0％。
100γ<[i]>
最大杂质峰量＝─────—————γ<[t]> 25γ<[v]>
(2)有关物质的总量不得大于5.0％。
100γ<[t]>
有关物质总量＝─────—————
γ<[t]> 25γ<[v]>
式中γ<[i]>为除溶剂峰外高浓度供试品溶液中最大有关物质的峰响应；
γ<[t]>为除溶剂峰以外高浓度供试品溶液中所有有关物质的峰响应之和；
γ<[v]>为低浓度供试品溶液中的长春新碱峰响应。干燥失重取本品，在105℃减压干燥2小时，减失重量不得过10.0％（附录ⅧL）。【含量测定】取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含
20μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在297nm的波长处测定吸收度，按C46H56
N4O10.H2SO4的吸收系数（Ｅ11cm）为177计算，即得。
【类别】抗肿瘤药。
【贮藏】遮光，密封，在冷处保存。
【制剂】注射用硫酸长春新碱 |
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名称:
硫酸长春新碱
汉语拼音:
Liusuan Changchunxinjian
英文名:
Vincristine Sulfate
性状:
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；有引湿性；遇光或热易变黄。
本品在水中易溶，在甲醇或三氯甲烷中溶解，在乙醇中微溶。
鉴别:
（1）取本品约0.1mg，加1％硫酸钵铵的磷酸溶液2-3滴，即显蓝色；放置后渐变为紫堇色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集480图）一致。
（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
酸度 取本品1.0mg，加水5ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-5.5。
溶液的澄清度 取本品10mg，加水5ml溶解后，溶液应澄清。
有关物质 取本品适量，精密称定，加水溶解制成每1ml中含1mg的溶液，作为高浓度供试品溶液；精密量取1ml高浓度供试品溶液至25ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为低浓度供试品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用辛烷基硅烷键合硅胶的分析柱（粒度5μm），检测波长为297nm。取二乙胺15ml，加水985ml，用磷酸调节pH值至7.5，为流动相A；甲醇为流动相B。按下表进行梯度洗脱，流速约为2ml/分。分别取20μl低浓度与高浓度供试品溶液注入液相色谱仪，并记录色谱图，测量峰面积，按下列公式计算。
（1）最大杂质量不得大于2.0％。
最大杂质量％=ri/rt+25rv×100%
（2）有关物质总量不得大于5.0％。
有关物质总量％=r1/rt+25rv×100%式中ri为除溶剂峰外高浓度供试品溶液中最大杂质的峰
面积；
rt为除溶剂峰以外高浓度供试品溶液中所有有关物
质的峰面积之和；
rv为低浓度供试品溶液中的长春新碱峰面积。
时间（分钟） 流动相A（％） 流动相B（％）
0 38 62
12 38 62
27 8 92
29 38 62
34 38 62
干燥失重 取本品，在105℃减压干燥2小时，减失重量不得过10.0％（附录Ⅷ L）。
含量测定:
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在297nm的波长处测定吸光度，按C46H56N4O10·H2SO4的吸收系数（E1%/1cm）为177计算，即得。
贮藏:
遮光，密封，在冷处保存。
制剂:
注射用硫酸长春新碱
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品按干燥品计算，含C46H56N4O10·H2SO4应为95.0％-105.0％。
药理作用:
抗肿瘤药 |
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药品名称
（包括商品名、通用名） 硫酸长春新碱 用法用量 一次1-2mg，1周1次静脉注射，一疗程总量6-10mg，不得超过20mg。 药理作用 硫酸长春新碱为抗肿瘤药，作用与毒性均与长春碱相似，能影响细胞纺锤体的形成，抑制有丝分裂，干扰核酸的合成。本品对骨髓的抑制较长春碱为轻，对神经肌肉的毒性较为突出。
适应症 急性白血病，尤其是对急性粒细胞性白血病的效果更好，对恶性淋巴瘤，肾母细胞瘤、神经母细胞瘤有较好的疗效，对绒毛膜上皮癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌、脑瘤也有一定的疗效。 不良反应 本品对神经系统毒性较大，常有四肢麻木，感觉异常。腹痛、便秘，甚至有麻痹性肠梗阻碍。也可有跟腱反射消失，颅神经麻痹，特别是眼睑下垂和声带麻痹，个别人有偏瘫痪。
制剂 1mg*5安瓿。 注意事项 用药期限间严格检查血象。本品的局部刺激较大，注射时不可将药液漏出，以免引起组织坏死和持续性疼痛。 |
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- : vincristine sulphate
- n.: Vincristine Sulfate
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| 醛基长春碱 |
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