|
|
硫酸核糖霉素 (抗生素)
名称(英)
ribostamycin
商品名
硫酸威他霉素
别名
核糖斯大霉素;硫酸威他霉素;威斯他霉素;威他霉素;维生霉素
成分
是由streptomyces ribosidificus所产生的一种氨基糖苷类抗生素。
性状
常用其硫酸盐，为白色粉末，味微苦，易溶于水。
药理作用
抗菌谱与卡那霉素近似，对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌和部分的变形杆菌菌株有效，抗菌作用较卡那霉素略弱。本品对绿脓杆菌、结合杆菌无效。细菌对本品与卡那霉素有一定的交叉耐药性。
适应症
临床上用于敏感的革兰阴性梪菌所致呼吸道、腹腔、胸腔、泌尿道、皮肤和软组织、骨组织、以及眼、耳鼻部感染。
用量用法
肌注：成人每日１～２ｇ，分２次给予。
注意事项
1.不良反应类似卡那霉素，但较轻。 2.有皮疹、头痛、麻木、耳呜、胸部不适感，以及血尿素氮、转氨酶升高等。 3.与右旋糖酐类药物联合用药，可加强对肾的损害，应予以避免。
规格
[制剂] 注射用硫酸核糖霉素：每瓶０．５ｇ、１ｇ。 |
|
硫酸核糖霉素
硫酸核糖霉素
拼音名：LiusuanHetangmeisu
英文名：RibostamycinSulfate
书页号：2000年版二部－889C17H34N4O10.nH2SO4(n＜2)
本品为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-［α-2，6-二氨基-2，6-二脱氧-D-吡喃葡
糖-(1→4)］-α-去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于680
核糖霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg，加水2ml溶解后，加0.1％蒽酮的硫酸溶液3ml，
即显蓝至蓝绿色。
(2)取本品约20mg，加水2ml溶解后，加0.1％茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml，
在水浴中加热，即显紫色。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ
H），pH值应为6.0～8.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各1.5g，分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清无
色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或
黄绿色4号标准比色液（附录ⅨA）比较，均不得更深。
干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过4.0％（附录ⅧL）。
异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2600单位的溶液，依法检查
（附录ⅪC），应符合规定。
热原取本品，加注射用水制成每1ml中含2万单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ
D），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
降压物质取本品，依法检查（附录ⅪG），剂量按猫体重每1kg注射5000单位
，应符合规定。
无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理
后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
【含量测定】精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，
照抗生素微生物检定法（附录ⅪA）测定。1000核糖霉素单位相当于1mg的C17H34N4
O10。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】严封，在干燥处保存。
【制剂】注射用硫酸核糖霉素 |
|
名称:
硫酸核糖霉素
汉语拼音:
Liusuan Hetangmeisu
英文名:
Ribostamycin Sulfate
性状:
本品为白色或类白色粉末；无臭或几乎无臭．味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶．在甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷及乙醇中几乎不溶。
鉴别:
（1）取本品约10mg，加水2ml溶解后，加0.1%蒽酮的硫酸溶液3ml，即显蓝至蓝绿色。
（2）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加0.%1，茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml，在水浴中加热。即显紫色。
（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0-8.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各1.5g．分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较。均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0％（附录Ⅷ L）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1000核糖霉素单位中含内毒素的量应小于2.5EU。
无菌 取本品，用适宜的溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
含量测定:
精密称取本品适量，用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000核糖霉素单位相当于1mg的C17H34N4O10。
贮藏:
严封，在干燥处保存。
制剂:
注射用硫酸核糖霉素
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为O-3-D-呋喃核糖-（1→5）-O-〔α－2，6-二氨基-2，6-二脱氧-D-吡喃葡糖-（1→4）-α-去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算．每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位。
药理作用:
氨基糖苷类抗生素 |
|
拼音名：LiusuanHetangmeisu
英文名：RIBOSTAMYCINISULFAS
书页号：K1-55标准编号：WS1-C2-0037-89
[C17H34N4O10·nH2SO4(n<2)]
本品为O-3-D-呋喃核糖－(1→5)－O－［α－2.6-二氨基-2.6-二脱氧-D-吡喃葡糖-
(1→4)］-α-去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于680核糖霉素
单位。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇，乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg，加水2ml溶解后，加0.1％蒽酮的硫酸溶液3ml,即显
蓝至蓝绿色。
(2)取本品约20mg，加水2ml溶解后，加0.1％茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml,在水
浴中加热，即显紫色。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。
【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定（中国药典
1985年版二部附录33页），pH值应为6.0～8.0。
溶液的澄明度与颜色取本品，加澄明水制成每1ml中约含200,000单位的溶液，溶
液应澄明无色；如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液比较（中国药典1985年版二部附
录102页），不得更深。
溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查（附
录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。
干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0％（中国药典1985
年版二部附录40页）。
异常毒性取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,600单位的溶液，依法检查（
中国药典1985年版二部附录86页），应符合规定。
热原取本品，加注射用水制成每1ml中含20,000单位的溶液,依法检查（中国药典
1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
降压物质取本品，依法检查（中国药典1985年版二部附录88页），剂量按猫体重
每1kg注射5,000单位，应符合规定。
无菌取本品2g，加灭菌水制成每1ml中含200,000单位的溶液，用薄膜过滤法处理
后，依法检查（中国药典1985年版二部附录89页），应符合规定。
【含量测定】精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液，
照抗生素微生物检定法中链霉素项下的方法测定（中国药典1985年版二部附录95页）。
抗生素浓度范围为10～20u/ml。
【作用与用途】抗生素类药。用于金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肺炎杆
菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等引起的感染。
【贮藏】严封，在干燥处保存。有效期二年半。
【制剂】注射用硫酸核糖霉素
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ |
|
|