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【别名】米诺环素、盐酸米诺环素、二甲胺四环素、米诺四环素
【外文名】minocycline, minocycline hydrochloride, minomycin, ultramycin
【成分】 为半合成的四环素类抗生素。
【性状】 常用其盐酸盐，为黄色结晶性粉末，无臭、味苦、遇光可引起变质。溶解于水，略溶于乙醇，易溶于碱金属的氢氧化物或碳酸盐溶液中。
【药理与应用】为高效、速效、长效的半合成四环素新制剂，抗菌作用为该属中最强，抗菌谱与多西环素相似。作用比四环素强2-4倍，也胜过多西环素、美他环素、土霉素。能克服耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌，金黄色葡萄球菌对本品不易产生耐药性。口服吸收迅速，且不受食物影响，分布广泛，在肝、肾、肺等组织中浓度较高，在脑及脑脊液中浓度比其他四环素族抗生素为高。t1/2=12.6h. 用于尿路、胃肠道、妇科、皮肤、骨髓、眼、耳、鼻、喉部感染及男性淋病。本品尚可用于阿米巴病的辅助治疗。
【用法与用量】口服。 小儿剂量：8岁以上 首剂：4mg/kg 以后：2-4mg/2-4mg/(kg.次） 成人剂量：首次：0.2g,以后0.1g/次 ，1次/12h 淋病：300mg,一次服。
【药物相互作用及注意点】1.钙、铝及其他金属离子能影响本品吸收，应避免合用。 2.不良反应与四环素相似。 3.儿童可出现牙齿黄染，婴儿可致前囱隆起。 4.慎用于肝、肾功能不全者。 5.禁用于8岁以下儿童、孕妇、驾驶员者。 6.可引起前庭功能失调（眩晕、共济失调），但停药可恢复。
【规格】0.1g/片。 |
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名称:
盐酸米诺环素
汉语拼音:
Yansuan Minuohuansu
英文名:
Minocycline Hydrocnloride
性状:
本品为黄色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。
本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。
鉴别:
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集825图）一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
结晶性 取本品，依法检查（附录Ⅸ D），应符合规定。
酸度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液．依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5-4.5。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分应为4.3%-8.0%。
炽灼残渣 不得过0.5%（附录Ⅷ N）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之五十。
有关物质 避光操作。取本品适量，加水溶解并制成每1ml中含米诺环素0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含米诺环素5μg的溶液．作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl。分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.6倍。供试品色谱图中如有杂质峰，差向米诺环素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（1.2%），其他单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（1.2%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计）。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.2mol/L醋酸按-N，N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃（600:398:2，内含0.01mol/L乙二胺四醋酸二钠）为流动相；检测波长为280nm。取盐酸米诺环素对照品约10mg，置25ml量瓶中，加水5ml使溶解后，置沸水浴中加热60分钟，冷却，加水稀释至刻度，摇匀，取10 μl注入液相色谱仪，记录色谱图，米诺环素峰的拖尾因子应在0.9-1.35之间，米诺环素峰与差向米诺环素峰（相对保留时间约为0.8）的分离度应不小于2.5，理论板数按米诺环素峰计算应不低于3000。
测定法 取本品适量（约相当于米诺环素50mg），精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，立即精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸米诺环素对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含米诺环素0.5mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C23H27N3O7的含量。
贮藏:
遮光、密封保存。
制剂:
（1）盐酸米诺环素片（2）盐酸米诺环素胶囊
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为[4S-（4α，4αα，5αα，12αα）]-4，7-双（二甲氨基）-1．4，4α，5，5α，6，11，12α-八氢-3，10，12，12α-四羟基-1，11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。按无水物计算，含米诺环素（C23H27N3O7）应为89.0%-95.O%。
分子式与分子量:
C23H27N307·HCl 493.94
药理作用:
四环类抗生素 |
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药品名称
（包括商品名、通用名） 盐酸米诺环素 用法用量 成人：寻常痤疮100mg/日，1次或分次服用，疗程视病情而定。非淋菌性尿道炎100mg/日，1次或分次服用，连续10-14天。淋病：男性：初剂量200mg，以后每12小时口服100mg，至少服用4天，治疗后2-3天内应作细菌培养。女性：与男性剂量相同，可能需要服用10-14天。全身感染：100mg，每12小时口服1次。无症状脑膜炎球菌带菌者的预防：100mg/次，每12小时口服1次。每天2次，连用5天，随后通常用一个疗程的利福平。8岁以上儿童50mg/次，每12小时口服1次。轻至中度肾功能不全患者可依一般剂量使用。 药理作用 药效学：本药是一新型四环素之半合成衍生物。微生物学：对金黄色葡萄球菌、厌氧杆菌属、克雷勃氏杆菌、肺炎双球菌、淋菌、大肠杆菌、变形杆菌、流感杆菌、假单胞菌属、链球菌（包括乙型溶血性及草绿色型及肠球菌）有效。此外，临床分离培养试验显示本药对下列微生物有效：棒状杆菌属，肺炎支原体，志贺杆菌属，放线菌，列氏透氏菌，炭疽杆菌，类细菌（变质细菌），鼠疫杆菌，杆状巴尔通体，立克次体，百日咳鲍台氏菌，布鲁氏菌，诺凡氏体，念珠状链杆菌，痢疾阿米巴，沙眼衣原体，弗兰锡士菌，杜克雷嗜血杆菌，沙眼病毒。
适应症 敏感的革兰氏阳性、阴性菌，立克次氏体，衣原体，支原体，螺旋体等引起的各种感染，包括：呼吸道感染症如气管炎、肺脓疡、支气管炎、支气管扩张症、肺炎。生殖泌尿道感染症如肾盂肾炎、淋菌尿道炎、膀胱炎、非淋菌尿道炎、前列腺炎。皮肤及软组织感染症如脓疡、脓疱症、蜂窝织炎、淋巴腺炎、感染性皮炎、脓皮症、毛囊炎、创伤感染、多发性疖肿。耳鼻喉感染症如中耳炎及外耳炎、扁桃体炎、细菌性鼻炎、咽炎、副鼻窦炎。眼部感染症如急性结膜炎、睑腺炎、疱囊炎。 不良反应 口腔及胃肠道轻度不适，皮疹，光敏性皮炎，偶见轻度眩晕。
制剂 胶囊50mg×20粒，100mg×10粒。 注意事项 〔禁忌〕对四环素类制剂有过敏史者。〔注意事项〕偶能导致不敏感之微生物过度繁殖，在治疗期间如发现新感染症时，应采取适当措施。在牙胚发育期间（妊娠最后3个月，婴幼儿期）使用本药可能引起牙齿变色（黄－灰－褐色）。对急性淋菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒，通常应予暗视野检查，疑有其它类型梅毒时，每月应行血清学检查，并且至少进行4个月。8岁以下儿童慎用。严重肾功能不全患者的剂量应低于一般用量，如需长期治疗，宜做血药浓度监测。对妊娠和哺乳的影响：孕妇使用本药之安全性目前尚未确定。 |
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- n.: Minocycline Hydrochloride
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