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盐酸林可霉素(洁霉素)
lincomycin hydrochloride
(lincocin,jiemycin)
【作用与用途】
本品为窄谱抗生素，作用与红霉素相似，对革兰阳性球菌有较好作用，特别对厌气菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用机制和红霉素相似，属抑菌剂。主要抑制细菌细胞蛋白质的合成，临床主要用于敏感菌引起的各种感染，如肺炎、脑膜炎、心内膜炎、蜂窝织炎、扁桃体炎、丹毒、疖及泌尿系统感染等。由于本品可进入骨组织中，和骨有特殊亲和力，故特别适用于厌气菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。
【剂量与用法】
口服，成人0.5g/次，3～4次/日；儿童每日30mg～60mg/kg，分3～4次，饭前或饭后2小时服用。肌内注射或静滴，成人0.6g/次，2～3次/日；儿童每日10mg～20mg/kg，分2次。
【副作用】
1 胃肠道反应，有恶心、呕吐、食欲不振、舌炎、胃部不适及腹泻等。
2 偶可引起白细胞减少，血小板减少、血清转氨酶升高及伪膜性肠炎等。
3 过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。 |
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盐酸林可霉素
盐酸林可霉素
拼音名：YansuanLinkemeisu
英文名：LincomycinHydrochloride
书页号：2000年版二部－629
C18H34N2O6S.HCl.H2O461.02本品为6-(1-甲基－反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6，8-二脱氧-D-
赤式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。按无水物计算，含林可霉素(C18H34N2O6S)
不得少于82.5％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭;味苦。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集833图）一致。
(2)取本品与林可霉素对照品，分别加流动相制成每1ml中约含2mg的溶液，
照含量测定项下的高效液相色谱条件进行试验，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰
的保留时间一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】结晶性取本品少许，依法检查（附录ⅨD），应符合规定。
酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录ⅥH），pH值应
为3.0～5.5。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各2g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显
浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标
准比色液（附录ⅨA）比较，均不得更深。水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0％。
炽灼残渣不得过0.5％（附录ⅧN）。
异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（附录ⅪC），
按静脉注射法给药，应符合规定（供注射用）。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1mg林可霉素中含内毒素的量应小于0.5EU
（供注射用）。
降压物质取本品，依法检查（附录ⅪG），剂量按猫体重每1kg注射5mg，应符合规定（供
注射用）。
林可霉素Ｂ照含量测定项下的高效液相色谱法条件测定，林可霉素Ｂ的峰面积不得过林可霉
素与林可霉素Ｂ峰面积之和的5.0％。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L硼砂溶液（用85％
磷酸溶液调节pH值至6.0）－甲醇(4:6)为流动相；检测波长为214nm。理论板数按林可霉素峰计算
应不低于1500，林可霉素峰与林可霉素Ｂ峰的分离度应不小于2.6。林可霉素B峰为林可霉素峰相对保留
时间的0.5～0.7。
测定法取本品约20mg，精密称定，置25ml量瓶中，用适量流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，取
10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸林可霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计
算供试品中C18H34N2O6S的含量。【类别】抗生素类药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)盐酸林可霉素片(2)盐酸林可霉素注射液
(3)盐酸林可霉素胶囊 |
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名称:
盐酸林可霉素
汉语拼音:
Yansuan Linkmeisu
英文名:
Lincomycin Hydrochloride
性状:
本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。
鉴别:
（1）本品的红外光吸收图谱应与盐酸林可霉素对照品的图谱一致（糊法）（附录Ⅳ C）。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
结晶性 取本品少许，依法检查（附录Ⅸ D），应符合规定。
酸度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0-5.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各2g，分别加水5ml 使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过6.0%。
炽灼残渣 不得过0.5%（附录Ⅷ N）。
细菌内毒案 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg林可霉素中含内毒素的量应小于0.5EU（供注射用）。
林可霉素B照 含量测定项下的方法测定，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/I。硼砂溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至6.0）-甲醇（4:6）为流动相；检测波长为214nm。理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500，林可霉素峰与林可霉素B峰的分离度应不小于2.6。林可霉素B峰为林可霉素峰相对保留时间的0.5-0.7。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中。用适量流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取林可霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。
贮藏:
密封保存。
制剂:
（1）盐酸林可霉素片 （2）盐酸林可霉素注射液问）盐酸林可霉素胶囊
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）1-硫代-6，8-二脱氧-D赤式-α-D半乳辛吡喃糖苷盐酸盐-水合物。按无水物计算，含林可霉素（C18H34N2O6S）不得少于82.5%。
分子式与分子量:
C18H34N2O6S·HCl·H2O 461.02
药理作用:
抗菌药 |
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药品名称
（包括商品名、通用名） 盐酸林可霉素 用法用量 口服：成人，1～2g／d，分3～4次服用儿童，每日每千克体重30～50mg，分3～4次服用。肌注或静脉滴注人2～1．8g／d。分2～3次给予；儿童，每日每千克体重10～20mg，分2～3次给药。 药理作用 本品对金葡菌（包括产酶菌株）、表葡菌、A组溶血性链球菌、肺炎球菌和草绿色链球菌均有较强抗菌活性。多数白喉杆菌、破伤风杆菌、产气英膜菌等亦对本品敏感。肠球菌大多对本品耐药。
适应症 临床主要用于敏感金葡菌等革兰阳性球菌和厌氧菌所致呼吸道感染、骨髓炎、关节及皮肤软组织感染、胆道感染、菌血症等。 不良反应 （1）本品常见不良反应有胃肠道反应，如厌食、恶心、呕吐、腹泻等。 （2）本品易致抗生素相关伪膜性肠炎（AAPMC），出现水泻、腹部疼痛、发热和白细胞增多等症，结肠镜检查可见结肠和直肠粘膜上有斑片样损害（伪膜）。若系难辨梭菌引起，除停药、支持治疗外，应及时口服万古霉素或去甲万古霉素、杆菌肽、甲硝唑，或同服考来烯胺（cholestyramine）等离子交换树脂，但不宜同服止泻药。（3）偶可引起皮疹、瘙痒、药物热等过敏反应，过敏者禁用。还可引起眩晕、耳鸣等症。（4）可发生一过性转氨酶短暂升高、嗜酸细胞增多。
制剂 片剂，胶囊：0.25g，0.5g；注射液：0.6g/2ml，0.2g/1ml。 注意事项 |
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- n.: Lincomycin Hydrochloride
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| 盐酸林可霉素片 | 盐酸林可霉素栓 | 盐酸林可霉素胶囊 | | 盐酸林可霉素软膏 | 盐酸林可霉素溶液 | 盐酸林可霉素注射液 | | 盐酸林可霉素口服溶液 | 盐酸林可霉素氯化钠注射液 | 注射用盐酸林可霉素冻干 | | 盐酸林可霉素口服液 | 盐酸林可霉素葡萄糖 | 注射用盐酸林可霉素 | | 盐酸林可霉素滴耳液 | 盐酸林可霉素滴眼液 | |
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