| | 【别名】 长效土霉素;多西环素;强力霉素;去氧土霉素;伟霸霉素薄膜片;盐酸多西霉素 ,盐酸多西环素
【外文名】doxycycline ,doxitard, gibidox, liomycin
【药理作用】 抗菌谱与四环素、土霉素基本相同，体内、外抗菌力均较四环素为强。微生物对本品与四环素、土霉素等有密切的交叉耐药性。口服吸收良好。主要用于敏感的革兰阳性菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁条体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝组炎、老年慢性支气管炎等，也用于治疗斑疹伤寒、羌虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
【适应症】 主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性梪菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝组织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和勾端螺旋体感染。
【用量用法】 口服：１次０．１ｇ，１日２次。必要时首剂可加倍。８岁以上儿童：首剂每千克体重４ｍｇ；以后，每次每千克体重２ｍｇ，１日２次。一般疗程为３～７日。预防恶性疟：每周０．１ｇ；预防勾端螺旋体病：每周２次，每次０．１ｇ。
【注意事项】 1.胃肠道反应多见（约２０％），如恶心、呕吐、腹泻等，饭后服药可减轻。 2.其他不良反应参见四环素。 3.用法应为１日２次，如每日应用０．１ｇ１次，不足以维持有效血药浓度。 4.在肝、肾功能轻度不全者，本药的半衰期与在正常者无显著区别，但对肝、肾功能重度不全者则应注意慎用。 5.对８岁以下小儿及孕妇、哺乳妇女一般应禁用。
【规格】 片剂：每片０．１ｇ。
医药信息精选 | | 盐酸多西环素
盐酸多西环素
拼音名：YansuanDuoxihuansu
英文名：DoxycyclineHyclate
书页号：2000年版二部－593
C22H24N2O8.HCl.1/2C2H5OH.1/2H2O512.93本品为6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,10,12,12a,-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,
5a,6,11,12a-八氢－2－并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。按无水无乙醇物计算，含
多西环素（C22H24N2O8）应为88.0％～94.0％。【性状】本品为淡黄色或黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)溶解并
稀释制成每1ml中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录ⅥE），按无水无醇物计算
，比旋度为－105°至-120°。
【鉴别】(1)取本品约0.5mg，加硫酸2ml，即显黄色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留
时间一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥH
），pH值应为2.0～3.0。
光吸收取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml
中含10μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在349nm的波长处测定，吸收度为
0.28～0.31。
有关物质取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液，
作为供试品溶液；精密量取适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含4μg的溶液，作
为对照溶液。照含量测定项下的方法试验，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度
，使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的10％，再取供试品溶液及对照溶液各20μl，注入液相
色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液如显杂质峰，土霉素峰面积不得大于对
照溶液主峰面积一半（10％），美他环素与β－多西环素峰面积分别不得小于对照溶液主峰面积
（2.0％）。
杂质吸收度取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每
1ml中含10mg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在490nm的波长处测定，吸收度不
得过0.12。
乙醇精密量取无水乙醇0.5ml，置100ml量瓶中，加0.05％(ml/ml)丙醇内标溶液，稀
释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，用0.05％(ml/ml)丙醇内标溶液稀释至刻度，
摇匀，作为对照溶液；另取本品约1.0g，精密称定，置另一10ml量瓶中，加0.05％(ml/ml)丙
醇内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（附录ⅤE），用二乙
烯基－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，乙醇峰与内标物质峰的分离度应符合规定，在
柱温135℃、进样口、检测器温度150℃下，分别测定，含乙醇量应为4.3％～6.0％(g/g)（20℃时
乙醇相对密度为0.790g/ml）。
水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分应为1.5％～3.0％。
炽灼残渣取本品1g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.2％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（PH值适用范围应大于8）；
以0.05mol/L草酸铵溶液－二甲基甲酰胺－0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（65:30:5）用氨试液调节PH
值为8.0±0.2为流动相；柱温35℃；检测波长为280nm。精密称取土霉素对照品、美他环素对照品、
β－多西环素对照品及多西环素对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中分别约含0.08mg
的混合溶液，进样测试。理论板数按多西环素峰计算应不低于1500，多西环素峰与β－多西环素峰的
分离度应符合规定。
测定法取本品40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，
摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相
色谱仪，记录色谱图；另取多西环素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。【类别】抗生素类药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】(1)盐酸多西环素片(2)盐酸多西环素胶囊 | | 名称:
盐酸多西环素
汉语拼音:
Yansuan Duoxihuansu
英文名:
Doxycycline Hyclate
性状:
本品为淡黄色至黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲 烷中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（附录Ⅵ E），按无水无醇物计算。比旋度为-105°至-120°。
鉴别:
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集386图）一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
酸度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0-3.0。
吸光度 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）溶解并定量制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在349nm的波长处测定，吸光度为0.28-0.3l。
有关物质 取本品适量，加0.0lmol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加0.01mol/L。盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的20%，精确量取供试品溶液及对照溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，土霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2（1.0%），美他环素与β-多西环素峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。
杂质吸光度 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→100）的甲醇溶液（1→100）溶解定量制成每1ml中含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在490nm的波长处测定，吸光度不得过0.12。
乙醇 取本品约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液（0.5%正丙醇溶液）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密称取无水乙醇约0.5g，置100ml量瓶中，加上述内标溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录Ⅴ E），用二乙烯基-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，往温为135℃；进样口温度与检测器温度均为150℃。乙醇峰与内标物质正丙醇峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含乙醇的量应为4.3%-60%。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分应为1.5%-3.0%。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适用范围应大于8）；以0.05mol/L。草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（65:30:5）用氨试液调节pH值为8.0±0.2为流动相；柱温35℃；检测波长为280nm。精密称取土霉素对照品、美他环素对照品、β-多西环素对照品及多西环素对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中分别约含0.08mg的混合溶液，进样测试。理论板数按多西环素峰计算应不低于1500，多西环素峰与β-多西环素峰的分离度应符合规定。
测定法 取本品40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度。摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取多西环素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C22H24N2O8的含量。 | | - n.: Doxycycline Hydrochloride
| | | 脱氧土霉素, 强力霉素 | | | 盐酸多西环素片 | 盐酸多西环素胶囊 | 盐酸多西环素胶丸 | | 盐酸多西环素肠溶胶囊 | 注射用盐酸多西环素 | 注射用盐酸多西环素冻干 | | 盐酸多西环素片前进 | 盐酸多西环素片莎林威停 | |
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