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盐酸四环素
tetracycline hydrochloride
〖药物名称〗: 盐酸四环素
〖别名〗:
〖英 文 名〗: tetracycline
〖药品说明〗: 片剂、胶囊0.25g；粉针剂0.125、0.25g，0.5g。
〖功用主治〗:
本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。除了常见的革兰阳性菌、革兰阴性菌以及厌氧菌外，多数立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。
其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定 抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。本品对弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等革兰阴性菌抗菌作用良好，对铜绿假单胞菌无抗菌活性。
本品对部分厌氧菌属细菌具一定抗菌作用，但远不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此临床上并不选用。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌包括葡萄球菌等革兰阳性菌及肠杆菌属等革兰阴性杆菌对四环素耐药现象严重。
并且，同类品种之间存在交叉耐药。本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30s亚基的a位置结合，阻止氨基酰－trna在该位上的联结，从而抑制肽连的增长和影响细菌蛋白质的合成。
首选用于治疗衣原体感染、立克次体病、支原体肺炎、回归热等非细菌性感染，也用于布鲁菌病、霍乱、兔热病、鼠咬热、炭疽、破伤风、鼠疫、放线菌病、气性坏疽和敏感细菌引起的呼吸系统、胆管、尿路感染及皮肤软组织感染等的治疗。
〖用法用量〗: 口服成人1g～2g/日，4次/日。儿童(8岁以上)每日25mg～50mg/kg，4次/日。静脉滴注成人1g～1.5g/日，2次/日；儿童每日15mg～30mg/kg，2次/日。用注射用水或生理盐水溶解后，再以生理盐水或葡萄糖注射液50ml稀释至10mg/ml后注入。静滴，1日1g，溶于1000ml输液中(1mg/ml)滴入。
[药物过量]应用本品超过2g/日可能引起致命的肝毒性。本品无特异性拮抗剂，药物过量时主要是对症疗法和补液等支持疗法。
〖注意要点〗:
妊娠d类。孕妇、哺乳期妇女、儿童、对四环素类药物过敏者禁用。宜空腹服用，但对食管有刺激，可用大量水送服并保持直立体位至少2分钟。肝肾功能损害患者禁用。
1．交叉过敏反应对一种四环素类药物呈过敏者可对其他四环素类药物呈现过敏。
2．对诊断的干扰
(1)测定尿邻苯二酚胺（hingerty法）浓度时，由于四环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。
(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（ast、alt）的测定值升高。
3．长期用药期间应定期随访检查血常规以肾功能。
4．下列情况存在时须慎用或避免应用
(1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。
(2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。
5．治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。
6．由于较长时间静脉给药有发生血栓性静脉炎的可能，故应在病情许可时尽早改为口服给药。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用。妊娠期间患者对四环素的肝毒性反应尤为敏感，因此妊娠期妇女应避免使用此类药物。如确有指征应用本品时每日静滴剂量以1g为宜，不应超过1g，其血药浓度应保持在15mg/l以下。
本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
[儿童用药]
四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。
[老年患者用药]
老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。
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盐酸四环素
Tetracycline Hydrochloride
〖药物名称〗: 盐酸四环素
〖别 名〗:
〖英 文 名〗: Tetracycline
〖药品说明〗: 片剂、胶囊0.25g；粉针剂0.125、0.25g，0.5g。
〖功用主治〗:
本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。除了常见的革兰阳性菌、革兰阴性菌以及厌氧菌外，多数立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。
其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定 抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。本品对弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等革兰阴性菌抗菌作用良好，对铜绿假单胞菌无抗菌活性。
本品对部分厌氧菌属细菌具一定抗菌作用，但远不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此临床上并不选用。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌包括葡萄球菌等革兰阳性菌及肠杆菌属等革兰阴性杆菌对四环素耐药现象严重。
并且，同类品种之间存在交叉耐药。本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，阻止氨基酰－tRNA在该位上的联结，从而抑制肽连的增长和影响细菌蛋白质的合成。
首选用于治疗衣原体感染、立克次体病、支原体肺炎、回归热等非细菌性感染，也用于布鲁菌病、霍乱、兔热病、鼠咬热、炭疽、破伤风、鼠疫、放线菌病、气性坏疽和敏感细菌引起的呼吸系统、胆管、尿路感染及皮肤软组织感染等的治疗。
〖用法用量〗: 口服成人1g～2g/日，4次/日。儿童(8岁以上)每日25mg～50mg/kg，4次/日。静脉滴注成人1g～1.5g/日，2次/日；儿童每日15mg～30mg/kg，2次/日。用注射用水或生理盐水溶解后，再以生理盐水或葡萄糖注射液50ml稀释至10mg/ml后注入。静滴，1日1g，溶于1000ml输液中(1mg/ml)滴入。
[药物过量]应用本品超过2g/日可能引起致命的肝毒性。本品无特异性拮抗剂，药物过量时主要是对症疗法和补液等支持疗法。
〖注意要点〗:
妊娠D类。孕妇、哺乳期妇女、儿童、对四环素类药物过敏者禁用。宜空腹服用，但对食管有刺激，可用大量水送服并保持直立体位至少2分钟。肝肾功能损害患者禁用。
1．交叉过敏反应对一种四环素类药物呈过敏者可对其他四环素类药物呈现过敏。
2．对诊断的干扰
(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于四环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。
(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。
3．长期用药期间应定期随访检查血常规以肾功能。
4．下列情况存在时须慎用或避免应用
(1)由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。
(2)由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。
5．治疗性病时，如怀疑同时合并螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。
6．由于较长时间静脉给药有发生血栓性静脉炎的可能，故应在病情许可时尽早改为口服给药。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用。妊娠期间患者对四环素的肝毒性反应尤为敏感，因此妊娠期妇女应避免使用此类药物。如确有指征应用本品时每日静滴剂量以1g为宜，不应超过1g，其血药浓度应保持在15mg/L以下。
本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
[儿童用药]
四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。
[老年患者用药]
老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。
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名称:
盐酸四环素
汉语拼音:
Yansuan Sihuansu
英文名:
Tetracycline Hydrochloride
性状:
本品为黄色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性；遇光色渐变深，在碱性溶液中易破坏失效。
本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为-240°至-258°。
鉴别:
（1）取本品约0.5mg，加硫酸2ml，即显深紫色，再加三氯化铁试液1滴，溶液变为红棕色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集332图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查:
酸度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为1.8-2.8。
溶液的澄清度 取本品5份，各50mg，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；加显浑浊，与1号法度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓（供注射用）。
有关物质 取本品适量，用0.01mol/ L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按校正后的峰面积计算（盐酸四环素、4-差向四环素、盐酸金霉素、脱水四环素和差向脱水四环素的校正因子分别为1.0、1.15、1.16、0.45和0.50），4-差向四环素、盐酸金霉素、脱水四环素、差向脱水四环素的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍（4.0%）、1/2（1.0%）、1/4（0.5%）、1/4（0.5%）a
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（供口服用）或0.5%（供注射用）（附录Ⅷ L）。
杂质吸光度 取本品，在20-25℃时加0.8%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），置4cm的吸收池中，在530nm的波长处测定，自加0.8%氢氧化钠溶液起5分钟时，其吸光度不得过0.12（供注射用）。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每2ml中含5000单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定（供注射用）。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适应范围大于8.0）；以0.1mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（68:27:5），用氨试液调节pH值至8. 3为流动相；流速为每分钟1ml；柱温35℃；检测波长为280nm。称取盐酸四环素约15mg，4-差向四环素、差向脱水四环素、盐酸金霉素及脱水四环素各适量（约8mg），置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，4-差向四环素、差向脱水四环素、盐酸四环素、盐酸金霉素及脱水四环素峰间的分离度均应符合要求（组分流出顺序依次为4-差向四环素、差向脱水四环素、盐酸四环素、盐酸金霉素、脱水四环素）。
测定法 取本品约30mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸四环素对照品30mg，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C22H24N2O8·HCl的量。 |
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盐酸四环素
盐酸四环素
拼音名：YansuanSihuansu
英文名：TetracyclineHydrochloride
书页号：2000年版二部－575
C22H24N2O8.HCl480.90本品为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a
,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含盐酸四环素(C22H24N2O8.H
Cl)不得少于95.0％。
【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性；遇光色渐变深，在碱
性溶液中易破坏失效。
本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中不溶。
比旋度取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含10mg
的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为-240°至-258°。
【鉴别】(1)取本品约0.5mg，加硫酸2ml，即显深紫色，再加三氯化铁试液1
滴，溶液变为红棕色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与盐酸四环素对照品
主峰的保留时间一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ
H），pH值应为1.8～2.8。
溶液的澄清度取本品5份，各50mg，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，
与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓（供注射用）。
有关物质取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并分别制成每1ml中含2.0mg和0.04
mg的溶液，作为供试品溶液和对照溶液。照含量测定项下方法试验，取对照溶液20μl注入
液相色谱仪，调节检测灵敏度使主成分峰高约为记录仪满量程的10％；再取供试品溶液和对
照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍，供试品溶液如显
杂质峰，与对照溶液主峰面积比较，计算，含4-差向四环素、盐酸金霉素、脱水四环素、差
向脱水四环素分别不得过4.0％、1.0％、0.5％、0.5％（4－差向四环素、盐酸金霉素、脱水
四环素、差向脱水四环素与盐酸四环素的吸收系数比分别为0.87、0.86、2.2、2.0）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（供口服用）或
0.5％（供注射用）（附录ⅧL）。
异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2000单位的溶液，依法检查（
附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定（供注射用）。
杂质吸收度取本品，在20～25℃时加0.8％氢氧化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液，
照分光光度法（附录ⅣA），置4cm的吸收池中，在530nm的波长处测定，自加0.8％氢氧
化钠溶液起5分钟时，其吸收度不得过0.12（供注射用）。
热原取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液，依法检查（附录
ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定（供注射用）。
降压物质取本品，依法检查（附录ⅪG），剂量按猫体重每1kg注射3000单位，
应符合规定（供注射用）。
无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依
法检查（附录ⅪH），应符合规定（供注射用）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（PH值适应范围大于8.0）;
0.1mol/L草酸铵溶液－二甲基甲酰胺－0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（68:27:5），用氨试液调节PH值至8.3
为流动相；流速为每分钟1ml；柱温35℃;检测波长为280nm。取盐四环素及有关物质的混合溶液20
μl，注入液相色谱仪测定，4－差向四环素、差向脱水四环素、盐酸四环素、盐酸金霉素及脱水四
环素峰间的分离度均应符合要求（组分流出顺序为4－差向四环素、差向脱水四环素、盐酸四环素、
盐酸金霉素、脱水四环素）。
盐酸四环素及有关物质的混合溶液的制备取盐酸四环素约15mg,4-差向四环素、差向脱水四环
素、盐酸金霉素及脱水四环素各适量（约8mg），置50ml量瓶中，加0.01ml/L盐酸溶液使溶解并稀释至
刻度，摇匀。
测定法取本品约30mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，
摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸四环素对照品30mg，同法测定。按外标法以峰
面积计算。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】遮光，密封或严封，在干燥处保存。
【制剂】(1)盐酸四环素片(2)盐酸四环素胶囊(3)注射用盐酸四环素 |
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药品名称
（包括商品名、通用名） 盐酸四环素 用法用量 口服：成人，1～2g/d，分4次服用，儿童6岁以上），每日每千克体重25～50mg，分4次服用。静脉滴注，成人，1～1.5g/d，分2次给予儿童，每日每千克体重儿～30mg，分2次给予。 药理作用 本品对多数革兰阳性菌和革兰阴性菌有抑制作用，高浓度时亦具有杀菌作用。主要是阻止氨酰基与核糖核蛋白体的结合，阻止肽链的增长及蛋白质的合成，从而抑制细菌的生长。对立克次体、支原体、衣原体、放线菌及沙眼病毒等亦有作用。
适应症 目前临床首选用于治疗非细菌性感染包括衣原体感染、立克次体病、支原体肺炎、回归热等，以及布鲁菌病、霍乱、兔热病、鼠咬热、炭疽、破伤风、鼠疫、放线菌病、气性坏疽等，亦用于敏感细菌引起的呼吸道、胆道、尿路感染及皮肤软组织感染等的治疗。 不良反应 （1）常见不良反应为胃肠道反应，如食欲不振。胃灼热、恶心、呕吐、上腹不适及腹泻等，尤其是老年患者，须停药或作支持治疗。食物可影响本品吸收，宜空腹服用，但本类抗生素溶液呈酸性，对食管有刺激，易致食管溃疡，宜用大量水送服并保持直立位至少2min。（2）本品可与骨骼中钙络合，可沉积于发育中的骨骼和牙齿中，反复使用可导致骨发育不良，牙齿黄染，牙釉质发育不良、自妊娠中期至3岁，危险性最大。因此孕妇和儿童不宜使用。已淘汰含四环素的小儿制剂。(3）长期服用可引起肝脏损害，肝功障碍患者禁用。妊娠期
制剂 片剂，胶囊：0.25g（25万U）；粉针剂：0.25g（25万U），0．5g（50万U）。 注意事项 |
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- n.: tetracycline hydrochloride
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