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氯唑西林钠(别名邻氯青霉素钠、氯唑青霉素钠)
cloxacillin sodium (orbenin,brl 1621)
【作用与用途】
本品为合成青霉素抗菌谱与苯唑西林相似，对青霉素酶稳定性稍次于甲氧西林。特点是耐青霉素酶，耐酸，既可口服，又可注射，吸收好血药浓度高。对金葡菌、链球菌及肺炎球菌有高效(特别是耐药菌株)。对革兰阴性杆菌则无作用。
临床主要用于耐药金葡菌所致的各种感染，如创伤感染、烧伤感染肠道感染、肺炎、脓肿、败血症、心内膜炎、脑膜炎、骨髓炎及泌尿系统感染等。
【剂量与用法】
肌注或静注，成人，2g～6g/日。儿童每日50mg～100mg/kg；肌注每4～6小时给药1次。静注时可分次作静滴或徐缓静脉推注。口服，成人0.25g～0.5g/次，4～6次/日。小儿每日30mg～60mg/kg，分4～6次。
【副作用】
1 过敏反应较青霉素少，偶尔有头昏、嗜睡、皮疹及荨麻疹。另可有腹胀、恶心、呕吐等胃肠道反应。
2 与青霉素有交叉变态反应，用药前需作青霉素过敏试验。
3 长时间用药可发生二重感染。
4 局部刺激症状。
【注意事项】
1 与丙磺舒合用，可提高血浓度和延长半衰期。
2 对青霉素g过敏者禁用。
3 不可与庆大霉素等氨基甙类抗生素、四环素、万古霉素及磺胺嘧啶钠等混合静滴，亦不可与氯丙嗪、碳酸氢钠、去甲肾上腺素及维生素c等混合，以免降效或发生混浊沉淀。
4 与磺胺类药、乙酰水杨酸合用时，本品应减量。 |
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名称:
氯唑西林钠
汉语拼音:
Luzuoxilinna
英文名:
Cloxacillin Sodium
性状:
本品为白色粉末或结晶性粉末；微臭，味苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙酸乙酯中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+163°至+172°。
鉴别:
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品约30mg，加甲醇0.1ml使溶解，滴入蒸发皿上，待甲醇自然挥发完后，真空干燥数小时，照红外分光光度法（附录Ⅳ C）测定，本品的红外光吸收图谱应与同法处理的氯唑西林钠对照品的图谱一致。
（3）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
检查:
酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.0。
溶波的澄清应与颜色 取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深（供注射用）。
有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0％）。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过4.5％。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射1ml．应符合规定（供注射用）。无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
含量测定:
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用氢氧化钠试液调节pH值为5.0）-乙腈（75:25）为流动相；检测波长为225nm。取氯唑西林对照品与氟氯西林对照品适量，加流动相溶解并稀释成每1ml中分别含0.1mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，氯唑西林峰与氟氛西林峰之间的分离度应不小于2.5，理论板数按氯唑西林峰计算不低于1000，拖尾因子不得过1.5。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯唑西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C19H18ClN3O5S含量。
贮藏:
严封，在干燥处保存。
制剂:
（1）氯唑西林钠胶囊（2）氯唑西林钠颗粒（3）注射用氯唑西林钠
中西药分类:
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））
化学成分:
本品为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6[5-甲基-3-（2-氯苯基）-4-异噁唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含氯唑西林（C19H18CLlN3O5S）不得少于90.0%。
分子式与分子量:
C19H17ClN3NaO5S 457.87
药理作用:
β-内酰胺类抗生素 |
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药品名称
（包括商品名、通用名） 氯唑西林钠 用法用量 （1）肌内注射：1次0.5～1g，1日3～4次。（2）静滴：1次：1～2g，溶于100ml输液中，滴注1/2～1小时，1日3～4次。小儿每日用量30～50mg/kg，分次给予。口服剂量相同。 药理作用 作用及抗菌谱与苯唑西林钠相似，耐酸、耐青霉素酶，对产青霉素酶金葡菌的作用，较苯唑西泮钠和萘夫西林钠强。
适应症 主要用于产酶金黄色葡萄球菌或其他葡萄球菌所致的败血症、肺炎、心内膜炎、骨髓炎或皮肤软组织感染等。 不良反应 （1）与青霉素相似，可发生各种过敏反应，但较少，与青霉索有交叉过敏反应，应用前须作本品或青零素钠过敏试验，方法同青霉素。过敏者禁用。另可有腹胀、恶心、呕吐等不良反应。（2）本品虽然耐酸，但在胃中仍可部分分解，宜空腹口服给药。（3）静脉注射时，宜缓慢进行，通常不应少于5min。（4）血液透析和腹拮透折不能将本品自体内清除，肾功能减退时，应避免大剂量静脉应用。黄疸新生儿须慎用本品。
制剂 注射用氯唑西林钠：每瓶0.5g（效价）。 胶囊剂：每胶囊0.125g; 0.25g; 0.5g。颗粒剂：50mg。 注意事项 参见苯唑西林钠。 |
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- n.: Cloxacillin Sodium
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| 邻氯青霉素 |
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| 氯唑西林钠颗粒 | 氯唑西林钠胶囊 | 注射用氯唑西林钠 | | 氯唑西林钠注射液 | 氯唑西林钠口服级 | 氨苄西林钠氯唑西林钠 | | 氨苄西林钠氯唑西林钠 | 注射用氯唑西林钠溶媒结晶 | 氯唑西林钠胶囊中诺舒罗克 | | 注射用氯唑西林钠奥格林 | 氨苄西林钠氯唑西林钠粉针 | 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠 | | 安洛欣氨苄西林钠氯唑西林钠 | 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠溶媒结晶 | |
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