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头孢他啶
ceftazidime pentahydrate (ceftazidime,fortum)
别名：头孢噻甲羧肟、头孢塔齐定、噻甲酸肟头孢菌素、凯复定、复达欣、caz。
为半合成的第三代头孢菌素。制品为游离酸（五水化合物），并加有一定量的无水碳酸钠，制成注射剂供用。
【性状】无色或微黄色粉末，加水即泡腾溶解生成澄明药液。因浓度的不同，药液可由浅黄色至琥珀色。新制备液的ph为6～8。
【作用与用途】
本品为第三代头孢菌素类抗生素，抗菌活力较强，抗菌谱较广，对革兰阳性或阴性菌均具有较强作用。对革兰阳性菌、阴性菌产生的β内酰胺酶具有高度的稳定性，本品对绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠球菌、沙门菌、志贺菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、金葡菌、溶血性链球菌、肺炎球菌及产气杆菌等具有强的抗菌活性。
可用于治疗单纯的感染或由两种以上敏感菌引起的混合感染。临床上主要用于败血症、菌血症、支气管炎、肺炎、胸膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、前列腺炎、膀胱炎、耳鼻咽喉感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、盆腔炎及烧伤等。
【剂量与用法】
肌注，成人，0.5g～1g/次，1次/8～12小时，严重感染每日可增至6g；儿童，每日30mg～100mg/kg，分2～3次给予，严重感染可增至每日150mg/kg。2个月内新生儿每日25mg～60mg/kg，分2次给予。
【副作用】
1 过敏反应，主要是红斑及荨麻疹、瘙痒、药物热，偶有血管性水肿、气喘和低血压。
2 恶心、呕吐及腹泻等胃肠道反应。
3 血清丙氨酸氨基转移酶可轻度升高。
4 局部肌注部位可引起疼痛，静注可引起静脉炎或血栓性静脉炎。
5 少有头痛、眩晕感觉失常等神经系统反应。
6 对头孢菌素类抗生素有过敏的病人禁用。 |
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名称:
头孢他啶
汉语拼音:
Toubaotading
性状:
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或微有特臭。
本品在磷酸盐缓冲液（PH6.0）中略溶，在水或甲醇中微溶，在丙酮或三氯甲烷中不溶。
吸收系数 取本品，精密称定，加磷酸盐缓冲液（PH6.0）溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见 分光光度法（附录Ⅳ A）。在257nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E 1%/cm）为400-430。
鉴别:
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集718图）一致。
检查:
酸度 取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0-4.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各0.6g，分别加碳酸钠溶液（1→100）5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与 1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
吡啶 高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.25mol/L磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氧铵57.515g，用水溶解并稀释至2000ml水（300:100:600）用氨溶液调节PH值至7.0为流动相；流速为每分钟1.0ml；检测波长为254nm。理论板数应不低于3O00，取吡啶对照品溶液20μl注入液相色谱仪，计算数次进样结果，其相对标准偏差不得过3.0％。
吡啶对照品溶液的制备 精密称取吡啶约1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度．摇匀。精密量取10ml，置另-100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，于15℃以下贮存。临用前精密量取 2ml，置200ml量瓶中，）加pH7.0磷酸盐缓冲液（称取无水磷酸氢二钠5.68g、磷酸二氢钾3.63g，加水溶解并稀释至1000ml）稀释至刻度，摇匀,作为对照品溶液。
测定法 精密称取本品约660mg，置100ml量瓶中，加上述pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释年刻度（于15℃以下贮存，1小时内进样完毕），摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡啶对照品溶液．同法测定。按外标法计算出 供试品中吡啶的含量。本品含吡啶的量不得过0.12％。
头孢他啶聚合物 照分子排阻色谱法（附录ⅤH）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用葡聚糖凝胶（G-10（40-12Oμm）为填充剂，玻璃柱内径1.3-1.6cm，柱高度30-4Ocm。以含3.5％硫酸铵的pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L磷酸氢二钠溶液0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（61:39）〕为流动相A，以水为流动相B，流速的为每分钟0.8ml，检测波长为254nm。分别以流动相A、B为流动相，取0.1mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液200μl．注入液相色谱仪，理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算均个低于900，；拖尾因子均应小于2.0。在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰保留时间的比值应在0.93-1.07之间．对照溶液主峰和供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93-1.07之间。另以流动相B为流动相，精密量取对照溶液200μl，连续进样5次，峰面积的相对标准偏差应不大于5.0％。
对照溶液的制备 取头孢他啶对照品约20mg，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液。
测定法 取本品约0.2g，精密称定，置10ml量瓶中，并加入碳酸钠20mg，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，立即精密量取200μl1注入液相色谱仪，以流动相八为流动相进行测定，记录色谱图。另精密量取对照溶液200μl注入液相色谱仪，以流动相B为流动相，同法测定按外标法以峰面积计算，含头孢他啶聚合物以头孢他啶计，不得过0.3％。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重（附录ⅧL）,减失重量应为13.0％-15.0％。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法〕，含重金属不得过百万分之二十。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg头孢他啶中含内毒素的最应小于0.1EU（用1％无热原的碳酸钠溶液，先将供试品稀释至80mg/ml，再用细菌内毒素检查用水稀释至所需浓度）。
无菌 取本品、用适量无菌碳酸钠溶液（1→100）使溶解后，转移至不少于500ml0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后。依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 |
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药品名称
（包括商品名、通用名） 头孢他啶 用法用量 轻症一日剂量为1g，分2次肌注。中度感染1次1g，1日2～3次，肌注或静注。重症1次可用2g，1日2～3次，静滴或静注。本品可加入氯化钠住射液、5%～10%葡萄糖注射液、含乳酸钠的输液、右旋糖酐输液中。儿童（1个月～12岁），每日每千克体重30～100mg，分2～3次给予，对严重感染可增至每日每千克体重150mg，分3次给予。1～4周新生儿，每日每千克体重60～90mg，分2～3次给予。对于肾功能严重不良患者，剂量减半，或酌减给药频度。 药理作用 对革兰阳性菌的作用与第一代头孢菌素近似或较弱；葡萄球菌、链球菌A和B群、肺炎链球菌对本品敏感。对革兰阴性菌的作用突出，对大肠杆菌，肠杆菌属、克雷白杆菌、枸椽酸杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、流感嗜血杆菌（包括耐氨苄青霉素菌株）、脑膜炎珠菌等有良好的抗菌作用。对绿脓杆菌的作用强，超过其他β-内酰胺类和氨基糖苷类抗生素。对某些拟杆菌也有效。肠球菌、耐甲氧西林的葡萄球菌、李司忒菌、螺旋杆菌、难辨梭状芽胞杆菌和脆弱拟杆菌（大部分菌株）对本品耐药。
适应症 临床上用于革兰阴性菌的敏感菌株所致的下呼吸道、皮肤和软组织、骨和关节、胸腔、腹腔、泌尿生殖系以及中枢等部位感染，也用于败血症。若疑为绿脓杆菌感染，则本品较其他第三代头孢菌素更为可取。 不良反应 本品耐受性较好，未见严重不良反应。与其他头孢菌素一样，本品可引起过敏反应，主要是皮疹。对青霉素过敏的患者应慎用，对本品过敏者禁用。胃肠道反应一般较轻，如恶心、腹泻等，偶有血清转氨酶一过性升高。
制剂 粉针剂：0.5g，1g。注射液：1g/50ml（含葡萄糖2.2g）；2g/50ml（含葡萄糖1.6g）。 注意事项 （1）对青霉素过敏或过敏体质者慎用。（2）本品遇碳酸氢钠不稳定，不可配伍。 |
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- : Tazime, Kefadim, Fortaz, Fortum, Eposerin, Ceftazidime-Likang, Ceftazidime - Livzon, Ceftazidime-NEGPF, Ceftazidime-Tianxin Pharm, Ceftidin, Cefortam
- n.: Ceftazidime
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