书名:兽药分析检测技术
ISBN:750259235
作者:刘迎贵//方俊天//韩漠
出版社:化学工业
定价:39
页数:355
出版日期:2007-1-1
版次:
开本:16开
包装:
简介:2005年版《中华人民共和国兽药典》已于2006年7月正式起用,本书能够帮助兽药生产、经营、使用及质量监督检验部门更好地使用新版兽药典。
书中主要介绍了兽药分析基础知识与基本计算、实验室基本操作及重量分析、滴定分析、比色及分光光度、色谱及光谱等常规分析方法,还介绍了中兽药鉴别法、制剂通则检查法和相关检查法等内容。基本理论通过实例加以阐述,突出体现每种方法在兽药分析检测中的应用,同时精选了国家兽药标准中典型检验项目作为示例;并且给合生产企业对兽药GMP的具体要求,对兽药分析检测所用到的仪器设备及检测方法均配有操作规程;每章后配有相关的思考与练习题,便于读者尽快理解和掌握兽药分析检测技术。
本书可作为兽药生产、经营、使用、质量监督与检验部门及相关职业技术的培训用书,也可以作为兽药检验人员的自学参考书。
目录:
第1章兽药分析基础知识3
11兽药实验室的分类和基本设施3
111兽药实验室的分类3
112兽药实验室的基本设施
(不包括实验台面等)3
12兽药实验室的管理及主要规程5
121化学物品的管理5
122实验用仪器设备的管理7
123检验资料与档案的管理9
124兽药实验室与检验人员的管理
9
思考与练习9
附件11供应商质量审计管理制度10
附件12化学试剂贮存使用管理规程11
附件13化验室剧毒物品管理规程13
附件14实验用标准品、对照品管理
规程14
附件15气体钢瓶的使用与管理规程
15
附件16实验仪器设备档案管理规程
16
附件17兽药实验室管理规程18
附件18中心化验室主任职责19
附件19化验员职责20
附件110兽药检验管理规程20
第2章实验室的基本操作24
21简单玻璃工24
211玻璃管(棒)的清洁与切割
24
212玻璃管的弯曲24
213滴管、毛细管与玻璃钉的
制作25
22常用玻璃仪器及使用25
221精密玻璃量器的使用25
222一般玻璃仪器的使用28
23常用试液、缓冲液和指示液的
配制28
231常用酸碱溶液的配制28
232常用缓冲液的配制29
233指示剂与指示液的配制29
24纯水的制备30
241纯水的制备原理31
242水的质量控制31
25回流与蒸馏操作31
251回流与回流装置31
252蒸馏与蒸馏装置32
253绝对无水苯与绝对无水甲醇
的制备33
26萃取34
261液液萃取原理34
262液液萃取操作35
263固液萃取操作35
27过滤、加热与干燥36
271过滤的分类与基本操作36
272常压过滤及其基本操作36
273减压过滤及其基本操作37
274重结晶与热过滤的基本操作
38
275加热的种类与适用范围40
276预混剂干燥失重的测定40
思考与练习41
附件21滴定管选择、使用和清洁
操作规程41
附件22单标线容量瓶的使用与
清洁规程43
附件23单标线移液管的使用、清洁
操作规程44
附件24单标线移液管检定规程45
附件25计量器具的计量与校验管理
实施规程47
附件26饮用水和去离子水检验操作
规程48
附件27干燥失重测定法标准操作
规程49
附件28检验原始记录51
第3章称量工具52
31称量工具概述52
311台秤52
312分析天平52
32单盘全机械加码电光分析天平
54
33电子分析天平54
34称量操作方法54
341减量法54
342增量法54
343注意事项55
35分析天平的维护与保养55
思考与练习56
附件31托盘天平使用规程56
附件32单盘电光分析天平操作规程
57
附件33Sartoris A200S电子分析天平
操作规程58
第4章兽药分析的一般操作和结果计算59
41取样与留样59
411兽药抽检59
412留样的目的与留样考察59
42兽药分析中常用法定计量单位
及常用术语60
421兽药分析中常用的法定计量
单位60
422《中国兽药典》中一些常用
的术语60
43分析误差与数据处理61
431误差产生的原因与误差的
分类61
432误差的表示方法与数据的
处理61
44有效数字及其运算规则64
441有效数字的意义及位数64
442有效数字的运算规则65
思考与练习67
附件41兽药质量监督抽样规定68
附件42取样管理规程70
附件43留样管理规程72
附件44留样稳定性试验管理规程
73
第5章重量分析法75
51重量分析法简介75
511沉淀法75
512气化法75
513电解法75
52重量分析法对沉淀的要求和沉淀
剂的选择75
521沉淀法的一般操作步骤75
522气化法的一般操作步骤80
53影响沉淀溶解度的因素80
531沉淀的溶解度和溶度积80
532同离子效应82
533盐效应82
534酸效应83
535络合效应83
54沉淀的形成过程83
541沉淀的分类83
542晶体沉淀的形成过程83
543形成良好晶体沉淀的条件和
方法84
544重量分析法对沉淀称量形式
的要求85
55重量分析的结果计算85
551换算因数的计算85
552沉淀剂用量的计算85
553取样量的计算87
56重量分析法应用实例87
思考与练习87
附件51硫酸钠检验操作规程89
第6章滴定分析法91
61滴定分析法概述91
611滴定分析法的特点91
612滴定分析法的分类和滴定分析
法对化学反应的要求91
613滴定方式简介92
62标准溶液与主要仪器和操作93
621标准溶液浓度的表示方法
93
622标准溶液的配制、标定与
管理94
623滴定分析的主要仪器和操作
95
63滴定分析的基本计算96
631滴定度的计算96
632一般溶液配制时浓度的计算
98
633标定标准溶液的计算98
思考与练习99
附件61标准溶液的配制标定管理
规程100
附件62标准溶液标签样本102
附件63氢氧化钠滴定液的配制与
标定规程102
附件64氢氧化钠滴定液配制、标定
及复标定记录104
第7章酸碱滴定法106
71酸碱理论简介106
72溶液的酸碱性107
721水的质子自递反应107
722根据酸碱质子理论进行溶剂
分类107
723水溶液中酸碱的强度108
73酸碱指示剂109
731酸碱指示剂的作用原理与
变色范围109
732酸碱指示剂的配制110
733酸碱指示剂的用量110
74酸碱滴定曲线及指示剂的选择
110
741强酸与强碱之间的滴定和
指示剂的选择110
742酸碱滴定标准溶液的配制
与标定112
75酸碱滴定法应用实例113
751大黄苏打片的鉴别113
752大黄苏打片的检查114
753大黄苏打片的含量测定114
思考与练习115
附件71盐酸滴定液的配制与标定
规程116
附件72大黄苏打片检验操作规程117
附件73大黄苏打片检验原始记录
表格119第8章非水滴定法121
81非水滴定的原理121
811非水滴定的溶剂121
812拉平效应与示差效应122
82非水滴定条件的选择123
821溶剂的选择123
822滴定终点的确定124
83非水滴定标准溶液的配制与标定
125
831高氯酸滴定液(01mol/L)的
配制与标定125
832甲醇钠滴定液(01mol/L)的
配制与标定127
84非水滴定法应用实例——盐酸氯苯
胍的含量测定127
思考与练习128
附件81高氯酸滴定液的配制与标定
规程128
附件82非水溶液滴定法标准操作
规程129
第9章沉淀滴定法132
91沉淀滴定法概述132
92莫尔法132
921莫尔法的工作原理132
922铬酸钾指示液的用量133
923滴定条件的选择133
93佛尔哈德法134
931佛尔哈德(Volhard)法滴定
原理134
932滴定条件的选择135
94法杨司法136
941法杨司法原理136
942滴定条件的选择136
95沉淀滴定法标准溶液的配制与
标定137
96沉淀滴定法的计算与应用实例137
961沉淀溶解度和溶度积的计算
实例137
962分级沉淀的计算实例138
963沉淀滴定法的计算实例139
思考与练习141
第10章配位滴定法143
101配位滴定法概述143
1011用于配位滴定反应的条件
143
1012配位化合物的分类143
102EDTA的性质及其配合物144
1021乙二胺四乙酸及其二钠盐
144
1022EDTA与金属离子形成的
配位化合物146
103配位化合物在水溶液中的离解
平衡146
1031配位化合物的稳定常数146
1032影响配位平衡的主要因素
148
104配位滴定原理149
1041配位滴定过程中金属离子
浓度的变化规律149
1042配位反应的完全程度151
1043配位滴定反应进行完全所
需要的pH值151
1044配位滴定的指示剂152
105提高配位滴定选择性的方法153
1051控制溶液的酸度153
1052利用掩蔽和解蔽153
106配位滴定法应用实例154
1061EDTA标准溶液的配制与
标定154
1062葡萄糖酸钙注射液等药品
的含量测定155
思考与练习156第11章氧化还原滴定法158
111氧化还原反应概述158
1111氧化还原滴定法的分类158
1112能斯特彼德斯方程式
(NernstPeters equation)
158
112影响氧化还原反应的因素159
1121氧化还原反应进行的方向
及其影响因素159
1122氧化还原反应进行的次序
160
1123氧化还原反应进行的速度
161
113氧化还原反应的滴定曲线161
1131滴定开始至滴定终点前溶液
电极电位的计算162
1132滴定终点时溶液电极电位的
计算162
1133滴定终点后溶液电极电位的
计算163
114氧化还原滴定法的指示剂164
115高锰酸钾法164
1151方法概述164
1152高锰酸钾标准溶液的配制
与标定164
1153高锰酸钾法应用实例165
116重铬酸钾法165
1161方法概述165
1162重铬酸钾标准溶液的配制
166
1163重铬酸钾法应用实例166
117碘量法167
1171方法概述167
1172碘量法对滴定条件的要求
167
1173硫代硫酸钠标准溶液的配制
与标定168
1174碘标准溶液的配制与标定
169
1175碘量法应用实例169
思考与练习172
第12章电位滴定法与永停滴定法174
121电位滴定法概述174
1211电位滴定法的基本原理174
1212指示电极174
1213参比电极174
1214pH值的电位测定方法175
122离子选择性电极177
1221离子选择性电极的测量
原理177
1222离子选择性电极的种类
177
1223电位滴定法应用实例178
123永停滴定法概述180
1231永停滴定法(重氮化反应)
滴定的条件180
1232亚硝酸钠标准溶液的配制
与标定181
1233永停滴定法应用实例181
思考与练习182
附件121pH值测定法的标准操作
规程184
附件122pHS3C型酸度计标准操作
规程185
附件123电位滴定法标准操作规程
186
附件124ZYT2型全自动永停滴定仪
标准操作规程187
第13章比色分析及分光光度法189
131基本概念与定律189
1311基本概念189
1312朗伯(Lambert)比耳(Beer)
定律189
132目视比色法189
133紫外可见分光光度法190
1331紫外可见吸收光谱的产生
原理190
1332紫外可见分光光度法检验
操作规程191
1333分光光度法应用实例191
思考与练习193
附件131重金属检查法标准操作规程194
附件132砷盐检查法标准操作规程
198
附件133紫外可见分光光度法检验
操作规程199
附件134TU1901型紫外可见分光
光度计标准操作规程201
第14章薄层色谱法203
141薄层色谱法的操作203
142薄层色谱法在兽药鉴别中的
应用203
1421中药材与中成药的定性
鉴别与成分分析203
1422西药的定性鉴别204
1423鸡肉中红霉素与泰乐
菌素的测定204
1424中兽药典型薄层图谱205
思考与练习205
附件141薄层色谱鉴别法标准操作
规程205
附件142薄层扫描仪检验操作规程
208
第15章气相色谱法210
151气相色谱法概述210
1511基本理论210
1512气相色谱的流出曲线及有关
术语211
152气相色谱柱214
1521气液填充柱214
1522气固填充柱216
1523毛细管色谱柱217
153检测器217
1531检测器的分类218
1532检测器的性能指标218
1533常用的检测器219
154气相色谱法分析实例222
1541气相色谱定性分析法222
1542气相色谱定量分析法223
思考与练习226
附件151日立163型气相色谱仪
标准操作规程227
第16章液相色谱法229
161液相色谱法概述229
1611高效液相色谱法与气相
色谱法应用范围对比229
1612高效液相色谱法的分类230
1613液相色谱法的分离机制230
162液相色谱操作法232
1621技术依据及原理232
1622高效液相色谱仪的使用
要求232
1623操作前的准备232
1624液相色谱仪的操作方法233
163液相色谱法分析实例236
思考与练习238
附件161Agilent 1100型高效液相
色谱仪标准操作规程239
附件162高效液相色谱仪维护保养
规程242
第17章红外吸收光谱分析法244
171红外光谱分析法概述244
1711分子的振动形式244
1712红外光谱的术语244
172各种有机官能团的吸收频率简介
245
1721X—H的伸缩振动245
1722叁键和累积双键的伸缩振动
245
1723双键的伸缩振动246
1724部分X—Y单键的伸缩振动
和X—H的面内、面外弯曲
振动246
1725各主要官能团的红外光谱
区域范围247
173红外吸收光谱法样品的制备
249
1731样品制备的要求249
1732样品的处理方法249
174红外光谱仪的操作方法249
175红外吸收光谱法应用实例249
思考与练习250
附件171尼高力FT550型傅里叶
红外光谱仪标准操作规程252
第18章中兽药的鉴别254
181药用植物的分类254
1811中兽药的分类方法254
1812植物的命名法和植物的分类
系统255
182中草药的贮藏256
1821中药贮藏保管中常发生的
变质现象256
1822中药贮藏保管中的注意事项
257
183中兽药植物的显微结构258
1831植物的细胞258
1832植物的组织261
1833维管束的类型266
184中兽药植物根、茎、叶的内部
构造268
1841根的内部构造与特征268
1842茎的内部构造与特征272
1843叶的内部构造与特征275
185中兽药的鉴别方法277
1851中兽药来源的鉴定277
1852中兽药杂质的检查277
1853中兽药外观与性状的鉴定
277
1854中兽药的理化鉴定278
1855中兽药的药材及成方制剂
显微鉴别法278
186中兽药成方典型显微图谱286
思考与练习291
附件181中兽药水分(甲苯法)测定
标准操作规程292
附件182中兽药灰分测定法标准操作
规程293
附件183奥林巴斯BX41电子显微
镜标准操作规程295
第19章常用制剂通则检查法297
191粉剂、散剂与预混剂297
192片剂与胶囊剂297
193溶液剂297
194注射剂297
195酊剂297
196常用原始记录表格297
附件191粉剂通则检查法标准操作
规程298
附件192散剂通则检查法标准操作
规程299
附件193预混剂通则检查法标准操作
规程300
附件194最低装量检查法标准操作
规程301
附件195片剂通则检查法标准操作
规程302
附件196胶囊剂通则检查法标准操作
规程304
附件197内服溶液剂、混悬剂与乳剂
通则检查法标准操作规程305
附件198外用液体制剂通则检查法
标准操作规程307
附件199注射剂通则检查法标准
操作规程308
附件1910不溶性微粒检查法标准
操作规程313
附件1911酊剂通则检查法标准操作
规程314
附件1912常用原始记录表格315
第20章相关检查法321
201异常毒性检查法321
202热原检查法321
203细菌内毒素检查法321
204无菌检查法321
205抗生素效价测定法321
206相对密度的测定321
207旋光度的测定321
208折射率的测定322
附件201异常毒性检查法标准操作
规程322
附件202热原检查法标准操作规程
324
附件203细菌内毒素检查法标准操作
规程327
附件204无菌检查法标准操作规程
335
附件205抗生素效价测定法标准操作
规程342
附件206CHB1型抑菌圈测量仪
检验操作规程347
附件207检定菌传代、贮存与接种
标准操作规程349
附件208相对密度检查法标准操作
规程350
附件209WZZ2A型自动旋光仪
标准操作规程351
附件2010阿贝折光仪标准操作规程
353
参考文献355 |