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保健食品health-care food
【釋義】
《保健食品註册管理辦法(試行)》於2005年7月1日正式實施，辦法對保健食品進行了嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不産生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
將保健食品混同於普通食品或藥品進行宣傳，是一些保健食品生産企業進行違法宣傳
的慣用手段。保健食品與普通食品、藥品有着本質的區別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作為食品的一個種類，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形態，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標簽說明書可以標示保健功能，而普通食品的標簽不得標示保健功能。
保健食品與藥品的主要區別是保健食品不能以治療為目的，但可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，可以長期使用；而藥品應當有明確的治療目的，並有確定的適應癥和功能主治，可以有不良反應，有規定的使用期限。
【藥食兩用的中藥名單】
藥食兩用的中藥名單84種，這84種中藥，即可以作為食品用，也可以作為藥品用，是進行食品或保健食品開發的重要原料。
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、竜眼肉(桂圓)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、餘甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、鬱李仁、金銀花、青果、魚腥草、(生薑、幹薑)、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、橘紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良薑、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑鬍椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、廣藿香。
【標明內容】
保健食品標簽和說明書必須符合國傢有關標準和要求，並標明下列內容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；
（五）保健食品批準文號；
（六）保健食品標志；
（七）有關標準或要求所規定的其它標簽內容。
【註意】
保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及誇大容易誤解的名稱，不得使用産品中非主要功效成分的名稱。
保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其産品質量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
【申請需要】
申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生産工藝及質量標準；
（三）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）産品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或産品特性應提交的其它材料。
申請生産保健食品時，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生産經營衛生許可證；
（二）《保健食品批準證書》正本或副本；
（三）生産企業製訂的保健食品企業標準、生産企業衛生規範及製訂說明；
（四）技術轉讓或合作生産的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生産的有效合同書；
（五）生産條件、生産技術人員、質量保證體係的情況介紹；
（六）三批産品的質量與衛生檢驗報告。
保健食品的批文取得，不需要大規模的療效、不良反應驗證結果。與藥品不同，主要是無副作用，並不能說明保健食品的功效。 |
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《保健食品註册管理辦法(試行)》
於2005年7月1日正式實施，辦法對保健食品進行了嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不産生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
將保健食品混同於普通食品或藥品進行宣傳，是一些保健食品生産企業進行違法宣傳的慣用手段。保健食品與普通食品、藥品有着本質的區別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作為食品的一個種類，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形態，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標簽說明書可以標示保健功能，而普通食品的標簽不得標示保健功能。
保健食品與藥品的主要區別是保健食品不能以治療為目的，但可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，可以長期使用；而藥品應當有明確的治療目的，並有確定的適應癥和功能主治，可以有不良反應，有規定的使用期限。
【藥食兩用的中藥名單】
藥食兩用的中藥名單84種，這84種中藥，即可以作為食品用，也可以作為藥品用，是進行食品或保健食品開發的重要原料。
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、竜眼肉(桂圓)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、餘甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、鬱李仁、金銀花、青果、魚腥草、(生薑、幹薑)、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、橘紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良薑、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑鬍椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、廣藿香。
【標明內容】
保健食品標簽和說明書必須符合國傢有關標準和要求，並標明下列內容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；
（五）保健食品批準文號；
（六）保健食品標志；
（七）有關標準或要求所規定的其它標簽內容。
【註意】
保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及誇大容易誤解的名稱，不得使用産品中非主要功效成分的名稱。
保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其産品質量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
【申請需要】
申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生産工藝及質量標準；
（三）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）産品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或産品特性應提交的其它材料。
申請生産保健食品時，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生産經營衛生許可證；
（二）《保健食品批準證書》正本或副本；
（三）生産企業製訂的保健食品企業標準、生産企業衛生規範及製訂說明；
（四）技術轉讓或合作生産的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生産的有效合同書；
（五）生産條件、生産技術人員、質量保證體係的情況介紹；
（六）三批産品的質量與衛生檢驗報告。
保健食品的批文取得，不需要大規模的療效、不良反應驗證結果。與藥品不同，主要是無副作用，並不能說明保健食品的功效。
保健食品與一般食品、藥品的區別
國傢標準GB/T15901-1994《食品工業基本術語》第2.1條將"一般食品"定義為"可供人類食用或飲用的物質，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或衹作藥品用的物質。"國際食品法典委員會(CAC)CODEXSTAN1:1985《預包裝食品標簽通用標準》對"一般食品"的定義是："指供人類食用的，不論是加工的、半加工的或未加工的任何物質，包括飲料、膠姆糖，以及在食品製造、調製或處理過程中使用的任何物質；但不包括化妝品、煙草或衹作藥物用的物質"。國傢標準和國際標準的定義雖文字表達方式不同，但涵義是一致的，概括起來就是：供人類食用的所有物質。在GB16740-1997《保健(功能)食品通用標準》第3.l條將保健(功能)食品定義為："保健(功能)食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。"
一般食品和保健(功能)食品有共性也有區別。
共性：
保健(功能)食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養物質(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。
區別：
(1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物質)，能調節人體的機能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不強調特定功能(食品的第三功能)。
(2)保健(功能)食品一般有特定的食用範圍(特定人群)，而一般食品無特定的食用範圍。
在一般食品中也含有生理活性物質，由於含量較低，在人體內無法達到調節機能的濃度，不能實現功效作用。保健(功能)食品中的生理活性物質是通過提取、分離、濃縮(或是添加了純度較高的某種生理活性物質)，使其在人體內達到發揮作用的濃度，從而具備了食品的第三功能。
保健(功能)食品與藥品有嚴格的區別。
藥品是治療疾病的物質；保健(功能)食品的本質仍然是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。對於生理機能正常，想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健(功能)食品是一種營養補充劑。對於生理機能異常的人來說，保健(功能)食品可以調節某種生理機能、強化免疫係統。從科學角度講，註意平時營養均衡的飲食、有規律的生活習慣、適時適量的運動、保持開朗的性格，纔是健康的根本保證。
食品中還有一類特殊營養食品，是"通過改變食品的天然營養素的成分和含量比例，以適應某些特殊人群營養需要的食品"(GB13432-1992《特殊營養食品標簽》3.l條)。如適應嬰幼兒生理特點和營養需要的嬰幼兒食品、經添加營養強化劑的食品，都屬於這類食品。特殊營養食品與保健(功能)食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物質，適於特定人群食用。區別是：前者不需要通過動物或人群實驗，不需要證實有明顯的功效作用；而後者必須通過動物或人群實驗，證實有明顯、穩定的功效作用。 |
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為了規範我國保健(功能)食品市場，國傢質量技術監督局於1997年發佈了GB16740—1997 《保健(功能)食品通用標準》，同年5月1日起實施。
標準規定了保健(功能)食品定義、産品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標簽要求。
保健(功能)食品，一是提供營養；二是提供增加人體食欲的色、香、味、形；三是調節人體機能。
標準規定，保健(功能)食品應有與功能作用相對應的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過激活酶的活性或其他途徑，調節人體機能的物質，目前主要包括：
1 多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；
2 功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；
3 功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽鹼等；
4 自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、𠔌光甘酞過氧化酶等；
5 維生素類：如維生素A維生素C維生素E等；
6 肽與蛋白質類：如𠔌光甘肽、免疫球蛋白等；
7 活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；
8 微量元素類：如硒、鋅等；
9 其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。 |
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我國衛生部於2000年通過了22項保健食品的保健功能， 其名稱如下：
1.免疫調節功能
2.延緩衰老功能
3.改善記憶功能
4.調節血脂功能
5.調節血糖功能
6.調節血壓功能
7.改善視力功能
8.改善睡眠功能
9.促進排鉛功能
10.減肥功能
11.美容功能
12.抗疲勞功能
13.抗輻射功能
14.抗突變功能
15.耐缺氧功能
16.清咽潤喉功能
17.改善胃腸道功能
18.改善骨質疏鬆功能
19.促進生長發育功能
20.改善營養性貧血功能
21.對化學性肝損傷的保護功能
22.促進泌乳功能
我國除按功能將保健品分為22類外，還有另一種分類方法，並作了以下規定：
“食字”號産品：一般為含有營養成分的食品或含有新資源的食品，由地方衛生部門審批，食品批文號如“×食監字”。由國傢衛生部審批、含有新資源食品的批文號為“衛新食字”。食字號産品不能宣傳藥用功效，但可以介紹産品所含主要成分的功效；
“食健字”産品：國傢製定的“保健食品管理辦法”規定，具有特定保健功能的食品，稱為“保健食品”，需經國務院衛生行政部門審批，其批準文號為“×食健字”。食健字産品可以宣傳國務院衛生行政部門批準的保健功能的有關內容；
“藥健字”産品：具有特定保健營養功能的藥品，稱為“保健藥品”。由衛生行政部門嚴格審批，其批準文號如“×衛藥健字”。
保健食品是具有特定保健功能的一類食品，分為衛食健字和國食健字二類，保健功能一共是27種，但是目前如果提供可信的實驗室數據的話，可以擴充。說到底，仍然是食品。
而目前市場上流行的保健品，品種繁多，不局限在食品，保健食品衹是保健品的一類，保健食品由國傢法律規章予以規範，而保健品主要是地方法規。
保健食品具有的27種功能，都是由不同的適宜人群的，在買的時候，一定要仔細看標簽，外包裝，是否標有保健食品的藍帽子，然後你是否是適宜人群，再購買。 |
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| 中國保健食品産業儘管10年前規模很小，經過多年快速發展，已經逐漸壯大。雖然仍面臨諸多挑戰，但是，中國保健食品産業的發展前景是光明的。在市場需求、技術進步和管理更新的推動下，中國保健品産業發展空間巨大。未來發展將呈現消費者群體多元化、保健品銷售模式專營化、宣傳模式推陳出新以及保健品成日常消費四大趨勢。 |
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- n.: health-care food
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