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????酸林可黴素(潔黴素)
lincomycin hydrochloride
(lincocin,jiemycin)
【作用與用途】
本品為窄譜抗生素，作用與紅黴素相似，對革蘭陽性球菌有較好作用，特別對厭氣菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用機製和紅黴素相似，屬抑菌劑。主要抑製細菌細胞蛋白質的合成，臨床主要用於敏感菌引起的各種感染，如肺炎、腦膜炎、心內膜炎、蜂窩織炎、扁桃體炎、丹毒、癤及泌尿係統感染等。由於本品可進入骨組織中，和骨有特殊親和力，故特別適用於厭氣菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。
【劑量與用法】
口服，成人0.5g/次，3～4次/日；兒童每日30mg～60mg/kg，分3～4次，飯前或飯後2小時服用。肌內註射或靜滴，成人0.6g/次，2～3次/日；兒童每日10mg～20mg/kg，分2次。
【副作用】
1 胃腸道反應，有惡心、嘔吐、食欲不振、舌炎、胃部不適及腹瀉等。
2 偶可引起白細胞減少，血小板減少、血清轉氨酶升高及偽膜性腸炎等。
3 過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等。 |
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????酸林可黴素
????酸林可黴素
拼音名：YansuanLinkemeisu
英文名：LincomycinHydrochloride
書頁號：2000年版二部－629
C18H34N2O6S.HCl.H2O461.02本品為6-(1-甲基－反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6，8-二脫氧-D-
赤式-a-D-半乳辛吡喃糖苷????酸????一水合物。按無水物計算，含林可黴素(C18H34N2O6S)
不得少於82.5％。
【性狀】本品為白色結晶性粉末；有微臭或特殊臭;味苦。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集833圖）一致。
(2)取本品與林可黴素對照品，分別加流動相製成每1ml中約含2mg的溶液，
照含量測定項下的高效液相色譜條件進行試驗，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰
的保留時間一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】結晶性取本品少許，依法檢查（附錄ⅨD），應符合規定。
酸度取本品，加水製成每1ml中含0.1g的溶液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應
為3.0～5.5。
溶液的澄清度與顔色取本品5份，各2g，分別加水5ml使溶解，溶液應澄清；如顯
渾濁，與1號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃緑色1號標
準比色液（附錄ⅨA）比較，均不得更深。水分取本品，照水分測定法（附錄ⅧM第一法A）測定，含水分不得過6.0％。
熾灼殘渣不得過0.5％（附錄ⅧN）。
異常毒性取本品，加氯化鈉註射液製成每1ml中含5mg的溶液，依法檢查（附錄ⅪC），
按靜脈註射法給藥，應符合規定（供註射用）。
細菌內毒素取本品，依法檢查（附錄ⅪE），每1mg林可黴素中含內毒素的量應小於0.5EU
（供註射用）。
降壓物質取本品，依法檢查（附錄ⅪG），劑量按貓體重每1kg註射5mg，應符合規定（供
註射用）。
林可黴素Ｂ照含量測定項下的高效液相色譜法條件測定，林可黴素Ｂ的峰面積不得過林可黴
素與林可黴素Ｂ峰面積之和的5.0％。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。
色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.05mol/L硼砂溶液（用85％
磷酸溶液調節pH值至6.0）－甲醇(4:6)為流動相；檢測波長為214nm。理論板數按林可黴素峰計算
應不低於1500，林可黴素峰與林可黴素Ｂ峰的分離度應不小於2.6。林可黴素B峰為林可黴素峰相對保留
時間的0.5～0.7。
測定法取本品約20mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用適量流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，取
10μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取????酸林可黴素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計
算供試品中C18H34N2O6S的含量。【類別】抗生素類藥。
【貯藏】密封保存。
【製劑】(1)????酸林可黴素片(2)????酸林可黴素註射液
(3)????酸林可黴素膠囊 |
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名稱:
????酸林可黴素
漢語拼音:
Yansuan Linkmeisu
英文名:
Lincomycin Hydrochloride
性狀:
本品為白色結晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。
鑒別:
（1）本品的紅外光吸收圖譜應與????酸林可黴素對照品的圖譜一致（糊法）（附錄Ⅳ C）。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查:
結晶性 取本品少許，依法檢查（附錄Ⅸ D），應符合規定。
酸度 取本品，加水製成每1ml中含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為3.0-5.5。
溶液的澄清度與顔色 取本品5份，各2g，分別加水5ml 使溶解，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃緑色1號標準比色液（附錄Ⅸ A）比較，均不得更深。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分不得過6.0%。
熾灼殘渣 不得過0.5%（附錄Ⅷ N）。
細菌內毒案 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1mg林可黴素中含內毒素的量應小於0.5EU（供註射用）。
林可黴素B照 含量測定項下的方法測定，林可黴素B的峰面積不得過林可黴素與林可黴素B峰面積之和的5.0%。
含量測定:
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.05mol/I。硼砂溶液（用85%磷酸溶液調節pH值至6.0）-甲醇（4:6）為流動相；檢測波長為214nm。理論板數按林可黴素峰計算應不低於1500，林可黴素峰與林可黴素B峰的分離度應不小於2.6。林可黴素B峰為林可黴素峰相對保留時間的0.5-0.7。
測定法 取本品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中。用適量流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取林可黴素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C18H34N2O6S的含量。
貯藏:
密封保存。
製劑:
（1）????酸林可黴素片 （2）????酸林可黴素註射液問）????酸林可黴素膠囊
中西藥分類:
西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分:
本品為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）1-硫代-6，8-二脫氧-D赤式-α-D半乳辛吡喃糖苷????酸????-水合物。按無水物計算，含林可黴素（C18H34N2O6S）不得少於82.5%。
分子式與分子量:
C18H34N2O6S·HCl·H2O 461.02
藥理作用:
抗菌藥 |
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藥品名稱
（包括商品名、通用名） ????酸林可黴素 用法用量 口服：成人，1～2g／d，分3～4次服用兒童，每日每千克體重30～50mg，分3～4次服用。肌註或靜脈滴註人2～1．8g／d。分2～3次給予；兒童，每日每千克體重10～20mg，分2～3次給藥。 藥理作用 本品對金葡菌（包括産酶菌株）、表葡菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎球菌和草緑色鏈球菌均有較強抗菌活性。多數白喉桿菌、破傷風桿菌、産氣英膜菌等亦對本品敏感。腸球菌大多對本品耐藥。
適應癥 臨床主要用於敏感金葡菌等革蘭陽性球菌和厭氧菌所致呼吸道感染、骨髓炎、關節及皮膚軟組織感染、膽道感染、菌血癥等。 不良反應 （1）本品常見不良反應有胃腸道反應，如厭食、惡心、嘔吐、腹瀉等。 （2）本品易緻抗生素相關偽膜性腸炎（AAPMC），出現水瀉、腹部疼痛、發熱和白細胞增多等癥，結腸鏡檢查可見結腸和直腸粘膜上有斑片樣損害（偽膜）。若係難辨梭菌引起，除停藥、支持治療外，應及時口服萬古黴素或去甲萬古黴素、桿菌肽、甲硝唑，或同服考來烯胺（cholestyramine）等離子交換樹脂，但不宜同服止瀉藥。（3）偶可引起皮疹、瘙癢、藥物熱等過敏反應，過敏者禁用。還可引起眩暈、耳鳴等癥。（4）可發生一過性轉氨酶短暫升高、嗜酸細胞增多。
製劑 片劑，膠囊：0.25g，0.5g；註射液：0.6g/2ml，0.2g/1ml。 註意事項 |
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- n.: Lincomycin Hydrochloride
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