七味胃痛膠囊
拼音名: Qiwei Weitong Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─386
標準編號：WS-11005(ZD-1005)-2002
【處方】 木香22.5g 蓽茇22.5g 高良薑22.5g 雞內金22.5g 吳茱萸22.5g 肉桂15.0g 次碳酸鉍53.57g 碳酸氫鈉32.43g 澱粉286.5g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為淡棕褐色的粉末；氣香，味澀鹹，辛。
【鑒別】 (1)取本品內容物5g，加醋酸乙酯20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.2g，加醋酸乙酯10ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3:2)為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顔色的斑點。。 (2)取桂皮醛對照品，加乙醇製成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾開，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色斑點。 (3)取畢茇對照藥材0.2g，加醋酸乙酯10ml，同[鑒別](1)項下供試品溶液製備方法，製成對照藥材溶液。另取鬍椒鹼對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環已烷-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，分別顯相同的橙色斑點。 (4)取吳茱萸對照藥材0.2g，加醋酸乙酯10ml，同[鑒別](1)項下供試品溶液製備方法，製成對照藥材溶液。另取吳茱萸鹼對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環已烷-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，分別顯相同的橙色斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 桂皮醛 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與係統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-醋酸(45:55:0.2)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按桂皮醛峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取桂皮醛對照品適量，加乙腈製成每1ml含0.15mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙腈20ml，密塞，稱定重量，浸漬過夜，超聲處理(功率lOOW，頻率40kHz)30分鐘，，放冷，再稱定重量，用乙腈補足減失的重量，搖勻，取上清液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含肉桂以桂皮醛(C9H8O)計，不得少於0.22mg。 碳酸氫鈉 取木品裝量差異項下的內容物，混勻，取2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水50ml振搖使溶解，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20ml，加甲基橙指示液2滴，用0.025mol／l硫酸滴定液滴定至紅色。每1ml硫酸滴定液(0.025mol／l)相當4.2mg的NaHCO3。 本品每粒含碳酸氫鈉(NaHCO3)應為29.0mg～35.0mg。
【功能主治】 藏醫：調節隆，赤巴，培根三大因素功能失調，散寒邪，止胃痛。用於隆，赤馬，培根三大因素紊亂，胃寒疼痛。 中醫：溫中行氣，化瘀消積，製酸止痛。用於寒凝氣滯，血瘀積滯所致胃脘脹痛，遇寒加重，燒心吞酸，噯氣飽脹，惡心嘔吐，食欲不振；胃十二指腸潰瘍、淺表性胃炎見上述證候者。
【用法用量】 口服一次3～4粒，一日3次，飯前服。
【註意事項】 胃酸分泌過少者慎用。
【規格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 |
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