|
|
tōng yòng míng
yán suān qū mǎ duō huǎn shì piàn
yīng wén míng
tramadolhydrochloridesustainedreleasetablets
pīn yīn míng
yansuanqumaduohuanshipian
běn pǐn zhù yào chéng fèn wéi： yán suān qū mǎ duō。 qí huà xué míng chēng wéi：（ ±） - fǎn -1-（ jiān - jiá jī běn jī） -2-（ èr jiá 'ān jiá jī） - huán yǐ chún yán suān yán。
yào pǐn lèi bié zhèn tòng yào
xìng zhuàng
bái sè huò lèi bái sè、 yī miàn yòu huàfēn xiàn de yì xíng báomó yī piàn。
yào lǐ dú lǐ
yán suān qū mǎ duō zhù yào zuò yòng yú zhōng shū shén jīng xì tǒng yǔ téng tòng xiāng guān de tè yì xìng shòu tǐ。 wú zhì píng huá jī jìng luán zuò yòng。 zài tuī jiàn jì liàng xià， bù huì chǎn shēng hū xī yì zhì zuò yòng， duì xuè liú dòng lì xué yì wú xiǎn zhù yǐng xiǎng。 nài yào xìng hé yǐ lài xìng hěn dī。 dòng wù shì yàn wèi fā xiàn qū mǎ duō de zhì jī xíng。
yào dài dòng lì xué běn pǐn jīng wèi cháng dào de xī shōu xùn sù wán quán， fēn bù yú xuè liú fēng fù de zǔ zhì hé qì guān。 běn huǎn shì zhì jì， kě yǐ yán cháng tǐ nèi yán suān qū mǎ duō zhì liáo nóng dù de wéi chí shí jiān， jiǎn shǎo xuè yào nóng dù de bō dòng。 běn pǐn zài gān zàng dài xiè， yuán xíng yào hé dài xiè wù jīhū wán quán cóng shèn zàng pái chū tǐ wài。
shì yìng zhèng
zhōng dù zhì zhòng dù téng tòng。
yòng fǎ yòng liàng
tūn fú， wù jiáo suì。 běn pǐn yòng liàng shì téng tòng chéng dù 'ér dìng。 yī bān chéng rén jí 14 suì yǐ shàng zhōng dù téng tòng de huàn zhě， dān jì liàng wéi 50~100mg。 tǐ zhòng bù dī yú 25 gōng jīn de 1 suì yǐ shàng 'ér tóng de fú yòng jì liàng wéi měi gōng jīn tǐ zhòng 1~2mg， běn pǐn zuì dī jì liàng wéi 50mg（ 1/2 piàn）。 měi rì zuì gāo jì liàng tōng cháng bù chāo guò 400mg。 zhì liáo 'ái xìng tòng shí yě kě kǎo lǜ shǐ yòng xiāng duì de dà jì liàng。 gān shèn gōng néng bù quán zhě， yìng zhuó qíng shǐ yòng。 lǎo nián huàn zhě de jì liàng yào kǎo lǜ yòu suǒ jiǎn shǎo。 liǎng cì fú yào de jiàngé bù dé shǎo yú 8 xiǎo shí。 shàng shù tuī jiàn jì liàng jǐn gōng cān kǎo， yuán zé shàng yìng xuǎn yòng zuì dī de zhǐ tòng jì liàng。 zūn yī zhǔ fú yòng。
bù liáng fǎn yìng
yòng yào hòu kě néng chū xiàn 'ěxīn、 ǒu tù、 chū hàn、 kǒu gān、 huàn yùn、 shì shuì děng zhèng zhuàng。 hūn mí kě 'ǒu 'ěr fā shēng。 shǎo shù bìng lì yě kě fā xiàn duì xīn xuè guǎn xì tǒng yòu yǐng xiǎng（ rú： xīn jì、 xīn dòng guò sù、 tǐ wèi xìng dī xuè yā hé xún huán xìng xū tuō）， yóu qí zài bìng rén zhí lì、 pí láo qíng kuàng xià jiào yì chū xiàn。 cǐ wài， tóu tòng、 biàn mì、 wèi cháng gōng néng wěn luàn、 pí fū sào yǎng、 pí zhěn jiào shǎo jiàn。 yùn dòng wú lì、 shí yù jiǎn tuì、 pái niào wěn luàn jí shǎo fā shēng。 jīng shén fāng miàn fù zuò yòng jí shǎo jiàn， yě yīn rén 'ér yì， bāo kuò qíng xù de gǎi biàn（ duō shù shì qíng xù gāo 'áng， dàn yòu shí yě biǎo xiàn wéi xīn jìng 'è liè）、 huó dòng de gǎi biàn（ duō shù shì huó dòng jiǎn shǎo， yòu shí shì zēng jiā）、 rèn zhī hé gǎn jué néng lì de gǎi biàn（ pàn duàn hé lǐ jiě zhàng 'ài）。
gè bié bìng lì bào dào guò jīng jué， dàn zhè zhǒng qíng kuàng yī bān chū xiàn yú zhù shè gāo jì liàng de yán suān qū mǎ duō huò shén jīng zǔ zhì jì hé yòng shí。 guò mǐn xìng xiū kè， yì bù néng wán quán pái chú。 zài yī shēng tuī jiàn jì liàng xià， tōng cháng bù huì fā shēng hū xī yì zhì hé hūn mí。
jìn jì zhèng
1 ． duì běn pǐn gāo dù mǐn gǎn zhě yǐ jí jiǔ jīng、 ān mián yào、 zhèn tòng jì huò qí tā jīng shén yào wù jí xìng zhòngdú de huàn zhě。
2． běn pǐn shèn yòng yú 'ā piàn lèi yào yǐ lài zhě、 bìng yīn bù míng de yì shí wěn luàn、 hū xī zhōng shū hé hū xī gōng néng wěn luàn、 lú yā zēng gāo 'ér wú rén gōng hū xī shè bèi de qíng kuàng jí 1 suì yǐ xià yīng yòu 'ér。
zhù yì shì xiàng
1． cháng qī shǐ yòng běn pǐn， yìng zhù yì nài yào xìng huò yào wù yǐ lài xìng de xíng chéng， liáo chéng bù yìng chāo guò zhì liáo xū yào， bìng bù shì hé yòng zuò tì dài zhì liáo yào wù。
2． cháng yòng liàng qíng kuàng xià， běn pǐn yě huì yòu kě néng yǐng xiǎng bìng rén de jià shǐ huò jī xiè cāo zuò de fǎn yìng néng lì。
3． rú yòng liàng chāo guò guī dìng jì liàng huò yǔ zhōng shū shén jīng zhèn jìng jì hé yòng， kě néng huì chū xiàn hū xī yì zhì。
4． gān shèn gōng néng shòu sǔn de bìng rén， yīn qí bàn shuāi qī yán cháng， yòng yào jiàngé yào shìdàng yán cháng。
5． xīn zàng jí huàn zhuó qíng shèn yòng。
yùn fù jí bǔ rǔ qī fù nǚ yòng yào
yùn qī， bì xū xiàn zhì yán suān qū mǎ duō de yòng liàng（ zhǐ néng dān cì gěi yào）。 huái yùn qī jiān cháng qī yìng yòng， yīn qí kě dǎo zhì duì yào wù de xí guàn xìng， xīn shēng 'ér chū shēng hòu huì chū xiàn jiè duàn zhèng zhuàng。 rú guǒ chǎn fù zài yīng 'ér chū shēng qián huò chū shēng shí lì jí fú yòng běn yào， bù huì yǐng xiǎng zǐ gōng de shōu suō gōng néng， kě néng huì dǎo zhì xīn shēng 'ér hū xī pín shuài de biàn huà， dàn bù jù yòu lín chuáng xiāng guān xìng。 rú zài bǔ rǔ qī shǐ yòng， rǔ zhī zhōng yán suān qū mǎ duō de liàng wéi mǔ tǐ xuè yè hán liàng de 0.1%， dān cì gěi yào bù xū zhōng zhǐ bǔ rǔ。
yào wù xiāng hù zuò yòng
1． yǔ zhōng shū shén jīng yì zhì yào wù huò jiǔ jīng hé yòng shí yòu qiáng huà běn pǐn de zhèn jìng zuò yòng， tè bié shì hū xī yì zhì zuò yòng。 yǔ shén jīng zǔ zhì jì hé yòng， gè bié bìng lì yòu jīng jué de bào dào。
2． jiē shòu dān 'àn yǎng huà méi（ mao） yì zhì jì zhì liáo zhě， zài fú yòng běn pǐn kě néng huì chū xiàn duì zhōng shū shén jīng、 xún huán、 hū xī xì tǒng de yán zhòng yǐng xiǎng。
3． xī mǐ tì dīng duì běn pǐn de yǐng xiǎng fēi cháng xiǎo。
yào wù guò liàng
guò liàng de diǎn xíng zhèng zhuàng： yì shí wěn luàn、 hūn mí、 quán shēn xìng diān xián fā zuò、 dī xuè yā、 xīn dòng guò sù、 tóng kǒng kuò dà huò suō xiǎo、 hū xī yì zhì shèn zhì hū xī zhòu tíng。 shàng shù zhèng zhuàng kě yǐ tōng guò shǐ yòng 'ā piàn shòu tǐ jié kàng jì（ rú： nà luò tóng） duì kàng， yīn qí zuò yòng shí jiān jiào yán suān qū mǎ duō duǎn， yìng zhù yì xiǎo liàng duō cì gěi yào。 lìng wài， kě zhuó qíng cǎi qǔ， qì guǎn chā guǎn、 rén gōng hū xī děng。 fā shēng jīng jué shí， kě kǎo lǜ gěi běn 'èr dàn zhuó lèi yào。
zhù cáng zhē guāng， mì bì bǎo cún。
bāo zhuāng 0.1gpvc lǚ bó pào zhào bāo zhuāng。
yòu xiào qī zàn dìng liǎng nián |
zhōng guó yào diǎn 2005 bǎn |
míng chēng :
yán suān qū mǎ duō huǎn shì piàn
hàn yǔ pīn yīn :
YansuanQumaduoHuanshiPian
yīng wén míng :
TramadojHydrochloride
Sustained － releaseTablets
xìng zhuàng :
běn pǐn wéi báomó yī piàn， chú qù bāo yī hòu xiǎn bái sè huò lèi bái sè。
jiàn bié :
（ 1） qǔ běn pǐn xì fěn shì liàng（ yuē xiāng dāng yú yán suān qū mǎ duō 0.2g）， jiā shuǐ 5ml， zhèn yáo shǐ yán suān qū mǎ duō róng jiě， lǜ guò， qǔ lǜ yè 4 dī zhì xiǎo shì guǎn zhōng， yú 80 ℃ shuǐ yù zhēng gān， jiā jǔyuán suān cù gān shì yè 1 dī， zhì 80-90℃ shuǐ yù zhōng jiā rè 3-5 fēn zhōng， jí xiǎn zǐ hóng sè。
（ 2） zài hán liàng cè dìng xiàng xià jì lù de sè pǔ tú zhōng， gōng shì pǐn róng yè zhù fēng de bǎo liú shí jiān yìng yǔ duì zhào pǐn róng yè zhù fēng de bǎo liú shí jiān yī zhì。
（ 3） běn pǐn de shuǐ róng yè xiǎn lǜ huà wù de jiàn bié fǎn yìng（ fù lù Ⅲ）。
jiǎn chá :
yòu guān wù zhì zhào hán liàng cè dìng xiàng xià de sè pǔ tiáo jiàn shì yàn。 qǔ hán liàng cè dìng xiàng xià de xì fěn shì liàng， jiā liú dòng xiāng róng jiě bìng xī shì zhì chéng měi 1ml zhōng yuē hán yán suān qū mǎ duō 2mg de róng yè， lǜ mó lǜ guò， zuò wéi gōng shì pǐn róng yè； lìng qǔ shùn shì yán suān qū mǎ duō duì zhào pǐn shì liàng， jīng mì chēng dìng， jiā liú dòng xiāng róng jiě bìng xī shì zhì chéng měi 1ml zhōng hán 0.2mg de róng yè， zuò wéi duì zhào pǐn róng yè； jīng mì liàng qǔ gōng shì pǐn róng yè 1ml hé duì zhào pǐn róng yè 3ml， zhì tóng yī 100ml liángpíng zhōng， jiā liú dòng xiāng xī shì zhì kè dù， yáo yún， zuò wéi duì zhào róng yè。 qǔ duì zhào róng yè 20μl zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， tiáojié jiǎn cè líng mǐn dù， shǐ qū mǎ duō sè pǔ fēng de fēng gāo yuē wéi mǎn liángchéng de 25%， chū fēng shùn xù wéi shùn shì qū mǎ duō、 qū mǎ duō， èr zhě de fēn lí dù yìng fú hé yào qiú。 zài jīng mì liàng qǔ gōng shì pǐn róng yè hé duì zhào róng yè gè 20μl fēn bié zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， jì lù sè pǔ tú zhì zhù chéngfèn fēng bǎo liú shí jiān de 3 bèi， gōng shì pǐn róng yè sè pǔ tú zhōng rú yòu yǔ shùn shì qū mǎ duō bǎo liú shí jiān yī zhì de sè pǔ fēng， qí fēng miàn jī bù dé dà yú duì zhào róng yè zhōng shùn shì qū mǎ duō de fēng miàn jī（ 0.3%）； dān gè wèi zhī zá zhì fēng miàn jī bù dé dà yú duì zhào róng yè zhōng qū mǎ duō fēng miàn jī de 1/2； wèi zhī zá zhì fēng miàn jī de zǒng hé bù dé dà yú duì zhào róng yè zhōng qū mǎ duō fēng miàn jī。
shì fàng dù qǔ běn pǐn， zhào shì fàng dù cè dìng fǎ（ fù lù Ⅹ D dì yī fǎ）， cǎi yòng róng chū dù cè dìng fǎ dì yī fǎ zhuāng zhì， yǐ shuǐ 900ml wéi shì fàng jiè zhì， zhuànsù wéi měi fēn zhōng 100 zhuǎn， yǐ fǎ cāo zuò， zài 1 xiǎo shí、 2 xiǎo shí、 4 xiǎo shí hé 8 xiǎo shí shí， fēn bié qǔ róng yè 10ml， lǜ guò， bìng jí shí zài róng chū bēi zhōng bǔ chōng xiāng tóng tǐ jī、 xiāng tóng wēn dù de shuǐ， qǔ xù lǜ yè， zhào zǐ wài - kě jiàn fēn guāng guāng dù fǎ（ fù lù Ⅳ A）， zài 271nm de bō cháng chù cè dìng xī guāng dù； lìng qǔ yán suān qū mǎ duō duì zhào pǐn shì liàng， jīng mì chēng dìng， jiā shuǐ róng jiě bìng xī shì zhì chéng měi 1ml zhōng yuē hán 80μg de róng yè， tóng fǎ cè dìng。 fēn bié jì suàn měi piàn zài bù tóng shí jiān de shì fàng liàng。 běn pǐn měi piàn zài 1 xiǎo shí、 2 xiǎo shí、 4 xiǎo shí hé 8 xiǎo shí de shì fàng liàng yìng fēn bié wéi biāo shì liàng de 25%-45%、 35%-55%、 50%-80% hé 75% yǐ shàng， jūn yìng fú hé guī dìng。
qí tā yìng fú hé piàn jì xiàng xià yòu guān de gè xiàng guī dìng（ fù lù Ⅰ A）。
hán liàng cè dìng :
zhào gāo xiào yèxiàng sè pǔ fǎ（ fù lù Ⅴ D） cè dìng。
sè pǔ tiáo jiàn yǔ xì tǒng shì yòng xìng shì yàn yòng shí bā wán jī guī shāo jiàn hé guī jiāo wéi tián chōng jì； yǐ cù suān - cù suān nà huǎn chōng yè（ pH4.5） jiá chún（ 65:35） wéi liú dòng xiāng； jiǎn cè bō cháng wéi 271nm。 lǐ lùn bǎn shù 'àn qū mǎ duō fēng jì suàn bù dī yú 1500。
cè dìng fǎ qǔ běn pǐn 10 piàn， jīng mì chēng dìng， yán xì， jīng mì chēng qǔ shì liàng（ yuē xiāng dāng yú yán suān qū mǎ duō 50mg）， zhì 100ml liángpíng zhōng， jiā liú dòng xiāng shì liàng， chāo shēng chǔlǐ shǐ róng jiě， bìng yòng liú dòng xiāng xī shì zhì kè dù， yáo yún， lǜ guò， jīng mì liàng qǔ xù lǜ yè 20μl， zhù rù yèxiàng sè pǔ yí， jì lù sè pǔ tú； lìng qǔ yán suān qū mǎ duō duì zhào pǐn shì liàng， jīng mì chēng dìng， yòng liú dòng xiāng róng jiě bìng dìng liàng xī shì zhì chéng měi 1ml zhōng yuē hán 0.5mg de róng yè， tóng fǎ cè dìng。 àn wài biāo fǎ yǐ fēng miàn jī jì suàn， jí dé。
zhù cáng :
mì fēng， yīn liáng gān zào chù bǎo cún。
guī gé :
0.1g
zhōng xī yào fēn lèi :
xī yào（ bāo kuò huà xué yào pǐn、 shēng huà yào pǐn、 kàng shēng sù、 fàng shè xìng yào pǐn、 yào yòng fǔ liào））
huà xué chéngfèn :
běn pǐn hán yán suān qū mǎ duō（ C16H25NO2·HCl） yìng wéi biāo shì liàng de 90.0%-110.0%。
yào lǐ zuò yòng :
zhèn tòng yào |
|
- : Tramadol Hydrochloride Sustainedrelease Tablets
|
|
| yán suān qū mǎ duō huǎn shì piàn cháng xiào qí màn dīng tíng shòu | yán suān qū mǎ duō huǎn shì piàn qí màn dīng tíng shòu | yán suān qū mǎ duō huǎn shì piàn qū téng tíng shòu | |
|